Amelotexin käyttöohjeet: tabletit, laukaukset, geeli, kynttilät

Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleankeltaisia ​​tai vaaleankeltaisia, vaaleanvihreä sävyn väri, marmorointi ja vähäinen karheus ovat sallittuja.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 76,92 mg, mikrokiteinen selluloosa - 57,6 mg, natriumsitraatti - 18 mg, povidoni - 5,4 mg, krospovidoni - 10,8 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,44 mg, magnesiumstearaatti - 2,34 mg.

10 kpl. - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.

Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, ja toisella puolella riski on vaaleankeltainen tai vaaleankeltainen, väriltään vaaleanvihreä, värjäytyminen ja vähäinen karheus sallitaan.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 71,22 mg, mikrokiteinen selluloosa - 55,8 mg, natriumsitraatti - 18 mg, povidoni - 5,4 mg, krospovidoni - 10,8 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,44 mg, magnesiumstearaatti - 2,34 mg.

10 kpl. - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.

Liuos i / m: n antamiseksi läpinäkyvän tai hieman opaleaalisen keltaisen nesteen muodossa, jossa on vihertävä sävy.

Apuaineet: meglumiini - 9,375 mg, glykofurfuraali - 150 mg, poloksameeri 188 - 75 mg, natriumkloridi - 4,5 mg, glyseroli - 7,5 mg, natriumhydroksidiliuos 1 M - pH 8,2 - 8,9, vesi d / ja - 1,5 ml.

1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on värirengas tai värikohta ja lovi (3) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on tauko tai väripiste ja lovi (3) - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.
1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on värirengas tai värikohta ja lovi (5) - läpipainopakkaukset (1) - pakkaukset pahvia.
1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on taukon värirengas tai väripiste ja lovi (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on värirengas tai värivaihe ja lovi (5) - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa pahvi.

Peräsuolen peräpuikot ovat vihertävän keltaisia, torpedo-muotoisia.

Apuaineet: kiinteä rasva (Supposir BP) - 1636 mg, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti - 16,5 mg.

1 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.
3 kpl - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Kontuurisolupaketit (4) - pahvipakkaukset.
5 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
5 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.

Peräsuolen peräpuikot ovat vihertävän keltaisia, torpedo-muotoisia.

Apuaineet: kiinteä rasva (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti - 16,5 mg.

1 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.
3 kpl - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Kontuurisolupaketit (4) - pahvipakkaukset.
5 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
5 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.

Tulehduskipulääkkeitä. Sillä on kipua lievittäviä, tulehdusta ehkäiseviä ja antipyreettisiä vaikutuksia.

Tulehdusta ehkäisevä vaikutus liittyy COX-2: n entsymaattisen aktiivisuuden estoon, joka osallistuu prostaglandiinien biosynteesiin tulehduksen alueella. Pienemmässä määrin meloksikaami vaikuttaa COX-1: ään, joka osallistuu prostaglandiinin synteesiin, joka suojaa ruoansulatuskanavan limakalvoa ja osallistuu munuaisverenkierron säätelyyn.

Estää prostaglandiinien synteesin tulehdusalueella enemmän kuin mahalaukun limakalvossa tai munuaisissa, mikä liittyy suhteellisen selektiiviseen COX-2: n estoon.

Se kuuluu oksikamien luokkaan, joka on enolihapon johdannainen.

Meloksikaami on "chondron-neutraali" lääke, joka ei vaikuta haitallisesti rustokudokseen, ei vaikuta proteoglykaanin synteesiin nivelrustojen kondrosyyttien avulla.

Hyvin imeytynyt ruoansulatuskanavasta, meloksikaamin absoluuttinen hyötyosuus - 89%. Samanaikainen ruoanotto ei muuta lääkkeen imeytymistä. Cmax lääke plasmassa tasapainotilassa saavutetaan noin 5 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen. Kun otetaan kerran, lääke on keskimäärin Cmax plasmassa saavutetaan 5-6 tunnin kuluessa, kun lääkettä käytetään suun kautta 7,5 ja 15 mg: n annoksina, sen pitoisuus on verrannollinen annoksiin. Css saavutetaan 3-5 päivän kuluessa.

Kun lääkettä käytetään pitkään (yli 1 vuosi), pitoisuudet ovat samanlaisia ​​kuin C: n ensimmäisen saavutuksen jälkeen havaitut pitoisuudetss.

C: n väliset erotmin ja Cmax Kun lääke on otettu 1 kerran / päivä, se on suhteellisen pieni ja on 0,8–2,1 μg / ml, kun sitä käytetään 7,5 mg: n annoksena, ja annoksena 15 mg (C-arvot annetaan vastaavasti)min ja Cmax).

Plasmaproteiiniin sitoutuminen on yli 99% pääasiassa albumiinilla.

Meloksikaami tunkeutuu histohematogeenisiin esteisiin, konsentraatio synoviaalisessa nesteessä saavuttaa 50% lääkkeen maksimipitoisuudesta plasmassa. Vd alhainen ja keskimäärin 11 litraa. Yksilölliset vaihtelut - 30-40%.

Lähes täysin metaboloituu maksassa muodostamaan 4 farmakologisesti inaktiivista johdannaista. Tärkein metaboliitti, 5'-karboksimeloksikaami (60% annoksesta) muodostuu hapettamalla välitön metaboliitti, 5'-hydroksimetyylimeloksikaami, joka erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP2C9-isoentsyymillä on tärkeä rooli tässä metabolisessa transformaatiossa, ja CYPZA4-isoentsyymillä on lisävoima. Peroksidaasi osallistuu kahden muun metaboliitin muodostumiseen (jotka muodostavat vastaavasti 16% ja 4% annoksesta), joiden aktiivisuus vaihtelee todennäköisesti yksilöllisesti.

Se erittyy tasaisesti suolistossa ja munuaisissa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Alle 5% päivittäisestä annoksesta erittyy muuttumattomana suoliston kautta, virtsassa lääkettä havaitaan muuttumattomana vain pieninä määrinä. T1/2 Meloksikaami on 15-20 tuntia, ja plasmapuhdistuma on 8 ml / min.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Maksan toiminnan riittämättömyydellä sekä lievän tai kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan vakavuudella ei ole merkittävää vaikutusta meloksikaamin farmakokinetiikkaan. Loppuvaiheen munuaissairaudessa V: n lisäysd voi johtaa suurempiin vapaan meloksikaamin pitoisuuksiin, joten näillä potilailla päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla) keskimääräinen plasmapuhdistuma farmakokinetiikan tasapainotilassa on paljon pienempi kuin nuorilla.

- selkärankareuma (ankylosoiva spondyliitti);

- nivelten tulehdukselliset ja degeneratiiviset sairaudet, joihin liittyy kivun oireyhtymä (liuoksen d / w / m injektio).

Sairaalan etenemistä ei vaikuta oireenmukaiseen hoitoon, joka vähentää kipua ja tulehdusta käytön aikana.

- yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille;

- jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;

- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;

- keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen ja paranasaalisten poskionteloiden täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä ja sietämättömyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien historia);

- mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvon eroosio- ja haavaumia;

- aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;

- tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti);

- aivoverisuonivuoto tai muu verenvuoto;

- vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;

- munuaisten vajaatoiminta vakava potilailla, joilla ei ole dialyysihoitoa (CC 25 ml / min), sekä maksakirroosi vakaan kliinisen tilan mukaan, annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, suurin annos on 7,5 mg / vrk.

Peräsuoleen. Säiliön vapauttaminen ääriviivapakkauksesta tuodaan syvälle peräaukkoon. Ennen peräpuikon käyttöä on suositeltavaa tyhjentää suolet.

Suositeltu annostusohjelma:

Peräsuolen peräpuikkoja suositellaan annokseksi 7,5 mg 1 kerta / päivä. Vakavammissa tapauksissa peräpuikkoja voidaan käyttää annoksena 15 mg. Suurin päiväannos ei saa ylittää 15 mg.

Nivelreuma: 15 mg / vrk. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan päivässä.

Osteoartriitti: 7,5 mg / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 15 mg: aan vuorokaudessa.

Ankyloiva spondylitis: 15 mg / vrk. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan päivässä.

Päinvastoin, lääkeainetta tulisi ottaa mahdollisimman lyhyeksi aikaa ottaen huomioon paikallisen toksisuuden riskin summa ja lääkkeen systeemiseen vaikutukseen liittyvä riski.

Potilailla, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, sekä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat hemodialyysissä, annos ei saa ylittää 7,5 mg / vrk.

Tablettien, rektaalisten peräpuikkojen, i / m-liuoksen ja muiden annosmuotojen muodossa käytetyn meloksikaamin kokonaisannos ei saisi ylittää 15 mg.

Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen WHO: n luokituksen mukaisesti: hyvin usein (> 10%), usein (1-10%), harvoin (0,1-1%), harvoin (0,01-0,1%), hyvin harvoin (30 ml / min, annostelutavan korjaaminen ei ole tarpeen.

Amelotex-annos ei saa ylittää 7,5 mg / vrk potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysin aikana.

Maksan transaminaasien pysyvällä ja merkittävällä lisääntymisellä ja muilla maksafunktio- indikaattoreilla tapahtuvilla muutoksilla lääkeaine tulee peruuttaa ja seurata tunnistettuja laboratorion muutoksia. Potilaat, joilla on maksakirroosi, eivät vaadi annoksen pienentämistä.

Diureetteja ja Amelotexia käyttävien potilaiden tulee ottaa riittävästi nesteitä.

Amelotex sekä muut tulehduskipulääkkeet voivat peittää tartuntatautien oireet.

Vaikutus moottoriajoneuvojen ja mekanismien ajokykyyn

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia päänsärkyjen ja huimauksen, uneliaisuuden muodossa. Keskittymistä vaativien koneiden ja mekanismien ajaminen ja huolto on kiellettävä.

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetys).

Prostaglandiinisynteesin suppressoinnilla voi olla ei-toivottu vaikutus raskauden ja sikiön kehitykseen.

On tunnettua, että tulehduskipulääkkeet tunkeutuvat rintamaitoon, joten Amelotexia ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Meloksikaamin käyttö sekä muut prostaglandiinien synteesiä estävät lääkkeet voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla ei ole dialyysihoitoa (CC 30 ml / min, annostusohjelman korjaus on tarpeen).

Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on hemodialyysi, annos ei saa ylittää 7,5 mg / vrk.

Lääke on saatavilla reseptillä.

Tabletit tulee säilyttää kuivassa ja pimeässä paikassa, jonka lämpötila on enintään 25 ° C. Kestoaika - 5 vuotta.

I / m-injektioliuos tulee säilyttää pimeässä paikassa lämpötilassa 8 - 25 ° C. Älä säilytä jääkaapissa. Kestoaika - 4 vuotta.

Peräsuolen peräpuikot tulisi säilyttää kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 25 ° C. Kestoaika - 2 vuotta.

Lääkkeen tulisi olla lasten ulottumattomissa.

Missä tapauksissa Amelotex määriteltiin kynttilöiden muodossa?

Amelotex-kynttilöitä määrätään potilaille vain, jos muita lääkitysmuotoja ei ole mahdollista käyttää. Tämä on ei-steroidinen lääke, jonka käyttö on tarkoitettu tulehduksenvastaiselle vaikutukselle leesioon. Yleensä määrätään yhdessä tablettien tai geelin kanssa. Tällaisen hoidon tulisi vähentää lämpötilaa, normalisoida potilaan tila.
Käyttöohjeissa todetaan, että kynttilöitä on saatavilla kahdessa annoksessa - 7,5 ja 15 mg. Jokainen peräpuikko on pakattu yksittäiseen säiliöön. Kynttilät pakataan 6 kpl: n läpipainopakkaukseen. ja merkkitila. Lääkkeen annostuksesta riippuu Amelotex-kynttilöiden hinta.

Lääkkeen koostumus

Lääkkeen koostumus sisältää vaikuttavan aineen meloksikaamin - enolaattihapon johdannaisen. Meloksikaami pystyy estämään prostaglandiinien synteesiä leesiossa. Lisäkomponenteista, jotka tehostavat sen toimintaa, syntyy esimerkiksi:

  • laktoosimonohydraatti;
  • mikrokiteinen selluloosa;
  • krospvidon;
  • povidoni;
  • natriumsitraatti;
  • piidioksidia;
  • magnesiumstearaatti;
  • kiinteä rasva;
  • makrogoli-glyseryylihydroksistearaatti.

Muut Amelotexin muodot voivat sisältää myös muita komponentteja, jotka vaikuttavat tehokkaasti leesioon, poistavat kivun ja estävät komplikaatioiden kehittymisen. Meloksikaamin farmakologinen vaikutus auttaa selviytymään kivusta, estämään entsyymien yhdistämisprosessin. Aine liittyy aktiivisesti plasman proteiineihin, tunkeutuu nopeasti solukalvoon. Meloksikaamin jälkiä voidaan havaita äidinmaitossa ja synoviaalisen nesteen koostumuksessa. Maksa meloksikaami hajoaa useiksi johdannaisiksi, jotka poistuvat elimistöstä munuaisten ja suolistojen metaboliittien muodossa. Ohjeista käy ilmi, että 15–20 tunnin kuluttua meloksikaami siirtyy puoliintumisaikaan. Vanhuksissa elin ei ole niin nopeasti puhdistunut aineesta.

Kynttilät Amelotex, jonka lääkäri on määrännyt lihas- ja liikuntaelimistössä.

Kun määrät korjauksen

Käyttöaiheet:

  1. Niveltulehdus, johon liittyy tulehduksellisia prosesseja nivelkudoksissa. On olemassa patologioita, jotka johtuvat hypotermiasta tai bakteeri-infektiosta.
  2. Ankyloiva spondylitis tai ankylosoiva spondylitis, jonka kehittyminen alkaa patologisesta tulehduksesta selkärangan rakenteessa. Tämän vuoksi henkilö tuntee kipua liikkuessaan, jäykkyyttä, liikkumisvaikeuksia.
  3. Nivelreuma, joka kehittyy sen vuoksi, että suojausfunktio on heikentynyt, joten autoantitestit alkavat aktiivisesti tuottaa, kosketuksiin nivelkudokseen, immuniteetin taso pienenee.
  4. Osteokondroosi on degeneratiivinen-dystrofinen prosessi, joka aiheuttaa nivelten rustokudoksen tuhoutumisen.

Amelotex-rektaalisia peräpuikkoja käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, koska itseterapia kynttilöillä voi päästä eroon vain taudin ilmeisistä ja epämiellyttävistä oireista. Taudin pääasialliset syyt, kun niitä ei poisteta, ja tauti eivät mene pois.

Olemassa olevat vasta-aiheet

Amelotexia ei voida käyttää, kun seuraavat kontraindikaatiot ovat olemassa:

  1. Allergia ja yliherkkyys lääkkeelle.
  2. Sydämen vajaatoiminta, joka on dekompensoinnin vaiheessa.
  3. Ikä jopa 15 vuotta.
  4. Ruoansulatuskanavan patologia, mukaan lukien haavaumat ja eroosio.
  5. Raskaus.
  6. Rintaruokinta.
  7. Munuaisten vajaatoiminta.
  8. Verenvuoto.
  9. Avattu verenvuoto mahassa tai suolistossa.
  10. Tulehdus hengitysteissä.
  11. Aspiriinin suvaitsemattomuus.
  12. Postoperatiivinen hoito sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.
  13. Haavat ja naarmut naarmuilla.
  14. Sydän- ja munuaisten vajaatoiminta.
  15. Nenän ja nilojen polypoosi.
  16. Bronchiaalinen astma.

Käyttöohjeet kynttilät Amelotex toteaa, että alkoholia ja alkoholia sisältävät juomat eivät vaikuta imeytymisprosessiin ja tehoaineen tehoon. Mutta lääkärit suosittelevat, että potilaat pidättäytyvät ottamasta alkoholia, jotta ne eivät rasita maksaa ja munuaisia. Kynttilät eivät ole sallittuja ja naiset, jotka eivät voi tulla raskaaksi, saavat hoitoa lapsettomuudesta. Meloksikaami vaikuttaa masentavasti naisen hedelmällisyyteen, joten lääkärit eivät määritä Amelotex-kynttilöitä lisääntymisikäisille potilaille.

Ennen kynttilöiden ottamista potilaalle on tehtävä täydellinen tutkimus, koska lääke voi aiheuttaa muiden sairauksien pahenemista. Esimerkiksi ihmiset, jotka ovat vaarassa sairastua sepelvaltimotautiin, jotka kärsivät alkoholismista, ovat vanhemmissa ikäryhmissä, joilla on somaattisia sairauksia jne., Tulisi huolehtia varoen.

Käyttöohjeet

Amelotex-kynttilät on asetettava peräaukkoon ja tarkkailtava menettelyä joka päivä. Terapeuttisen hoidon kesto kestää 2–3 viikkoa (kesto määräytyy yksilöllisten indikaatioiden ja tutkimustulosten perusteella). Tyypillisesti peräpuikot tuodaan peräsuoleen aamulla tai illalla ennen suoliston tyhjentämistä ja tarvittavien hygieniaohjeiden suorittamista.

Jos haittavaikutuksia esiintyy, esimerkiksi mahalaukun tai maha-suolikanavan limakalvon haavauma, kutina ja muut allergiset reaktiot iholla, lopetat lääkkeen käytön. Hoidon alkuvaiheessa virtsan koostumusta seurataan säännöllisesti munuaisten toiminnan seuraamiseksi.

Ei-toivotut reaktiot

Potilailla kehittyvien sivuvaikutusten joukossa on sellaisia ​​ilmenemismuotoja kuin:

  1. Pahoinvointi ja oksentelu, dysbakterioosi.
  2. Mahdollinen mahalaukunvuoto.
  3. Gastriitti.
  4. Bilirubiinin ja entsyymien määrä kasvaa, mikä voi aiheuttaa vahinkoa maksasoluille.
  5. Hepatiitti kehittyy.
  6. Tinnitus, uneliaisuus ja huimaus.
  7. Disorientaatio avaruudessa.
  8. Epävakaa emotionaalinen tila.
  9. Kouristukset keuhkoputkissa.
  10. Kuorinta ihoa.
  11. Allergiset reaktiot.
  12. Silmäongelmat.
  13. Perifeerinen turvotus.
  14. Korkea verenpaine ja rytmihäiriöt.
  15. Virtsatesteissä voidaan havaita korkea virtsahapon määrä, veressä, ureassa ja kreatiinissa.
  16. Mahdollinen munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen.

Katsaukset potilaista sanovat, että elin reagoi hyvin lääkkeeseen. Ainoastaan ​​annostelun rikkomisen aikataulussa voi esiintyä haittavaikutuksia. Yliannostus lääkkeestä voi aiheuttaa hengitysteiden pysähtymistä, verenvuotoa ruoansulatuskanavassa, huimausta. Jos negatiivisia ilmenemismuotoja on ainakin yksi, on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen ja lopettaa Amelotex. Tutkimuksen jälkeen lääkäri voi määrätä korjaavan hoidon kulun sivuvaikutusten poistamiseksi.

Yliannostus ja sivuvaikutukset voivat ilmetä, jos potilas ottaa muita lääkkeitä ja unohtaa ilmoittaa hoitavalle lääkärille. Esimerkiksi yhdistettäessä Amelotexia muihin ei-steroidisiin lääkkeisiin haavojen muodostumisen ja verenvuodon todennäköisyys on erittäin suuri. Kun kynttilöitä käytetään samanaikaisesti lääkkeillä, jotka sisältävät litiumia, se voi lisätä sen keskittymistä elimistöön useita kertoja.

Näin ollen ei ole suositeltavaa ottaa Amelotexia itsenäisesti. Kynttilöillä on monia etuja tablettien ja geelien suhteen, koska ne nopeuttavat aktiivisen aineen tunkeutumista kudoksiin ja niveliin. Näin voit päästä eroon tuskasta ja epämukavuudesta paljon nopeammin ajon aikana.

Ohjeita huumeiden, analogien, arvosteluiden käytöstä

Ohjeet pillereistä.rf

Päävalikko

Vain uusimmat viralliset käyttöohjeet lääkkeiden käytöstä! Sivustomme huumeita koskevat ohjeet julkaistaan ​​muuttumattomassa muodossa, jossa ne on liitetty huumeisiin.

AMELOTEX®-rektaaliset peräpuikot

VASTAANOTTAVAT LAPSET LÄÄKEVALMISTEET VOITTAA AINAN ASIAKASTA. TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.

OHJEET Amelotex®-lääkkeen lääkinnälliseen käyttöön

Rekisterinumero: LP 002780-191214
Kauppanimi: AMELOTEKS®
Kansainvälinen patenttihenkilö: Meloxicam
Annostusmuoto: rektaaliset peräpuikot

rakenne
1 peräpuikko sisältää:
Vaikuttava aine: meloksikaami 7,5 mg 15,0 mg
Apuaineet:
Kiinteä rasva (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Makrogoliglyseryylihydroksistearaatti 16,5 mg 16,5 mg

kuvaus
Suppilot, joissa on vihertävän keltainen väri, torpedon muodossa.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID).

ATH-koodi: M01AC06

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka
AMELOTEX® on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke, jolla on analgeettisia, anti-inflammatorisia ja antipyreettisiä vaikutuksia. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus liittyy syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) entsymaattisen aktiivisuuden estoon, joka on mukana prostaglandiinien biosynteesissä tulehduksen alueella. Pienemmässä määrin meloksikaami vaikuttaa syklo-oksigenaasi-1: ään (COX-1), joka osallistuu prostaglandiinin synteesiin, joka suojaa ruoansulatuskanavan limakalvoa ja osallistuu veren virtauksen säätämiseen munuaisissa.
Estää prostaglandiinien synteesin tulehdusalueella enemmän kuin mahalaukun limakalvossa tai munuaisissa, mikä liittyy suhteellisen selektiiviseen COX-2: n estoon.
farmakokinetiikkaa
Meloksikaamin absoluuttinen hyötyosuus on 89%.
Lääkkeen maksimipitoisuus plasmassa vakaan tilan farmakokinetiikan aikana saavutetaan noin 5 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen. Yhden lääkeannoksen veriplasman keskimääräinen maksimipitoisuus saavutetaan 5-6 tunnin kuluessa, kun lääkettä käytetään suun kautta annoksina 7,5 mg ja 15 mg, sen pitoisuus on verrannollinen annoksiin. Tasapainopitoisuudet saavutetaan 3-5 päivän kuluessa. Lääkkeen Cmax: n ja Cmin: n välisen erotuksen alue sen jälkeen, kun se on otettu kerran päivässä, on suhteellisen pieni ja on 0,8-2,1 ug / ml käytettäessä 15 mg: n annosta (annetaan Cmin- ja Cmax-arvot).
jakelu
Plasman proteiiniin sitoutuminen on yli 99%. Meloksikaami tunkeutuu histohematogeenisiin esteisiin, konsentraatio synoviaalisessa nesteessä saavuttaa 50% lääkkeen maksimipitoisuudesta plasmassa. Jakautumistilavuus on alhainen, keskimäärin 11 litraa. Yksilölliset vaihtelut - 30-40%.
aineenvaihdunta
Lähes täysin metaboloituu maksassa muodostamaan neljä farmakologisesti inaktiivista johdannaista. Tärkein metaboliitti, 5'-karboksimeloksikaami (60% annoksesta) muodostuu hapettamalla välitön metaboliitti, 5'-hydroksimetyylimeloksikaami, joka erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP 2C9-isoentsyymillä on tärkeä rooli tässä metabolisessa transformaatiossa, CYP 3A4-isoentsyymillä on lisäasema. Peroksidaasi osallistuu kahden muun metaboliitin muodostumiseen (jotka muodostavat vastaavasti 16% ja 4% annoksesta), joiden aktiivisuus vaihtelee todennäköisesti yksilöllisesti.
kasvattaminen
Se johdetaan tasaisesti suolistossa ja munuaisissa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Alle 5% päivittäisestä annoksesta erittyy muuttumattomana suoliston kautta, virtsassa lääkettä havaitaan muuttumattomana vain pieninä määrinä. Meloksikaamin puoliintumisaika (T1 / 2) on 15-20 tuntia. Plasman puhdistuma oli keskimäärin 8 ml / min.
Maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta
Maksan vajaatoiminnalla ja lievän ja keskivaikean munuaisten vajaatoiminnalla ei ole merkittävää vaikutusta meloksikaamin farmakokinetiikkaan. Loppuvaiheen munuaissairaudessa jakautumistilavuuden nousu voi johtaa vapaan meloksikaamin suurempiin pitoisuuksiin, joten näillä potilailla päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.
Vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Iäkkäillä potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma vakaan tilan farmakokinetiikassa on hieman pienempi kuin nuoremmilla potilailla.

Käyttöaiheet

• nivelrikko;
• nivelreuma;
• selkärankareuma (ankylosoiva spondylitis).
Sairaalan etenemistä ei vaikuta oireenmukaiseen hoitoon, joka vähentää kipua ja tulehdusta käytön aikana.

Vasta

• yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle;
• vasta-aiheet sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
• dekompensoitu sydämen vajaatoiminta:
• keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen ja paranasaalisten poskionteloiden täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä ja suvaitsemattomuus asetyylisalisyylihapolle ja muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien historia);
• mahalaukun tai pohjukaissuolen 12 limakalvon eroosio- ja haavainen muutos, akuutti verenvuotoinen gastriitti, aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• tulehduksellinen suolistosairaus akuutissa vaiheessa (haavainen koliitti, Crohnin tauti);
• aivoverisuonivuoto tai muu verenvuoto;
• vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla ei ole dialyysihoitoa (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min), progressiivinen munuaissairaus, ml. vahvistettu hyperkalemia;
• raskaus, imetys;
• lasten ikä jopa 15 vuotta.
Peräpuikkoja ei tule käyttää potilailla, joilla on peräsuolen tai peräaukon tulehdussairaus, tai potilailla, joilla on äskettäin havaittu peräsuolen tai peräaukon verenvuoto.

Huolellisesti

Haittatapahtumien riskin pienentämiseksi on käytettävä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyessä ajassa: sepelvaltimotauti, aivoverisuonisairaudet, krooninen sydämen vajaatoiminta, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabetes, perifeerinen valtimotauti, tupakointi, munuaisten vajaatoiminta CC 30-60 ml / min, anamneettiset tiedot ruoansulatuskanavan haavaisen leesioiden kehittymisestä Helicobacter pylori -infektion läsnä ollessa iäkkäillä potilailla, joilla on pitkäaikainen käyttö Vania-steroidiset anti-inflammatoriset aineet, usein alkoholin käyttö, vakava somaattiset sairaudet, samanaikainen hoito seuraavia lääkkeitä: antikoagulanttia (esim., Varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet (esim. Asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), suun kautta kortikosteroidit (esim. Prednisoni), selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (esim., Citalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini) (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").

Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana

AMELOTEX® on vasta-aiheinen raskauden aikana. Prostaglandiinisynteesin suppressoinnilla voi olla ei-toivottu vaikutus raskauden ja sikiön kehitykseen.
On tunnettua, että ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tunkeutuvat rintamaitoon, joten AMELOTEX®-valmistetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Annostus ja antaminen

Peräsuoli, vapauttamalla peräpuikko ääriviivapakkauksesta, tuodaan syvälle peräaukkoon. Ennen peräpuikon käyttöä on suositeltavaa tyhjentää suolet.
Suositeltu annostusohjelma:
Nivelreuma: 15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan päivässä.
Osteoartriitti: 7,5 mg päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 15 mg: aan päivässä.
Ankyloiva spondylitis: 15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan päivässä.
Peräsuolen peräpuikkoja suositellaan annoksena 7,5 mg kerran päivässä. Vakavammissa tapauksissa peräpuikkoja voidaan käyttää annoksena 15 mg. Suurin päiväannos ei saa ylittää 15 mg.
Lääkettä tulisi käyttää rektaalisesti niin lyhyen aikaa kuin mahdollista, ottaen huomioon paikallisen toksisuuden riskin ja lääkkeen systeemiseen vaikutukseen liittyvän riskin summan.
Potilailla, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, sekä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat hemodialyysissä, annos ei saa ylittää 7,5 mg päivässä.
Yhdistetty käyttö
Tablettien, peräpuikkojen, injektioiden ja muiden annosmuotojen muodossa käytetyn meloksikaamin kokonaisannos ei saisi ylittää 15 mg.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys annetaan Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaisesti: hyvin usein (yli 10%), usein (1-10%), harvoin (0,1-1%), harvoin (0,01-0,1 %), hyvin harvoin (alle 0,01%), mukaan lukien yksittäiset viestit.
Ruoansulatuskanavasta: usein - dyspepsia, ml. pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, ripuli; harvoin - ohimenevä maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, hyperbilirubinemia, röyhtäily, ruokatorven tulehdus, gastroduodenaalinen haava, ruoansulatuskanavan verenvuoto (mukaan lukien latentti), stomatiitti; harvoin - ruoansulatuskanavan rei'itys, koliitti, hepatiitti, gastriitti.
Veren muodostavien elinten puolelta: usein - anemia; harvoin - veren kaavan muutos, ml. leukopenia, trombosytopenia.
Ihon puolella: usein kutinaa, ihottumaa; harvoin - urtikaria; harvoin - valoherkistyminen, bullousi-purkaukset, erythema multiforme, ml. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Hengityselinten osa: harvoin - bronkospasmi.
Hermostosta: usein - huimausta, päänsärkyä; harvoin - huimaus, tinnitus, uneliaisuus; harvoin - sekavuus, epäjohdonmukaisuus, emotionaalinen lability.
Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - perifeerinen turvotus; harvoin - verenpaineen nousu, sydämentykytys, veren huuhtelu kasvojen iholle.
Virtsatietojärjestelmä: harvoin - hypercreatininemia ja / tai urean pitoisuuden nousu veren seerumissa; harvoin akuutti munuaisten vajaatoiminta; yhteys AMELOTEX®-valmisteen käyttöön ei ole osoitettu - interstitiaalinen nefriitti, albuminuria, hematuria.
Aistien puolella: harvoin - sidekalvotulehdus, näkövamma, mukaan lukien näön hämärtyminen.
Allergiset reaktiot: harvoin - angioedeema, anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot.
Paikalliset reaktiot rektaaliseen käyttöön: mahalaukun ja epämukavuuden mahdollisuus, joka kulkee itsenäisesti eikä vaadi lääkkeen lopettamista; kutina, palava perianaalialueella, peräsuolen limakalvon ärsytys.

yliannos

Oireet: tajunnan heikkeneminen, pahoinvointi, oksentelu, kipu, ruoansulatuskanavan verenvuoto, akuutti munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hengitysvajaus, asystoli.
Hoito: oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Kolestiramin nopeuttaa lääkkeen erittymistä kehosta. Pakotettu diureesi, hemodialyysit ovat tehottomia, koska lääkeainetta on yhdistetty veren proteiineihin.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Samanaikainen käyttö muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa (samoin kuin asetyylisalisyylihapon kanssa) lisää eroosio-haavaumia ja verenvuotoa ruoansulatuskanavasta.
Samanaikainen käyttö antihypertensiivisten lääkkeiden kanssa (esimerkiksi beetasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät (ACE: n estäjät), vasodilataattorit, diureetit), jälkimmäisen tehokkuus voi pienentyä vasodilatoivia ominaisuuksia omaavien prostaglandiinien estymisen vuoksi.
NSAID-lääkkeiden ja angiotensiini II -reseptoriantagonistien (samoin kuin ACE-estäjien) yhdistetty käyttö lisää glomerulaarisen suodatuksen vähentämisen vaikutusta. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tämä voi johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen.
Kun litiumvalmisteita käytetään samanaikaisesti, litium voidaan kumuloida vähentämällä munuaisten erittymistä ja lisäämällä sen myrkyllistä vaikutusta (on suositeltavaa säätää litiumin pitoisuutta veriplasmassa, jos tällaista yhdistelmähoitoa tarvitaan).
Kun samanaikaisesti käytetään metotreksaattia, tulehduskipulääkkeet voivat vähentää metotreksaatin tubulaarista eritystä ja siten lisätä metotreksaatin pitoisuutta plasmassa, mikä lisää sen haittavaikutuksia hematopoieettiseen järjestelmään (anemian ja leukopenian riski, koko veren määrän säännöllinen seuranta on esitetty). Tässä suhteessa NSAID-lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella potilaille, jotka saavat suuria metotreksaattiannoksia (yli 15 mg viikossa). Metotreksaatin ja tulehduskipulääkkeiden samanaikaisen käytön kanssa tapahtuvan vuorovaikutuksen riski on myös mahdollista potilailla, jotka saavat pieniä metotreksaattiannoksia, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tarvittaessa yhdistelmähoitoa tulee seurata veren määrän ja munuaisten toiminnan seurannassa. Varovaisuutta on noudatettava, jos NSAID: ita ja metotreksaattia käytetään samanaikaisesti 3 päivän ajan, koska plasman metotreksaatin pitoisuus plasmassa voi lisääntyä ja sen seurauksena voi esiintyä toksisia vaikutuksia. AMELOTEX®-valmisteen samanaikainen käyttö ei vaikuttanut metotreksaatin farmakokinetiikkaan annoksella 15 mg viikossa, mutta on syytä ottaa huomioon, että metotreksaatin hematologinen toksisuus paranee NSAID-lääkkeiden käytön aikana.
Samanaikainen käyttö diureettien ja syklosporiinin kanssa lisää akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä. Potilailla, jotka saavat AMELOTEX®-valmistetta ja diureetteja, on säilytettävä riittävä rehydraatio. Ennen hoitoa on tarpeen tutkia munuaisten toimintaa.
Tulehduskipulääkkeet, jotka vaikuttavat munuaisten prostaglandiineihin, voivat lisätä syklosporiinin nefrotoksisuutta. Yhdistelmähoidossa munuaisten toimintaa on seurattava.
Kun samanaikainen käyttö kohdunsisäisten ehkäisyvalmisteiden kanssa voi heikentää jälkimmäisten tehokkuutta.
Samanaikainen käyttö antikoagulanttien (hepariini, tiklopidiini, varfariini) sekä trombolyyttisten lääkkeiden (streptokinaasi, fibrinolysiini) kanssa lisää verenvuotoriskiä (vaatii veren hyytymistä säännöllisesti).
Kolestiramiinin samanaikainen käyttö lääkkeen AMELOTEKS® sitoutumisen seurauksena lisää sen erittymistä ruoansulatuskanavan kautta (ks. Kohta "Yliannostus").
Kun käytetään samanaikaisesti selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa, ruoansulatuskanavan verenvuodon riski kasvaa.
Emme voi sulkea pois mahdollisuutta vuorovaikutukseen hypoglykemisten lääkkeiden kanssa suun kautta annettavaksi.

Erityiset ohjeet

Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden tavoin, hoidon aikana voi esiintyä gastrointestinaalisia verenvuotoja, haavaumia ja rei'ityksiä, jotka ovat potilaalle mahdollisesti hengenvaarallisia, joko hälyttävillä oireilla tai tietoa vakavista ruoansulatuskanavan komplikaatioista historiassa, sekä näiden merkkien puuttuminen. Näiden komplikaatioiden seuraukset ovat yleensä vakavampia iäkkäillä. Varovaisuutta on noudatettava, kun käytetään AMELOTEX®-lääkettä (samoin kuin muita tulehduskipulääkkeitä käytettäessä) potilailla, joilla on aikaisemmin ollut ruoansulatuskanavan sairaudet, vanhukset ja antikoagulanttihoito. Näillä potilailla on suurempi riski ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaissairauksiin. Tässä tapauksessa sekä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka tarvitsevat pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa tai muita lääkkeitä, jotka lisäävät ruoansulatuskanavan riskejä, tulee harkita yhdistelmähoitoa suojaavilla lääkkeillä (kuten misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä).
Jos ruoansulatuskanavan haavaumia tai ruoansulatuskanavan verenvuotoa esiintyy, AMELOTEX®-hoito on lopetettava.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, jotka raportoivat haittavaikutusten kehittymisestä iholle ja limakalvoille (kutina, ihottuma, nokkosihottuma, valoherkkyys). Tällaisissa tapauksissa on syytä harkita AMELOTEX®-valmisteen käytön lopettamista.
Tulehduskipulääkkeet estävät munuaisten perfuusion ylläpitoon osallistuvien prostaglandiinien munuaisten synteesiä. Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten verenkierto tai pienentynyt verenkierros, voi johtaa piilevän munuaisten vajaatoiminnan dekompensoitumiseen. NSAID-lääkkeiden poistamisen jälkeen munuaisfunktio palautuu yleensä. Vanhimmat potilaat ovat eniten vaarassa kehittää tätä reaktiota; potilailla, joilla on dehydraatio, krooninen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai munuaissairaus; potilailla, jotka saavat diureetteja, ACE: n estäjiä, angiotensiini II -reseptoriantagonisteja sekä potilaita, joille on tehty vakava leikkaus, joka johtaa hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").
Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 30 ml / min, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annostusta ei tarvitse muuttaa.
Hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, AMELOTEX®-annoksen ei pitäisi ylittää 7,5 mg / vrk.
Kun maksan transaminaasien aktiivisuus on lisääntynyt jatkuvasti ja merkittävästi ja muut maksan toiminta-indikaattorit muuttuvat, lääke on peruutettava ja tunnistettujen laboratoriomuutosten seuranta on suoritettava. Potilaat, joilla on maksakirroosi, eivät vaadi annoksen pienentämistä.
Potilaiden, jotka käyttävät sekä diureetteja että Amelotex®-valmistetta, tulee ottaa riittävästi nestettä.
AMELOTEX® sekä muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat peittää tartuntatautien oireet.
AMELOTEX®-valmisteen käyttö sekä muut prostaglandiinien synteesiä estävät lääkkeet voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille.

Vaikutus moottoriajoneuvojen ja mekanismien ajokykyyn

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia päänsärkyjen ja huimauksen, uneliaisuuden muodossa. Keskittymistä vaativien koneiden ja mekanismien ajaminen ja huolto on kiellettävä.

Vapautuslomake
Peräsuolen peräpuikot, 7,5 mg ja 15 mg.
1 peräpuikko läpipainopakkauksessa.
1 läpipainopakkaus sekä käyttöohjeet pakkauksessa.
3 peräpuikko läpipainopakkauksessa.
1, 2, 3 tai 4 läpipainopakkausta sekä käyttöohjeet pakkauksessa.
5 suppositoria rakkuloissa.
1 tai 2 läpipainopakkausta pakkauksen mukana pakkauksesta pakkauksesta.

Kestoaika
2 vuotta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.

Säilytysolosuhteet
Kuivassa paikassa, joka ei ole korkeampi kuin 25 ° C.
Säilytä lasten ulottumattomissa.

Loma-olosuhteet
Reseptin mukaan.

valmistaja
ZAO Farmproekt, Venäjä, 192236, Pietari, ul. Sofiyskaya, s. 14, sytt. A.
Tel / faksi: (812) 331-93-10.

Sen oikeushenkilön nimi, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu: ZAO “FarmFirma” Sotex

Kuluttajavaatimukset tulee lähettää osoitteeseen: ZAO Sotex FarmFirm, Venäjä, 141345, Moskovan alue, Sergiev Posadskyn kunnallinen alue, maaseudun asuinpaikka Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / faksi: (495) 956-29-30.

Amelotex, käyttöohjeet (tabletit, geeli, laukaukset)


Joustavimpia niveltulehduslääkkeitä - Amelotex, joka on valmistettu tabletteina, ampullit liuoksella lihaksensisäisiä injektioita varten, geeliä paikallisiin ja peräpuikkoihin rektaaliseen käyttöön. Amelotex toimii tehokkaasti, jos sitä sovelletaan asianmukaisesti, ja ohjeiden tiukka noudattaminen vähentää haitallisten reaktioiden riskiä minimiin.

Farmakologiset ominaisuudet

Amelotex-lääkettä valmistetaan meloksikaamin perusteella - synteettisenä aineena, joka on peräisin enolihaposta ja kuuluu ei-steroidisten lääkkeiden ryhmään, jolla on tulehdusta ehkäisevä vaikutus (farmakologinen ryhmä - oksikaami).

Työkalu selviytyy tehokkaasti selkä- ja nivelsairauksien tulehduksesta ja kipuista ärsyttämättä ruoansulatuskanavan limakalvoja.

    Amelotexia sovellettaessa missä tahansa muodossa:
  • prostaglandiinien kehittyminen estyy (aktiivisten COX-2-entsyymien selektiivisen inhiboinnin seurauksena);
  • tulehdus vähenee;
  • kipu-oireyhtymä katoaa (lääke on tehokas keski- ja korkean intensiteetin kipua varten);
  • lämpötilan lasku (mukaan lukien paikallinen);
  • nivelten liikkuvuus palautetaan poistamalla epämukavuutta ja epämukavuutta.

Amelotex, jolla on erinomainen imeytyminen, imeytyy nopeasti maha-suolikanavan limakalvoilla ja saavuttaa vaaditun pitoisuuden 5-6 tunnin kuluttua. Kommunikointi plasman proteiinien kanssa, kun sitä käytetään suun kautta, on noin 89 prosenttia ja vakaan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi kestää 3 - 5 päivää.

Lääkkeen biologinen hyötyosuus lihaksensisäisellä injektiolla on suurempi kuin suun kautta annettaessa. Meloksikaamin maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan tunnin kuluessa injektiosta ja on 99 prosenttia. Aktiivisen aineen pitoisuus nivelnesteessä saavuttaa jopa 50% sen maksimipitoisuudesta plasmassa.

Lähes täysin metaboloituu maksassa. Se johdetaan tasaisesti suolistossa ja munuaisissa, pääasiassa metaboliittien muodossa.

Amelotexin vapautumisen muoto ja koostumus

Amelotex on saatavana tabletteina oraalista antamista varten, liuos lihaksensisäisiin injektioihin, geeli (kerma) ulko- ja peräpuikkoon (kynttilät) rektaaliseen käyttöön.

    Amelotex-tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleankeltaisia. Kevyt vihertävä sävy, marmorointi ja pieni karheus ovat sallittuja.

Vaikuttavana aineena yhdessä tabletissa on 7,5 tai 15 mg meloksikaamia.

Pakattu 10 kappaleen tableteiksi. solun ääriviivapakkauksissa (läpipainopakkauksissa). Myynnissä mene pahvipakkauksiin, joissa on 1 tai 2 lääkeainetta ja käyttöohje. Lihaksensisäistä antamista varten Amelotexia valmistetaan ampulleissa liuoksella, joka on läpinäkyvän tai hieman opaleaalisen (glitterin, säteilyn) nestemäisen keltainen ja väriltään vihertävä.

Injektiopullo sisältää 1,5 ml injektionestettä, joka yhdessä apuaineiden kanssa sisältää 15 mg vaikuttavaa ainetta, meloksikaamia.

Apteekeissa Amelotex voi hankkia 3 ja 5 ampullin pakkauksissa. Amelotex ulkoiseen käyttöön tulee läpinäkyvän tai läpikuultavan kellertävän geelin muodossa (1%), jolla on epätavallinen, mutta miellyttävä haju. Lääke pakataan 30 ja 50 gramman putkiin.

Geelissä on pääasiallinen vaikuttava aine - 1 g meloksikaami sekä apukomponentit: karbomeeri, trometamoli, metyylipyrrolidoni, etanoli, oranssi ja laventeli kukkaöljyt, puhdistettu vesi. Peräsuolen peräpuikot ovat vihertävän keltaisia, torpedo-muotoisia. Yksi kynttilä voi sisältää 7,5 mg tai 15 mg meloksikaamia ja apukomponentteja.

Pakkauksessa - 1 läpipainopakkaus, jossa on 6 peräpuikkoa ja ohjeet lääkkeen käyttämisestä.

Tabletit, ampullit ja peräpuikot Amelotex annosteli apteekeissa reseptillä.

Geelin ostamiseksi reseptiä ei tarvita. Kuitenkin ilman lääkärin kuulemista geeliä ei suositella. Lääkäri määrää täsmällisen annoksen, kirjoita hoito-ohjeet, tarkista vaadittu käyttöaika.

Hallitsematon käyttö johtaa sivuvaikutusten ilmenemiseen, voitelee taudin kuvan, joka häiritsee asianmukaista diagnoosia ja vahingoittaa terveyttä.

todistus

Lääkkeen Amelotex tärkeä etu sen eri muodoissa on, että sen vaikuttava aine on kondroni-neutraali. Meloksikaami ei vaikuta haitallisesti nivelen rustokudokseen. Tämä mahdollistaa Amelotexin käytön kivun hoitoon nivelien ja selkärangan degeneratiivis-dystrofisissa patologioissa.

Lääkkeen käyttöaiheet ovat:

  • nivelrikko,
  • osteoartriitin epämuodostuminen,
  • spondyloartriitin,
  • ankylosoiva spondylitis (ankylosoiva spondylitis).

Amelotex on tehokas myös nivelreuman ja muiden niveltulehdussairauksien kivun ja tulehduksen hoidossa.

Amelotex ei paranna itse sairautta. Kudokseen tunkeutuva lääke vain vähentää tehokkaasti tulehdusreaktiota käytön aikana, vähentää turvotusta, vähentää lämpötilaa ja kipua.

Käyttöohjeet ohjeiden mukaisesti

Amelotex-tabletit

Amelotex-tabletteja tulee ottaa kerran vuorokaudessa aterioiden, veden tai muun juoman kanssa. Samanaikainen ruoanotto ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.

Päivittäinen annos ja hoidon kesto riippuvat diagnoosista ja potilaan yleisestä tilasta:

  1. Osteoartriitissa päivittäinen annos on yleensä 7,5 mg, tarvittaessa 15 mg: n lisäys sallitaan.
  2. Nivelreumissa anonyloiva spondyliitti ottaa 15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan.

Potilailla, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, hoito alkaa 7,5 mg: n vuorokausiannoksella.

Nuorten (15-vuotiaiden) hoidossa suurin annos lasketaan yksilöllisesti 0,25 mg / kg: n perusteella.

Amelotex injektionesteiden muodossa

Liuos injektoidaan tiukasti lihaksensisäisesti, syvälle gluteus-lihakseen. Annostus on yleensä 7,5-15 mg kerran päivässä. Hoidon kulku kestää 3-5 päivää.

Jos on tarpeen jatkaa hoitoa tämän lääkkeen kanssa, potilas siirretään tabletin muotoon. Amelotex-valmisteen enimmäisannos ei saa olla yli 15 mg päivässä.

Amelothex-geeli

Amelotex-geeliä levitetään vain ulkoisesti kahdesti päivässä. Yleinen hoitokurssi ei saisi kestää kauemmin kuin neljä viikkoa. Hoidon kestoa säätää lääkäri, ottaen huomioon potilaan yksilölliset reaktiot.

Miten Amelothex-geeliä käytetään:

  • purista geeli, jonka pituus on noin neljä senttimetriä (2-3 g);
  • levitä kuivaan ja puhtaaseen ihoon tulehduksen painopisteen yli;
  • hiero 2-3 minuuttia.

Peräsuolen peräpuikot

Levitä kynttilöitä Amelotex-annoksella 7,5 mg vuorokaudessa, vakavammissa tapauksissa annosta nostetaan 15 mg: aan.

Poistettu ääriviivapakkauksesta, kynttilä asetetaan syvälle peräaukkoon. Ennen peräpuikon käyttöä on suositeltavaa tyhjentää suolet.

Peräsuoli lääkettä tulisi ottaa mahdollisimman lyhyeksi aikaa, kun otetaan huomioon paikallisen toksisuuden riskit ja lääkkeen systeemiset vaikutukset.

Jos käytät peräpuikkoja, saattaa olla rohkeutta saada suolenliike ja tunne epämukavuudesta, joka kulkee omasta ja joka ei vaadi lääkkeen lopettamista.

Yhdistelmähoito

Tarvittaessa Amelotexin eri muotojen yhdistetty käyttö ei saa ylittää suositeltua vuorokausiannosta.

Tablettien, rektaalisten peräpuikkojen, i / m-liuoksen ja muiden annosmuotojen muodossa käytetyn meloksikaamin kokonaisannos ei saisi ylittää 15 mg.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta hemodialyysin aikana, päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.

Vasta

Ennen käyttöä kannattaa lukea huolellisesti lääkkeen ohjeissa mainitut vasta-aiheet. Amelotex-lääkettä ei missään muodossa sovelleta, jos potilaalla on:

  • aikaisemmin NSAID-ryhmän lääkkeitä oli intoleranssi tai allergisia reaktioita komponenteille;
  • aivoverenkierron rikkominen;
  • kompensoimaton sydämen vajaatoiminta;
  • keuhkoputkien astma, jossa on täydellinen ja epätäydellinen yhdistelmä nenä- ja paranasaalisten nilojen polyposiksen (hyvänlaatuisten sairauksien) ja aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) suvaitsemattomuuden kanssa.
  • mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvon eroosio- ja haavaumia, aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;
  • Crohnin tauti;
  • haavainen paksusuolitulehdus (paheneva);
  • jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
  • vaikea maksan vajaatoiminta tai maksan tauti aktiivisessa vaiheessa;
  • progressiivinen munuaissairaus;
  • peräsuolen tulehdus ja sen eheyden rikkominen (kynttilöitä varten).

Vasta-aiheet Amelotex-geelin käyttöön ovat traumaattisia ihovaurioita käyttöpaikalla, ihotautien sairauksien esiintymisessä.

Älä käytä Amelotexia kaikissa muodoissa raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon.

Lisäksi peräsuolen peräpuikkojen vasta-aiheinen käyttö alle 12-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, tabletit ja injektiot - jopa 15 vuotta, geeli - jopa 18 vuotta.

Useita sairauksia ja tiloja, joissa Amelotexin käyttö on mahdollista, mutta erittäin varovaisesti ja lääkärin pakollisen valvonnan avulla:

  • GI: n ylemmän traktin sairaudet historiassa;
  • samanaikainen antikoagulanttihoito;
  • diabetes;
  • iskeeminen sydänsairaus;
  • tulehdukselliset prosessit suolistossa;
  • munuaissairaus (vaatii virtsan ja munuaisfunktion huolellista valvontaa);
  • aktiivinen maksasairaus;
  • perifeerinen valtimotauti;
  • ruoansulatuskanavan verenvuoto;
  • hyperkalemia;
  • ikä;
  • usein alkoholin käyttöä.

Odotetun vaikutuksen puuttuessa suositeltavaa annosta ei pidä itsenäisesti lisätä tai lääkärin määrittelemää hoitokurssia pidentää. Oikea päätös epäilyttävässä tapauksessa olisi neuvotella lääkärin kanssa.

Haittavaikutukset tai mitä etsiä

Amelotexin käyttö samoin kuin mikä tahansa ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden ryhmä voi aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita.

Otettaessa pillereitä ja pistoksia, huimausta ja päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, ummetusta tai ripulia, anemiaa, perifeerisen turvotuksen ilmaantumista, ihottumaa ja kutinaa havaittiin usein (jopa 10% potilaista).

Hyvin harvinaisissa tapauksissa (0,1-1%) potilaalla oli tinnitus, uneliaisuus, verenpaine, veren kaavan muutokset, maksan transaminaasiarvojen lisääntyminen, ihon itterinen värjäys ja limakalvot, röyhtäily, ruokatorven tulehdus, maha-suolikanavan haavaumat ja verenvuoto, bronkospasmi.

Harvinaisissa (0,01–0,1%) ja yksittäisissä tapauksissa sekavuus, tasapainon menetys, disorientaatio, näön hämärtyminen, ruoansulatuskanavan perforaatio, akuutti munuaisten vajaatoiminta, urtikaria, anafylaktisia reaktioita.

Amelothex-geelin ulkoinen käyttö on lopetettava välittömästi seuraavien ilmenemismuotojen osalta:

  1. ihon liiallinen punoitus levityksen jälkeen;
  2. yksi kupera ihottuma (papulaarinen vesicular);
  3. polttaminen, kutina, ihon kuorinta;
  4. valoherkistyminen (alueet, joilla geeli levitettiin, ovat herkkiä auringonvalolle).

Lääkkeen rektaalinen käyttö voi ärsyttää peräsuolen limakalvoa, kutinaa ja polttamista ulkoilualueella.

Jos jokin edellä mainituista oireista ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.

Haittavaikutusten esiintyminen Amelotexia käytettäessä, kuten uneliaisuutta ja huimausta, vaikuttaa kykyyn suorittaa nopeaa reagointia edellyttävää työtä. Siksi hoidon aikana on välttämätöntä luopua keskittymistä vaativien koneiden ja mekanismien ajamisesta ja huollosta.

yliannos

Jos ylität suositellun annoksen, Amelotex voi useita kertoja aiheuttaa oireita:

  1. tajunnan häiriöt
  2. pahoinvointi,
  3. oksentelu,
  4. kipu,
  5. ruoansulatuskanavan verenvuoto,
  6. akuutti munuaisten tai maksan vajaatoiminta, t
  7. hengitysvajaus,
  8. asystole.

Jos on näyttöä yliannostuksesta, suun kautta annettavaa Amelotex-hoitoa tulee antaa suun kautta. Seuraavan tunnin aikana on suositeltavaa saada aktiivihiiltä ja suorittaa sitten oireenmukaista hoitoa.

Yliannostuksen vaaraa ei ole, kun Amelotexia käytetään ulkoisesti meloksikaamin vähäisen imeytymisen vuoksi systeemiseen verenkiertoon.

Amelotexia ei suositella yhdistettäväksi samankaltaisten lääkkeiden kanssa, jos niiden tärkeimmät vaikuttavat aineet ovat myös steroidiset tulehduskipulääkkeet. Jos samanaikaisesti määrätään muita meloksikaamin muotoja, esimerkiksi tabletteja, injektioita, on tärkeää varmistaa, että sen päiväannos ei ylitä 15 grammaa.

Säilytä Amelotexia kuivassa, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa. Lääkettä ei saa jäätyä, varastointi lämpötilan ei pitäisi olla yli 25 astetta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jos olet jo hoitamassa lääkkeitä, ota yhteyttä lääkäriisi niiden yhteensopivuudesta ennen kuin aloitat Amelotexin käytön. On otettava huomioon, että tiettyjen lääkkeiden samanaikaisella käytöllä voi olla kielteisiä seurauksia.

Amelotexin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmän samanaikainen käyttö lisää merkittävästi mahalaukun, pohjukaissuolihaavan ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.

Yhdistetty käyttö metotreksaatin kanssa lisää mielodepressiivistä vaikutusta, kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden ja verenpainelääkkeiden teho heikkenee.

Kun yhdistettynä antikoagulanttien (hepariini), antitromboottisten lääkkeiden (tiklopidiini), fibrinolyyttisten lääkkeiden kanssa, mahdollisen verenvuodon todennäköisyys kasvaa merkittävästi.

Diureetteja ja Amelotexia käyttävien potilaiden tulee ottaa riittävästi nesteitä. Sinun tulisi olla tietoinen siitä, että diureetit lisäävät munuaisten toimintahäiriöiden riskiä. Yhdistelmällä syklosporiinin kanssa voi myös olla negatiivinen vaikutus munuaisten toimintaan.

Kolestiraminin yhdistäminen nopeuttaa meloksikaamin poistumista elimistöstä.

Amelotexin analogit

Jos haluat vaihtaa, voit käyttää lääkkeitä, jotka on valmistettu eri annosmuodoissa, jotka sisältävät saman vaikuttavan aineen. On pidettävä mielessä, että analogien sivuvaikutuksilla voi olla eroja Amelotex-lääkkeen ohjeissa mainituista.

Samankaltaisen koostumuksen ja toiminnan kaltaisten lääkkeiden nimet ja luovutusmuodot

  1. Movalis (liuos i / m-injektioita, tabletteja, peräpuikkoja varten);
  2. Meloksikaami (tabletit ja ampullit);
  3. Artrozan (tabletit ja ampullit);
  4. Genitron (tabletit ja ampullit);
  5. Liberum (tabletit ja ampullit);
  6. Movasin (tabletit);
  7. Mesipoli (ampullit);
  8. Meloflex (ampullit);
  9. Matar Plus (voide).

Kaikki nämä korvaavat lääkkeet sisältävät myös meloksikaamia aktiivisena aineena, voivat lievittää kipua vamman kohdalla ja niille on tunnusomaista tulehdusta estävät ominaisuudet.

Gel Mataren Plus sisältää meloksikaamin lisäksi myös chilipippuria. Tämä antaa lisälämpövaikutuksen, mutta se on täynnä sivuvaikutuksia.

On tärkeää huomata, että ei ole suositeltavaa valita analogisia lääkkeitä itse, on parempi tehdä tämä lääkärin kuulemisen jälkeen.

Huumeiden kustannukset

    Huumeiden Amelotexin hinta apteekeissa Venäjällä:
  • lihaksensisäinen injektio
    3 ampullia (15 mg, 1,5 ml) - 270 ruplaa,
    5 ampullia (15 mg, 1,5 ml) - 330 ruplaa;
  • suun kautta
    tabletit (7,5 mg, 20 kpl.) - 145 ruplaa,
    tabletit (15 mg, 20 kpl) - 155 ruplasta;
  • geeli (1%) paikalliseen ulkoiseen käyttöön
    Pakkaus 30 grammaa - 190 ruplaa;
    pakkaus 50 grammaa - 270 ruplaa;
  • rektaaliseen käyttöön
    peräpuikot (7,5 mg, 6 kpl) - 140 ruplaa,
    peräpuikot (15 mg, 6 kpl.) - 250 ruplaa.

Potilasarvostelut

Potilaat, joille tehtiin hoito, totesivat vastauksissaan, että Amelotex:

  • nopeasti lievittää kipua, vaikutus kestää 5-6 tuntia;
  • jo hoidon ensimmäisinä päivinä turvotus poistetaan, punoitus vähenee;
  • auttaa rentoutumaan tuskallisen alueen ympärillä;
  • sairasliikkeen liikkuvuus paranee;
  • geeli ei pala, mutta varovasti lämmittää, ei tartu, ei jätä jälkiä vaatteisiin.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 vuotias, Kaluga.
Ei voinut selviytyä polven kipuista loukkaantumisen jälkeen. Käännyin traumatologiin, joka neuvoi Amelotex-geeliä. Soveltuu useita päiviä peräkkäin. Turvotus alkoi laskea, kipu ei enää häirinnyt.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 vuotias, Tver.
En halua satuttaa ketään, erityisesti kärsimään olkapään artrosista, kuten minun. Ja jos hyökkäys alkaa yhtäkkiä yöllä ja on mahdotonta nukahtaa, käytän Amelotex-kynttilöitä. Kipu poistetaan melko nopeasti. Ja aamulla - lääkärille. Yleensä annetaan injektioita tai tabletteja sekä fysioterapiaa.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Jatkuvasta työstä tietokoneen toimistossa alkoi häiritä päänsärkyä. Klinikan neurologi sanoi, että se ei ollut pään, vaan kohdunkaulan selkärangan. Tulehduksen vähentämiseksi ja kivun lieventämiseksi määriteltiin Amelotex-injektiot. He auttoivat nopeasti, nyt en muista muilta ongelmistani, vaikka en muuttanut työtäni. Puolet vuotta on kulunut hoidon kulusta, nyt yritän siirtyä enemmän.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 vuotias, Tikhvin.
Tietenkin kaikki on yksilöllistä. Joku voi auttaa lääkettä, joku ei, olen niiden puolella, jotka Amelotex pelastaa. Kaikki johtuen vanhasta polvivammauksesta, joka saatiin kouluvuosina voimistelun koulutukseen. Nyt nivel on ajoittain tulehtunut. Minä juon pillereitä ja käytän geeliä. Tämä yhdistelmä lievittää kipua hyvin ja poistaa tulehduksen. Kehotan sukulaisia ​​ja ystäviä niistä, jotka ovat huolissaan niveltulehduksesta.