Ohjeita huumeiden, analogien, arvosteluiden käytöstä

VASTAANOTTAVAT LAPSET LÄÄKEVALMISTEET VOITTAA AINAN ASIAKASTA. TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.

OHJEET Amelotex®-lääkkeen lääkinnälliseen käyttöön

Rekisterinumero: LP 002780-191214
Kauppanimi: AMELOTEKS®
Kansainvälinen patenttihenkilö: Meloxicam
Annostusmuoto: rektaaliset peräpuikot

rakenne
1 peräpuikko sisältää:
Vaikuttava aine: meloksikaami 7,5 mg 15,0 mg
Apuaineet:
Kiinteä rasva (Supposir BP) 1636,0 mg 1628,5 mg
Makrogoliglyseryylihydroksistearaatti 16,5 mg 16,5 mg

kuvaus
Suppilot, joissa on vihertävän keltainen väri, torpedon muodossa.

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID).

ATH-koodi: M01AC06

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka
AMELOTEX® on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke, jolla on analgeettisia, anti-inflammatorisia ja antipyreettisiä vaikutuksia. Tulehdusta ehkäisevä vaikutus liittyy syklo-oksigenaasi-2: n (COX-2) entsymaattisen aktiivisuuden estoon, joka on mukana prostaglandiinien biosynteesissä tulehduksen alueella. Pienemmässä määrin meloksikaami vaikuttaa syklo-oksigenaasi-1: ään (COX-1), joka osallistuu prostaglandiinin synteesiin, joka suojaa ruoansulatuskanavan limakalvoa ja osallistuu veren virtauksen säätämiseen munuaisissa.
Estää prostaglandiinien synteesin tulehdusalueella enemmän kuin mahalaukun limakalvossa tai munuaisissa, mikä liittyy suhteellisen selektiiviseen COX-2: n estoon.
farmakokinetiikkaa
Meloksikaamin absoluuttinen hyötyosuus on 89%.
Lääkkeen maksimipitoisuus plasmassa vakaan tilan farmakokinetiikan aikana saavutetaan noin 5 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen. Yhden lääkeannoksen veriplasman keskimääräinen maksimipitoisuus saavutetaan 5-6 tunnin kuluessa, kun lääkettä käytetään suun kautta annoksina 7,5 mg ja 15 mg, sen pitoisuus on verrannollinen annoksiin. Tasapainopitoisuudet saavutetaan 3-5 päivän kuluessa. Lääkkeen Cmax: n ja Cmin: n välisen erotuksen alue sen jälkeen, kun se on otettu kerran päivässä, on suhteellisen pieni ja on 0,8-2,1 ug / ml käytettäessä 15 mg: n annosta (annetaan Cmin- ja Cmax-arvot).
jakelu
Plasman proteiiniin sitoutuminen on yli 99%. Meloksikaami tunkeutuu histohematogeenisiin esteisiin, konsentraatio synoviaalisessa nesteessä saavuttaa 50% lääkkeen maksimipitoisuudesta plasmassa. Jakautumistilavuus on alhainen, keskimäärin 11 litraa. Yksilölliset vaihtelut - 30-40%.
aineenvaihdunta
Lähes täysin metaboloituu maksassa muodostamaan neljä farmakologisesti inaktiivista johdannaista. Tärkein metaboliitti, 5'-karboksimeloksikaami (60% annoksesta) muodostuu hapettamalla välitön metaboliitti, 5'-hydroksimetyylimeloksikaami, joka erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP 2C9-isoentsyymillä on tärkeä rooli tässä metabolisessa transformaatiossa, CYP 3A4-isoentsyymillä on lisäasema. Peroksidaasi osallistuu kahden muun metaboliitin muodostumiseen (jotka muodostavat vastaavasti 16% ja 4% annoksesta), joiden aktiivisuus vaihtelee todennäköisesti yksilöllisesti.
kasvattaminen
Se johdetaan tasaisesti suolistossa ja munuaisissa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Alle 5% päivittäisestä annoksesta erittyy muuttumattomana suoliston kautta, virtsassa lääkettä havaitaan muuttumattomana vain pieninä määrinä. Meloksikaamin puoliintumisaika (T1 / 2) on 15-20 tuntia. Plasman puhdistuma oli keskimäärin 8 ml / min.
Maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta
Maksan vajaatoiminnalla ja lievän ja keskivaikean munuaisten vajaatoiminnalla ei ole merkittävää vaikutusta meloksikaamin farmakokinetiikkaan. Loppuvaiheen munuaissairaudessa jakautumistilavuuden nousu voi johtaa vapaan meloksikaamin suurempiin pitoisuuksiin, joten näillä potilailla päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.
Vanhukset (yli 65-vuotiaat)
Iäkkäillä potilailla keskimääräinen plasmapuhdistuma vakaan tilan farmakokinetiikassa on hieman pienempi kuin nuoremmilla potilailla.

Käyttöaiheet

• nivelrikko;
• nivelreuma;
• selkärankareuma (ankylosoiva spondylitis).
Sairaalan etenemistä ei vaikuta oireenmukaiseen hoitoon, joka vähentää kipua ja tulehdusta käytön aikana.

Vasta

• yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle;
• vasta-aiheet sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
• dekompensoitu sydämen vajaatoiminta:
• keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen ja paranasaalisten poskionteloiden täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä ja suvaitsemattomuus asetyylisalisyylihapolle ja muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien historia);
• mahalaukun tai pohjukaissuolen 12 limakalvon eroosio- ja haavainen muutos, akuutti verenvuotoinen gastriitti, aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• tulehduksellinen suolistosairaus akuutissa vaiheessa (haavainen koliitti, Crohnin tauti);
• aivoverisuonivuoto tai muu verenvuoto;
• vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;
• vaikea munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla ei ole dialyysihoitoa (kreatiniinipuhdistuma (CC) alle 30 ml / min), progressiivinen munuaissairaus, ml. vahvistettu hyperkalemia;
• raskaus, imetys;
• lasten ikä jopa 15 vuotta.
Peräpuikkoja ei tule käyttää potilailla, joilla on peräsuolen tai peräaukon tulehdussairaus, tai potilailla, joilla on äskettäin havaittu peräsuolen tai peräaukon verenvuoto.

Huolellisesti

Haittatapahtumien riskin pienentämiseksi on käytettävä pienintä tehokasta annosta mahdollisimman lyhyessä ajassa: sepelvaltimotauti, aivoverisuonisairaudet, krooninen sydämen vajaatoiminta, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabetes, perifeerinen valtimotauti, tupakointi, munuaisten vajaatoiminta CC 30-60 ml / min, anamneettiset tiedot ruoansulatuskanavan haavaisen leesioiden kehittymisestä Helicobacter pylori -infektion läsnä ollessa iäkkäillä potilailla, joilla on pitkäaikainen käyttö Vania-steroidiset anti-inflammatoriset aineet, usein alkoholin käyttö, vakava somaattiset sairaudet, samanaikainen hoito seuraavia lääkkeitä: antikoagulanttia (esim., Varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet (esim. Asetyylisalisyylihappo, klopidogreeli), suun kautta kortikosteroidit (esim. Prednisoni), selektiivinen serotoniinin takaisinoton estäjä (esim., Citalopraami, fluoksetiini, paroksetiini, sertraliini) (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").

Käyttö raskauden aikana ja imetyksen aikana

AMELOTEX® on vasta-aiheinen raskauden aikana. Prostaglandiinisynteesin suppressoinnilla voi olla ei-toivottu vaikutus raskauden ja sikiön kehitykseen.
On tunnettua, että ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet tunkeutuvat rintamaitoon, joten AMELOTEX®-valmistetta ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Annostus ja antaminen

Peräsuoli, vapauttamalla peräpuikko ääriviivapakkauksesta, tuodaan syvälle peräaukkoon. Ennen peräpuikon käyttöä on suositeltavaa tyhjentää suolet.
Suositeltu annostusohjelma:
Nivelreuma: 15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan päivässä.
Osteoartriitti: 7,5 mg päivässä. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 15 mg: aan päivässä.
Ankyloiva spondylitis: 15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan päivässä.
Peräsuolen peräpuikkoja suositellaan annoksena 7,5 mg kerran päivässä. Vakavammissa tapauksissa peräpuikkoja voidaan käyttää annoksena 15 mg. Suurin päiväannos ei saa ylittää 15 mg.
Lääkettä tulisi käyttää rektaalisesti niin lyhyen aikaa kuin mahdollista, ottaen huomioon paikallisen toksisuuden riskin ja lääkkeen systeemiseen vaikutukseen liittyvän riskin summan.
Potilailla, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, sekä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat hemodialyysissä, annos ei saa ylittää 7,5 mg päivässä.
Yhdistetty käyttö
Tablettien, peräpuikkojen, injektioiden ja muiden annosmuotojen muodossa käytetyn meloksikaamin kokonaisannos ei saisi ylittää 15 mg.

Haittavaikutukset

Haittavaikutusten esiintymistiheys annetaan Maailman terveysjärjestön (WHO) luokituksen mukaisesti: hyvin usein (yli 10%), usein (1-10%), harvoin (0,1-1%), harvoin (0,01-0,1 %), hyvin harvoin (alle 0,01%), mukaan lukien yksittäiset viestit.
Ruoansulatuskanavasta: usein - dyspepsia, ml. pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ummetus, ilmavaivat, ripuli; harvoin - ohimenevä maksan transaminaasien aktiivisuuden lisääntyminen, hyperbilirubinemia, röyhtäily, ruokatorven tulehdus, gastroduodenaalinen haava, ruoansulatuskanavan verenvuoto (mukaan lukien latentti), stomatiitti; harvoin - ruoansulatuskanavan rei'itys, koliitti, hepatiitti, gastriitti.
Veren muodostavien elinten puolelta: usein - anemia; harvoin - veren kaavan muutos, ml. leukopenia, trombosytopenia.
Ihon puolella: usein kutinaa, ihottumaa; harvoin - urtikaria; harvoin - valoherkistyminen, bullousi-purkaukset, erythema multiforme, ml. Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi.
Hengityselinten osa: harvoin - bronkospasmi.
Hermostosta: usein - huimausta, päänsärkyä; harvoin - huimaus, tinnitus, uneliaisuus; harvoin - sekavuus, epäjohdonmukaisuus, emotionaalinen lability.
Koska sydän- ja verisuonijärjestelmä: usein - perifeerinen turvotus; harvoin - verenpaineen nousu, sydämentykytys, veren huuhtelu kasvojen iholle.
Virtsatietojärjestelmä: harvoin - hypercreatininemia ja / tai urean pitoisuuden nousu veren seerumissa; harvoin akuutti munuaisten vajaatoiminta; yhteys AMELOTEX®-valmisteen käyttöön ei ole osoitettu - interstitiaalinen nefriitti, albuminuria, hematuria.
Aistien puolella: harvoin - sidekalvotulehdus, näkövamma, mukaan lukien näön hämärtyminen.
Allergiset reaktiot: harvoin - angioedeema, anafylaktiset / anafylaktiset reaktiot.
Paikalliset reaktiot rektaaliseen käyttöön: mahalaukun ja epämukavuuden mahdollisuus, joka kulkee itsenäisesti eikä vaadi lääkkeen lopettamista; kutina, palava perianaalialueella, peräsuolen limakalvon ärsytys.

yliannos

Oireet: tajunnan heikkeneminen, pahoinvointi, oksentelu, kipu, ruoansulatuskanavan verenvuoto, akuutti munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hengitysvajaus, asystoli.
Hoito: oireenmukainen hoito. Spesifistä vastalääkettä ei ole. Kolestiramin nopeuttaa lääkkeen erittymistä kehosta. Pakotettu diureesi, hemodialyysit ovat tehottomia, koska lääkeainetta on yhdistetty veren proteiineihin.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Samanaikainen käyttö muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa (samoin kuin asetyylisalisyylihapon kanssa) lisää eroosio-haavaumia ja verenvuotoa ruoansulatuskanavasta.
Samanaikainen käyttö antihypertensiivisten lääkkeiden kanssa (esimerkiksi beetasalpaajat, angiotensiiniä konvertoivat entsyymin estäjät (ACE: n estäjät), vasodilataattorit, diureetit), jälkimmäisen tehokkuus voi pienentyä vasodilatoivia ominaisuuksia omaavien prostaglandiinien estymisen vuoksi.
NSAID-lääkkeiden ja angiotensiini II -reseptoriantagonistien (samoin kuin ACE-estäjien) yhdistetty käyttö lisää glomerulaarisen suodatuksen vähentämisen vaikutusta. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tämä voi johtaa akuutin munuaisten vajaatoiminnan kehittymiseen.
Kun litiumvalmisteita käytetään samanaikaisesti, litium voidaan kumuloida vähentämällä munuaisten erittymistä ja lisäämällä sen myrkyllistä vaikutusta (on suositeltavaa säätää litiumin pitoisuutta veriplasmassa, jos tällaista yhdistelmähoitoa tarvitaan).
Kun samanaikaisesti käytetään metotreksaattia, tulehduskipulääkkeet voivat vähentää metotreksaatin tubulaarista eritystä ja siten lisätä metotreksaatin pitoisuutta plasmassa, mikä lisää sen haittavaikutuksia hematopoieettiseen järjestelmään (anemian ja leukopenian riski, koko veren määrän säännöllinen seuranta on esitetty). Tässä suhteessa NSAID-lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella potilaille, jotka saavat suuria metotreksaattiannoksia (yli 15 mg viikossa). Metotreksaatin ja tulehduskipulääkkeiden samanaikaisen käytön kanssa tapahtuvan vuorovaikutuksen riski on myös mahdollista potilailla, jotka saavat pieniä metotreksaattiannoksia, erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Tarvittaessa yhdistelmähoitoa tulee seurata veren määrän ja munuaisten toiminnan seurannassa. Varovaisuutta on noudatettava, jos NSAID: ita ja metotreksaattia käytetään samanaikaisesti 3 päivän ajan, koska plasman metotreksaatin pitoisuus plasmassa voi lisääntyä ja sen seurauksena voi esiintyä toksisia vaikutuksia. AMELOTEX®-valmisteen samanaikainen käyttö ei vaikuttanut metotreksaatin farmakokinetiikkaan annoksella 15 mg viikossa, mutta on syytä ottaa huomioon, että metotreksaatin hematologinen toksisuus paranee NSAID-lääkkeiden käytön aikana.
Samanaikainen käyttö diureettien ja syklosporiinin kanssa lisää akuutin munuaisten vajaatoiminnan riskiä. Potilailla, jotka saavat AMELOTEX®-valmistetta ja diureetteja, on säilytettävä riittävä rehydraatio. Ennen hoitoa on tarpeen tutkia munuaisten toimintaa.
Tulehduskipulääkkeet, jotka vaikuttavat munuaisten prostaglandiineihin, voivat lisätä syklosporiinin nefrotoksisuutta. Yhdistelmähoidossa munuaisten toimintaa on seurattava.
Kun samanaikainen käyttö kohdunsisäisten ehkäisyvalmisteiden kanssa voi heikentää jälkimmäisten tehokkuutta.
Samanaikainen käyttö antikoagulanttien (hepariini, tiklopidiini, varfariini) sekä trombolyyttisten lääkkeiden (streptokinaasi, fibrinolysiini) kanssa lisää verenvuotoriskiä (vaatii veren hyytymistä säännöllisesti).
Kolestiramiinin samanaikainen käyttö lääkkeen AMELOTEKS® sitoutumisen seurauksena lisää sen erittymistä ruoansulatuskanavan kautta (ks. Kohta "Yliannostus").
Kun käytetään samanaikaisesti selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien kanssa, ruoansulatuskanavan verenvuodon riski kasvaa.
Emme voi sulkea pois mahdollisuutta vuorovaikutukseen hypoglykemisten lääkkeiden kanssa suun kautta annettavaksi.

Erityiset ohjeet

Kuten muidenkin tulehduskipulääkkeiden tavoin, hoidon aikana voi esiintyä gastrointestinaalisia verenvuotoja, haavaumia ja rei'ityksiä, jotka ovat potilaalle mahdollisesti hengenvaarallisia, joko hälyttävillä oireilla tai tietoa vakavista ruoansulatuskanavan komplikaatioista historiassa, sekä näiden merkkien puuttuminen. Näiden komplikaatioiden seuraukset ovat yleensä vakavampia iäkkäillä. Varovaisuutta on noudatettava, kun käytetään AMELOTEX®-lääkettä (samoin kuin muita tulehduskipulääkkeitä käytettäessä) potilailla, joilla on aikaisemmin ollut ruoansulatuskanavan sairaudet, vanhukset ja antikoagulanttihoito. Näillä potilailla on suurempi riski ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavaissairauksiin. Tässä tapauksessa sekä sellaisten potilaiden hoidossa, jotka tarvitsevat pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa tai muita lääkkeitä, jotka lisäävät ruoansulatuskanavan riskejä, tulee harkita yhdistelmähoitoa suojaavilla lääkkeillä (kuten misoprostolilla tai protonipumpun estäjillä).
Jos ruoansulatuskanavan haavaumia tai ruoansulatuskanavan verenvuotoa esiintyy, AMELOTEX®-hoito on lopetettava.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä potilaisiin, jotka raportoivat haittavaikutusten kehittymisestä iholle ja limakalvoille (kutina, ihottuma, nokkosihottuma, valoherkkyys). Tällaisissa tapauksissa on syytä harkita AMELOTEX®-valmisteen käytön lopettamista.
Tulehduskipulääkkeet estävät munuaisten perfuusion ylläpitoon osallistuvien prostaglandiinien munuaisten synteesiä. Tulehduskipulääkkeiden käyttö potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten verenkierto tai pienentynyt verenkierros, voi johtaa piilevän munuaisten vajaatoiminnan dekompensoitumiseen. NSAID-lääkkeiden poistamisen jälkeen munuaisfunktio palautuu yleensä. Vanhimmat potilaat ovat eniten vaarassa kehittää tätä reaktiota; potilailla, joilla on dehydraatio, krooninen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, nefroottinen oireyhtymä tai munuaissairaus; potilailla, jotka saavat diureetteja, ACE: n estäjiä, angiotensiini II -reseptoriantagonisteja sekä potilaita, joille on tehty vakava leikkaus, joka johtaa hypovolemiaan. Tällaisilla potilailla diureesi ja munuaisten toiminta on seurattava huolellisesti hoidon alussa (ks. Kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").
Jos kreatiniinipuhdistuma on yli 30 ml / min, munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla annostusta ei tarvitse muuttaa.
Hemodialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaissairaus, AMELOTEX®-annoksen ei pitäisi ylittää 7,5 mg / vrk.
Kun maksan transaminaasien aktiivisuus on lisääntynyt jatkuvasti ja merkittävästi ja muut maksan toiminta-indikaattorit muuttuvat, lääke on peruutettava ja tunnistettujen laboratoriomuutosten seuranta on suoritettava. Potilaat, joilla on maksakirroosi, eivät vaadi annoksen pienentämistä.
Potilaiden, jotka käyttävät sekä diureetteja että Amelotex®-valmistetta, tulee ottaa riittävästi nestettä.
AMELOTEX® sekä muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet voivat peittää tartuntatautien oireet.
AMELOTEX®-valmisteen käyttö sekä muut prostaglandiinien synteesiä estävät lääkkeet voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille.

Vaikutus moottoriajoneuvojen ja mekanismien ajokykyyn

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia päänsärkyjen ja huimauksen, uneliaisuuden muodossa. Keskittymistä vaativien koneiden ja mekanismien ajaminen ja huolto on kiellettävä.

Vapautuslomake
Peräsuolen peräpuikot, 7,5 mg ja 15 mg.
1 peräpuikko läpipainopakkauksessa.
1 läpipainopakkaus sekä käyttöohjeet pakkauksessa.
3 peräpuikko läpipainopakkauksessa.
1, 2, 3 tai 4 läpipainopakkausta sekä käyttöohjeet pakkauksessa.
5 suppositoria rakkuloissa.
1 tai 2 läpipainopakkausta pakkauksen mukana pakkauksesta pakkauksesta.

Kestoaika
2 vuotta. Älä käytä käyttöpäivämäärän jälkeen.

Säilytysolosuhteet
Kuivassa paikassa, joka ei ole korkeampi kuin 25 ° C.
Säilytä lasten ulottumattomissa.

Loma-olosuhteet
Reseptin mukaan.

valmistaja
ZAO Farmproekt, Venäjä, 192236, Pietari, ul. Sofiyskaya, s. 14, sytt. A.
Tel / faksi: (812) 331-93-10.

Sen oikeushenkilön nimi, jonka nimissä rekisteröintitodistus on annettu: ZAO “FarmFirma” Sotex

Kuluttajavaatimukset tulee lähettää osoitteeseen: ZAO Sotex FarmFirm, Venäjä, 141345, Moskovan alue, Sergiev Posadskyn kunnallinen alue, maaseudun asuinpaikka Bereznyakovskoye, pos. Belikovo, 11.
Tel / faksi: (495) 956-29-30.

Amelotex - käyttöohjeet

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet määrätään usein nivelsairauksien hoidossa. Yksi tällainen työkalu on Amelotex. Tällä työkalulla on voimakas analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus, anti-inflammatoriset ominaisuudet. Jos potilas valittaa lihaskipusta, tulehdusta esiintyy tai niveltulehdusta on diagnosoitu, lääkäri määrää usein Amelotexia - käyttöohjeet on tutkittava.

Drug Amelotex

Lääkettä käytetään lihas- ja liikuntaelimistön eri sairauksien oireenmukaisessa hoidossa, helpottaa tulehdusta, lievittää kipua ja vähentää kehon lämpötilaa. Jotta voimavarojen käytöstä saataisiin mahdollisimman suuri vaikutus, on ehdottomasti noudatettava käyttöohjeissa määriteltyjä annoksia ja käänny lääkärisi puoleen. Lääke ei ole yhtä vaaraton kuin näyttää.

Koostumus ja vapautumislomake

Amelotexia valmistetaan ainoan vaikuttavan aineen - meloksikaamin - perusteella. Apteekissa voit ostaa useita lääkkeen muotoja: tabletteja, injektiota, paikallisia geeliä ja rektaalisia peräpuikkoja. Missä muodossa työkalua on parempi käyttää, lääkäri päättää laboratoriokokeiden todistuksen ja potilaan yleisen tilan perusteella. Vaikuttavien aineiden pitoisuus ja apuaineiden koostumus vaihtelevat vapautumismuodosta riippuen. Yksityiskohtaiset tiedot on esitetty taulukossa:

Amelotex-vapautuslomake

Kokonaisannosmuoto

vesi, trometamoli, 95% etanoli, karbomeeri, oranssi ja laventeliöljy, metyylipyrrolidoni

piidioksidi, MCC, glukoosimonohydraatti, povidoni, magnesiumsitraatti ja stearaatti, krospovidoni

20 tabletin pakkauksissa - 0,0075 mg tai 10 tabletin pakkauksissa - 0,015 mg

kiinteä rasva, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti

6 kynttilää, joista kullakin on vaikuttavan aineen pitoisuus 0,015 tai 0,0075 mg

vesi, glyseroli, meglumiini, natriumhydroksidi liuoksessa, natriumkloridi, poloksameeri, glykofurfuroli

1 injektiopullon tilavuus 1,5 ml

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Lääkkeellä on voimakas anti-inflammatorinen, lievä analgeettinen ja antipyreettinen vaikutus. Samalla Amelotex ei vaikuta nivelrustokudokseen eikä estä proteoglykaanin synteesiä. Meloksikaamin vaikutus perustuu COX-2-entsyymien aktiivisuuden estoon, jotka osallistuvat prostaglandiinien biosynteesiin tulehduksen alueella.

Samaan aikaan lääkkeen ottaminen ruoan kanssa, sen imeytyminen ei muutu. Meloksikaami ja apukomponentit joutuvat lähes kokonaan maksaosiin. Lääkkeen hyötyosuus on 89%. Metaboliittien muodossa lääke erittyy munuaisten kautta muuttumattomassa tilassa ulosteiden kanssa. Keskimääräinen puoliintumisaika on 15-20 tuntia.

Käyttöaiheet

Amelothex-geelimuodossa on tarkoitettu osteoartriitin oireenmukaiseen hoitoon, jos taudin mukana tulee voimakas kipu. Työkalu auttaa vähentämään tulehdusaluetta, poistamaan kipua, mutta ei vaikuta taudin etenemiseen. Käyttöaiheet peräpuikkojen, tablettien ja liuoksen käyttöön ovat nivelten degeneratiivisia tai tulehduksellisia sairauksia:

• ankylosoiva spondylitis;
• nivelrikko;
• nivelreuma.

Annostelu ja hoito

Lääkkeen yliannostus voi johtaa moniin kielteisiin seurauksiin ja potilaan heikkenemiseen. Tämän estämiseksi lääkärit suosittelevat voimakkaasti, että noudatat tarkasti käyttöohjeissa annettuja annoksia. Kun käytetään samanaikaisesti erilaisia ​​Amelotex-annostusmuotoja, on tarpeen laskea päivittäiset annokset. On tärkeää, että meloksikaamin annos ei ylitä 15 mg: a.

Saatavana metalliputkessa ja sitä käytetään vain paikallisena kivun oireyhtymänä. Läpinäkyvä, joskus keltaisella tai vihreällä sävyllä, geelillä ei ole mitään hajua eikä se värjää ihoa. Amelotexin käyttö tässä muodossa voi olla vain ulospäin, jolloin tulehdukseen käytetään keinoja kahdessa kerroksessa, kevyillä hankausliikkeillä. Geelin suositeltu annos on 4 senttimetrin nauha. Hoidon kesto on enintään neljä viikkoa peräkkäin.

injektiot

Liuos lihaksensisäisiin injektioihin toimitetaan läpinäkyvissä ampulleissa 5 kappaleen pakkauksissa. Nesteessä on vaaleankeltainen-vihreä sävy. Lääkkeen annostus riippuu taudin vakavuudesta ja oireiden voimakkuudesta. Sivuvaikutusten välttämiseksi on suositeltavaa aloittaa hoito vähintään 7,5 mg vuorokaudessa. Tarvittaessa voit syöttää enintään 15 mg meloksikaamia. Hoidon keskimääräinen kesto ohjeiden mukaan - 5-10 päivää.

kynttilät

Peräsuolen peräpuikoilla on torpedon muoto, ne ovat vihreitä tai vihertävän keltaisia. Amelotex-kynttilöitä määrätään vain silloin, kun huumeiden muita muotoja ei ole syytä käyttää. Syötä peräpuikot syvälle peräaukkoon, suoliston tyhjennyksen jälkeen. Suositeltu annos on 1 kynttilä aamulla tai illalla. Hoidon vähimmäiskurssi on kaksi viikkoa, enintään 30 päivää.

tabletit

Niillä on pyöreä kaksoiskupera muoto, vaaleankeltainen väri, joskus marmorisen värin läsnäolo ja pieni karheus. Toisaalta pilleri on vaarassa. Tabletit otetaan suun kautta aterioiden aikana. Annostus määräytyy ohjeiden mukaan diagnoosin mukaan:

• Nivelreuma 15 mg / vrk. Jos haluttu terapeuttinen vaikutus on saavutettu, annos pienenee 7,5 mg: aan vuorokaudessa.
• Bechterovin taudilla - 15 mg / vrk.
• Muodostuvan niveltulehduksen - 7,5 mg / vrk. Jos tabletit olivat tehottomia, annos nostetaan 15 mg: aan.

Erityiset ohjeet

Erittäin varovaisesti lääkettä määrätään, jos on esiintynyt mahahaava tai pohjukaissuolihaava. Koska haavauma- ja eroosio-prosessien kehittymisriski ruoansulatuskanavassa on suuri, Amelotex-hoito voidaan suorittaa vain lääkärin valvonnassa antikoagulanttihoidon aikana. Hemodialyysipotilailla lääkkeen päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.

Iäkkäät potilaat, ihmiset, joilla on maksakirroosi, krooninen vajaatoiminta, munuaisten verenkierron väheneminen ja potilaat leikkauksen jälkeen, kun Amelotex-valmistetta on tarpeen seurata munuaisten tilaa ja tarvittaessa vähentää annosta. Kun maksan toiminta on vähentynyt tai transaminaasien määrä lisääntyy, lääkkeen ottaminen on välittömästi hylättävä.

Kuten muutkin anti-steroidiset tulehduskipulääkkeet, Amelotex poistaa tartuntatautien oireet. Hoidon aikana voi olla psykomotoristen reaktioiden väheneminen, joten on suositeltavaa luopua moottoriajoneuvojen hallinnasta ja monimutkaisista mekanismeista. Meloksikaamin käyttö vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten lääke on vasta-aiheinen raskauden suunnittelussa.

Huumeiden vuorovaikutus

Amelotexin samanaikainen käyttö muiden kuin steroidiryhmän lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa eroosio-haavaumia ja ruoansulatuskanavan verenvuotoa. Muiden Amelotex-lääkkeiden yhdistelmien kanssa:

• litiumvalmisteiden kanssa - mielialan stabilointiaineiden pitoisuuden lisääntyminen;
• huumeita alentamalla verenpaine - vähentämällä näiden varojen tehokkuutta;
• metotreksaatin kanssa - haittavaikutusten lisääntyminen, joka johtuu verenvuotoa heikentävästä vaikutuksesta, voi aiheuttaa anemiaa ja leukopeniaa;
• varfariinin, hepariinin ja muiden antikoagulanttien kanssa - verenvuotoriski;
• karboplatiinin ja muiden lääkkeiden kanssa, joilla on myelodepressiivinen vaikutus - myrkyllisten vaikutusten keskinäinen parantaminen;
• syklosporiinin ja muiden diureettien kanssa - munuaisten vajaatoiminnan kehittyminen;
• selektiivisten serotoniinin estäjien kanssa - verenvuotoriski.

Amelotex ja alkoholi

On syytä kiinnittää huomiota siihen, että käyttöohjeissa ei mainita Amelotexin vuorovaikutusta alkoholin kanssa. Alkoholijuomien hyväksyminen ei vaikuta vaikuttavien aineiden imeytymiseen, mutta vaikuttaa haitallisesti maksaan ja munuaisiin, mikä aiheuttaa ylimääräistä taakkaa keholle. Näistä syistä on vasta-aiheista käyttää mitä tahansa lääkeainetta, erityisesti injektionestettä, alkoholismin hoidon ajaksi.

Amelotex, käyttöohjeet (tabletit, geeli, laukaukset)

Joustavimpia niveltulehduslääkkeitä - Amelotex, joka on valmistettu tabletteina, ampullit liuoksella lihaksensisäisiä injektioita varten, geeliä paikallisiin ja peräpuikkoihin rektaaliseen käyttöön. Amelotex toimii tehokkaasti, jos sitä sovelletaan asianmukaisesti, ja ohjeiden tiukka noudattaminen vähentää haitallisten reaktioiden riskiä minimiin.

Farmakologiset ominaisuudet

Amelotex-lääkettä valmistetaan meloksikaamin perusteella - synteettisenä aineena, joka on peräisin enolihaposta ja kuuluu ei-steroidisten lääkkeiden ryhmään, jolla on tulehdusta ehkäisevä vaikutus (farmakologinen ryhmä - oksikaami).

Työkalu selviytyy tehokkaasti selkä- ja nivelsairauksien tulehduksesta ja kipuista ärsyttämättä ruoansulatuskanavan limakalvoja.

Amelotexia sovellettaessa missä tahansa muodossa:
• prostaglandiinien kehittyminen estyy (aktiivisten COX-2-entsyymien selektiivisen inhiboinnin seurauksena);
• tulehdus vähenee;
• kipu-oireyhtymä katoaa (lääke on tehokas keski- ja korkean intensiteetin kipua varten);
• lämpötilan lasku (mukaan lukien paikallinen);
• nivelten liikkuvuus palautetaan poistamalla epämukavuutta ja epämukavuutta.

Amelotex, jolla on erinomainen imeytyminen, imeytyy nopeasti maha-suolikanavan limakalvoilla ja saavuttaa vaaditun pitoisuuden 5-6 tunnin kuluttua. Kommunikointi plasman proteiinien kanssa, kun sitä käytetään suun kautta, on noin 89 prosenttia ja vakaan terapeuttisen vaikutuksen saavuttamiseksi kestää 3 - 5 päivää.

Lääkkeen biologinen hyötyosuus lihaksensisäisellä injektiolla on suurempi kuin suun kautta annettaessa. Meloksikaamin maksimipitoisuus veriplasmassa saavutetaan tunnin kuluessa injektiosta ja on 99 prosenttia. Aktiivisen aineen pitoisuus nivelnesteessä saavuttaa jopa 50% sen maksimipitoisuudesta plasmassa.

Lähes täysin metaboloituu maksassa. Se johdetaan tasaisesti suolistossa ja munuaisissa, pääasiassa metaboliittien muodossa.

Amelotexin vapautumisen muoto ja koostumus

Amelotex on saatavana tabletteina oraalista antamista varten, liuos lihaksensisäisiin injektioihin, geeli (kerma) ulko- ja peräpuikkoon (kynttilät) rektaaliseen käyttöön.

Amelotex-tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleankeltaisia. Kevyt vihertävä sävy, marmorointi ja pieni karheus ovat sallittuja.

Vaikuttavana aineena yhdessä tabletissa on 7,5 tai 15 mg meloksikaamia.

Pakattu 10 kappaleen tableteiksi. solun ääriviivapakkauksissa (läpipainopakkauksissa). Myynnissä mene pahvipakkauksiin, joissa on 1 tai 2 lääkeainetta ja käyttöohje. Lihaksensisäistä antamista varten Amelotexia valmistetaan ampulleissa liuoksella, joka on läpinäkyvän tai hieman opaleaalisen (glitterin, säteilyn) nestemäisen keltainen ja väriltään vihertävä.

Injektiopullo sisältää 1,5 ml injektionestettä, joka yhdessä apuaineiden kanssa sisältää 15 mg vaikuttavaa ainetta, meloksikaamia.

Apteekeissa Amelotex voi hankkia 3 ja 5 ampullin pakkauksissa. Amelotex ulkoiseen käyttöön tulee läpinäkyvän tai läpikuultavan kellertävän geelin muodossa (1%), jolla on epätavallinen, mutta miellyttävä haju. Lääke pakataan 30 ja 50 gramman putkiin.

Geelissä on pääasiallinen vaikuttava aine - 1 g meloksikaami sekä apukomponentit: karbomeeri, trometamoli, metyylipyrrolidoni, etanoli, oranssi ja laventeli kukkaöljyt, puhdistettu vesi. Peräsuolen peräpuikot ovat vihertävän keltaisia, torpedo-muotoisia. Yksi kynttilä voi sisältää 7,5 mg tai 15 mg meloksikaamia ja apukomponentteja.

Pakkauksessa - 1 läpipainopakkaus, jossa on 6 peräpuikkoa ja ohjeet lääkkeen käyttämisestä.

Tabletit, ampullit ja peräpuikot Amelotex annosteli apteekeissa reseptillä.

Geelin ostamiseksi reseptiä ei tarvita. Kuitenkin ilman lääkärin kuulemista geeliä ei suositella. Lääkäri määrää täsmällisen annoksen, kirjoita hoito-ohjeet, tarkista vaadittu käyttöaika.

Hallitsematon käyttö johtaa sivuvaikutusten ilmenemiseen, voitelee taudin kuvan, joka häiritsee asianmukaista diagnoosia ja vahingoittaa terveyttä.

todistus

Lääkkeen Amelotex tärkeä etu sen eri muodoissa on, että sen vaikuttava aine on kondroni-neutraali. Meloksikaami ei vaikuta haitallisesti nivelen rustokudokseen. Tämä mahdollistaa Amelotexin käytön kivun hoitoon nivelien ja selkärangan degeneratiivis-dystrofisissa patologioissa.

Lääkkeen käyttöaiheet ovat:

• nivelrikko,
• osteoartriitin epämuodostuminen,
• spondyloartriitin,
• ankylosoiva spondylitis (ankylosoiva spondylitis).

Amelotex on tehokas myös nivelreuman ja muiden niveltulehdussairauksien kivun ja tulehduksen hoidossa.

Amelotex ei paranna itse sairautta. Kudokseen tunkeutuva lääke vain vähentää tehokkaasti tulehdusreaktiota käytön aikana, vähentää turvotusta, vähentää lämpötilaa ja kipua.

Käyttöohjeet ohjeiden mukaisesti

Amelotex-tabletit

Amelotex-tabletteja tulee ottaa kerran vuorokaudessa aterioiden, veden tai muun juoman kanssa. Samanaikainen ruoanotto ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.

Päivittäinen annos ja hoidon kesto riippuvat diagnoosista ja potilaan yleisestä tilasta:

1. Osteoartriitissa päivittäinen annos on yleensä 7,5 mg, tarvittaessa 15 mg: n lisäys sallitaan.
2. Nivelreumissa anonyloiva spondyliitti ottaa 15 mg päivässä. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan.

Potilailla, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, hoito alkaa 7,5 mg: n vuorokausiannoksella.

Nuorten (15-vuotiaiden) hoidossa suurin annos lasketaan yksilöllisesti 0,25 mg / kg: n perusteella.

Amelotex injektionesteiden muodossa

Liuos injektoidaan tiukasti lihaksensisäisesti, syvälle gluteus-lihakseen. Annostus on yleensä 7,5-15 mg kerran päivässä. Hoidon kulku kestää 3-5 päivää.

Jos on tarpeen jatkaa hoitoa tämän lääkkeen kanssa, potilas siirretään tabletin muotoon. Amelotex-valmisteen enimmäisannos ei saa olla yli 15 mg päivässä.

Amelothex-geeli

Amelotex-geeliä levitetään vain ulkoisesti kahdesti päivässä. Yleinen hoitokurssi ei saisi kestää kauemmin kuin neljä viikkoa. Hoidon kestoa säätää lääkäri, ottaen huomioon potilaan yksilölliset reaktiot.

Miten Amelothex-geeliä käytetään:

• purista geeli, jonka pituus on noin neljä senttimetriä (2-3 g);
• levitä kuivaan ja puhtaaseen ihoon tulehduksen painopisteen yli;
• hiero 2-3 minuuttia.

Peräsuolen peräpuikot

Levitä kynttilöitä Amelotex-annoksella 7,5 mg vuorokaudessa, vakavammissa tapauksissa annosta nostetaan 15 mg: aan.

Poistettu ääriviivapakkauksesta, kynttilä asetetaan syvälle peräaukkoon. Ennen peräpuikon käyttöä on suositeltavaa tyhjentää suolet.

Peräsuoli lääkettä tulisi ottaa mahdollisimman lyhyeksi aikaa, kun otetaan huomioon paikallisen toksisuuden riskit ja lääkkeen systeemiset vaikutukset.

Jos käytät peräpuikkoja, saattaa olla rohkeutta saada suolenliike ja tunne epämukavuudesta, joka kulkee omasta ja joka ei vaadi lääkkeen lopettamista.

Yhdistelmähoito

Tarvittaessa Amelotexin eri muotojen yhdistetty käyttö ei saa ylittää suositeltua vuorokausiannosta.

Tablettien, rektaalisten peräpuikkojen, i / m-liuoksen ja muiden annosmuotojen muodossa käytetyn meloksikaamin kokonaisannos ei saisi ylittää 15 mg.

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta hemodialyysin aikana, päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.

Vasta

Ennen käyttöä kannattaa lukea huolellisesti lääkkeen ohjeissa mainitut vasta-aiheet. Amelotex-lääkettä ei missään muodossa sovelleta, jos potilaalla on:

• aikaisemmin NSAID-ryhmän lääkkeitä oli intoleranssi tai allergisia reaktioita komponenteille;
• aivoverenkierron rikkominen;
• kompensoimaton sydämen vajaatoiminta;
• keuhkoputkien astma, jossa on täydellinen ja epätäydellinen yhdistelmä nenä- ja paranasaalisten nilojen polyposiksen (hyvänlaatuisten sairauksien) ja aspiriinin (asetyylisalisyylihappo) suvaitsemattomuuden kanssa.
• mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvon eroosio- ja haavaumia, aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• Crohnin tauti;
• haavainen paksusuolitulehdus (paheneva);
• jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
• vaikea maksan vajaatoiminta tai maksan tauti aktiivisessa vaiheessa;
• progressiivinen munuaissairaus;
• peräsuolen tulehdus ja sen eheyden rikkominen (kynttilöitä varten).

Vasta-aiheet Amelotex-geelin käyttöön ovat traumaattisia ihovaurioita käyttöpaikalla, ihotautien sairauksien esiintymisessä.

Älä käytä Amelotexia kaikissa muodoissa raskaana olevien ja imettävien naisten hoitoon.

Lisäksi peräsuolen peräpuikkojen vasta-aiheinen käyttö alle 12-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon, tabletit ja injektiot - jopa 15 vuotta, geeli - jopa 18 vuotta.

Useita sairauksia ja tiloja, joissa Amelotexin käyttö on mahdollista, mutta erittäin varovaisesti ja lääkärin pakollisen valvonnan avulla:

• GI: n ylemmän traktin sairaudet historiassa;
• samanaikainen antikoagulanttihoito;
• diabetes;
• iskeeminen sydänsairaus;
• tulehdukselliset prosessit suolistossa;
• munuaissairaus (vaatii virtsan ja munuaisfunktion huolellista valvontaa);
• aktiivinen maksasairaus;
• perifeerinen valtimotauti;
• ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• hyperkalemia;
• ikä;
• usein alkoholin käyttöä.

Odotetun vaikutuksen puuttuessa suositeltavaa annosta ei pidä itsenäisesti lisätä tai lääkärin määrittelemää hoitokurssia pidentää. Oikea päätös epäilyttävässä tapauksessa olisi neuvotella lääkärin kanssa.

Haittavaikutukset tai mitä etsiä

Amelotexin käyttö samoin kuin mikä tahansa ei-steroidisten anti-inflammatoristen lääkkeiden ryhmä voi aiheuttaa ei-toivottuja reaktioita.

Otettaessa pillereitä ja pistoksia, huimausta ja päänsärkyä, pahoinvointia, oksentelua, ummetusta tai ripulia, anemiaa, perifeerisen turvotuksen ilmaantumista, ihottumaa ja kutinaa havaittiin usein (jopa 10% potilaista).

Hyvin harvinaisissa tapauksissa (0,1-1%) potilaalla oli tinnitus, uneliaisuus, verenpaine, veren kaavan muutokset, maksan transaminaasiarvojen lisääntyminen, ihon itterinen värjäys ja limakalvot, röyhtäily, ruokatorven tulehdus, maha-suolikanavan haavaumat ja verenvuoto, bronkospasmi.

Harvinaisissa (0,01–0,1%) ja yksittäisissä tapauksissa sekavuus, tasapainon menetys, disorientaatio, näön hämärtyminen, ruoansulatuskanavan perforaatio, akuutti munuaisten vajaatoiminta, urtikaria, anafylaktisia reaktioita.

Amelothex-geelin ulkoinen käyttö on lopetettava välittömästi seuraavien ilmenemismuotojen osalta:

1. ihon liiallinen punoitus levityksen jälkeen;
2. yksi kupera ihottuma (papulaarinen vesicular);
3. polttaminen, kutina, ihon kuorinta;
4. valoherkistyminen (alueet, joilla geeli levitettiin, ovat herkkiä auringonvalolle).

Lääkkeen rektaalinen käyttö voi ärsyttää peräsuolen limakalvoa, kutinaa ja polttamista ulkoilualueella.

Jos jokin edellä mainituista oireista ilmenee, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin mahdollisimman pian.

Haittavaikutusten esiintyminen Amelotexia käytettäessä, kuten uneliaisuutta ja huimausta, vaikuttaa kykyyn suorittaa nopeaa reagointia edellyttävää työtä. Siksi hoidon aikana on välttämätöntä luopua keskittymistä vaativien koneiden ja mekanismien ajamisesta ja huollosta.

yliannos

Jos ylität suositellun annoksen, Amelotex voi useita kertoja aiheuttaa oireita:

1. tajunnan häiriöt
2. pahoinvointi,
3. oksentelu,
4. kipu,
5. ruoansulatuskanavan verenvuoto,
6. akuutti munuaisten tai maksan vajaatoiminta, t
7. hengitysvajaus,
8. asystole.

Jos on näyttöä yliannostuksesta, suun kautta annettavaa Amelotex-hoitoa tulee antaa suun kautta. Seuraavan tunnin aikana on suositeltavaa saada aktiivihiiltä ja suorittaa sitten oireenmukaista hoitoa.

Yliannostuksen vaaraa ei ole, kun Amelotexia käytetään ulkoisesti meloksikaamin vähäisen imeytymisen vuoksi systeemiseen verenkiertoon.

Amelotexia ei suositella yhdistettäväksi samankaltaisten lääkkeiden kanssa, jos niiden tärkeimmät vaikuttavat aineet ovat myös steroidiset tulehduskipulääkkeet. Jos samanaikaisesti määrätään muita meloksikaamin muotoja, esimerkiksi tabletteja, injektioita, on tärkeää varmistaa, että sen päiväannos ei ylitä 15 grammaa.

Säilytä Amelotexia kuivassa, pimeässä paikassa, lasten ulottumattomissa. Lääkettä ei saa jäätyä, varastointi lämpötilan ei pitäisi olla yli 25 astetta.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Jos olet jo hoitamassa lääkkeitä, ota yhteyttä lääkäriisi niiden yhteensopivuudesta ennen kuin aloitat Amelotexin käytön. On otettava huomioon, että tiettyjen lääkkeiden samanaikaisella käytöllä voi olla kielteisiä seurauksia.

Amelotexin ja muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmän samanaikainen käyttö lisää merkittävästi mahalaukun, pohjukaissuolihaavan ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.

Yhdistetty käyttö metotreksaatin kanssa lisää mielodepressiivistä vaikutusta, kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden ja verenpainelääkkeiden teho heikkenee.

Kun yhdistettynä antikoagulanttien (hepariini), antitromboottisten lääkkeiden (tiklopidiini), fibrinolyyttisten lääkkeiden kanssa, mahdollisen verenvuodon todennäköisyys kasvaa merkittävästi.

Diureetteja ja Amelotexia käyttävien potilaiden tulee ottaa riittävästi nesteitä. Sinun tulisi olla tietoinen siitä, että diureetit lisäävät munuaisten toimintahäiriöiden riskiä. Yhdistelmällä syklosporiinin kanssa voi myös olla negatiivinen vaikutus munuaisten toimintaan.

Kolestiraminin yhdistäminen nopeuttaa meloksikaamin poistumista elimistöstä.

Amelotexin analogit

Jos haluat vaihtaa, voit käyttää lääkkeitä, jotka on valmistettu eri annosmuodoissa, jotka sisältävät saman vaikuttavan aineen. On pidettävä mielessä, että analogien sivuvaikutuksilla voi olla eroja Amelotex-lääkkeen ohjeissa mainituista.

Samankaltaisen koostumuksen ja toiminnan kaltaisten lääkkeiden nimet ja luovutusmuodot

1. Movalis (liuos i / m-injektioita, tabletteja, peräpuikkoja varten);
2. Meloksikaami (tabletit ja ampullit);
3. Artrozan (tabletit ja ampullit);
4. Genitron (tabletit ja ampullit);
5. Liberum (tabletit ja ampullit);
6. Movasin (tabletit);
7. Mesipoli (ampullit);
8. Meloflex (ampullit);
9. Matar Plus (voide).

Kaikki nämä korvaavat lääkkeet sisältävät myös meloksikaamia aktiivisena aineena, voivat lievittää kipua vamman kohdalla ja niille on tunnusomaista tulehdusta estävät ominaisuudet.

Gel Mataren Plus sisältää meloksikaamin lisäksi myös chilipippuria. Tämä antaa lisälämpövaikutuksen, mutta se on täynnä sivuvaikutuksia.

On tärkeää huomata, että ei ole suositeltavaa valita analogisia lääkkeitä itse, on parempi tehdä tämä lääkärin kuulemisen jälkeen.

Huumeiden kustannukset

Huumeiden Amelotexin hinta apteekeissa Venäjällä:
• lihaksensisäinen injektio
  3 ampullia (15 mg, 1,5 ml) - 270 ruplaa,
  5 ampullia (15 mg, 1,5 ml) - 330 ruplaa;
• suun kautta
  tabletit (7,5 mg, 20 kpl.) - 145 ruplaa,
  tabletit (15 mg, 20 kpl) - 155 ruplasta;
• geeli (1%) paikalliseen ulkoiseen käyttöön
  Pakkaus 30 grammaa - 190 ruplaa;
  pakkaus 50 grammaa - 270 ruplaa;
• rektaaliseen käyttöön
  peräpuikot (7,5 mg, 6 kpl) - 140 ruplaa,
  peräpuikot (15 mg, 6 kpl.) - 250 ruplaa.

Potilasarvostelut

Potilaat, joille tehtiin hoito, totesivat vastauksissaan, että Amelotex:

• nopeasti lievittää kipua, vaikutus kestää 5-6 tuntia;
• jo hoidon ensimmäisinä päivinä turvotus poistetaan, punoitus vähenee;
• auttaa rentoutumaan tuskallisen alueen ympärillä;
• sairasliikkeen liikkuvuus paranee;
• geeli ei pala, mutta varovasti lämmittää, ei tartu, ei jätä jälkiä vaatteisiin.

Borisov Ivan Anatolyevich, 39 vuotias, Kaluga.
Ei voinut selviytyä polven kipuista loukkaantumisen jälkeen. Käännyin traumatologiin, joka neuvoi Amelotex-geeliä. Soveltuu useita päiviä peräkkäin. Turvotus alkoi laskea, kipu ei enää häirinnyt.

Svetova Anastasia Andreevna, 58 vuotias, Tver.
En halua satuttaa ketään, erityisesti kärsimään olkapään artrosista, kuten minun. Ja jos hyökkäys alkaa yhtäkkiä yöllä ja on mahdotonta nukahtaa, käytän Amelotex-kynttilöitä. Kipu poistetaan melko nopeasti. Ja aamulla - lääkärille. Yleensä annetaan injektioita tai tabletteja sekä fysioterapiaa.

Trefilova Ekaterina Vikentievna, 44, Kaliningrad.
Jatkuvasta työstä tietokoneen toimistossa alkoi häiritä päänsärkyä. Klinikan neurologi sanoi, että se ei ollut pään, vaan kohdunkaulan selkärangan. Tulehduksen vähentämiseksi ja kivun lieventämiseksi määriteltiin Amelotex-injektiot. He auttoivat nopeasti, nyt en muista muilta ongelmistani, vaikka en muuttanut työtäni. Puolet vuotta on kulunut hoidon kulusta, nyt yritän siirtyä enemmän.

Moskvina Tatyana Stepanovna, 47 vuotias, Tikhvin.
Tietenkin kaikki on yksilöllistä. Joku voi auttaa lääkettä, joku ei, olen niiden puolella, jotka Amelotex pelastaa. Kaikki johtuen vanhasta polvivammauksesta, joka saatiin kouluvuosina voimistelun koulutukseen. Nyt nivel on ajoittain tulehtunut. Minä juon pillereitä ja käytän geeliä. Tämä yhdistelmä lievittää kipua hyvin ja poistaa tulehduksen. Kehotan sukulaisia ​​ja ystäviä niistä, jotka ovat huolissaan niveltulehduksesta.

Amelotex

Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, vaaleankeltaisia ​​tai vaaleankeltaisia, vaaleanvihreä sävyn väri, marmorointi ja vähäinen karheus ovat sallittuja.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 76,92 mg, mikrokiteinen selluloosa - 57,6 mg, natriumsitraatti - 18 mg, povidoni - 5,4 mg, krospovidoni - 10,8 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,44 mg, magnesiumstearaatti - 2,34 mg.

10 kpl. - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.

Tabletit ovat pyöreitä, kaksoiskuperia, ja toisella puolella riski on vaaleankeltainen tai vaaleankeltainen, väriltään vaaleanvihreä, värjäytyminen ja vähäinen karheus sallitaan.

Apuaineet: laktoosimonohydraatti - 71,22 mg, mikrokiteinen selluloosa - 55,8 mg, natriumsitraatti - 18 mg, povidoni - 5,4 mg, krospovidoni - 10,8 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,44 mg, magnesiumstearaatti - 2,34 mg.

10 kpl. - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.

Liuos i / m: n antamiseksi läpinäkyvän tai hieman opaleaalisen keltaisen nesteen muodossa, jossa on vihertävä sävy.

Apuaineet: meglumiini - 9,375 mg, glykofurfuraali - 150 mg, poloksameeri 188 - 75 mg, natriumkloridi - 4,5 mg, glyseroli - 7,5 mg, natriumhydroksidiliuos 1 M - pH 8,2 - 8,9, vesi d / ja - 1,5 ml.

1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on värirengas tai värikohta ja lovi (3) - läpipainopakkaukset (1) - pahvipakkaukset.
1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on tauko tai väripiste ja lovi (3) - läpipainopakkaukset (2) - pakkaukset pahvia.
1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on värirengas tai värikohta ja lovi (5) - läpipainopakkaukset (1) - pakkaukset pahvia.
1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on taukon värirengas tai väripiste ja lovi (5) - läpipainopakkaukset (2) - pahvipakkaukset.
1,5 ml - väritöntä lasia sisältävät ampullit, joissa on värirengas tai värivaihe ja lovi (5) - läpipainopakkaukset (4) - pakkauksissa pahvi.

Peräsuolen peräpuikot ovat vihertävän keltaisia, torpedo-muotoisia.

Apuaineet: kiinteä rasva (Supposir BP) - 1636 mg, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti - 16,5 mg.

1 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.
3 kpl - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Kontuurisolupaketit (4) - pahvipakkaukset.
5 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
5 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.

Peräsuolen peräpuikot ovat vihertävän keltaisia, torpedo-muotoisia.

Apuaineet: kiinteä rasva (Supposir BP) - 1628,5 mg, makrogoliglyseryylihydroksistearaatti - 16,5 mg.

1 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.
3 kpl - ääriviivapaketit (3) - pahvipakkaukset.
3 kpl - Kontuurisolupaketit (4) - pahvipakkaukset.
5 kpl - Kontuurisolupaketit (1) - pahvipakkaukset.
5 kpl - Contour cell -paketit (2) - pahvipakkaukset.

Tulehduskipulääkkeitä. Sillä on kipua lievittäviä, tulehdusta ehkäiseviä ja antipyreettisiä vaikutuksia.

Tulehdusta ehkäisevä vaikutus liittyy COX-2: n entsymaattisen aktiivisuuden estoon, joka osallistuu prostaglandiinien biosynteesiin tulehduksen alueella. Pienemmässä määrin meloksikaami vaikuttaa COX-1: ään, joka osallistuu prostaglandiinin synteesiin, joka suojaa ruoansulatuskanavan limakalvoa ja osallistuu munuaisverenkierron säätelyyn.

Estää prostaglandiinien synteesin tulehdusalueella enemmän kuin mahalaukun limakalvossa tai munuaisissa, mikä liittyy suhteellisen selektiiviseen COX-2: n estoon.

Se kuuluu oksikamien luokkaan, joka on enolihapon johdannainen.

Meloksikaami on "chondron-neutraali" lääke, joka ei vaikuta haitallisesti rustokudokseen, ei vaikuta proteoglykaanin synteesiin nivelrustojen kondrosyyttien avulla.

Hyvin imeytynyt ruoansulatuskanavasta, meloksikaamin absoluuttinen hyötyosuus - 89%. Samanaikainen ruoanotto ei muuta lääkkeen imeytymistä. C_max lääke plasmassa tasapainotilassa saavutetaan noin 5 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen. Kun otetaan kerran, lääke on keskimäärin C_max plasmassa saavutetaan 5-6 tunnin kuluessa, kun lääkettä käytetään suun kautta 7,5 ja 15 mg: n annoksina, sen pitoisuus on verrannollinen annoksiin. C_ss saavutetaan 3-5 päivän kuluessa.

Kun lääkettä käytetään pitkään (yli 1 vuosi), pitoisuudet ovat samanlaisia ​​kuin C: n ensimmäisen saavutuksen jälkeen havaitut pitoisuudet_ss.

C: n väliset erot_min ja C_max Kun lääke on otettu 1 kerran / päivä, se on suhteellisen pieni ja on 0,8–2,1 μg / ml, kun sitä käytetään 7,5 mg: n annoksena, ja annoksena 15 mg (C-arvot annetaan vastaavasti)_min ja C_max).

Plasmaproteiiniin sitoutuminen on yli 99% pääasiassa albumiinilla.

Meloksikaami tunkeutuu histohematogeenisiin esteisiin, konsentraatio synoviaalisessa nesteessä saavuttaa 50% lääkkeen maksimipitoisuudesta plasmassa. V_d alhainen ja keskimäärin 11 litraa. Yksilölliset vaihtelut - 30-40%.

Lähes täysin metaboloituu maksassa muodostamaan 4 farmakologisesti inaktiivista johdannaista. Tärkein metaboliitti, 5'-karboksimeloksikaami (60% annoksesta) muodostuu hapettamalla välitön metaboliitti, 5'-hydroksimetyylimeloksikaami, joka erittyy, mutta vähemmässä määrin (9% annoksesta). In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että CYP2C9-isoentsyymillä on tärkeä rooli tässä metabolisessa transformaatiossa, ja CYPZA4-isoentsyymillä on lisävoima. Peroksidaasi osallistuu kahden muun metaboliitin muodostumiseen (jotka muodostavat vastaavasti 16% ja 4% annoksesta), joiden aktiivisuus vaihtelee todennäköisesti yksilöllisesti.

Se erittyy tasaisesti suolistossa ja munuaisissa, pääasiassa metaboliittien muodossa. Alle 5% päivittäisestä annoksesta erittyy muuttumattomana suoliston kautta, virtsassa lääkettä havaitaan muuttumattomana vain pieninä määrinä. T_1/2 Meloksikaami on 15-20 tuntia, ja plasmapuhdistuma on 8 ml / min.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Maksan toiminnan riittämättömyydellä sekä lievän tai kohtalaisen munuaisten vajaatoiminnan vakavuudella ei ole merkittävää vaikutusta meloksikaamin farmakokinetiikkaan. Loppuvaiheen munuaissairaudessa V: n lisäys_d voi johtaa suurempiin vapaan meloksikaamin pitoisuuksiin, joten näillä potilailla päivittäinen annos ei saa ylittää 7,5 mg.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiailla) keskimääräinen plasmapuhdistuma farmakokinetiikan tasapainotilassa on paljon pienempi kuin nuorilla.

- selkärankareuma (ankylosoiva spondyliitti);

- nivelten tulehdukselliset ja degeneratiiviset sairaudet, joihin liittyy kivun oireyhtymä (liuoksen d / w / m injektio).

Sairaalan etenemistä ei vaikuta oireenmukaiseen hoitoon, joka vähentää kipua ja tulehdusta käytön aikana.

- yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille;

- jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;

- dekompensoitu sydämen vajaatoiminta;

- keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen ja paranasaalisten poskionteloiden täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä ja sietämättömyys asetyylisalisyylihapolle ja muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien historia);

- mahalaukun tai pohjukaissuolen limakalvon eroosio- ja haavaumia;

- aktiivinen ruoansulatuskanavan verenvuoto;

- tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti);

- aivoverisuonivuoto tai muu verenvuoto;

- vaikea maksan vajaatoiminta tai aktiivinen maksasairaus;

- munuaisten vajaatoiminta vakava potilailla, joilla ei ole dialyysihoitoa (CC 25 ml / min), sekä maksakirroosi vakaan kliinisen tilan mukaan, annoksen muuttaminen ei ole tarpeen. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, suurin annos on 7,5 mg / vrk.

Peräsuoleen. Säiliön vapauttaminen ääriviivapakkauksesta tuodaan syvälle peräaukkoon. Ennen peräpuikon käyttöä on suositeltavaa tyhjentää suolet.

Suositeltu annostusohjelma:

Peräsuolen peräpuikkoja suositellaan annokseksi 7,5 mg 1 kerta / päivä. Vakavammissa tapauksissa peräpuikkoja voidaan käyttää annoksena 15 mg. Suurin päiväannos ei saa ylittää 15 mg.

Nivelreuma: 15 mg / vrk. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan päivässä.

Osteoartriitti: 7,5 mg / vrk. Tarvittaessa annosta voidaan nostaa 15 mg: aan vuorokaudessa.

Ankyloiva spondylitis: 15 mg / vrk. Terapeuttisesta vaikutuksesta riippuen annosta voidaan pienentää 7,5 mg: aan päivässä.

Päinvastoin, lääkeainetta tulisi ottaa mahdollisimman lyhyeksi aikaa ottaen huomioon paikallisen toksisuuden riskin summa ja lääkkeen systeemiseen vaikutukseen liittyvä riski.

Potilailla, joilla on lisääntynyt haittavaikutusten riski, sekä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta ja jotka ovat hemodialyysissä, annos ei saa ylittää 7,5 mg / vrk.

Tablettien, rektaalisten peräpuikkojen, i / m-liuoksen ja muiden annosmuotojen muodossa käytetyn meloksikaamin kokonaisannos ei saisi ylittää 15 mg.

Haittavaikutusten esiintymistiheyden määrittäminen WHO: n luokituksen mukaisesti: hyvin usein (> 10%), usein (1-10%), harvoin (0,1-1%), harvoin (0,01-0,1%), hyvin harvoin (30 ml / min, annostelutavan korjaaminen ei ole tarpeen.

Amelotex-annos ei saa ylittää 7,5 mg / vrk potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta hemodialyysin aikana.

Maksan transaminaasien pysyvällä ja merkittävällä lisääntymisellä ja muilla maksafunktio- indikaattoreilla tapahtuvilla muutoksilla lääkeaine tulee peruuttaa ja seurata tunnistettuja laboratorion muutoksia. Potilaat, joilla on maksakirroosi, eivät vaadi annoksen pienentämistä.

Diureetteja ja Amelotexia käyttävien potilaiden tulee ottaa riittävästi nesteitä.

Amelotex sekä muut tulehduskipulääkkeet voivat peittää tartuntatautien oireet.

Vaikutus moottoriajoneuvojen ja mekanismien ajokykyyn

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa haittavaikutuksia päänsärkyjen ja huimauksen, uneliaisuuden muodossa. Keskittymistä vaativien koneiden ja mekanismien ajaminen ja huolto on kiellettävä.

Lääke on vasta-aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (imetys).

Prostaglandiinisynteesin suppressoinnilla voi olla ei-toivottu vaikutus raskauden ja sikiön kehitykseen.

On tunnettua, että tulehduskipulääkkeet tunkeutuvat rintamaitoon, joten Amelotexia ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.

Meloksikaamin käyttö sekä muut prostaglandiinien synteesiä estävät lääkkeet voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen, joten sitä ei suositella raskautta suunnitteleville naisille.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta potilailla, joilla ei ole dialyysihoitoa (CC 30 ml / min, annostusohjelman korjaus on tarpeen).

Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on hemodialyysi, annos ei saa ylittää 7,5 mg / vrk.

Lääke on saatavilla reseptillä.

Tabletit tulee säilyttää kuivassa ja pimeässä paikassa, jonka lämpötila on enintään 25 ° C. Kestoaika - 5 vuotta.

I / m-injektioliuos tulee säilyttää pimeässä paikassa lämpötilassa 8 - 25 ° C. Älä säilytä jääkaapissa. Kestoaika - 4 vuotta.

Peräsuolen peräpuikot tulisi säilyttää kuivassa paikassa, jonka lämpötila on enintään 25 ° C. Kestoaika - 2 vuotta.

Lääkkeen tulisi olla lasten ulottumattomissa.