Mycomax ® (Mycomax ®)

Mikomax: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Mycomax

ATX-koodi: J02AC01

Vaikuttava aine: flukonatsoli (flukonatsoli)

Valmistaja: Zentiva, k.s (Tšekki), Fresenius Kabi Itävalta (Itävalta)

Kuvaus ja kuvaus: 03/14/2018

Apteekkien hinnat: 219 ruplaa.

Mycomax - antifungaalinen aine.

Vapauta muoto ja koostumus

Mycomax-annostusmuodot:

  • Kapselit: läpinäkymätön, valkoisella rungolla ja mustalla merkinnällä (sinisellä kannella varustetuissa kapseleissa - "MYCO 100", sinisellä kannella - "MYCO 150"), kapseleiden sisällä - valkoinen jauhe, jossa on keltainen sävy tai melkein valkoinen väri (mukaan 100 mg - 7 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikossa, jossa on 1, 4 tai 10 läpipainopakkausta, 150 mg kukin - 1 tai 3 kappaletta läpipainopakkauksissa, pahvilaatikkoon 1 läpipainopakkaus);
  • Infuusioliuos: väritön läpinäkyvä neste (100 ml kullakin lasipulloina tummanvärisenä, pahvipakkauksessa, yksi pullo);
  • Siirappi: kirkas neste ilman väriä (100 ml pulloissa, pahvipakkauksessa yksi pullo, jossa on mittakuppi pakkauksessa).

Vaikuttava aine Mikomax - flukonatsoli:

  • 1 kapseli - 100 mg tai 150 mg;
  • 1 ml liuosta - 2 mg;
  • 1 ml siirappia - 5 mg.
  • Kapselit: esigelatinoitu tärkkelys, laktoosimonohydraatti, kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti;
  • Liuos: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi;
  • Siirappi: natriumsakkariini, sorbitoli 70% neste, natriumbentsoaatti, 85% glyseroli, kirsikka-aromi, sitruunahappomonohydraatti, natriumkarmelloosi, puhdistettu vesi.

Kapselikuoren koostumus: gelatiini, patenttiväriaine (E131), musta muste Attramentum nigrum (rautaoksidi musta, sellakki, n-butanoli, soijalesitiini, teollinen metyloitu alkoholi, vaahdonestoaine DC 1510), titaanidioksidi (E171). Lisäksi sinisellä kannella varustettujen kapseleiden koostumus ("MYCO 100") - rautaväriaineoksidi on keltainen.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Flukonatsoli on voimakas selektiivinen ergosterolisynteesin inhibiittori mikromyrkkyjen solukalvoissa ja kuuluu triatsoli-antifungaalisten aineiden luokkaan.

Flukonatsolin antifungaalisen vaikutuksen mekanismi perustuu sieni-isosyymijärjestelmän P450 aktiivisuuden erityiseen inhibitioon.

Micomaxin käyttö on tehokasta seuraavissa tapauksissa:

  • opportunistiset mykoosit, mukaan lukien Candida-spp: n aiheuttamat mykoosit, mukaan lukien generaliasoituneet kandidiaasin muodot immunosuppressoiduilla potilailla; Cryptococcus neoformans, mukaan lukien intrakraniaaliset infektiot; Trichophyton spp.; Microsporum spp.;
  • Blastomyces dermatitidiksen, Coccidioides immitiksen, mukaan lukien intrakraniaaliset infektiot, ja histoplasma capsulatumin (mukaan lukien immuunipuutteiset potilaat) aiheuttamat endeemiset mycoses.

On olemassa todisteita Candida-lajien aiheuttamista superinfektioista, jotka eivät kuulu Candida albicansiin ja joilla on usein luonnollinen flukonatsoliresistenssi (erityisesti Candida krusei). Tällaiset potilaat voivat vaatia vaihtoehtoisten sienilääkkeiden nimeämistä.

Flukonatsolilla on suuri spesifisyys P450-järjestelmän sieni-isoentsyymien suhteen ja sillä on vain vähän vaikutusta P450-järjestelmän isoentsyymeihin ihmisillä. Flukonatsolin kerta-annos 50 mg: n annoksella ei vaikuta antipyriinin metaboliaan. Kun 28 vuorokautta suoritetaan tässä annoksessa, steroidi-gomonien pitoisuus hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tai testosteronin pitoisuus plasmassa miesten veressä ei muutu.

200–400 mg: n flukonatsolin käyttö päivässä ei vaikuta kliinisesti merkitsevästi endogeenisten steroidien pitoisuuteen tai hormonivasteeseen adrenokortikotrooppisen hormonin antamiseen terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla.

farmakokinetiikkaa

Flukonatsoli imeytyy hyvin oraalisen annon jälkeen. Sen biologinen hyötyosuus on 90%. Cmax (maksimipitoisuus aineessa) plasmassa sen jälkeen, kun se on otettu tyhjään vatsaan 150 mg: n määränä, on 90% sen pitoisuudesta plasmassa saman annoksen laskimonsisäisen annon jälkeen. Samanaikainen ruoanotto ei vaikuta nautittavaan flukonatsolin imeytymiseen. Aika saavuttaa Cmax suun kautta annettuna - 0,5–1,5 tuntia, sen T1/2 (puoliintumisaika) on noin 30 tuntia.

Flukonatsoli suonensisäisen ja suun kautta antamisen jälkeen tunkeutuu hyvin kehon nesteisiin ja kudoksiin. Aineen pitoisuudet sylkeissä ja syljessä ovat samanlaiset kuin sen plasmapitoisuudet. Flukonatsolin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä sieni-aivokalvontulehduksessa saavuttaa 80% plasman tasosta.

Plasman pitoisuus riippuu annoksesta. 4–5 päivän päivittäisen hoidon jälkeen saavutetaan 90-prosenttinen tasapainopitoisuus.

Sovellettaessa Mikomaxin shokin annosta ensimmäisenä päivänä, joka on 2 kertaa suurempi kuin tavallinen päivittäinen annos, voit saavuttaa halutun tasapainopitoisuuden tason toiseen päivään mennessä. Flukonatsolin jakautumistilavuus on lähellä kehon vesipitoisuutta. Aine sitoutuu plasman proteiineihin 11–12%.

Epidermaalissa, stratum corneumissa, hikiöljyssä ja ihottumassa saavutetaan suuret flukonatsolin pitoisuudet, jotka ovat korkeampia kuin seerumipitoisuus. Kun flukonatsolia käytetään 150 mg kerran 7 vuorokaudessa, flukonatsolin pitoisuus ihon stratum corneumissa on 23,4 µg / g ja viikko toisen annoksen jälkeen - 7,1 µg / g. Flukonatsolin pitoisuus kynsissä neljän kuukauden hoidon jälkeen saman suunnitelman mukaisesti - 4,05 µg / g ja 1,8 µg / g terveillä ja vaikuttavilla kynneillä. Kuusi kuukautta hoidon päättymisen jälkeen flukonatsolipitoisuus kynsissä on edelleen havaittavissa.

Aine poistetaan pääasiassa munuaisista, noin 80% annoksesta - muuttumattomana. Flukonatsolin puhdistuma on verrannollinen kreatiniinipuhdistukseen.

Metaboliitteja ei havaita perifeerisessä veressä.

Käyttöaiheet

  • Generalisoitu kandidiaasi, mukaan lukien disseminoitu kandidiaasi, ehdokemia, vatsakalvon invasiiviset kandidaatinfektiot, silmät, hengityselimet, endokardi, virtsatietojärjestelmä;
  • Cryptococcal-meningiitti, ihon ja keuhkojen krypokokki-infektiot, muu salakirurgian paikallistaminen potilailla, joilla on normaali immuniteetti ja joilla on erilaiset immunosuppressiot (mukaan lukien elinsiirto ja aids-potilaat), cryptococcoosin estäminen AIDS-potilailla;
  • Äkillinen ja krooninen toistuva emättimen kandidiaasin muoto;
  • Kandiaasin limakalvot (mukaan lukien ruokatorvi, suuontelot, nielu), ei-invasiivinen keuhkoputkentulehdus, kandidiaasi;
  • Sieni-infektioiden ehkäisy pahanlaatuisissa kasvaimissa alttiilla potilailla sädehoidon tai sytotoksisen kemoterapian jälkeen.

Lisäksi Micomaxin käyttö kapseleissa ja siirapin muodossa on esitetty:

  • Candida-balaniitti, emättimen kandidiaasin toistumisasteen ehkäisy potilailla, joilla on kolme tai useampia taudin jaksoja vuodessa;
  • Onychomycosis, pityriasis versicolor, ihon myososi (mukaan lukien kehon, jalkojen, nivusien myosiosi), ihon kandidiaasi;
  • Syviä endeemisiä mykooseja potilailla, joilla on normaali immuniteetti, mukaan lukien parakokidioidomykoosi, kokkidiomykoosi, histoplasmoosi ja sporotrichoosi;
  • Toistuvan orofaryngeaalisen kandidiaasin ehkäisy AIDS-potilailla.

Vasta

  • Astemitsolin, terfenadiinin samanaikainen vastaanotto (tarvittaessa flukonatsolin saaminen päivittäisannoksena 400 mg tai enemmän (kapseleille)), sisapridi ja muut keinot, jotka edistävät QT-ajan pidentymistä;
  • Imetysaika;
  • Yliherkkyys flukonatsolille tai atsoliyhdisteille, jotka ovat lähellä Micomaxin rakennetta ja apuaineita.

Lääkkeen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista lukuun ottamatta tapauksia, joissa esiintyy vakavia yleistyneitä sieni-infektioiden muotoja, jotka uhkaavat äidin elämää, sekä jos odotettavissa oleva kliininen vaikutus ylittää mahdollisen vahingon sikiölle.

Ohjeiden mukaan on suositeltavaa, että Mikomax varoittaa maksan vajaatoimintaa sairastavia potilaita.

Lisäksi kapselien käytön vasta-aiheet ovat:

  • Glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, synnynnäinen suvaitsemattomuus galaktoosille, laktaasipuutos;
  • Paino on alle 40 kg.

Varovaisuutta silmälläpitäen kapselit on määrättävä potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta; flukonatsolia käytettäessä annoksella alle 400 mg päivässä ja terfenadiinia; kun sulfonyyliureajohdannaisia ​​käytetään Mikomax-hoidon taustalla (riski hypoglykemian todennäköisyyden kasvusta), suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet.

On noudatettava varovaisuutta, kun liuosta käytetään munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille, kiinnittäen erityistä huomiota siihen, että hoitoa jatketaan liuoksella potilailla, joilla on ihottumaa, kun Micomaxia käytetään pinnallisella, invasiivisella tai systeemisellä sieni-infektiolla.

Kapseleita ja Mikomax-liuosta käytettäessä tarvitaan säännöllistä lääketieteellistä tarkkailua potilailla, joilla on riskitekijöitä (sydämen orgaaniset patologiat, elektrolyyttien epätasapaino, rytmihäiriöitä aiheuttavien aineiden samanaikainen vastaanotto).

Micomax-siirappia määrätään varoen munuaisten vajaatoimintaa, alkoholismia, yhdistelmää mahdollisesti maksatoksisten lääkkeiden kanssa, jotka ovat enintään 6 kuukauden ikäisiä.

Mikomaxin käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

  • Kapselit: ota suun kautta;
  • Liuos: annetaan laskimonsisäisesti (IV), infuusionopeus on enintään 20 mg (10 ml) minuutissa. Infuusioliuoksen valmistamiseksi voit käyttää 20% glukoosiliuosta, kaliumkloridiliuosta glukoosissa, Ringerin liuosta, isotonista natriumkloridiliuosta, Hartman-liuosta, 4,2% natriumbikarbonaattiliuosta. Älä muuta annosta, kun siirrät potilasta Mikomaxin sisälle.
  • Siirappi: otetaan suun kautta mittakupilla. Pidä siirappia 2 minuuttia ennen nielemistä. Pullon erityinen korkki aukeaa suuntaan, joka on vastakkainen tunnin käden liikkumiseen jonkin verran painavan painamisen jälkeen.

Kun hoidat aikuisia ja lapsia, lääkäri määrää Micomaxin annoksen ja käyttöajan kliinisten oireiden ja samanaikaisen patologian perusteella.

Suositeltu Mikomax-annostus aikuisille:

  • Kryptokokki-aivokalvontulehdus ja muu krypokokki-infektioiden lokalisointi: hoidon ensimmäisenä päivänä 400 mg (80 ml), sitten 200-400 mg (40-80 ml) 1 kerran päivässä. Hoitojakso riippuu mykologisen tutkimuksen vahvistamasta kliinisestä vaikutuksesta cryptococcus meningiitille, se kestää yleensä vähintään 6-8 viikkoa;
  • Toistuvan cryptococcal-meningiitin ennaltaehkäisy AIDS-potilailla: 200 mg päivässä (40 ml) täydellisen primaarihoidon jälkeen pitkään;
  • Kandemian, levitetyn kandidiaasin ja muiden invasiivisten ehdokkaiden infektioiden: 400 mg (80 ml) ensimmäisenä päivänä ja sitten 200 mg (40 ml) kerran päivässä. Kliinisen vaikutuksen saavuttamiseksi Mycomax-annosta voidaan nostaa 400 mg: aan (80 ml) päivässä. Syövän vastaisen kemoterapian, luuydinsiirron, laajojen kirurgisten toimenpiteiden, ruoansulatuskanavan sydämen tai elinten hoidon jälkeen potilaille määrättiin aloitusannos 10 mg / kg ja ylläpitoannos 5 mg / kg 1 kg potilaan painoa päivässä. Hoitojakso riippuu kliinisestä vaikutuksesta ja määritetään yksilöllisesti;
  • Orofaryngeaalinen kandidiaasi: 50-100 mg (10-20 ml) 1 kerran päivässä 7-14 päivän ajan, ja immuniteetti on merkittävästi vähentynyt, hoitoa voidaan pidentää;
  • Suuontelon atrofinen kandidiaasi (käytettyjen hammasproteesien taustaa vasten): 50 mg (10 ml) 1 kerran päivässä, hoito 14 vuorokautta yhdistettynä antiseptisiin valmisteisiin proteesin hoitoon;
  • Ruokatorven tulehdus, ei-invasiivinen keuhkoputkentulehdus, kandiduria, limakalvojen ja ihon kandidiaasi, muu kandidiaasin paikallistuminen (lukuun ottamatta sukuelimiä): 50-100 mg (10-20 ml) 1 kerran päivässä 14-30 päivän ajan;
  • Orofaryngeaalisen kandidiaasin toistumisen ehkäiseminen AIDS-potilailla: 150 mg (30 ml) 1 kerran viikossa täydellisen primäärihoidon jälkeen;
  • Emättimen kandidiaasi, Candida-indusoitu balaniitti: 150 mg (30 ml) kerran sisällä. Potilaat, joilla on kolme tai useampia sairauden uusiutumisia vuodessa emättimen kandidiaasin esiintymisen vähentämiseksi, määrätään yleensä Micomaxin ennaltaehkäisevää annosta annoksella 150 mg (30 ml) 1 kerran kuukaudessa 4-12 kuukauden ajan. Jotkut potilaat saattavat tarvita useammin käyttöä;
  • Kandidiaasin ehkäisy: 50-400 mg (10 - 80 ml) 1 kerran päivässä. Mikomax-annos ja hoitojakso riippuvat sieni-infektion kehittymisen riskistä;
  • Ihon jalkojen, nivus ja kandidiaasin ihosyöpä: 150 mg (30 ml) 1 kerran viikossa tai 50 mg (10 ml) 1 kerran päivässä. Hoidon kesto on 2-4 viikkoa, ja jalkojen myosiot ovat jopa 6 viikkoa;
  • Pityriasis versicolor: 300 mg (60 ml) kerran viikossa, hoitojakso 1-3 viikkoa tai 50 mg (10 ml) kerran vuorokaudessa 2-4 viikon ajan;
  • Onykomykoosi: 150 mg (30 ml) 1 kerran viikossa, hoito jatkuu, kunnes tarttumaton kynsi kasvaa (sormilla 3-6 kuukautta, lopeta 6-12 kuukautta);
  • Syvä endeeminen mycoses: 200-400 mg (40-80 ml) 1 kerran päivässä, kesto määritetään yksilöllisesti (kokkidioidomykoosille - 11-24 kuukautta, parakokidiomykoosi - 2-17 kuukautta, sporotrichoosi - 1-16 kuukautta, histoplasmoosi - 3-17 kuukautta) kk).

Lapsia hoidettaessa Micomaxia annetaan 1 kerran päivässä annoksena, joka lasketaan ottaen huomioon lapsen paino, mutta ei enempää kuin aikuisilla.

Suositeltu päivittäinen annostelu lapsille:

  • Limakalvojen kandidiaasi: ensimmäisenä päivänä - 6 mg / 1 kg, sitten 3 mg per 1 kg lapsen painoa;
  • Generalisoitu kandidiaasi ja kryptokokki-infektiot: 6-12 mg 1 kg: n painosta;
  • Sieni-infektioiden ehkäiseminen, joilla on heikentynyt immuniteetti lapsilla, joilla on neutropenia, kehittyy säteilyn tai sytotoksisen kemoterapian taustalla: 3-12 mg / 1 kg, annos riippuu säilymisen kestosta ja indusoidun neutropenian vakavuudesta.

Flukonatsolin viivästyneen eliminoinnin takia vastasyntyneillä lapsen elinajan ensimmäisten kahden viikon aikana on suositeltavaa antaa Mycomaxia 72 tunnin välein, minkä jälkeen 2-4 viikkoa 48 tunnin välein.

Iäkkäät potilaat (jos munuaisten toimintahäiriöitä ei ole) annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.

Potilailla, joilla on munuaisten funktionaalisia häiriöitä, lääkkeen kerta-annos ei muuta annosta. Toistuvan käytön aikana päivittäistä annosta on pienennettävä ottaen huomioon munuaispatologian vakavuus, on suositeltavaa, että annat ensin 50-400 mg: n annoksen, kun kreatiniinipuhdistuma (CK) on yli 50 ml / min, käytetään tavallista suositeltua annosta CK 11-50 ml / min. potilaalle määrätään ½ tavallista annosta. Säännöllistä dialyysihoitoa saavien potilaiden on suositeltavaa ottaa yksi Micomax-annos jokaisen hemodialyysin jälkeen.

Haittavaikutukset

  • Ruoansulatuselimistö: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, makuelämykset, ilmavaivat, epänormaali maksan toiminta (keltaisuus, hepatonekroosi (mukaan lukien kuolemaan johtava tulos)), hepatiitti, hyperbilirubinemia, alaniiniaminotransferaasin, aspartaatti-aminotransferaasin, emäksisen fosfaatin, alkalifosfaatin, alkalifosfaatin, alkalifosfaatin, alkalifosfaatin, alkalifosfaatin, alkalifosfaatin, alkalifosfaatin lisääntyminen
  • Hermosto: usein - päänsärky; harvoin - huimaus, kouristukset;
  • Verijärjestelmä: harvoin - leukopenia, agranulosytoosi, neutropenia, trombosytopenia;
  • Virtsarakenne: munuaisten toiminnalliset häiriöt;
  • Metabolia: harvoin - hypertriglyseridemia, hyperkolesterolemia, hypokalemia;
  • Dermatologiset reaktiot: hiustenlähtö, ihottuma;
  • Allergiset reaktiot: Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, anafylaktoidiset reaktiot.

Lisäksi Mycomax-valmisteen käyttö kapselimuodossa voi aiheuttaa haittavaikutuksia:

  • Yleiset häiriöt: harvoin - heikkous (mukaan lukien lihakset), moottorin levottomuus, kuume;
  • Dermatologiset reaktiot: usein - ihottuma; harvoin - liiallinen hikoilu, kutina; hyvin harvoin, erythema multiforme;
  • Hermosto: harvoin - vapina, parestesiat, huimaus;
  • Ruoansulatusjärjestelmä: harvoin - suun limakalvon kuivuminen, ummetus, anoreksia, dyspepsia, kolestaasi, maksakudoksen vaurioituminen; harvoin maksan vajaatoiminta;
  • Mielenterveyshäiriöt: harvoin - uneliaisuus, unettomuus;
  • Immuunijärjestelmä: hyvin harvoin - kutina, kasvojen turvotus, anafylaksia, angioedeema;
  • Verijärjestelmä: harvoin - anemia;
  • Lihas- ja liikuntaelimistö: harvoin - lihaskipu.

Liuoksen käyttö voi aiheuttaa sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöitä flutteroinnin tai kammion fibrilloinnin muodossa, mikä lisää QT-ajan pituutta.

Myös haitallinen vaikutus siirappia käytettäessä voi olla allergisten reaktioiden kehittyminen (ihottuma).

Micomaxin haittavaikutuksia esiintyy useammin HIV-tartunnan saaneilla potilailla.

yliannos

Tärkeimmät oireet: paranoidinen käyttäytyminen, hallusinaatiot.

Hoito: oireinen, sisältää mahahuuhtelun, joissakin tapauksissa - pakotetun diureesin. Hemodialyysin ollessa 3 tuntia flukonatsolin pitoisuus plasmassa laskee noin 50%.

Erityiset ohjeet

Kaikkien kliinisten oireiden hoitoa on jatkettava, kunnes kliininen ja laboratoriomuutos on täydellinen, koska lääkkeen ennenaikainen poistuminen johtaa taudin toistumiseen. Micomax-valmisteen käytön yhteydessä tulee seurata säännöllisesti maksan ja munuaisten toimintaa, hematologisia parametreja.

Harvoja tapauksia, joissa maksassa esiintyi myrkyllisiä muutoksia, mukaan lukien kuolemaan johtaneet muutokset, havaittiin pääasiassa vakavien sairauksien taustalla. Flukonatsolin hepatotoksisilla vaikutuksilla ei ole ilmeistä riippuvuutta potilaan päivittäisestä annoksesta, hoitojaksosta, iästä tai sukupuolesta, vaikutus on yleensä palautuva. Siksi, kun maksan ja / tai munuaisten vajaatoiminta ilmenee, lopeta Micomax-hoito.

Suuntaus vakavien iho-patologioiden kehittymiseen AIDS-potilaille monien huumeiden käytön aikana vaatii erityistä huomiota tähän potilasryhmään. Jos ihon ihottuma, jolla on pinnallinen sieni-infektio, voidaan varmasti katsoa johtuvan flukonatsolin vaikutuksesta, Micomax on poistettava. Jos kyseessä on invasiivinen tai systeeminen sieni-infektio, kehittyvää ihottumaa on seurattava huolellisesti ja vain, jos ilmenee erythema multiforme tai bullous-muutoksia, lopeta flukonatsolihoito.

On suositeltavaa määrätä lääkettä varoen, kun käytät rifabutiinia ja muita lääkkeitä, jotka metaboloituvat käyttämällä P-450-isosyymijärjestelmää.

Harvoissa tapauksissa Micomaxin vaikutus aiheuttaa QT-ajan pidentymistä ja kammiotakykardian, kuten pirouetin, kehittymistä. Useimmiten tämä vaikutus havaitaan vaikeassa sydänsairaudessa ja monissa riskitekijöissä, kuten rytmihäiriöihin, myopatiaan ja veden ja elektrolyyttitasapainon häiriöihin vaikuttavien lääkkeiden samanaikaiseen käyttöön.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Mikomaxin käyttö ei yleensä vaikuta potilaan kykyyn ajaa autoja ja mekanismeja. Jos kuitenkin esiintyy huimausta, uneliaisuutta tai huimausta, potilaan tulee kieltäytyä suorittamasta mahdollisesti vaarallista toimintaa.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

  • raskaus: Mycomax-valmisteen käyttö on vasta-aiheista lukuun ottamatta hengenvaarallisten tai vakavien sieni-infektioiden muotojen hoitoa, kun odotettu hyöty arvioidaan suuremmaksi kuin mahdollista haittaa;
  • imetysaika: lääkkeen käyttö on vasta-aiheista.

Käytä lapsuudessa

  • kapselit (kaikissa annoksissa): hoito on vasta-aiheista lapsille, joiden paino on enintään 40 kg;
  • siirappi: alle 6 kuukauden ikäisille lapsille Micomaxia annetaan varoen.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt

Mycomax on tarkoitettu munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille lääkärin valvonnassa.

Maksan vajaatoiminnalla

Mycomax on tarkoitettu maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille lääkärin valvonnassa.

Huumeiden vuorovaikutus

Mikomaxin samanaikainen käyttö muiden lääkkeiden kanssa tulee aloittaa vasta lääkärin kanssa, jolloin vältetään kliinisesti merkittävien haittavaikutusten kehittyminen.

analogit

MikoMaxin analogit ovat: Vero-Flukonatsoli, Diflucan, Diflazon, Difluzol, Mikroist, Medoflucon, Mikoflucan, Nofung, Nofung, Prokanazol, Flukostol, Fluconat, Flukonoli, Fluconol, Fluconol, Fluconol Biflurin, Kanditral, Vikand, Mikonikhol, Technazol, Orungal, Rumikoz.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa:

  • Kapselit: lämpötilassa enintään 25 ° C;
  • Liuos ja siirappi: pimeässä, kuivassa paikassa lämpötilassa 10-25 ° C.

Kestoaika - 3 vuotta.

Apteekkien myyntiehdot

Kapselit luovutetaan ilman reseptiä, siirappi ja liuos poistetaan reseptistä.

Arvostelut Micomax

Arvostelut Micomax erilaiset. Yleensä sen tehokkuus emättimen kandidiaasin hoidossa on arvioitu korkeaksi. On huomattava, että lääkkeellä on nopea ja pitkäaikainen vaikutus. Onychomycosis-hoidon arviot eivät ole aina positiivisia. Osoita myös sivuvaikutusten kehittymistä. Mikomaxin kustannukset ovat useimmissa tapauksissa korkeat verrattuna analogeihin.

Mycomaxin hinta apteekeissa

Mycomaxin (1 tai 3 kapselia 150 mg) likimääräinen hinta on 218-230 ruplaa. tai 497–580 ruplaa.

Mycomax: käyttöohjeet

Mycomax on flukonatsoliin perustuva moderni sienilääke. Mycomax-kapselit on määrätty limakalvon kandidiaasille, kryptokokkoosille, yleistyneelle sukupuolielinten kandidiaasille, ihon myosille ja sieni-infektioiden ehkäisyyn.

Latinalainen nimi: Mycomax.

Lääkkeen vaikuttavat aineet: Flukonatsoli.

Lääkkeen valmistaja: Zentiva Pharma, Tšekki.

rakenne

Mikomaks-kapseleita on saatavana kahdessa annoksessa.

Yksi Micomax-kapseli sisältää 100 mg vaikuttavaa ainetta - flukonatsolia.

Apuaineet ovat: 23,5 mg laktoosimonohydraattia, 71,1 mg esigelatinoitua tärkkelystä, 0,2 mg kolloidista piidioksidia, 5 mg magnesiumstearaattia, 0,2 mg natriumlauryylisulfaattia.

Kapselin kannen koostumus: 0,085% patentoitu sininen väri, 0,0708% väriainetta rautaoksidia, 3% titaanidioksidia, jopa 100% gelatiinia.

Kapselikappaleen koostumus: 2% titaanidioksidia, jopa 100% gelatiinia, mustaa mustetta Attramentum nigrum.

Yksi Micomax-kapseli sisältää 150 mg vaikuttavaa ainetta - flukonatsolia.

Apuaineet sisältävät 35,25 mg laktoosimonohydraattia, 106,65 mg esigelatinoitua tärkkelystä, 0,3 mg kolloidista piidioksidia, 7,5 mg magnesiumstearaattia, 0,3 mg natriumlauryylisulfaattia.

Kapselin kannen koostumus: 0,23% patentoitu sininen väri, 3% titaanidioksidi, jopa 100% gelatiinia.

Kapselin rungon koostumus: 2% titaanidioksidia, jopa 100% gelatiinia, mustaa mustetta.

Vapautuslomake

Mikomax-annos 100 mg on saatavana kapseleina, joissa on valkoinen läpinäkymätön runko ja sininen läpinäkymätön kansi. Kotelo on merkitty ”MYCO 100” mustalla musteella. Kapseli sisältää valkoista jauhetta tai kellertävää.

Pakkauskapselit Micomax 100 mg:

  • 7 kappaletta läpipainopakkauksessa, pakkauksessa on yksi läpipainopakkaus;
  • 7 kappaletta läpipainopakkauksessa, 4 läpipainopakkausta pakkaukseen;
  • 7 kappaletta läpipainopakkauksessa, 10 läpipainopakkausta pakkaukseen.

Mikomax, jonka annos on 150 mg, on saatavana kapseleina, joissa on valkoinen läpinäkymätön runko ja sininen läpinäkymätön korkki. Kotelo on merkitty mustalla musteella "MYCO 150". Kapseli sisältää valkoista jauhetta tai kellertävää.

Pakkauskapselit Micomax 150 mg:

  • 1 kappaleen läpipainopakkaus, pakkauksessa on yksi läpipainopakkaus;
  • 3 kappaletta läpipainopakkauksessa, pakkauksessa on yksi läpipainopakkaus.

Lääkkeen terapeuttinen vaikutus

Micomaxilla on sienilääkkeitä.

Farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka

Flukonatsoli on tyypillinen ryhmä triatsolivalmisteita. Flukonatsoli on melko voimakas selektiivinen ergosterolisynteesin inhibiittori mikromyketesolujen kalvoissa. Flukonatsolin vaikutusmekanismi on estää sienen isoentsyymijärjestelmän aktiivisuus. Mikomaxilla on vaikutusta opportunistisiin myoskoihin (mukaan lukien Candida-spp.), Samoin kuin generalisoituihin kandidiaasin muotoihin immunosuppression taustalla. Flukonatsolilla on vaikutusta Cryptococcus neoformans -valmisteeseen, vaikka se onkin kallonsisäistä. Lääkkeellä on vaikutusta endeemisiin myososeihin, joita aiheuttivat Coccidiodes immitis, Blastomyces dermatilidis (mukaan lukien intrakraniaaliset infektiot), Histoplasma capsulalum (mukaan lukien immunosuppressiotapaukset).

On raportoitu tapauksia, joissa kehittyi superinfektiota, jotka aiheutuivat Candida-suvun sienistä. Nämä sienet eivät kuitenkaan kuulu Candida albicansiin, joilla on luonnollinen resistenssi flukonatsolille. Tällaisissa tapauksissa tarvitaan antifungaalisten aineiden käyttöä, joilla on erilainen koostumus.

Lääkkeen Micomax vaikuttava aine osoittaa korkeaa spesifisyyttä sienen P450-järjestelmän isoentsyymien suhteen, mutta sillä on merkityksetön vaikutus saman järjestelmän isoentsyymeihin ihmisillä. 50 mg: n flukonatsoliannoksen saaminen päivässä (kerran tai toistuvasti) ei vaikuta antipyriinin metaboliaan. Lisäksi flukonatsolin päivittäinen annos 200-400 mg: n määrässä ei vaikuta kliinisesti merkitsevästi endogeenisten steroidien määrään tai hormonaaliseen vasteeseen adrenokortikotrooppisen hormonin antamiseen terveillä miespuolisilla vapaaehtoisilla.

Suun kautta otettuna flukonatsoli imeytyy hyvin ja nopeasti. Aineen biologinen hyötyosuus on 90%. Ateria ei vaikuta Micomax-lääkkeen imeytymisominaisuuksiin. Aineen suurin pitoisuus oraalisesti annettaessa saavutetaan 0,5-1,5 tunnin kuluessa. Flukonatsolin puoliintumisaika on noin puoli tuntia. Aineen pitoisuus plasmassa on suoraan verrannollinen otettuun annokseen. Vaikuttavan aineen tasapainopitoisuus (90%) saavutetaan 4 tai 5 vuorokaudella, kun lääkkeen päivittäinen saanti on 1 kerran päivässä. Jos hoidon ensimmäisenä päivänä otettiin latausannos, joka oli 2 kertaa suurempi kuin päivittäin, tämä mahdollistaa 90%: n tasapainopitoisuuden saavuttamisen toisena hoitopäivänä.

Sitoutuminen veriproteiineihin lähestyy 11-12%. Jakautumistilavuus on lähellä kehossa olevan veden kokonaismäärää. Flukonatsoli pystyy tunkeutumaan hyvin kaikkiin kehon biologisiin nesteisiin. Flukonatsolin pitoisuus sylkeissä ja syljessä on samanlainen kuin sen pitoisuus veressä. Meningiittipotilailla flukonatsolin pitoisuus aivo-selkäydinnesteessä on 80% veren pitoisuudesta.

Epidermissä, stratum corneumissa, dermisissä ja hiki-nesteessä havaitaan suuri flukonatsolin pitoisuus (korkeampi kuin veressä oleva pitoisuus). Flukonatsoli eliminoituu pääasiassa munuaisista. Noin 80% annoksesta erittyy munuaisten kautta muuttumattomana. Vaikuttavan aineen puhdistuma on verrannollinen kreatiniinipuhdistukseen. Perifeerisessä veressä flukonatsolin metaboliitteja ei havaita.

Reseptilääke

Mycomax-lääkkeen käyttöaiheet:

  • limakalvojen kandidiaasi, mukaan lukien nielun, ruokatorven ja suuontelon limakalvot;
  • kandiduria;
  • ei-invasiivinen keuhkoputkentulehdus;
  • ihon kandidiaasi potilailla, joilla on normaali immuunijärjestelmän toiminta;
  • ihon kandidiaasi heikentyneen immuunijärjestelmän taustalla;
  • ennaltaehkäisevänä aineena orofaryngeaalisen kandidosiskoosin uusiutumisille AIDS-potilailla;
  • eri lokalisoinnin krypokokkoosi (iho, keuhkot, aivokalvontulehdus);
  • ennaltaehkäisevänä aineena krypokokin infektion toistumista varten AIDS-potilailla;
  • yleistynyt kandidiaasi, mukaan lukien ehdokkuus, levitetty kandidiaasi, sekä muut invasiiviset ehdokasinfektiot: virtsa- ja hengityselinten infektiot, endokardi, vatsakalvo, silmät, perna, maksa ja muut elimet. Hoito on sallittua rinnakkaisen immunosuppressiivisen tai sytostaattisen hoidon aikana;
  • sukupuolielinten kandidiaasi: krooninen, akuutti, toistuva emätin kandidiaasi;
  • ehdokas balaniitti miehillä;
  • ennaltaehkäisevänä aineena, jotta voidaan vähentää emätin tyypin toistuvan kandidiaasin määrää (3 tai useampi uusiutumisen jakso vuodessa);
  • sieni-infektioiden ehkäisemiseksi pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla, jotka ovat alttiita tämäntyyppiselle infektiolle säteilyhoidon ja sytostaattisen kemoterapian vuoksi;
  • ihon erilaiset paikat (jalkoihin, kehoon, nivusiin);
  • pityriasis versicolor;
  • ihon kandidiaasi;
  • onychomycosis;
  • syviä endeemisiä mykooseja, mukaan lukien parakokidioidomykoosi, kokkidiomykoosi, histoplasmoosi ja sporotrichoosi potilailla, joilla on normaali immuniteettifunktio.

Vasta huumetta

Mycomax-kapseleita ei määrätä tällaisissa tapauksissa:

  • jos potilaalla on yksilön intoleranssi lääkkeen tärkeimmistä aktiivisista ja apuaineista. Älä myöskään ota lääkettä potilaille, jotka ovat herkkiä samanlaisen rakenteen mukaisille atsoliyhdisteille;
  • lapset, joiden massa on alle 40 kg;
  • jos kyseessä on synnynnäinen suvaitsemattomuus galaktoosille, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai veren laktoosipuutos valmisteen laktoosipitoisuuden vuoksi;
  • kun sitä käytetään samanaikaisesti terfenadiinin, astemitsolin ja sisapridin kanssa;
  • imetyksen aikana.

Varovasti Mikomaks nimitettiin:

  • maksan vajaatoiminta;
  • munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa (flukonatsoliannoksen muuttaminen on tarpeen);
  • kun otat terfenadiinia flukonatsolin kanssa päivittäisannoksena, joka on pienempi kuin 400 mg;
  • joilla on potentiaalisesti rytmihäiriöitä ja joilla on erilaisia ​​riskitekijöitä, esimerkiksi orgaaninen sydänsairaus, veden ja elektrolyyttitasapainon heikkeneminen tai samanaikainen käyttö rytmihäiriöitä aiheuttavien lääkkeiden kanssa;
  • raskauden aikana;
  • kun niitä käytetään samanaikaisesti hypoglykeemisten oraalisten aineiden kanssa, koska on olemassa hypoglykemian riski. Tällaisissa tapauksissa verensokeriarvon tarkka seuranta ja hypoglykeemisen hoidon korjaus on tarpeen.

Sovellusmenetelmät

Mycomax kapselimuodossa otetaan suun kautta.

Annokset aikuisille

Kryptokokki-aivokalvontulehduksen ja krypokokki-infektion hoitoon ensimmäisen päivän ensimmäinen annos on 400 mg. Hoito jatkuu, ottaen 200-400 mg 1 kerran päivässä. Hoidon kesto riippuu kliinisestä vaikutuksesta, joka on myös vahvistettava mykologisilla tutkimuksilla. Kryptokokin meningiitin hoito kestää yleensä 6-8 viikkoa. AIDS-potilaiden kohdalla cryptococcal-meningiitin (ensimmäisen lääkehoidon jälkeen) toistumisen estäminen suoritetaan käyttämällä Mycomax-lääkettä annoksella 200 mg vuorokaudessa pitkään.

Kandemian, levitetyn kandidiaasin ja muiden invasiivisten ehdokkaiden infektioiden hoidossa Micomax-annos on ensimmäisenä päivänä 400 mg. Seuraavat tekniikat tuotetaan 200 mg päivässä. Riittämättömällä terapeuttisella vaikutuksella annoksen annetaan nousta 400 mg: aan päivässä. Hoidon kesto riippuu kliinisistä tuloksista.

Nielun ja suuontelon kandidiaasin hoidossa Mycomaxia annetaan 100 mg: n annoksena kerran vuorokaudessa. Hoidon kulku on 1-2 viikkoa. Hoitoa voidaan laajentaa potilaille, joilla on heikentynyt immuniteetti.

Eri sijainnin kandidiaasin hoitoon (lukuun ottamatta sukuelinten kandidiaasia), esimerkiksi ei-invasiivinen keuhkoputkentulehdus, esofagiitti, kandiduria, limakalvojen ja ihon kandidiaasi, optimaalisesti tehokas terapeuttinen annos on 100 mg päivässä. Keskimääräinen hoitokurssi on 14-30 päivää.

Ennaltaehkäisevän orofaryngeaalisen kandidiaasin toistumisen estämiseksi potilailla, joilla on AIDS, koko hoidon päättyessä, Micomax on määrätty 150 mg: n annoksena kerran viikossa.

Emättimen kandidiaasin hoitoon Mycomax tulee ottaa kerran 150 mg: n annoksena. Jos haluat vähentää emättimen kandidiaasin toistumisen todennäköisyyttä, on suositeltavaa ottaa Micomax 150 mg 1 kerran kuukaudessa. Lääkäri määrää hoidon kulun yksilöllisesti, se voi vaihdella 4-12 kuukaudessa. Jotkut potilaat saattavat vaatia useammin lääkkeen käyttöä.

Kandalaaalisen balaniitin hoidossa Mikomax otetaan suun kautta 150 mg: n annoksena. Ennaltaehkäisevä annos on 50-400 mg 1 kerran päivässä sieni-taudin kehittymisen riskistä riippumatta. Suurella yleistyneen infektion riskillä Mycomaxia suositellaan ottamaan 400 mg: n annos 1 kerran päivässä. Lääke on määrättävä muutama päivä ennen neuropenian kehittymistä. Keskimääräinen hoitokurssi on enintään 7 päivää.

Micomaxin suositeltu annos on jalan, ihon ja nivus-alueen hoidossa 150 mg 1 kerran viikossa. Hoidon kesto 2-4 viikon ajan, jossa on jalkojen mykoosi, hoito voi viivästyä 6 viikkoa.

Haavauman hoidossa on suositeltavaa ottaa Micomaxia 300 mg: n annoksena 1 kerran 7 vuorokauden aikana. Hoidon kulku on 2 viikkoa. Vaihtoehtoinen hoito: 50 mg 1 kerran päivässä 2-4 viikon ajan.

Onychomycosis-hoidon aikana on suositeltavaa ottaa 150 mg 1 kerran 7 vuorokauden aikana. Hoidon kulku kestää, kunnes sairaan kynsilevyn täydellinen korvaaminen on terve. Hoidon kesto on keskimäärin 3-6 kuukautta. Tärkeä rooli hoidon kestossa on kynsien ikä ja kasvuvauhti. Kun sieni on täysin toipunut, kynsien muodonmuutos on mahdollista säilyttää.

Syvien endeemisten mykoosien hoidossa on tarpeen ottaa Micomaxia annoksena 200-400 mg päivässä lähes 2 vuoden ajan. Hoidon kesto määritetään yksilöllisesti. Kokkidiomykoosilla hoidon kulku voi olla 11 - 24 kuukautta, parakokidioidomykoosi - 2-17 kuukautta, sporotrichoosi - 1-16 kuukautta, histoplasmoosilla - 3-17 kuukautta.

Annokset lapsille

Lapsilla sekä aikuisilla hoidon kesto riippuu mykologisesta ja kliinisestä vaikutuksesta. Lapsille ei määrätä lääkettä päivittäisannoksena, joka ylittää aikuisten päivittäisen annoksen. Mycomax on otettava päivittäin 1 kerran päivässä.

Limakalvon kandidoosin hoidossa on suositeltavaa ottaa Micomaxia annoksena 3 mg / kg / vrk. Ensimmäisenä hoitopäivänä voit määrittää 6 mg / kg: n latausannoksen, jotta saavutetaan pian vakaa tasapainopitoisuus.

Kryptokokki-infektion tai generalisoidun kandidiaasin hoitamiseksi on suositeltavaa ottaa 6-12 mg / kg / vrk, annos määritetään taudin vakavuuden mukaan.

Mycomaxia määrätään 3-12 mg / kg / vrk, jotta ehkäistään sieni muodostumista lapsilla, joilla on heikentynyt immuniteetti, jossa taudin kehittyminen liittyy neutropeniaan säteilyhoidon tai sytotoksisen kemoterapian seurauksena. Terapeuttinen annos riippuu neutropenian vakavuudesta ja sen säilymisen kestosta.

Jos lapsilla on munuaisten vajaatoiminta, Micomaxin päivittäinen annos on pienennettävä.

Iäkkäät potilaat, joilla on normaali munuaistoiminta, tarttuvat lääkkeen tavanomaisiin annoksiin.

Vaikuttava aine Micomax erittyy muuttumattomana pääasiassa munuaisilla. Iäkkäillä potilailla ja aikuisilla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, kerta-annoksena annosta ei tarvitse muuttaa. Jos Mycomax-hoito on kursseja, potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, määrätään ensin 50-400 mg: n latausannos. Kun QA on yli 50 ml / min, lääkkeen Micomax vakioannos on määrätty. Kun QA-indikaattoreilla on 11-50 l / min, Mycomaxia käytetään 50%: n annoksena suositellusta annoksesta. Potilaille, jotka ovat säännöllisesti dialyysiä, jokaisen hemodialyysimenettelyn päätyttyä annetaan tavallinen annos.

Varoitukset ja suositukset

Mikomax-hoito suoritetaan kliinisen ja laboratoriomuutoksen alkaessa. Hoidon ennenaikainen keskeytys johtaa uusiutumiseen. Koko hoidon aikana suositellaan hematologisten parametrien seurantaa sekä maksa- ja munuaisfunktioiden indikaattoreita.

Tämän lääkkeen hoidon aikana maksan toksisia muutoksia havaittiin harvoin, jopa potilailla, joilla oli vakavia samanaikaisia ​​sairauksia. Mycomax on yleensä hyvin siedetty potilailla, joilla ei ole vakavia maksatoksisia vaikutuksia. Jos tällaisia ​​tapauksia ilmeni, hepatotoksinen vaikutus oli palautuva ja kaikki merkit hävisivät hoidon lopussa. Jos maksassa on poikkeavuuksia, on suositeltavaa lopettaa Mycomax-hoito.

Jos munuaisten työ häiriintyy, Micomax-lääkkeen hoito on myös keskeytettävä.

Mikomaxia on yhdistettävä rifabutiinin tai muiden lääkkeiden kanssa, jotka ovat metaboloitavissa P-450-isosyymisysteemillä.

AIDS-potilailla on lisääntynyt taipumus kehittää ihosairauksia hoidettaessa useita lääkkeitä. Siksi, jos sieni-infektion taustalla kehittyy samanaikaisesti ihon ihottuma, niin tätä ilmiötä tulisi pitää reaktiona aktiiviseen aineeseen flukonatsoliin, tässä tilanteessa lääkkeen Micomax antaminen keskeytetään.

Flukonatsoli, kuten muut atsolista johdetut aineet, liittyy QT-ajan pidentymiseen EKG: ssä. Micomax-hoidon aikana havaittiin harvoin QT-ajan pidentymistä sekä kammiotakykardian kehittymistä (pirouettityyppi). Tällaisia ​​häiriöitä esiintyi usein potilailla, joilla on myopatia, sydämen patologia, veden ja elektrolyyttitasapainon häiriöt, samoin kuin yhdistettynä muihin lääkkeisiin, jotka vaikuttavat rytmihäiriön esiintymiseen.

Kokemus Mikomaxin käytöstä osoittaa, että aktiivinen lääke ei vaikuta kykyyn ajaa autoja, harjoittaa vaarallista toimintaa ja tehdä työtä, joka vaatii enemmän huomiota. Mutta jos Mycomax-hoidon aikana potilaalla ilmenee huimausta, uneliaisuutta, huimausta, on välttämätöntä väliaikaisesti luopua ajo-ohjauksesta ja suorittaa vaarallisia toimia.

Haittavaikutukset

Potilaiden kliinisten tietojen ja arvioiden mukaan Mycomax-lääke on hyvin siedetty. On kuitenkin tapauksia, joissa tällaisia ​​haittavaikutuksia esiintyy (erityisesti hoidon aikana 7 päivää tai enemmän):

  • yleiset rikkomukset: moottorin levottomuus, heikkous, kuume, lihasheikkous;
  • CNS: päänsärky (yleinen), harvoin huimaus, vapina, parestesia, huimaus, kouristukset;
  • ruoansulatuskanavan osassa: usein oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu, ripuli, harvoin esiintyy ummetusta, ilmavaivoja, anoreksiaa, dyspepsiaa, makuelämyksiä, suun kuivumista;
  • psyyken osalta: uneliaisuus, harvempi unettomuus;
  • ihon osalta: ihottuma (usein), harvoin lisääntynyt hikoilu, kutina, Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
  • tuki- ja liikuntaelimistön sidekudosten osalta: harvinaisissa tapauksissa myalgia;
  • veren järjestelmän osasta: anemiaa voi esiintyä harvoin;
  • maksan ja sappiteiden järjestelmän osassa: alaniinin aminotransferaasin, alkalisen fosfataasin, aspartaatti-aminotransferaasin aktiivisuus on usein lisääntynyt; harvoin kolestaasi, maksan nekroosi, munuaisten kudosvauriot, keltaisuus, hyperbilirubinemia;
  • immuunijärjestelmän osalta: anafylaksia on harvinaista.

HIV-tartunnan saaneilla potilailla seuraavat haittavaikutukset olivat yleisempiä (markkinoille saattamisen jälkeisissä tutkimuksissa):

  • ihon puolella: harvinaisissa tapauksissa hiustenlähtö, eksfoliatiiviset ihovauriot, erythema multiforme exudative;
  • CNS-puolella: havaittiin satunnaisia ​​kohtauksia;
  • sappiteiden ja maksan järjestelmän osassa: harvinaisissa tapauksissa maksan vajaatoiminta, maksan nekroosi (jopa kuolemaan johtava), hepatiitti;
  • immuunijärjestelmän osalta: harvoin esiintyy angioedeemaa, anafylaksiaa, kutinaa, kasvojen turvotusta, anafylaktoidisia reaktioita;
  • hematopoieettisesta järjestelmästä: trombosytopenia, agranulosytoosi, leukopenia, neutropenia;
  • aineenvaihdunnan osa: harvoin hyperkolesterolemia, hypokalemia, hypertriglyseridemia;
  • virtsarakenteen häiriöt: munuaisten häiriöt.

Huumeiden yliannostus

Yliannostusoireet: paranoidinen käyttäytyminen, hallusinaatiot.

Hoito on yleensä oireenmukaista, pakotettu diureesi ja mahahuuhtelu on määrätty. 3 tunnin hemodialyysi voi vähentää veren flukonatsolin pitoisuutta 50%.

Yhteensopivuus muiden lääkkeiden kanssa

Mikomax + epäsuorat antikoagulantit, kumariinijohdannaiset - protrombiiniajan kasvu.

Mikomax (annoksena 400–800 mg) + terfenadiini - terfenadiinin pitoisuuden nousu veressä. Tämä lääkkeiden yhdistelmä on vasta-aiheinen, jos flukonatsolin annos on yli 400 mg päivässä.

Mikomax + Astemizol tai muut lääkkeet, jotka metaboloituvat sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymien avulla - näiden lääkkeiden pitoisuuden lisääntyminen veressä. Tällaisten lääkkeiden yhdistäminen flukonatsoliin tulisi olla lääkärin valvonnassa.

Mikomax + Hydrochlorothiazide - flukonatsolin pitoisuuden nousu plasmassa 40%.

Mycomax + Glibenclamide, Glipizid, Tolbutamidi - hypoglykeemisten aineiden puoliintumisajan nousu, hypoglykemia voi kehittyä.

Mikomax + lyhytvaikutteiset bentsodiatsepiinit (midatsolaami) - midatsolaamin pitoisuuden nousu veressä, psykoottisten vaikutusten esiintyminen.

Mikomax + fenytoiini - fenytoiinin pitoisuuden nousu veressä.

Mikomax + Rifampisiini - vähentää flukonatsolin puoliintumisaikaa 20% ja vähentää sen pitoisuutta veressä 25%. Siksi tämän lääkkeiden yhdistelmän kanssa on suositeltavaa lisätä flukonatsolin annosta.

Rifabutiini + Mikomaks - rifabutiinin pitoisuuden nousu veriplasmassa, uveiitin kehittymisen riski.

Mycomax + sisapridi - takykardian ja haittavaikutusten riski sydämen puolella. Tämä lääkkeiden yhdistelmä on kielletty.

Mycomax + syklosporiini - syklosporiinin pitoisuus plasmassa on lievä.

Mycomax + teofylliini - nostaa teofylliinin pitoisuutta veriplasmassa.

Mycomax (400 mg / vrk) + zidovudiini - zidovudiinin pitoisuuden nousu veriplasmassa, joten tsidovudiinin haittavaikutuksia voidaan odottaa.

Mycomax + takrolimuusi - nefrotoksisuuden, hyperkalemian, hyperglykemian riski takrolimuusin pitoisuuden lisäämisessä. Tämän lääkkeiden yhdistelmällä on tarpeen lyhentää takrolimuusin päivittäistä annosta.

Mycomax (200 mg: n päivittäinen annos) + suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet - ehkäisyvalmisteiden AUC: n nousu: levonorgestreeli 24%, etinyyliestradioli 40%. Mycomax ei vaikuta suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoon.

Säilytysolosuhteet

Mycomax-kapselit on pidettävä poissa lasten ulottuvilta. Säilytyslämpötilan ei pitäisi olla korkeampi kuin + 25 ° C.