Metotreksaatti, injektiot

Tässä artikkelissa voit lukea ohjeet Metotreksaatin lääkkeen käytöstä. Esitetyt arvioinnit sivuston kävijöistä - tämän lääkkeen kuluttajista sekä asiantuntijoiden mielipiteet metotreksaatin käytöstä käytännössä. Suuri pyyntö lisätä palautetta lääkkeestäsi aktiivisemmin: lääke auttoi tai ei auttanut päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, ehkä valmistaja ei ilmoittanut huomautuksessa. Metotreksaatin analogit käytettävissä olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö nivelreuman, psoriaasin, lymfoblastisen leukemian hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana.

Metotreksaatti on antimetaboliittiryhmän kasvaimenvastainen, sytostaattinen aine, se estää dihydrofolaattireduktaasin, joka osallistuu dihydrofolihapon pelkistämiseen tetrahydrofolihapoksi (purinukleotidien ja niiden johdannaisten synteesille välttämätön hiilikappaleiden kantaja).

Estää synteesin, DNA: n korjauksen ja solujen mitoosin. Nopeasti lisääntyvät kudokset ovat erityisen herkkiä toiminnalle: pahanlaatuisten kasvainten, luuytimen, alkion solujen, suoliston limakalvon epiteelisolujen, virtsarakon, suuontelon solut. Kasvainvastaisten kanssa on immunosuppressiivinen vaikutus.

rakenne

Metotreksaatti + apuaineet.

farmakokinetiikkaa

Imeytyminen ruoansulatuskanavasta annettaessa oraalisesti riippuu annoksesta: kun otetaan 30 mg / m2, imeytyy hyvin, keskimääräinen biosaatavuus on 50%. Imeytyminen vähenee, kun sitä otetaan yli 80 mg / m2: n annoksina (luultavasti kyllästymisen vuoksi). Ruoka hidastaa metotreksaatin imeytymistä. Kun metotreksaatti otetaan terapeuttisina annoksina, se ei tunkeudu käytännössä veren aivoesteeseen (BBB) ​​(intratekaalisen antamisen jälkeen suuret pitoisuudet saavutetaan aivo-selkäydinnesteessä). Se erittyy äidinmaitoon. Oraalisen annon jälkeen metotreksaatti metaboloituu osittain suoliston kasvistossa, pääasiassa maksassa (antoreitistä riippumatta), jolloin muodostuu farmakologisesti aktiivinen polyglutamiinimuodos, joka estää dihydrofolaattisuolan ja tymidiinisynteesin. Se erittyy muuttumattomana pääasiassa virtsan kanssa glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen avulla (laskimoon annettuna 80 - 90% erittyy 24 tunnin kuluessa), ja sappi jopa 10% erittyy (myöhemmin imeytyy suolistoon). Kun toistuvat injektiot kertyvät kudoksiin metaboliittien muodossa.

todistus

• trofoblastiset kasvaimet;
• akuutit lymfoblastiset ja myeloblastiset leukemiat;
• neuroleukemia;
• ei-Hodgkin lkmphomas, mukaan lukien lymfosarcomat;
• rintasyöpä, plakkosolusyöpä ja kaulan syöpä, keuhkosyöpä, ihosyöpä, kohdunkaulan syöpä, vulvas-syöpä, ruokatorven syöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä, kivesten syöpä, munasarjasyöpä, peniksen syöpä, retinoblastooma, medulloblastoma;
• osteogeeninen sarkooma ja pehmytkudosarkooma;
• sieni-mykoosi (edistyneet vaiheet);
• vakavat psoriasiksen muodot, psoriaattinen niveltulehdus, nivelreuma, dermatomyosiitti, SLE, ankylosoiva spondylitis (vakiohoidon tehottomuus).

Vapautusmuodot

Tabletit 2,5 mg, 5 mg ja 10 mg.

Injektioneste, liuos 10 mg (ampumatarvikkeet ampulleissa).

Infuusiokonsentraatti (Ebeve Austriasta tuotu).

Käyttö- ja annostusohjeet

Metotreksaatti on osa monta kemoterapeuttista hoito-ohjelmaa, ja siksi valittaessa antoreittiä, hoito-ohjelmaa ja annoksia kussakin yksittäistapauksessa on ohjattava erityiskirjallisuuden tietoihin.

Metotreksaatti injektiota varten voidaan antaa lihakseen, laskimonsisäisesti, intratiaalisesti tai intratekaalisesti. Metotreksaattitabletit tulee ottaa suun kautta ennen syömistä ilman pureskelua.

Kun trofoblastiset kasvaimet - 15 - 30 mg suun kautta tai lihakseen, päivittäin 5 päivän ajan yli 1 viikon välein (myrkyllisyydestä riippuen). Tai 50 mg 1 kerran 5 päivässä yli 1 kuukauden välein. Hoidon kulku toistetaan tavallisesti 3 - 5 kertaa kokonaisannokseen 300-400 mg.

Kiinteille kasvaimille yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa - 30-40 mg / m2 w / v suihketta kerran viikossa.

Leukemian tai lymfoomien kanssa - 200-500 mg / m2 laskimonsisäisenä infuusiona 1 kerran 2-4 viikon kuluessa.

Neuroleukemia, 12 mg / m2 intratekaalisesti 15-30 sekuntia, 1 tai 2 kertaa viikossa.

Kun hoidetaan lapsia, annos valitaan iän mukaan: Alle 1-vuotiaille lapsille on määrättävä 6 mg, 8 mg: n annostus 1-vuotiaille lapsille, 10 mg: n annos 2-vuotiaille lapsille, 12 mg: n annostus yli 3-vuotiaille lapsille.

Ennen antamista aivo-selkäydinneste on poistettava suunnilleen saman verran kuin käyttöön otettavan lääkkeen määrä.

Kun käytetään suuriannoksista hoitoa, 2 - 15 g / m2, 4-6 tunnin laskimonsisäisen infuusion muodossa, 1-5 viikon välein ja pakollisen kalsiumfolinaatin antamisen, joka yleensä alkaa 24 tuntia metotreksaatin infuusion aloittamisen jälkeen ja joka annetaan joka kerta. 6 tuntia annoksella 3 - 40 mg / m2 (tavallisesti 15 mg / m2) ja korkeampi, riippuen metotreksaatin pitoisuudesta seerumissa 48 - 72 tunnin kuluessa.

Nivelreumissa aloitusannos on yleensä 7,5 mg 1 kerran viikossa, jota annetaan samanaikaisesti /, / m tai suun kautta - 2,5 mg 12 tunnin välein (3 annosta yhteensä). Päivä, jona saavutetaan optimaalinen vaikutus, voidaan viikoittaista annosta lisätä, mutta samaan aikaan se ei saa ylittää 20 mg: aa. Kun saavutetaan optimaalinen kliininen vaikutus, annosta on alennettava, kunnes saavutetaan pienin tehokas annos. Hoidon optimaalista kestoa ei tiedetä.

Psoriaasille suun kautta, lihakseen tai laskimoon annoksena 10 - 25 mg viikossa. Annos yleensä kasvaa vähitellen, kun saavutetaan optimaalinen kliininen vaikutus, annoksen pienentäminen alkaa, kunnes saavutetaan pienin tehokas annos.

Sienimyrkytyksen i / m, 50 mg 1 kerran viikossa tai 25 mg 2 kertaa viikossa tai 2,5 mg päivässä useita viikkoja tai kuukausia kohden. Annoksen pienentäminen tai lääkkeen poistaminen määräytyy potilaan vasteen ja hematologisten parametrien perusteella.

Haittavaikutukset

• leukopenia, neutropenia, lymfopenia (erityisesti T-lymfosyytit), trombosytopenia, anemia;
• anoreksia;
• pahoinvointi, oksentelu;
• suutulehdus;
• ientulehdus;
• kielitulehdus;
• kurkkukipu;
• enteriitti;
• ripuli;
• maha-suolikanavan haavainen leesiot;
• ruoansulatuskanavan verenvuoto;
• periportaalinen fibroosi ja maksakirroosi;
• maksan nekroosi;
• maksan rasvainen rappeutuminen;
• enkefalopatia (kun otetaan käyttöön useita annoksia intratekaalisesti, suoritetaan sädehoitoa kallo);
• väsymys;
• heikkous;
• sekavuus;
• vapina;
• ärtyneisyys;
• kouristukset;
• kooma;
• selkäkipu;
• jäykkä kaula;
• halvaus;
• interstitiaalinen pneumoniitti;
• keuhkofibroosi;
• keuhkoinfektioiden paheneminen;
• kystiitti;
• nefropatia;
• oogeneesin, spermatogeneesin prosessin rikkominen;
• vähentynyt libido;
• impotenssi;
• hedelmällisyyden muutos;
• teratogeeniset vaikutukset;
• sidekalvotulehdus;
• liiallinen repiminen;
• kaihi;
• valonarkuus;
• ihon punoitus ja / tai ihottuma;
• kutina;
• hiertymät;
• depigmentaatio tai hyperpigmentaatio;
• akne (akne);
• ihon kuorinta;
• follikuliitti;
• hiustenlähtö (harvinainen);
• ihottuma;
• nokkosihottuma;
• anafylaksian;
• pahanlaatuinen erytema (Stevens-Johnsonin oireyhtymä);
• toksinen epidermaalinen nekrolyysi (Lyellin oireyhtymä);
• valoherkkyys;
• immunosuppressio (heikentynyt resistenssi tartuntatauteille);
• osteoporoosi;
• vaskuliitti.

Vasta

• vaikea anemia, leukopenia, neutropenia, trombosytopenia.
• munuaisten vajaatoiminta;
• maksan vajaatoiminta;
• raskaus;
• imetysaika;
• yliherkkyys metotreksaatille ja / tai jollekin muulle lääkkeen aineosalle.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana ja imetyksen aikana.

Miehillä ja naisilla, jotka ovat hedelmällisessä iässä metotreksaatin hoidon aikana ja vähintään 3 kuukautta sen jälkeen, tulee käyttää luotettavia ehkäisymenetelmiä.

Erityiset ohjeet

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä metotreksaattia.

Säilöntäaineita sisältäviä annosmuotoja (bentsyylialkoholia) ei voida käyttää intratekaaliseen antamiseen tai suuriannoksiseen hoitoon.

Kun metotreksaattia annetaan suurina annoksina, potilaan huolellinen seuranta on välttämätöntä ensimmäisten toksisten reaktioiden merkkien havaitsemiseksi.

Suuren annoksen hoidon saa suorittaa vain kokeneet kemoterapeutit, jotka voivat säätää metotreksaatin pitoisuutta veriplasmassa potilailla, jotka kärsivät folaattikalsiumin peitosta.

Metotreksaatin hoidon aikana suurina ja suurina annoksina potilaan virtsaa on seurattava: antamispäivänä ja seuraavien 2-3 päivän aikana virtsan reaktion tulisi olla emäksinen. Tämä saavutetaan 40 ml: n 4,2%: sta natriumbikarbonaattiliuosta ja 400 - 800 ml: n isotoonista natriumkloridiliuosta sisältävässä seoksessa injektionesteessä / edeltävänä päivänä, hoitopäivänä ja seuraavien 2-3 päivän aikana.

Hoito metotreksaatilla suurina ja suurina annoksina tulee yhdistää tehostettuun hydraatioon - jopa 2 litraa päivässä.

Metotreksaatin lisääminen annoksessa, joka on yli 2 g / m3, on suoritettava sen pitoisuuden valvonnassa veren seerumissa. On normaalia, että seerumin metotreksaatin pitoisuus laskee 22 tuntia antamisen jälkeen 2 kertaa verrattuna alkuperäiseen tasoon. Kreatiniinitason nostaminen yli 50%: lla alkuperäisestä pitoisuudesta ja / tai bilirubiinin tason nostaminen vaatii intensiivistä detoksifiointiterapiaa.

Psoriasiksen hoidossa metotreksaattia määrätään vain potilaille, joilla on vakava sairauden muoto, jota ei voida soveltaa muihin hoitotyyppeihin.

Myrkyllisyyden ehkäisemiseksi metotreksaatin hoitomenetelmässä tulisi suorittaa verikoe säännöllisesti (1 kerran viikossa), määrittää leukosyyttien ja verihiutaleiden pitoisuus, suorittaa maksan ja munuaisten toiminnan testit.

Ripulin ja haavaisen stomatiitin kehittymisen myötä metotreksaatin hoito on keskeytettävä, jotta vältetään hemorragisen enteriitin kehittyminen ja potilaan kuolema suolen perforaatiosta johtuen.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla metotreksaatin eliminaation aika on lisääntynyt, joten lääkehoito on suoritettava erittäin varovaisesti, pienemmillä annoksilla.

Munuaisten vajaatoiminta riippuu annoksesta. Heikentynyt riski on suurempi potilailla, joilla on heikentynyt munuaistoiminta tai dehydraatio, sekä potilailla, jotka käyttävät muita nefrotoksisia lääkkeitä.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Jotkin lääkkeen sivuvaikutukset voivat vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn ja potentiaalisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät lisääntynyttä keskittymistä ja psykomotorista nopeutta.

Huumeiden vuorovaikutus

Kun metotreksaattia käytetään samanaikaisesti useiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa (mukaan lukien aspiriini ja muut salisylaatit, atsapropatoni, diklofenaakki, indometasiini ja ketoprofeeni), metotreksaatin toksisuutta voidaan parantaa. Joissakin tapauksissa mahdolliset vakavat myrkylliset vaikutukset, joskus jopa kuolemaan johtavat. Erityisiä varotoimia ja asianmukaista seurantaa käyttäen metotreksaatin (7,5–15 mg viikossa), erityisesti nivelreuman hoidossa, käyttö ei ole kontraindisoitu.

Samanaikaisesti käytettynä sulfonamidit, sulfonyyliureajohdannaiset, fenytoiini, fenyylibutamiini, ahybrahimi, pyreneetamiini tai trimetopriimi, useita antibiootteja, joukko antibiootteja (mukaan lukien penisilliini, tetrasykliini, klooramfenikoli), epäsuora antikoosymi Antibiootit, jotka imeytyvät huonosti ruoansulatuskanavasta (mukaan lukien tetrasykliinit, kloramfenikoli), vähentävät metotreksaatin imeytymistä ja häiritsevät sen metaboliaa normaalin suoliston mikroflooran suppressoinnin vuoksi.

Samanaikainen käyttö metotreksaatti retinoidien, atsatiopriinin, sulfasalatsiinin kanssa lisää maksatoksisuuden kehittymisen riskiä. Acyclovirin parenteraalinen anto metotreksaatin intratekaalisen antamisen taustalla lisää neurologisten häiriöiden riskiä.

Metotreksaatin samanaikainen käyttö monivitamiinivalmisteiden kanssa, jotka sisältävät foolihappoa tai sen johdannaisia, on mahdollista vähentää metotreksaattihoidon tehokkuutta.

L-asparaginaasi on metotreksaatin antagonisti.

Dityppioksidin anestesia metotreksaatin hoidon aikana voi johtaa vaikeaan myelosuppressioon ja stomatiittiin.

Kun amiodaronia käytetään samanaikaisesti metotreksaatin kanssa, se voi vaikuttaa ihon haavaumiin.

Metotreksaatti vähentää teofylliinin puhdistumaa.

Useilla psoriaasipotilailla tai sieni-mykoosilla, joita hoidettiin metotreksaatilla yhdessä PUVA-hoidon kanssa (metokseni ja UFO), diagnosoitiin ihosyöpä.

Varovaisuutta on noudatettava samanaikaisesti punasolujen ja metotreksaatin kanssa.

Metotreksaatin ja sädehoidon yhdistelmä voi lisätä pehmytkudoksen nekroosin riskiä.

Metotreksaatti voi vähentää immunologista vastetta rokotukseen; kun lääkettä annetaan samanaikaisesti elävän rokotteen kanssa, voi kehittyä vakavia antigeenisiä reaktioita.

Lääkkeen metotreksaatin analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

• Vero Metotreksaatti;
• Zeksat;
• Metodzhekt;
• Metotreksaatti (Emtex);
• Metotreksaatti-injektio;
• Metotreksaatti Lahema;
• Metotreksaattinatrium;
• Metotreksaatti LENS;
• Methotrexate Teva;
• Metotreksaatti Ebeve;
• Treksan;
• Evetreks.

Ampullit Metotreksaatti: käyttöohjeet

Metotreksaatti on syöpälääke, jota käytetään syövän hoidossa. Tämä lääkevalmiste valmistetaan Venäjällä, Itävallassa ja Saksassa. Metotreksaatissa on kolme annostusmuotoa - tabletit, jauhe ja ampullit injektointia varten. Tässä artikkelissa ehdotamme metotreksaatti-injektion käyttöä koskevia ohjeita.

Metotreksaatti on foolihapon rakenteellisten analogien ryhmän antimetaboliitti

Lääkkeen laajuus

Ohjeet metotreksaatin injektionesteisiin viittaavat siihen, että tätä lääkettä käytetään itsenäisenä välineenä monien syöpien hoidossa. Tämä lääkitys on osa hengityselinten, leukemian, osteosarkooman ja monien muiden sairauksien syövän monimutkaista hoitoa. Lisäksi metotreksaatin injektioita käytetään koko kuntoutuksen ajan pahanlaatuisten kasvainten poistomenettelyn jälkeen.

Usein tätä lääkettä määrätään potilaille, joilla on vakavia psoriaasin muotoja. Tässä tapauksessa käytetään vähäisiä lääkeannoksia, jotka lisäävät oireenmukaisen ja fysioterapeuttisen hoidon tehokkuutta. Kompleksisen hoidon osana metotreksaattia käytetään nivelreuman hoidossa.

Injektointiliuos Metotreksaatti sisältyy antimetaboliittien lääkeryhmään. Lääkkeen käyttö syövässä voi hidastaa syöpäsolujen kehittymistä. Kehittyneiden psoriaasin muotojen mukaan lääkkeen koostumus hidastaa solujen välistä aineenvaihduntaa ja edistää siten vahingoittuneiden kudosten palautumista. Tämä toiminta saavutetaan koostumuksen vaikutuksesta immuunijärjestelmän laatuun.

Metotreksaattia voidaan käyttää yhdessä lääkkeiden kanssa, joilla on kohdennettuja terapeuttisia vaikutuksia sellaisten sairauksien hoidossa, kuten Crohnin tauti ja virtsarakon syöpä. Melko usein harkittu aine on määrätty potilaille, joilla on autoimmuunisairaus. Jotta voisit oppia monia tämän lääkkeen käyttöominaisuuksia, ota yhteyttä lääkäriisi. Lisäksi ennen lääkkeen käyttöä suositellaan tutustumaan kontraindikaatioiden ja sivuvaikutusten luetteloon.

Käyttöehdot

Valmistajan mukaan lääkkeen vapautumisen muoto vaihtelee. Saksalaiset valmistajat toimittavat tuotteitaan lääkemarkkinoille injektionesteen muodossa, kaadetaan kertakäyttöisiin ruiskuihin. Kotimaiset valmistajat tekevät Metotreksaatin jauheena injektionesteiden valmistukseen.

Lääkkeen koostumus voidaan antaa intraarteriaalisesti, laskimonsisäisesti, lihaksensisäisesti ja intratekaalisesti (suoraan selkäydinkanavaan). Monien sairauksien hoidon kesto riippuu organismin yksilöllisistä ominaisuuksista, patologian kehittymisasteesta ja potilaan hyvinvoinnista.

Lääkkeellä on kasvainvastainen (sytostaattinen), immunosuppressiivinen vaikutus.

Vasta

Ennen hoidon aloittamista sinun tulee tarkistaa lääkkeen koostumus huolellisesti ja varmistaa, ettei yliherkkyys metotreksaatin vaikuttavalle aineelle ole. Kun allerginen reaktio esiintyy jollakin tämän lääkkeen aineosalta, lääkkeen käyttö on kielletty.

Sinun tulisi myös ilmoittaa lääkärillesi lääkkeistä, ravintolisistä ja vitamiineista. Tämän vaiheen tarve selittyy sillä, että lääkkeen koostumus yhdessä tiettyjen lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa negatiivisia reaktioita sisäelimistä.

Ei ole suositeltavaa käyttää lääkkeitä penisilliini- ja kloramfenyyli-antibakteeristen aineiden ryhmästä yhdessä metotreksaatin kanssa. Lisäksi asiantuntijat vastustavat voimakkaasti lääkkeen käyttöä yhdessä fenytoiinin, probenesidin, esomeprasolin, safanylamidien ja pantopratsolin kanssa. Laajempi luettelo huumeista on suositeltavaa kuulla asiantuntijan kanssa tai käydä valmistajan verkkosivuilla.

Metotreksaatin ensimmäisessä kuulemisessa ja nimittämisessä on tarpeen laatia luettelo kaikista lääkkeistä, jotka on otettu oikean annoksen valitsemiseksi ja saada lääkkeen haittavaikutuksia. Näiden tietojen lisäksi asiantuntija voi tarvita tietoja verihapon tasosta veressä.

Hoidon aikana on suositeltavaa käyttää ehkäisyvälineitä. Metotreksaatilla on valtava kielteinen vaikutus sikiön kehitykseen. Lääkkeen ottaminen raskauden aikana voi aiheuttaa ennenaikaisen synnytyksen. Asiantuntijat suosittelevat myös imetyksen epäämistä hoidon ajan ja elpymisajan.

Methotrexate Ebeve, käyttöohjeet:

Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa uneliaisuutta ja huimausta. Koko hoidon aikana ei ole suositeltavaa ajaa autoja tai harjoittaa muuta toimintaa, joka vaatii suurempaa huomiota.

Kun huumeita käytetään, on kiellettyä lähteä immunisoimaan tartuntatauteista kuulematta asiantuntijaa.

Koko hoidon aikana tarvitaan välttää pitkäaikainen altistuminen suoralle auringonvalolle. On suositeltavaa käyttää pitkähihaisia ​​ja käyttää aurinkolaseja. Auringon aktiivisuuden huipussa on käytettävä erityisiä kosmeettisia voiteita, jotka suojaavat altistumista ihon ultraviolettisäteilylle. Metotreksaatin pitkäaikainen käyttö lisää ihon pinnan herkkyyttä suoralle auringonvalolle.

Aktiivisesti jakautuvat kasvainsolut ovat herkimpiä lääkkeille.

Mahdolliset haittavaikutukset

Hoidon aikana on kiinnitettävä erityistä huomiota terveyteen. Lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi vaikuttaa haitallisesti kehoon ja häiritä sisäelinten toimintaa. Jotkut alla kuvatut sivuvaikutukset aiheuttavat vakavan uhan elämälle. Ennen hoidon aloittamista sinun on kuultava asiantuntijaa mahdollisista injektioliuoksen käyttöön liittyvistä riskeistä.

Sivuvaikutusten hallitsemiseksi hoitava lääkäri tarvitsee tietoa olemassa olevista kroonisista sairauksista. Lisäksi on hyödyllistä saada tietoa sairauksista, joihin liittyy nesteen kertymistä vatsakalvoon tai keuhkoalueelle. Hoidon täydelliseen hallintaan terveydenhuoltohenkilöstö tarvitsee tietoa käytetyistä ei-hormonisista tulehduskipulääkkeistä. Näiden tietojen avulla voit määrittää tarkasti tarvittavan annoksen ja määrittää oikean annostelun. Näin suojaat itsesi mahdollisten metotreksaatin sivuvaikutusten varalta.

Injektioliuoksen käyttö voi aiheuttaa epäsäännöllisyyksiä veren koostumuksessa. Lääkkeen aktiiviset komponentit, jotka estävät tiettyjen solujen synteesin. Tältä osin hoitava lääkäri voi tarvita tietoja verisolujen ongelmista.

Jos potilaalla on hoidon aikana oireita, kuten kurkkukipu, kuume, lisääntynyt heikkous ja muut tartuntatauteihin liittyvät oireet, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Injektion käyttö voi johtaa maksan vajaatoimintaan. Tämän patologian kehittymistä havaitaan lääkkeen pitkäaikaisen käytön taustalla. Ennen hoidon aloittamista on välttämätöntä ilmoittaa hoitavalle lääkärille kulutetun alkoholijuoman ja tähän elimeen liittyvien sairauksien määrä. Riskiryhmään kuuluvat vanhemmat ikäryhmät sekä potilaat, joilla on sairaus, kuten diabetes ja liikalihavuus.

Metotreksaattia ei pidä käyttää raskauden aikana

Edellä mainittu sivuvaikutus voi myös esiintyä taustalla, kun lääkettä annetaan samanaikaisesti tretinoiinin, isotretinoiinin ja acitretiinin kanssa. Jos pahoinvointi, krooninen väsymysoireyhtymä, ruokahaluttomuus ja ihon värimuutokset näkyvät keltaisten sävyjen suuntaan, sinun tulee välittömästi hakea pätevää lääkärin apua.

Lääkkeen toiminta voi aiheuttaa hengitysjärjestelmän häiriöitä. Tältä osin nimittäminen Metotreksaatti, sinun täytyy ilmoittaa lääkärille läsnäolo kroonisia sairauksia hengityselinten. Ilman hengenahdistusta, kuivaa yskää ja muita keuhkoihin liittyviä ongelmia on lopetettava lääkkeen ottaminen. Sellaisten sairauksien, kuten haavaisen paksusuolitulehduksen ja mahahaavan, läsnä ollessa lääkkeen käyttö voi aiheuttaa häiriöitä ruoansulatuskanavan elinten toiminnassa. Nämä haittavaikutukset ilmenevät ripulin, sisäisen verenvuodon ja haavaumina suussa.

Yksi lääkkeen vaarallisimmista sivuvaikutuksista on lymfooman kehittymisen riski. Lisäksi tämä työkalu voi aiheuttaa hengenvaarallisen allergisen reaktion.

Kun ensimmäiset negatiiviset reaktiot näkyvät injektioliuoksen käytön taustalla, ota yhteyttä ambulanssiin. Koska metotreksaatti Ebeve vaikuttaa suoraan immuunijärjestelmän toimintaan, hoitava lääkäri tarvitsee tietoa menneistä tartuntatauteista, jotka liittyvät heikentyneeseen immuniteettiin. Jos hoidon aikana esiintyy tartuntavaurion oireita, sinun tulee välittömästi hakea pätevää apua. Näitä oireita ovat kuume, ihottuma, hengenahdistus tai yskä.

Tämän lääkkeen käyttö yhdessä sädehoidon kanssa lisää merkittävästi ihon, sisäelinten ja luukudosten vahingoittumisriskiä.
On tärkeää! Kun nimität lääkkeen naisille, sinun on ilmoitettava lääkärille raskauden suunnittelusta. Ennen hoidon aloittamista on suositeltavaa läpäistä testi. Hoidon aikana tulee kiinnittää enemmän huomiota ehkäisymenetelmiin. Jos olet raskaana hoidon aikana, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

Lääkkeen koostumuksella on huomattava kielteinen vaikutus sikiön kehitykseen, joka voi aiheuttaa lapsen ennenaikaisen syntymisen tai kuoleman.

Metotreksaatti siirtyy äidinmaitoon, joka on vaarallista lapselle.

Oireet kiinnittää huomiota:

• kipu ja lihasten heikentyminen;
• verenvuoto silmissä, näkökyvyn heikkeneminen, oireet perifeerisessä näyssä;
• raajojen tai kasvojen turvotus, kutina, akne, urtikaria, suun limakalvon turvotus;
• pahoinvointia, oksentelua ja ripulia;
• epileptiset kohtaukset, vestibulaarisen laitteen häiriöt, vaikeudet
• siirtymä;
• kuume, migreenihyökkäykset, niskakalvon lihasten sävyjen tasainen kasvu;
• tajunnan menetys, muisti ja häiriöt puhe- laitteessa;
• kaljuuntuminen, virtsaamisongelmat, hengityselinten häiriöt.

Edellä mainittujen sivuvaikutusten sattuessa on tarpeen ilmoittaa asiasta välittömästi lääkärille. Injektion ensimmäisen päivän aikana potilaan on oltava tarkassa lääkärin valvonnassa. Määrätyn annoksen virheellinen käyttö ja rikkominen voi aiheuttaa vakavia kielteisiä terveysvaikutuksia. Siksi on tarpeen noudattaa tarkasti asiantuntijoiden suosituksia.

Lisätietoja

Käytä lääkitystä tulee noudattaa tiukasti annostusta. Ei ole suositeltavaa käyttää kaksinkertaista annosta lääkettä, kun ohitat yhden injektioliuoksen menetelmistä.

Säilytä amfoleja Metotreksaatin tulee olla erityisessä säiliössä, jossa on tiukka kansi. On suositeltavaa pitää lääkkeet poissa lasten ulottuvilta, kosteudelta ja suoralta auringonvalolta. Ei ole suositeltavaa säilyttää lääkettä pakastimessa tai jääkaapissa. Vanhentumisen jälkeen lääke on hävitettävä.

Myrkytyksen, yliannostuksen tai sivuvaikutusten ensimmäisten esiintymisten yhteydessä sinun tulee ottaa pikaisesti yhteyttä sairaankuljetuspalveluun. Useissa erityistapauksissa lääkkeen käyttö voi häiritä sisäelinten toimintaa ja johtaa kuolemaan.

metotreksaatti

Kuvaus 29.5.2014 alkaen

• Latinalainen nimi: Methotrexate-Ebewe
• ATC-koodi: L01BA01
• Vaikuttava aine: metotreksaatti (metotreksaatti)
• Valmistaja: Ebewe Pharma, Itävalta

rakenne

Liuos sisältää metotreksaattia määränä 10 mg / ml injektiokonsentraattiin 100 mg / 1 ml; lisäkomponentit: natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumkloridi.

Tabletit sisältävät metotreksaattia määränä 2,5 mg; 5 ja 10 mg; lisäaineiden muodossa - selluloosa, maissitärkkelys, piidioksidi, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti.

Vapautuslomake

Tabletit pulloissa: 2,5; 5 ja 10 mg.

Ampulleissa ja 1, 5 ja 10 ml: n injektiopulloissa.

Konsentroi 5, 10 ja 50 ml: n pulloissa.

Farmakologinen vaikutus

Antimetaboliittien ryhmä, jossa analogi on foolihappo. Sillä on kasvainvastainen vaikutus ja lisäksi sillä on immunosuppressiivinen vaikutus.

Lääke hidastaa DNA: n korjausta ja sen synteesiä, estää solujen mitoosia. Herkimmät kudokset, joilla on kyky lisääntyä, ovat herkimpiä metotreksaatin vaikutuksille: kasvainkudokselle, alkion soluille, luuytimelle, limakalvon epiteelille.

Pahanlaatuisten kudos solujen lisääntymisellä, joka on normaalia korkeampi, metotreksaatti johtaa pahanlaatuisten kasvainten kasvun häiriintymiseen vahingoittamatta terveitä kudoksia.

Nivelreuman hoidossa vaikutus on oletettavasti liittyvä immunosuppression mekanismiin. Nivelreuman metotreksaatti voi vähentää tulehdusta ja sen aiheuttamia oireita - turvotusta, kipua, jäykkyyttä.

Psoriasiksen hoidossa metotreksaatti vaikuttaa plakin keratinosyyteihin, joilla on lisääntynyt kasvunopeus verrattuna normaaliin ihosolujen lisääntymiseen.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Suurin pitoisuus metotreksaatin veressä tapahtuu 30-60 minuutissa. Leukemiapotilailla voi olla jopa 3 tunnin vaihtelu.

Plasmassa sitoutui albumiiniin. Kun niitä otetaan samanaikaisesti salisylaattien, klooramfenikolien, sulfonamidien, tetrasykliinien, fenytoiinin kanssa, voi olla kilpaileva substituutio.

Metotreksaatti ei tunkeudu veri-aivoesteen läpi, joten on tarpeen ottaa käyttöön intratekaalinen.

Metotreksaatin puoliintumisaika on noin 6-7 tuntia, suurina annoksina se nousee 17 tuntiin.
Pääosin erittyy munuaisten kautta (90%) päivän aikana. Noin 10% erittyy sappeen.

Jos munuaisten vajaatoiminta on vakava, eliminaatio on pitkittynyt.

Metotreksaatti voi kerääntyä maksaan, munuaisiin ja pernaan aineenvaihduntatuotteiden muodossa.

Käyttöaiheet

• trofoblastikasvaimet;
• neuroleukemia;
• ei-Hodgkinin lymfooma, ml. imukudossyöpä;
• akuutti leukemia (myeloblastinen ja lymfoblastinen);
• osteogeeninen sarkooma ja pehmeä kudos;
• ihosyöpä, keuhkosyöpä, rintasyöpä, limakalvosyöpä, sukupuolielinten syövät (uros ja naaras), virtsarakon syöpä, ruokatorven syöpä, munuaissyöpä, medulloblastoma, retinoblastooma;
• sieni-mykoosin vakavia vaiheita, psoriaasia;
• niveltulehdus psoriaattinen ja reumatoidinen, systeeminen lupus erythematosus, dermatomyositis, ankylosoiva spondylitis.

Vasta

• vakavia munuais- ja maksavaurioita;
• alkoholismi;
• vakavat tartuntataudit (tuberkuloosi, HIV-infektio);
• hematopoieettisen järjestelmän patologia historiassa;
• rokotukset elävillä rokotteilla;
• maha-suolikanavan haavaumat ja suuontelot historiassa;
• ottamalla suuria annoksia lääkettä asetyylisalisyylihapolla;
• imetys ja raskaus;
• yksilön suvaitsemattomuus.

Metotreksaattia määrätään huolellisesti munuais- ja maksavaurion, lihavuuden, luuytimen hematopoieettisen suppression, diabeteksen, hepatotoksisten lääkkeiden, bakteeri-, virus-, sieni-, ascites-, peritoneaalisen ja keuhkopussinpoiston, dehydraation, vyöruusun, herpeksen ja herpes-hoidon yhteydessä. potilaat, joilla on herpes simplex, tuhkarokko, kanarokko, strongyloidoosi, amebiaasi; läsnä ollessa kihti tai uraatin nefroluritisia, suun limakalvon infektiot ja tulehdusprosessit, haavainen paksusuolitulehdus, mahahaava, oksentelu, ripuli, ruoansulatuskanavan tukos, aciduria, astenia, kemoterapia tai sädehoito, joka edeltää hoitoa, vanhukset ja lapset.

Metotreksaatin sivuvaikutukset

Verijärjestelmä: anemia, trombosytopenia, leukopenia, pancytopenia; hyvin harvoin, vaikea luuytimen toimintahäiriö; megaloblastinen anemia.

Keskushermosto: väsymys, uneliaisuus, mielialan muutokset, päänsärky, masennus, unettomuus, sekavuus; harvoin kognitiiviset häiriöt, parestesia ja kipu raajoissa, metallin maku suussa, halvaus ja epileptiset kohtaukset, aivokalvon oireet.

Näkyvyys: ärsytys, sidekalvotulehdus.

Hengityselimet: keuhkokuume (oireet ovat kuiva yskä, lyhyt hengitys, kuume), keuhkoputkentulehdus, alveoliitti; harvoin - keuhkoputkien astma tai keuhkofibroosi, keuhkopussin paksuneminen, keuhkopöhö.

Ruoansulatusjärjestelmä: pahoinvointi, tulehdukselliset prosessit ja suun limakalvon haavaumat, stomatiitti, dyspepsia, oksentelu, anoreksia, lisääntyneet transaminaasit, ripuli, fibroosi ja maksakirroosi, steatoosi.

Virtsarakenne: virtsarakon haavaumat ja tulehdus, heikentynyt virtsaaminen ja munuaisten toiminta, oliguria ja anuria, elektrolyyttitasapainon epätasapaino.

Iho: kutina, punoitus, hiustenlähtö, valoherkkyys, vaskuliitti, vyöruusu, herpetiformin purkaukset; harvoin epidermaalinen nekrolyysi. Ultraviolettisäteilyn vaikutuksesta voidaan parantaa kynsien pigmentaatiota, furunkuloosia, hydradeniittiä, akuuttia paronykiaa.

Lihas- ja liikuntaelinjärjestelmä: kipu lihaksissa ja nivelissä, osteoporoosi.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: verenvuoto, verisuonitulehdus, effuusio perikardiontelossa; harvoin - sydämen tamponadi.

Immuunijärjestelmä: nielutulehdus, heikentynyt immuniteetti; harvoin - sepsis, reumaattisten kyhmyjen määrän lisääntyminen, anafylaktiset reaktiot.

Lisääntymisjärjestelmä: emättimen tulehdus ja haavaumat; hyvin harvoin - impotenssi, kuukautisten häiriöt, emättimen purkautuminen, vähentynyt halu.

Muut mahdolliset haittavaikutukset: kuume, huonovointisuus, vilunväristykset, harvoin huono haavan paraneminen. Lihaksensisäisen annostelun tapauksessa injektiokohdassa voi esiintyä kudosvaurioita (paise, tuho), kystat ja polyypit, lymfoomat. Tuntemattomalla taajuudella voi esiintyä metabolisia häiriöitä, diabetesta.

Metotreksaatin intratekaalisen antamisen tapauksessa araknoidiitti (päänsärky, jäykkä niskalihakset, kuume) voi olla akuutti. Tulevaisuudessa voi esiintyä pareseja ja plegiiä, jotka rikkovat aivojen toimintaa. Krooniset reaktiot intratekaaliseen antamiseen voivat olla leukoenkefalopatia, joka ilmenee sekavuutena, kouristuksina, dementiaan, koomaan ja harvoin kuolemaan.

Ohjeet metotreksaatin käyttöön (menetelmä ja annostus)

Ehkä metotreksaatin käyttöönotto - Ebeve intramuskulaarisesti, intraarteriaalisesti, suonensisäisesti tai intratekaalisesti. Tabletit eivät pureskele, vastaanotto ennen ateriaa.

Metotreksaattia koskevat ohjeet varoittavat, että annoksen ja hoito-ohjelmien valinta jokaiselle spesifiselle patologialle on tehtävä tiukasti erityisjulkaisun mukaisesti.

Trofoblastisten kasvainten tapauksessa annetaan päivittäin 30 mg: n annos lihaksensisäisesti 5 päivän kuluessa. Kurssit toistetaan 1 viikon kuluttua, kunnes saavutetaan 400 mg: n annos.

Lymfoomat ja leukemiat viittaavat 200-500 mg: n laskimonsisäiseen antamiseen neliömetriä kohden kerran kuukaudessa.

Neuroleukemia: annetaan intratekaalisesti 1 - 2 kertaa 7 vuorokaudessa annoksella 12 mg / m2.

Lapsille määrätään seuraavat annokset:

• alle 1-vuotiaat 6 mg;
• 1-vuotias - 8 mg;
• enintään 2 vuotta levittää 10 mg;
• yli 3 vuotta vanha, anna 12 mg.

Metotreksaattia reumatoidun niveltulehduksen hoitoon määrätään, aloittaen annoksella 7,5 mg 1 kerran viikossa. Indikaatioiden mukaan annosta lisätään, mutta enintään 20 mg viikossa.

Psoriaasissa annostellaan enintään 25 mg viikossa virrassa, lihakseen tai laskimoon.

Sieni-mykoosin tapauksessa 50 mg viikossa annetaan kerran tai kahdessa annoksessa, lihakseen.

yliannos

Yliannostuksen pääasialliset oireet ovat hematopoieettisen järjestelmän masennuksen merkkejä. Vasta-aine on kalsiumfolinaatti, jota annetaan viimeistään 60 minuuttia ja annoksen on oltava yhtä suuri tai suurempi kuin metotreksaatin annos. Vaikeissa tapauksissa käytetään virtsan ja kehon hydratoitumisen alkalisointia.

Jos intratekaalinen anto yliannostetaan yhdessä antidootin antamisen kanssa, anna aivojen selkäydinnesteen nopea tyhjennys.

vuorovaikutus

Metotreksaatin myrkyllinen vaikutus maksan lisääntymiseen liittyy alkoholin väärinkäyttöön ja hepatotoksisiin lääkkeisiin.

Samanaikainen käyttö leflunamidin kanssa lisää pansytopenian ja hepatotoksisuuden tapauksia.

Kloramfenikolin ja tetrasykliinin oraalinen anto vähentää metotreksaatin imeytymistä.

Ciprofloksasiini, glykopeptidit, penisilliinit, silmukan diureetit, fenyylibutatsoni vähentävät lääkkeen puhdistumaa munuaisissa, mikä lisää sen pitoisuutta veressä ja lisää myrkyllisyyttä veren muodostumiselle.

Metotreksaatin toksisuus lisää myös samanaikaisesti salisylaattien ja ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Kloramfenikolilla, sulfonamidilla, pyrimetamiinilla on kielteinen vaikutus luuytimeen, joten yhdistetty käyttö Metotreksaatin kanssa pahentaa hematologisia häiriöitä.

Trimetoprimi ja sulfametoksatsoli, jotka aiheuttavat folaattivajetta, sekä lipidiä alentavat lääkkeet ja epäsuorat antikoagulantit voivat lisätä metotreksaatin toksista vaikutusta.

Hoitoprosessissa tulisi välttää kahvin, teen ja sokeripitoisten juomien lisääntynyt kulutus kofeiinilla, kun teofylliinin puhdistuma saattaa laskea.

Metotreksaatin puhdistuma pienenee samanaikaisesti sytostaattien kanssa.

Yhdistelmä sädehoidon kanssa lisää kudosekroosin todennäköisyyttä.

Metotreksaatti estää immuunivastetta rokotukselle, ja elävien rokotteiden käyttöönoton yhteydessä vakavat antigeeniset reaktiot ovat todennäköisiä.

Amiodaronin vastaanottaminen edistää ihon haavaumien esiintymistä.

Asikloviirin käyttöönoton myötä metotreksaatin samanaikainen käyttö nosti intratekaalisesti neurologisten vaurioiden riskiä.

Myyntiehdot

Säilytysolosuhteet

Valmistetta säilytetään 15-25 ° C: n lämpötilajärjestelmää noudattaen paikassa, joka on suojattu valolta ja kaukana lapsista.

Kestoaika

Erityiset ohjeet

Lääkettä määrää vain onkologi, jolla on kemoterapiaa.

Potilaalle on ilmoitettava riskistä, että vakavia haittavaikutuksia syntyy myrkyllisten vaurioiden muodossa, jotka voivat johtaa kuolemaan.

Jos potilaalla on nestettä onteloissa (vatsan tai keuhkopussin), poista neste ennen hoitoa.

Jos stomatiitin oireita ilmenee, mikä osoittaa myrkyllisiä maha-suolikanavan vaurioita, on tarpeen keskeyttää tilapäisesti metotreksaattihoito, koska haavaumien ja suoliston rei'ityksen riski kasvaa.

Ennen hoidon aloittamista on tehtävä perusteellinen tutkimus laboratorioveren parametreista (laaja kliininen ja biokemiallinen analyysi), munuaisten toimintakokeet, rintakehän röntgenkuvaus.

Metotreksaatin käytön aikana potilas on jatkuvasti lääkärin valvonnassa komplikaatioiden ajoissa havaitsemiseksi.

Hoidon aikana potilasta tutkitaan kuukausittain, mukaan lukien:

• suuontelon tarkastus;
• yksityiskohtainen verenkuva;
• maksan toimintakokeet;
• virtsan ja munuaisten toiminta;
• hengityselimiä.

1 viikko ennen leikkausta metotreksaattihoito on peruutettava ja nimettävä uudelleen 2 viikon kuluttua.

Lääke lisää pahanlaatuisten lymfoomien riskiä, ​​myös pieninä annoksina.

Ennen hoidon aloittamista raskaus on suljettava pois.

Lisääntyneen iän potilaita tulee kertoa Metotreksaatin kielteisestä vaikutuksesta lisääntymisjärjestelmään ja suositella ehkäisyn käyttöä hoidon aikana.

Metotreksaatin intratekaalisen antamisen yhteydessä on mahdollista hengenvaarallisia komplikaatioita, joten kun ensimmäiset sivuvaikutusten merkit ilmenevät, lääkkeen poistaminen on välttämätöntä.

Lääkeaine ei sekoita muiden aineiden kanssa yhdessä pullossa.

Roiskeet iholta tai limakalvoista huuhdeltava välittömästi vedellä.

Lääkehoidon aikana tulee noudattaa varovaisuutta sellaisissa luokissa, jotka vaativat suurempaa huomiota ja reaktioiden nopeutta.

Metotreksaatin analogit

Mikä on parempi: Metotreksaatti tai Metodzhekt?

Jos verrataan sitä tavanomaiseen metotreksaattiin, niin jotakin metodologiaa kutsutaan tehokkaammaksi, mutta jos se on Methotrexate Austria Ebewe, itävaltalaiselle lääkkeelle on ominaista hyvä vaikutus ja puhtaus, ts. vähemmän sivuvaikutuksia. Lääkkeiden hinnalla on käytännössä identtiset

Lapsille

Levitä varoen.

Alkoholin kanssa

Alkoholi voi pahentaa metotreksaatin hepatotoksista vaikutusta, joten käyttö hoidon aikana on vasta-aiheista.

Raskauden ja imetyksen aikana

Metotreksaatilla on embryotoksinen vaikutus (aiheuttaa sikiön epämuodostumia), on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Lääke joutuu rintamaitoon vaarallisina pitoisuuksina. Tässä suhteessa imetys lopetetaan hoidon aikana.

Arvostelut metotreksaatille

Huumeista on monia arvosteluja. Lähes kaikki kohdunulkoisen raskauden katsaukset puhuvat sivuvaikutuksista vakavan pahoinvoinnin, vatsakivun, maksan kivun muodossa. Muista valvoa kohdunulkoisen raskauden poistumisen tehokkuutta ihmisen koriongonadotropiinilla.

Psoriaasin arviot eivät useimmiten ole kovin hyviä, monet mieluummin tekevät sitä ilman metotreksaattia. Potilaat ilmoittavat, että pahenemisvaiheen aikana lääke lievittää suuresti tilannetta, mutta jos se peruutetaan, paheneminen tapahtuu. On olemassa myrkyllistä hepatiittia.

Reumaattisen niveltulehduksen arviot vaikutuksesta ovat enimmäkseen positiivisia. Lääkkeellä on pysyviä remissioita, mutta samanaikaisesti usein esiintyviä haittavaikutuksia pahoinvoinnin muodossa. Etuna on, että jos peruutat, tila ei heikkene. On tärkeää huomata annoksen asteittainen lisääntyminen hoidon alussa. On myös muutamia arvioita lääkkeen alhaisesta tehokkuudesta.

Hinta Metotreksaatti, mistä ostaa

Voit ostaa Methotrexate Ebeve Austria Moskovassa keskimäärin 1 141 ruplaa. ampulleissa. Hinta tabletteina
on noin 415 ruplaa. 50-välilehti. annos 5 mg ja 480 ruplaa. 10 mg.

Mistä ostaa tabletteja Moskovassa? Voit ostaa apteekeista hinnat 82 - 195 ruplaan. riippuen annoksesta.

Hinta Ukrainassa huumeiden riippuu määrä ja määrä paketin ja vaihtelee 445 UAH. jopa 814 UAH

Mistä ostaa Itävallan metotreksaattia Rostov-on-Donissa? On mahdollista ostaa apteekeissa keskimäärin 1205 ruplaa.

Osta Pietarissa, hintaan 106 - 269 ruplaa. 1 ampulli tai pullo.

Metotreksaatti-Ebewe

Injektioneste, keltainen, kirkas, vapaa vieraista hiukkasista.

Apuaineet: natriumhydroksidi - 1,783 mg, natriumkloridi - 6,9 mg, vesi d / ja - 988,317 mg.

1 ml - pulloa väritöntä lasia (1) - pakkauksissa pahvia.
1 ml - ampullit tummasta lasista (10) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.

Injektioneste, keltainen, kirkas, vapaa vieraista hiukkasista.

Apuaineet: natriumhydroksidi - 8,915 mg, natriumkloridi - 34,5 mg, vesi d / ja - 4941,585 mg.

5 ml - pulloa väritöntä lasia (1) - pakkauksissa pahvia.
5 ml - ampullit tummasta lasista (5) - läpipainopakkaukset (1) - pakkauksissa pahvi.

Syöpälääke, joka on peräisin antimetaboliittien ryhmästä - foolihappoanalogeista. Syöpälääkkeiden ohella on immunosuppressiivinen vaikutus.

Estää dihydrofolaattireduktaasin, joka on mukana dihydrofolihapon pelkistämisessä tetrahydrofolihapoksi - hiilihappotukien kantaja, joka on välttämätön puriini- nukleotidien ja niiden johdannaisten synteesille.

Estää synteesin, DNA: n korjauksen ja solujen mitoosin (synteesivaiheen aikana). Erityisen herkkä metotreksaattikudoksen vaikutukselle, jolla on suuri soluproliferaatio: kasvainkudos, luuydin, limakalvon epiteelisolut, alkion solut.

Kun pahanlaatuisen kudoksen soluproliferaatio on suurempi kuin useimmissa normaaleissa kudoksissa, metotreksaatti voi johtaa pahanlaatuisten kasvainten epänormaaliin kasvuun ilman pysyvää normaalia kudosta.

Nivelreuman vaikutusmekanismi ei ole tiedossa, ehkä tämä toiminta johtuu metotreksaatin immunosuppressiivisista ominaisuuksista.

Reumaattista niveltulehdusta sairastavilla potilailla metotreksaatin käyttö vähentää tulehduksen oireita (kipua, turvotusta, jäykkyyttä), mutta metotreksaatin pitkäaikaista käyttöä on tutkittu vain vähän (kyky ylläpitää remissiota nivelreumassa).

Psoriaasissa keratinosyyttien kasvuvauhti psoriasisissa plakkeissa kasvaa verrattuna normaaliin ihosolujen lisääntymiseen. Tämä ero solujen lisääntymisessä on perusta metotreksaatin käytölle psoriaasin hoitoon.

Imu ja jakelu

Kun v / m käyttöönotto C_max Plasman metotreksaatti saavutetaan 30 - 60 minuutin kuluessa. Leukemisten potilaiden välillä on laaja vaihtelu, joka vaihtelee välillä 1 - 3 tuntia.

Kun on / on otettu käyttöön primaarijakauma 0,18 l / kg (18% painosta). Kyllästysannoksen jakauma on noin 0,4-0,8 l / kg (40 - 80% ruumiinpainosta).

Plasmaproteiiniin sitoutuminen on noin 50%, enimmäkseen albumiinilla. Kilpailukykyinen suulakepuristus on mahdollista samanaikaisesti sulfonamidien, salisylaattien, tetrasykliinien, kloramfenikolien, fenenyiinin kanssa.

Kun metotreksaatti otetaan terapeuttisina annoksina, se ei läpäise BBB: tä. Korkeat pitoisuudet metotreksaatista keskushermostoon voidaan saavuttaa intratekaalisesti.

Metotreksaatti metaboloituu maksassa ja solunsisäisessä muodossa farmakologisesti aktiivisen polyglutamiinimuodon muodostamiseksi, joka myös inhiboi dihydrofolaattireduktaasia ja tymidiinisynteesiä. Pieni määrä metotreksaattipolyglutamaattia voi jäädä kudoksiin pitkään. Lääkkeen aktiivisten metaboliittien säilyttäminen ja pidentyminen vaihtelevat solujen, kudosten ja kasvainten tyypin mukaan.

Keskiarvo T_1/2 Kun metotreksaattia käytetään alle 30 mg / m 2: n annoksella, se on 6-7 tuntia._1/2 vaihtelee välillä 8 - 17 h.

80 - 90% otetusta annoksesta erittyy muuttumattomana glomerulaarisen suodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta 24 tunnin kuluessa. Enintään 10% annetusta annoksesta erittyy sappeen ja sen jälkeen suoliston uudelleen imeytyminen.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa lääkkeen poistamisen molemmat vaiheet voidaan pidentää merkittävästi.

Munuaisten vajaatoiminta, selvä ascites tai transudaatti, samoin kuin sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, kuten heikot orgaaniset hapot, jotka ovat myös tubulaarisen erityksen kohteena, voivat merkittävästi lisätä metotreksaatin pitoisuutta seerumissa. Metotreksaatin jakautumisen mukaan se kerääntyy maksassa, munuaisissa ja pernassa polyglutamaattien muodossa ja voi viipyä näissä elimissä useita viikkoja tai kuukausia.

- akuutti leukemia (erityisesti lymfoblastiset ja myeloblastiset variantit);

- ei-Hodgkin-lymfoomat, mukaan lukien lymfosarkooma;

- rintasyöpä, limakalvon pään ja kaulan syöpä, keuhkosyöpä, ihosyöpä, kohdunkaulan syöpä, vulvas-syöpä, ruokatorven syöpä, munuaissyöpä, virtsarakon syöpä, kivesten syöpä, munasarjasyöpä, peniksen syöpä, retinoblastooma, medulloblastooma;

- osteogeeninen sarkooma ja pehmytkudosarkooma;

- sienen mykoosi (edistyneet vaiheet);

- psoriasiksen vakavat muodot, psoriaattinen niveltulehdus, nivelreuma, dermatomyosiitti, SLE, ankylosoiva spondylitis (vakiohoidon tehottomuus).

- vaikea munuaisten vajaatoiminta (QC 2 w / v suihketta kerran viikossa).

Leukemian tai lymfoomien tapauksessa 200-500 mg / m 2 kukin laskimonsisäisenä infuusiona 1 kerran 2-4 viikon kuluessa.

Neuroleukemiaa käytettäessä 12 mg / m2 intratekaalisesti 15-30 sekuntia 1 tai 2 kertaa viikossa.

Kun hoidetaan lapsia, annos valitaan iän mukaan: Alle 1-vuotiaille lapsille on määrättävä 6 mg, 8 mg: n annostus 1-vuotiaille lapsille, 10 mg: n annos 2-vuotiaille lapsille, 12 mg: n annostus yli 3-vuotiaille lapsille.

Ennen antamista aivo-selkäydinneste on poistettava suunnilleen saman verran kuin käyttöön otettavan lääkkeen määrä.

Kun käytetään suuriannoksista hoitoa, 2 - 15 g / m 2, 4-6 tunnin laskimonsisäisen infuusion muodossa, 1-5 viikon välein, ja kalsiumfolinaatin pakollinen annostelu alkaa yleensä 24 tuntia metotreksaatin infuusion aloittamisen jälkeen. 6 tunnin välein annoksella 3 - 40 mg / m2 (tavallisesti 15 mg / m2) ja korkeampi, riippuen metotreksaatin pitoisuudesta seerumissa 48 - 72 tuntia.

Nivelreumissa aloitusannos on yleensä 7,5 mg 1 kerran viikossa, jota annetaan samanaikaisesti in / in, v / m 2,5 mg 12 tunnin välein (vain 3 annosta). Optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi viikoittaista annosta voidaan lisätä, mutta se ei saa ylittää 20 mg: a. Kun saavutetaan optimaalinen kliininen vaikutus, annosta on alennettava, kunnes saavutetaan pienin tehokas annos. Hoidon optimaalinen kesto ei ole tiedossa.

Psoriaasin ollessa / m tai / suihkussa annoksina 10 - 25 mg viikossa. Annos yleensä kasvaa vähitellen, kun saavutetaan optimaalinen kliininen vaikutus, annoksen pienentäminen alkaa, kunnes saavutetaan pienin tehokas annos.

Sieni-mycosis i / m, 50 mg kerran viikossa tai 25 mg 2 kertaa viikossa useita viikkoja tai kuukausia. Annoksen pienentäminen tai lääkkeen poistaminen määräytyy potilaan vasteen ja hematologisten parametrien perusteella.

WHO: n mukaan haittavaikutukset luokitellaan niiden kehittymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10), usein (≥1 / 100 - -7 mmol / l.

Merkittävän yliannostuksen myötä elimistön hydratoituminen ja virtsan emäksisyys (pH yli 7) saattavat olla tarpeen metotreksaatin ja / tai sen metaboliittien saostumisen estämiseksi munuaisputkissa. Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi eivät paranna metotreksaatin eliminaatiota. Intensiivinen ajoittainen hemodialyysi, jossa käytetään suuria läpäisevyysdialysaattoreita, mahdollistaa metotreksaatin tehokkaan puhdistumisen.

Jos intratekaalista antamista yliannostus tapahtuu, on suoritettava toistuvat lannerangot välittömästi, jotta varmistetaan aivojen selkäydinnesteen nopea tyhjennys, ja neurokirurginen interventio, jossa on kammion lannerangan perfuusio, on mahdollista. Kaikki nämä menettelyt on suoritettava intensiivisen ylläpitohoidon taustalla ja suurten kalsiumfolinaattiannosten systeeminen anto.

Metotreksaatin hepatotoksisen vaikutuksen todennäköisyys kasvaa säännöllisen alkoholinkäytön ja muiden hepatotoksisten lääkkeiden samanaikaisen käytön myötä.

Yhdistelmähoitona metotreksaatin ja leflunomidin kanssa pancytopenian ja hepatotoksisten vaikutusten esiintyvyys lisääntyy.

Suun kautta annettavat antibiootit (tetrasykliinit, kloramfenikoli ja imeytymättömät laaja-spektriset antibiootit) voivat vähentää metotreksaatin imeytymistä ruoansulatuskanavassa ja häiritä enterohepaattista verenkiertoa suoliston mikroflooran estämisen tai bakteerien metabolian estämisen vuoksi.

Penisilliinit, siprofloksasiini, kefalotiini, glykopeptidit voivat vähentää metotreksaatin munuaispuhdistumaa, minkä seurauksena sen pitoisuus veren seerumissa voi kasvaa ja toksinen vaikutus hematopoieettiseen järjestelmään ja ruoansulatuskanavaan voi lisääntyä.

Probenesidi, heikot orgaaniset hapot (esimerkiksi "silmukan diureetit") ja pyratsolit (fenyylibutatsoni) voivat hidastaa metotreksaatin eliminaatiota, jonka seurauksena sen pitoisuus veren seerumissa voi kasvaa ja hematologinen toksisuus voi kasvaa.

Metotreksaatin myrkyllisten vaikutusten riski lisääntyy, jos sitä käytetään yhdessä NSAID-lääkkeiden tai salisylaattien kanssa.

Samanaikainen hoito lääkkeillä, joilla voi olla haitallinen vaikutus luuytimeen (esimerkiksi sulfonamidit, trimetoprimi / sulfametoksatsoli, kloramfenikoli, pyrimetamiini), on otettava huomioon mahdollisuus kehittää hematologisia häiriöitä.

Samanaikainen hoito lääkkeillä, jotka aiheuttavat folaattivajetta (esim. Trimetoprimi / sulfametoksatsoli), metotreksaatin myrkyllistä vaikutusta voidaan parantaa.

Epäsuorien antikoagulanttien ja lipidia alentavien lääkkeiden (kolestyramiini) samanaikainen käyttö lisää metotreksaatin toksisuutta.

Antireumaattisten lääkkeiden (esim. Kulta-, penisillamiini-, hydroksiklorokiini-, atsatiopriini-, syklosporiini-) ja metotreksaatin yhdistetty käyttö, jälkimmäisen myrkyllinen vaikutus ei kasva. Jos sulfasalatsiinia ja metotreksaattia käytetään samanaikaisesti, jälkimmäisen vaikutusta voidaan tehostaa foolihapposynteesin estämisen vuoksi.

Metotreksaatin ja protonipumpun estäjien (esim. Omepratsoli tai pantopratsoli) yhdistelmähoidossa metotreksaatin munuaisten eliminaatio voi viivästyä, ja pantopratsoli voi estää 7-hydroksimetotrexaatin metaboliitin munuaisten eliminaation, johon yhdessä tapauksessa liittyi myalgia ja vapina.

Metotreksaatin hoidon aikana tulee välttää kofeiinia ja teofylliiniä sisältävien juomien liiallinen kulutus (kahvi, kofeiinia sisältävät makeat juomat, musta tee). Metotreksaatti vähentää teofylliinin puhdistumaa.

On tarpeen ottaa huomioon metotreksaatin ja flukloksasilliinin ja antikonvulsanttien (metotreksaatin pitoisuus veressä) farmakokineettinen vuorovaikutus, 5-fluorourasiili (5-fluorourasiilin puoliintumisaika).

Jos käytetään yhdessä muiden sytostaattien kanssa, metotreksaatin puhdistuma saattaa laskea.

Foolihappoa sisältävät vitamiinit tai oraaliset lisäravinteet voivat muuttaa metotreksaattihoitoa.

Kun metotreksaatin liuoksia sekoitetaan klooripromaiinihydrokloridin, droperidolin, idarubisiinin, metoklopramidihydrokloridin, hepariinin, natrium prednisolonifosfaatin ja prometatsiinihydrokloridin kanssa, liuoksen saostuminen tai pilkkoutuminen voi tapahtua.

Kilpailevasta sitoutumisesta seerumialbumiiniin, kun metotreksaattia käytetään samanaikaisesti fenyylbutatsonin kanssa, fenytoiinia, metotreksaatin toksisuutta voidaan lisätä.

Useita psoriaasin tai sieni-mykoosin saaneita potilaita, joita on hoidettu metotreksaatilla yhdessä PUVA-hoidon kanssa (metokseni ja ultraviolettisäteily), on diagnosoitu ihosyöpään.

Varovaisuutta on noudatettava, kun erytrosyyttimassaa ja metotreksaattia annetaan samanaikaisesti.

Yhdistäminen sädehoitoon voi lisätä pehmytkudoksen nekroosin riskiä.

Metotreksaatti voi vähentää immunologista vastetta rokotukseen. Kun niitä annetaan samanaikaisesti elävän rokotteen kanssa, voi kehittyä vakavia antigeenireaktioita.

L-asparaginaasi on metotreksaatin antagonisti.

Anestesia dinitrogeenioksidin kanssa voi johtaa ennalta arvaamattoman vakavan myelosuppression ja stomatiitin kehittymiseen.

Amiodaroni voi vaikuttaa ihon haavaumiin.

Acyclovirin parenteraalinen anto metotreksaatin intratekaalisen antamisen taustalla lisää neurologisten häiriöiden riskiä.

Metotreksaattia voi määrätä vain onkologi, jolla on kokemusta antineoplastisesta kemoterapiasta. Ottaen huomioon vakavien myrkyllisten reaktioiden, mukaan lukien kuolemaan johtavien, riskin, lääkäri on velvollinen ilmoittamaan potilaalle yksityiskohtaisesti mahdollisista riskeistä ja tarvittavista turvatoimista.

Jos potilaalla havaitaan huomattava määrä nesteitä pleuraalissa tai askitesessa, neste tulee tyhjentää valumalla ennen metotreksaatin hoitoa tai lopettaa metotreksaatin käyttö.

Ruoansulatuskanavan myrkyllisten vaurioiden oireiden ilmaantuminen, jonka varhaisin on stomatiitti, vaatii metotreksaatin hoidon väliaikaisen lopettamisen, koska hemorragisen enteriitin ja suoliston perforaation riski on suuri, kun hoito jatkuu.

Metotreksaatin hoidon aikana potilaita on seurattava huolellisesti, jotta havaitaan ajoissa mahdolliset toksiset vaikutukset ja haittavaikutukset. Vakavien tai jopa kuolemaan johtavien myrkyllisten reaktioiden riskin vuoksi potilaita on tiedotettava yksityiskohtaisesti mahdollisista komplikaatioista ja suositelluista varotoimista.

Ennen metotreksaatin hoidon aloittamista tai hoidon jatkamisen jälkeen on tehtävä verikoe leukosyyttien lukumäärällä ja verihiutaleiden lukumäärällä, maksan entsyymien aktiivisuus, bilirubiinin pitoisuus, seerumin albumiini ja rintakehän röntgenkuva sekä funktionaaliset munuaiskokeet. Jos on olemassa kliinisiä todisteita, tutkimuksia tehdään tuberkuloosin ja hepatiitin poistamiseksi.

Metotreksaatin hoidossa (joka kuukausi ensimmäisten 6 kuukauden aikana ja vähintään joka kolmas kuukausi sen jälkeen, kun annoksia lisätään, on suositeltavaa lisätä tutkimusten esiintymistiheyttä) seuraavia tutkimuksia:

1. Suuontelon ja kurkun tutkiminen limakalvojen muutosten havaitsemiseksi.

2. Veritesti leukosyyttikaavan ja verihiutaleiden määrän määrittelyllä. Vaikka metotreksaatti käytettäisiin tavanomaisissa terapeuttisissa annoksissa, se voi äkillisesti aiheuttaa hematopoieettisen järjestelmän masennuksen. Jos leukosyyttien tai verihiutaleiden määrä vähenee merkittävästi, metotreksaatin hoito lopetetaan välittömästi ja oireenmukaista tukihoitoa määrätään. Potilaita on kehotettava ilmoittamaan välittömästi lääkärille kaikista infektioiden kehittymiseen viittaavista oireista. Kun samanaikaisesti käytetään hematotoksisia lääkkeitä (esim. Leflunomidia), on välttämätöntä seurata tarkasti veren leukosyyttien ja verihiutaleiden määrää.

3. Toiminnalliset maksan toimintakokeet. Erityistä huomiota on kiinnitettävä maksavaurion merkkien havaitsemiseen. Metotreksaattia ei tule aloittaa tai se on keskeytettävä, jos maksan toiminta on poikkeavaa tai maksan biopsia. Tyypillisesti indikaattorit normalisoidaan kahden viikon kuluessa, minkä jälkeen hoito voidaan jatkaa lääkärin päätöksellä. Kun käytät metotreksaattia reumatologisiin indikaatioihin, ei ole syytä suorittaa maksan biopsiaa lääkkeen hepatotoksisen vaikutuksen seuraamiseksi. Kun hoidetaan psoriaasia sairastavia potilaita, on välttämätöntä arvioida maksan biopsian toteutettavuus ennen metotreksaatin hoitoa tai sen aikana, nykyisten tieteellisten suositusten perusteella. Tällaisen arvioinnin avulla potilaat tulisi erottaa ilman riskitekijöitä ja riskialttiita potilaita (esim. Aiemmin väärinkäytetty alkoholi, jonka maksan entsyymien pitoisuus on pysynyt korkealla, maksasairauksien historia, maksan vajaatoiminta, diabetes, liikalihavia potilaita sekä jotka ottivat hepatotoksisia lääkkeitä tai ottivat yhteyttä hepatotoksisiin kemikaaleihin). Jos maksaentsyymiaktiivisuus lisääntyy jatkuvasti, on tarpeen pienentää annosta tai lopettaa hoito metotreksaatilla.

Koska metotreksaatilla on myrkyllistä vaikutusta maksaan, lääkehoidon aikana ei ole tarpeen määrätä muita hepatotoksisia lääkkeitä ilman selvää tarvetta. Sinun tulisi myös välttää tai vähentää merkittävästi alkoholin käyttöä. Erityisesti tarkkaile maksaentsyymien aktiivisuutta potilailla, jotka saavat samanaikaisesti muita hepatotoksisia ja hematotoksisia lääkkeitä (erityisesti leflunomidia).

4. Toiminnalliset munuaistutkimukset ja virtsatestit. Koska metotreksaatti erittyy pääasiassa munuaisilla, munuaisten vajaatoimintapotilailla voi esiintyä metotreksaatin pitoisuuden lisääntymistä veressä, mikä aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia. On tarpeen seurata huolellisesti niiden potilaiden tilaa, joilla voi olla munuaisten vajaatoiminta (esimerkiksi vanhukset). Tämä on erityisen tärkeää silloin, kun käytetään samanaikaisesti lääkkeitä, jotka vähentävät metotreksaatin erittymistä, mikä vaikuttaa haitallisesti munuaisiin (erityisesti tulehduskipulääkkeisiin) tai hematopoieettiseen järjestelmään. Dehydraatio voi myös tehostaa metotreksaatin myrkyllistä vaikutusta.

5. Hengityselinten tutkiminen. Keuhkojen toimintahäiriön mahdollisen kehittymisen oireita on tarpeen seurata tarkasti ja määrätä tarvittaessa keuhkojen toiminta. Keuhkosairaudet edellyttävät metotreksaatin nopeaa diagnosointia ja lopettamista. Vastaavien oireiden ilmaantuminen hoidon aikana metotreksaatilla (erityisesti kuiva, tuottamaton yskä) tai ei-spesifisen pneumoniitin kehittyminen saattaa merkitä keuhkovaurion mahdollista vaaraa. Tällaisissa tapauksissa metotreksaatti perutaan ja potilasta tutkitaan huolellisesti. Vaikka kliininen kuva voi vaihdella, tyypillinen potilas, jolla on metotreksaatin käytöstä aiheutuva keuhkosairaus, on kohonnut ruumiinlämpötilaan, yskää ja hengenahdistusta, hypoksemiaa ja keuhkoinfiltraatioita röntgensäteillä. Eri diagnoosin yhteydessä tartuntataudit olisi suljettava pois. Keuhkovaurioita voidaan havaita millä tahansa metotreksaattihoidon annoksella.

6. Koska metotreksaatti vaikuttaa immuunijärjestelmään, se voi muuttaa rokotusvastetta ja vaikuttaa immunologisten testien tuloksiin. Erityistä varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa potilaita, joilla on inaktiivinen, krooninen infektio (kuten herpes zoster, tuberkuloosi, hepatiitti B tai C) niiden mahdollisen aktivoinnin vuoksi. Metotreksaatin hoidon aikana ei pidä rokottaa eläviä rokotteita.

On suositeltavaa lopettaa metotreksaatin hoito viikkoa ennen leikkausta ja jatkaa yhden tai kahden viikon kuluttua leikkauksesta.

Kehon lämpötilan noustessa (yli 38 ° C) metotreksaatin eliminaatio hidastuu merkittävästi.

Metotreksaatti saattaa lisätä kasvainten (lähinnä lymfoomien) kehittymisen riskiä. Pahanlaatuisia lymfoomia voi kehittyä myös pieniannoksisia metotreksaattia saavilla potilailla. Tällaisissa tapauksissa lääke peruutetaan. Jos lymfooman spontaania regressiota ei havaita, määrätään sytotoksisia lääkkeitä.

Ennen metotreksaatti-Ebeve-hoidon aloittamista raskaus on suljettava pois. Metotreksaatilla on embryotoksinen vaikutus, se edistää raskauden lopettamista ja sikiön poikkeavuuksien muodostumista. Metotreksaatin hoitoon liittyy spermatogeneesin ja ovogeneesin esto, mikä voi johtaa hedelmällisyyden vähenemiseen. Metotreksaatin hoidon lopettamisen jälkeen nämä vaikutukset vähenevät itsestään. Metotreksaatin hoidon aikana ja 6 kuukauden kuluttua sen valmistumisesta on suositeltavaa, että potilaat käyttävät ehkäisymenetelmiä. Lisääntymisikäisistä potilaista ja heidän kumppaneistaan ​​olisi tiedotettava metotreksaatin mahdollisesta vaikutuksesta lisääntymiseen ja kehitykseen.

Metotreksaatin intratekaalisen antamisen hengenvaaralliset vaikutukset ovat hyvin tunnettuja, joten kussakin yksittäisessä tapauksessa on tarpeen arvioida riskin suhde ja odotettu hyöty hoidosta. Kun ensimmäiset merkit vakavista sivuvaikutuksista ilmenevät, lääke peruutetaan.

Suuriannoksisella hoidolla metotreksaatin tai sen metaboliittien saostuminen munuaisputkissa on mahdollista. Tällaisissa tapauksissa tämän komplikaation ennaltaehkäisemiseksi suositellaan, että infuusiohoito ja virtsan alkalisointi suoritetaan, kunnes pH on 6,5 - 7,0, kun natriumvetykarbonaattia annetaan suun kautta tai laskimonsisäisesti (5 välilehtiä 625 mg 3 tunnin välein) tai asetatsolamidia (500 mg suun kautta 4 kertaa vuorokaudessa)..

Metotreksaatti-Ebeve ei sisällä säilöntäaineita, joten vain yksi valikoima lääkettä säiliöstä on sallittua, ja käyttämättömät liuokset on hävitettävä.

Liuokset infuusioihin, joiden metotreksaattipitoisuus on 0,1 mg / ml tai 3 mg / ml ja jotka on valmistettu laimentamalla metotreksaatti-Ebeveä 0,9% natriumkloridiliuoksella, 5% glukoosiliuoksella, 10% glukoosiliuoksella ja myös Ringerin laktaattiliuoksella, ovat fysikaalisesti ja kemiallisesti stabiileja. vähintään 24 tuntia säilytettynä pimeässä paikassa, 5 ± 3 ° C: ssa tai huoneenlämpötilassa (20-25 ° C). Mikrobiologisesta näkökulmasta infuusioliuos tulee antaa heti valmistuksen jälkeen.

Metotreksaatti-Ebeveä ei saa sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa yhdessä infuusiopussissa tai injektiopullossa.

Metotreksaatin liuoksia käsiteltäessä on noudatettava sytotoksisten aineiden käsittelyä koskevia sääntöjä. Raskaana olevat terveydenhuollon työntekijät eivät saa työskennellä lääkkeen kanssa.

On huolehdittava siitä, että metotreksaattiliuokset eivät pääse ihoon ja limakalvoihin. Jos lääke on edelleen iholla tai limakalvoilla, se pestään välittömästi runsaalla vedellä.

Lääkkeen jäännökset, kaikki työkalut ja materiaalit, joita käytettiin metotreksaatti-Ebeve-infuusioliuosten valmistamiseen, on hävitettävä sytotoksisten aineiden hävittämisen tavanomaisen sairaalamenettelyn mukaisesti ottaen huomioon nykyiset vaarallisten jätteiden hävittämistä koskevat säännöt.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvojen kuljetus- ja ohjausmekanismeja

Haittavaikutusten, kuten uneliaisuuden, päänsärkyjen ja sekaannusten todennäköisyyden vuoksi on noudatettava varovaisuutta, kun käytät mahdollisesti vaarallisia toimintoja, jotka edellyttävät suurempaa keskittymistä ja psykomotorista nopeutta.

Metotreksaatin hyväksyminen raskauden aikana voi aiheuttaa sikiön vakavia epämuodostumia (kallon, sydän- ja verisuonijärjestelmän ja raajojen epämuodostumien lisääntyminen 14 kertaa), joten metotreksaatti-Ebeve on vasta-aiheinen raskauden aikana.

Jos raskaus tapahtuu metotreksaattihoidon aikana, sinun on kuultava asiantuntijoita metotreksaatin haittavaikutusten riskistä sikiölle.

Lisääntymisikäisillä potilailla (sekä naisilla että miehillä) tulisi käyttää tehokkaita ehkäisymenetelmiä Metotreksaatti-Ebev-hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Metotreksaatti siirtyy äidinmaitoon, joka on vaarallista lapselle. Siksi metotreksaatin hoidon aikana imetys on lopetettava.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 20 ml / min).

Varovaisuutta on käytettävä munuaisten vajaatoimintaa ja munuaisten vajaatoimintaa (myös historiaa) varten.

Kun epänormaali maksan toiminta, lääke on otettava varoen.

Lääkkeen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.