ketonal

Käyttöohjeet:

Verkkoapteekkien hinnat:

Ketonaali on ei-steroidinen anti-inflammatorinen aine, jota käytetään tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien oireenmukaisessa hoidossa sekä eri alkuperää olevien kivun oireyhtymän poistamiseen.

Ketonaalin farmakologinen vaikutus

Ketonaalisilla on anti-inflammatorisia, kipulääkkeitä ja antipyreettisiä ominaisuuksia.

Ketonaalisen, ketonaalisen vaikuttavan aineen, vaikutus määrittelee lääkkeen kyvyn lisätä kipukynnystä tukahduttamalla bradykiniinin synteesi, stabiloimaan lysosomaalisia kalvoja ja viivästyttämällä entsyymien vapautumista niistä, jotka kroonisessa tulehduksessa lisäävät kudoksen tuhoutumista.

Ketoprofeenin maksimipitoisuus veressä voidaan havaita jo 1,5-2 tunnin kuluttua Ketonal-tablettien levittämisestä 65-80 minuutin kuluttua peräsuolen peräpuikon levittämisestä ja 5 minuutin kuluttua laskimonsisäisestä antamisesta.

Noin 90% Ketonalista erittyy maksassa, puoliintumisaika on noin 2 tuntia. Ketonaalin hidas eliminaatio munuaisten vajaatoiminnassa edellyttää annoksen muuttamista tämän taudin potilaille.

Käyttöaiheet

Ketonaalisten ohjeiden määrittäminen suosittelee tuki- ja liikuntaelimistön sellaisia ​​degeneratiivisia ja tulehduksellisia sairauksia, kuten:

  • psoriaattinen niveltulehdus (niveltulehdus psoriasiksen aikana);
  • nivelreuma (raajojen suurten ja pienten nivelten tulehduksellinen ja tuhoava vaurio);
  • selkärankareuma (pysyvä selkärangan liikkuvuuden rajoittaminen sisäisten elinten mahdolliseen osallistumiseen tulehdusprosessiin);
  • nivelrikko (nivelrikko, joka aiheutuu rustokudoksen vaurioista);
  • kihti-niveltulehdus (nivelsairaus, joka johtuu virtsahapposuolojen kerrostumisesta eri kudoksissa).

Ketonaalin käyttö on myös suositeltavaa, kun:

  • lihaskipu;
  • neuralgia (perifeerinen hermovaurio, johon liittyy kipuja);
  • ossalgia (kipu luuston vaurioitumisen seurauksena);
  • nivelkipu;
  • jännetulehdus (jänteen ympärillä tai sisällä oleva tulehdus);
  • radikuliitti (selkäytimestä ulottuvien hermokuitujen nippujen vaurioituminen);
  • bursiitti (nivelkassien tulehdus);
  • adnexitis (kohdun tulehdus);
  • hammassärky ja päänsärky.

Ketonaalia käytetään kipulääkkeenä traumaattisen ja postoperatiivisen kivun oireyhtymän yhteydessä, johon liittyy tulehdus, syöpä, algomenorrhea (kuukautiskipu), synnytys.

Käyttöohjeet Ketonal

Ketonaalia tuotetaan suun kautta annettavissa muodoissa: kapselit, tabletit, rakeet suspensioiden valmistamiseksi.

Lihaksensisäisiä injektioita varten Ketonalia käytetään liuoksena tai lyofilisaattina liuoksen valmistamiseksi. Laskimoon ruiskutetaan vain liuos. Ulkoiseen käyttöön Ketonal on saatavana geeliä, kermaa, sumutetta ja liuosta. Ketonaaliset kynttilät on tarkoitettu rektaaliseen käyttöön.

Ota kapselit Ketonaalisessa ohjeessa suositellaan kolme kertaa päivässä 1 kpl. (50 mg), ei ylitä 300 mg: n vuorokausiannosta. Nivelrikko ja nivelreuma, 50 mg lääkettä otetaan neljä kertaa päivässä. Ketonaalinen tulisi pestä riittävästi maitoa tai vettä, on suositeltavaa ottaa lääkettä aterioiden aikana. Ketonal Duo-kapselit, jotka sisältävät 150 mg ketoprofeenia, ottavat yleensä 1 kpl. kerran päivässä, ja jos tarvitset suuren annoksen lääkeainetta lyhyen ajanjakson ajan, on mahdollista lisätä annosten määrää jopa kaksi kertaa päivässä.

Ketonaaliset tabletit määrätään yleensä 1–2 kertaa päivässä. (150 mg), ei ylitä 300 mg: n vuorokausiannosta. Hoidon kesto on kaksi viikkoa, jos lääkäri voi tarvittaessa nostaa lääkkeen kestoa. Ketonaaliset tabletit tulee ottaa aterian aikana tai heti sen jälkeen, juomalla runsaasti vettä.

Ketonaaliset kynttilät, joiden käyttöä voidaan yhdistää tablettien tai kapseleiden ottamiseen, määrätään yleensä 1 kpl. (100 mg) aamulla ja illalla.

Intramuskulaarisia ketoniannostuksia annetaan yleensä 1-3 kertaa päivässä, 1 ampulli (100 mg). Ketonin suonensisäiset injektiot tulee tehdä vain sairaalassa. Kun annostellaan ajoittain 1-2 ampullia lääkeainetta, jotka oli laimennettu 100 ml: lla "suolaliuosta" ja injektoidaan puolen tunnin ajan. Jatkuvan annon yhteydessä sama määrä Ketonalia laimennetaan 500 ml: aan ”suolaliuosta” tai glukoosia ja ruiskutetaan 8 tunnin aikana. Toistettuja laskimonsisäisiä ketonaalisia injektioita annetaan 8 tunnin kuluttua.

Ketonaalinen geeli ja kerma on tarkoitettu paikalliseen ulkoiseen käyttöön. Näitä lääkkeen muotoja käytetään nivelissä ja lihaksissa, jotka ovat aiheutuneet vammoista tai vammoista, sekä tendovaginiitista (jänteen ja sen kuoren tulehduksesta). Ketonaalinen kerma tulee levittää kärsineille alueille 2 kertaa päivässä ja geeli - 1 tai 2 kertaa. Okklusiivinen sidos ei ole suositeltavaa. Suurin päiväannos on 200 mg (10 cm Ketonal-kerma). Hoidon kesto on 7-10 päivää.

Haittavaikutukset

Ohjeiden mukaan Ketonal voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

  • vatsakipu, epänormaali uloste, oksentelu, pahoinvointi, suun kuivuminen, stomatiitti, epänormaali maksan toiminta, ruoansulatuskanavan verenvuoto;
  • hermostuneisuus, väsymys, päänsärky, migreeni, unihäiriöt, huimaus, puhehäiriö;
  • maku, tinnitus, sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen, silmäkipu;
  • valtimoverenpaine, takykardia, perifeerinen turvotus;
  • anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia;
  • nefroottinen oireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta, veren esiintyminen virtsassa yli normaalin;
  • allergiset ihoreaktiot, hengenahdistus, bronkospasmi, nuha, angioedeema.

Ketonaalinen kerma ja geeli voivat aiheuttaa verisuonten turvotusta, urtikariaa, ihottumaa, ihon nekroosia, dermatiittia.

Ketonaalin käytön vasta-aiheet

Ketonalin käyttö on kielletty yliherkkyyden, "aspiriinin" astman, peptisen haavan, haavaisen paksusuolitulehduksen, peptisen haavan, divertikuliitin (suoliston ulkonema), Crohnin taudin (ruoansulatuskanavan tulehdus, joka voi vaikuttaa kaikkiin sen osastoihin), veren hyytymisen häiriöiden, kroonisen munuaissairauden.

Ohjeiden mukaan Ketonal on vasta-aiheinen alle 14-vuotiaille lapsille, raskaana oleville ja imettäville naisille.

Varovasti Ketonal on määrätty potilaille, jotka kärsivät keuhkoastmasta, anemiasta, alkoholismista, maksan maksakirroosista, maksan vajaatoiminnasta, sepsiksestä, diabeteksesta, verenpaineesta, turvotuksesta, stomatiitista, veritaudeista. Ikääntyneiden potilaiden tulisi käyttää Ketonal-valmistetta lääkärin valvonnassa.

Lisätietoja

Ketonaalia tulee säilyttää pimeässä, kuivassa paikassa, jossa ilman lämpötila ei ylitä 25 ° C.

Ketonaaliset injektiot: käyttöohjeet

rakenne

Jokaisessa 2 ml: ssa injektionestettä (1 ampulli) on 100 mg ketoprofeenia. Apuaineet: propyleeniglykoli, etanoli (12,3 tilavuusprosenttia), bentsyylialkoholi, natriumhydroksidi (pH-korjausta varten), injektionesteisiin käytettävä vesi.

kuvaus

Kirkas liuos, jossa on väritön tai hieman kellertävä, lähes ilman näkyviä sulkeumia.

Farmakologinen vaikutus

Ketoprofeeni - lääkkeen vaikuttava aine - estää prostaglandiinien ja leukotrieenien synteesiä estämällä syklo-oksigenaasin (COX-1 ja COX-2) entsyymin, joka katalysoi prostaglandiinien synteesiä arakidonihapon metaboliassa. Ketoprofeeni stabiloi lysosomaalisia kalvoja in vitro ja in vivo, inhiboi leukotrieenien synteesiä in vitro suurina pitoisuuksina ja sillä on antibradykiniiniaktiivisuutta. Ketoprofeenin antipyreettisen vaikutuksen mekanismi ei ole tiedossa. Ehkä ketoprofeeni estää prostaglandiinisynteesiä keskushermostossa (todennäköisimmin hypotalamuksessa).

Joillakin naisilla ketoprofeeni vähentää primaarisen dysmenorrean oireita, mikä johtuu luultavasti prostaglandiinien synteesin ja / tai tehokkuuden vaimentamisesta.

farmakokinetiikkaa

Keskimääräiset plasmapitoisuudet, mitattuna 5 minuuttia 100 mg: n ketoprofeenin laskimonsisäisen infuusion aloittamisen jälkeen ja 4 minuuttia annostelun päättymisen jälkeen, ovat 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biosaatavuus - 90%.

Intramuskulaarisesti annettuna ketoprofeenia todettiin veressä useimmilla potilailla 15 minuutin kuluttua, ja huippupitoisuus plasmassa saavutettiin 2 tuntia annon jälkeen. Ketoprofeenin biologinen hyötyosuus ruiskutettuna kasvaa lineaarisesti kasvavan lääkeannoksen kanssa.

99% ketoprofeenista sitoutuu plasman proteiineihin, pääasiassa albumiiniin. Kudosten jakautumistilavuus on 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofeeni tunkeutuu hitaasti synoviaaliseen nesteeseen ja erittyy siitä myös hitaasti plasman pitoisuuden jatkuvan laskun taustalla. Ketoprofeenin tasapainopitoisuudet määritetään 24 tuntia sen nimittämisestä.

Ketoprofeeni metaboloituu laajasti maksan mikrosomaalisten entsyymien kautta. Se sitoutuu glukuronihappoon ja erittyy kehosta tässä muodossa. Nielemisen jälkeen sen plasmapuhdistuma on 1,16 ml / min / kg. Biologinen puoliintumisaika on vain 2 tuntia, maksan vajaatoiminta voi aiheuttaa puoliintumisajan pidentymistä, kumulaatio on mahdollista näissä olosuhteissa.

Enintään 80% ketoprofeenia erittyy virtsaan ja noin 10% erittyy ulosteisiin. Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeeni erittyy hitaammin, biologinen puoliintumisaika kasvaa tunti.

Vanhuksilla ketoprofeenin metabolia ja eliminaatio ovat hitaita. Tämä on kliinisesti merkittävä vain potilailla, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.

Käyttöaiheet

Ketoprofeeni on ei-steroidinen antireumaattinen lääke, jolla on anti-inflammatorisia, kipulääkkeitä ja antipyreettisiä vaikutuksia.

Käyttöaiheet Kipu:

- kipu, joka johtuu luun metastaaseista kasvaimilla;

- spondylitis (ankylosoiva spondylitis, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus);

- erityinen reumatismi (jännetulehdus, bursiitti, olkapään niveltulehdus).

Vasta

- Yliherkkyys ketoprofeenille tai jollekin lääkkeen apuaineelle;

- krooninen astma, nokkosihottuma, nuha, bronkospasmi tai allergiset reaktiot ketoprofeenin tai vastaavan käytön jälkeen

aktiiviset aineosat, kuten muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (jäljempänä NSAID-lääkkeet) tai salisylaatit (esim. asetyylisalisyylihappo);

- vakava sydämen vajaatoiminta;

- perioperatiivinen kivun hoito leikkauksen aikana

sepelvaltimon ohitusleikkaus;

- mahahaava aktiivisessa faasissa sekä ruoansulatuskanavan verenvuoto, haava tai perforaatio historiassa;

- ruoansulatuskanavan, aivoverenkierron tai muun aktiivisen verenvuodon;

- krooninen dyspepsia;

- vaikea munuaisten vajaatoiminta;

- vaikea maksan toimintahäiriö;

- alttius verenvuodolle;

- viimeisen raskauskolmanneksen aikana (ks. "Raskaus ja imetys");

- alle 15-vuotiaat lapset.

verenvuotohäiriöt tai nykyinen hoito antikoagulanteilla.

Raskaus ja imetys

Raskauden ensimmäisessä ja toisessa kolmanneksessa ei pidä määrätä lääkettä, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä. Jos Ketonalia käyttää nainen, joka yrittää tulla raskaaksi tai olla raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana, annoksen on oltava mahdollisimman pieni, ja hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt, koska prostaglandiinisynteesin inhibitio vaikuttaa kielteisesti raskauteen ja / tai alkion / sikiön kehitykseen.

Ketonalan käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella on vasta-aiheista (sydän- ja munuaisvaurion riski sikiössä, pitkäaikainen verenvuotoa sikiössä ja äidissä, kohdun supistumisen estäminen).

Tietoja lääkkeen tunkeutumisesta maitoon ei ole saatavilla. Ketonaalia ei ole suositeltavaa määrätä imettäville äideille.

Annostus ja antaminen

Parenteraaliseen käyttöön.

Aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset: enintään 200 mg päivässä. On suositeltavaa, että injektioita ei määrätä pidempään kuin 3 päivää. Kun saavutat tyydyttävän vastauksen, määritä Ketonal-muoto suun kautta annettavaksi.

Intramuskulaarisesti annettuna yhdessä ampullissa (100 mg) kerran tai kahdesti päivässä.

Tarvittaessa lääke voidaan yhdistää ketoprofeeniin muodossa, joka on tarkoitettu suun kautta, rektaaliseen tai transdermaaliseen käyttöön.

Ketonala-infuusio tulee suorittaa vain sairaalassa. Infuusio kestää 0,5-1 tuntia, hoitokurssi on enintään kaksi päivää.

Lyhytaikainen laskimonsisäinen infuusio

100 - 200 mg ketoprofeenia, joka on laimennettu 100 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta, injektoidaan 0,5 - 1 tunnin ajan.

Jatkuva laskimonsisäinen infuusio

100 - 200 mg ketoprofeenia, joka on laimennettu 500 ml: aan infuusioliuosta (0,9% natriumkloridiliuos, Ringerin laktaatti, glukoosi), annetaan 8 tunnin kuluessa.

Ketonaalia voidaan yhdistää kipulääkkeisiin, jotka voidaan sekoittaa samaan injektiopulloon morfiinin kanssa: 10-20 mg morfiinia ja 100 (enintään 200) mg ketoprofeenia laimennetaan 500 ml: aan natriumkloridiliuosta (0,9%) tai Ringer-laktaattia.

Haittavaikutuksia voidaan minimoida ottamalla lääkeainetta pienimmällä tehollisella annoksella mahdollisimman lyhyeksi ajaksi oireiden lievittämiseksi.

Suurin päiväannos on 200 mg ketoprofeenia. Ennen hoidon aloittamista annoksella 200 mg ketoprofeenia päivässä, edut ja mahdolliset riskit on punnittava huolellisesti. Suurempien annosten käyttöä ei suositella.

Iäkkäillä ihmisillä haittavaikutuksilla on todennäköisemmin vakavia seurauksia. Iäkkäiden ihmisten hoitoa suositellaan aloittamaan pienimmällä teholla käytettävissä olevilla annoksilla.

Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Potilaat, joilla on lievä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 0,33 ml / s (20 ml / min)), pienentävät annosta.

Ketonaali on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Potilaat, joilla on heikentynyt maksan toiminta

Potilaat, joilla on krooninen maksasairaus ja joilla on alentunut seerumin albumiiniannos, pienenevät.

Ketonaali on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vakava maksan vajaatoiminta. varoitus

Älä sekoita tramadolia ja ketonaalia samassa infuusionesteessä (yhdessä pullossa) sedimentin muodostumisen vuoksi. Infuusiopullot on pakattava mustaan ​​paperiin tai alumiinifolioon, koska ketoprofeeni on herkkä valolle.

Haittavaikutukset

Jos ilmenee vakavia haittavaikutuksia, hoito on lopetettava.

Haittavaikutukset jaetaan elinjärjestelmien luokkiin ja esiintymistiheyteen. Haittavaikutusten esiintymistiheys luokitellaan seuraavasti:

hyvin usein (> 1/10), usein (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: valoherkkyysreaktio, hiustenlähtö, nokkosihottuma, angioedeema, bulloosiset ihoreaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, kroonisen urtikarian paheneminen.

Munuais- ja virtsateiden häiriöt

- Taajuus ei ole todettu: akuutti munuaisten vajaatoiminta, tubulointerstitiaalinen nefriitti, nefriittinen oireyhtymä, veden / natriumin retentio ja mahdollinen turvotus, hyperkalemia (ks. "Erityisohjeet ja varotoimet" ja "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa ja muut yhteisvaikutukset"), orgaaniset vauriot munuaissairaus, joka voi aiheuttaa akuuttia munuaisten vajaatoimintaa: on raportoitu yksittäisiä tapauksia akuutin tubulaarisen nekroosin ja papillin nekroosin varalta. Yleiset häiriöt ja häiriöt annostelukohdassa

- Taajuutta ei ole asennettu: ilmoitetut kipu- ja polttotapaukset pistoskohdassa.

Kliiniset tutkimukset ja epidemiologiset tiedot viittaavat siihen, että joidenkin ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden (erityisesti suurina annoksina ja pitkäaikaishoidon) käyttö saattaa liittyä lisääntyneeseen valtimotukoksen riskiin (esimerkiksi sydäninfarkti tai aivohalvaus).

yliannos

Aikuisilla huimaus, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja vatsakipu. Vaikeassa myrkytyksessä havaitaan hypotensiota, hengityslamaa ja ruoansulatuskanavan verenvuotoa. Potilas on välittömästi sairaalahoidossa ja hänelle annetaan oireenmukainen hoito. Spesifinen vastalääke ei ole tiedossa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa

Ei suositella lääkkeiden yhdistelmiä

Muut tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi-2-estäjät) ja suuret annokset skipikaatteja: lisääntynyt riski haavaumien ja verenvuotojen kehittymiselle ruoansulatuskanavassa.

Antikoagulantit (hepariini ja varfariini) ja verihiutaleiden aggregaation estäjät (esim. Tiklopidiini, klopidogreeli): lisääntynyt verenvuotoriski. Tarvittaessa yhteinen käyttö vaatii tarkkaa lääkärin valvontaa.

Litium: riski lisätä litiumpitoisuutta plasmassa, joka voi joskus saavuttaa myrkyllisiä arvoja johtuen litiumin eliminaation vähenemisestä munuaisilla. Tarvittaessa plasman litiumpitoisuuksia tulee seurata huolellisesti, ja litiumannosta on muutettava NSAID-hoidon aikana ja sen jälkeen.

Metotreksaatti annoksina, jotka ylittävät 15 mg / annos: metotreksaatin hematotoksisuuden lisääntynyt riski, varsinkin jos sitä on käytetty suurina annoksina (> 15 mg / viikko), mikä johtuu luultavasti metotreksaatin siirtymisestä proteiinien kanssa ja sen munuaispuhdistuman vähenemiseen. Ketoprofeenihoidon ja metotreksaatin käytön välillä on oltava vähintään 12 tuntia.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Diureetit. Potilailla, jotka käyttävät diureetteja, erityisesti dehydratoituneita potilaita, on lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan riski, koska munuaisten veren virtaus vähenee prostaglandiinisynteesin estämisen vuoksi. Tällaisten potilaiden on täytettävä riittävästi nesteiden alijäämä ennen tällaisten lääkkeiden yhteistä käyttöä ja hoidon alussa munuaisten toiminnan kontrolloimiseksi.

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät ja angiotensiini II -reseptoriantagonistit. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (esim. Dehydraatiossa tai vanhuksilla), ACE-estäjän tai angiotensiini II -reseptorien antagonistin ja syklo-oksigenaasia inhiboivien lääkkeiden yhdistetty käyttö voi aiheuttaa munuaisten toiminnan heikkenemistä, mukaan lukien mahdollinen akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Metotreksaatti annoksilla alle 15 mg / viikko. Yhdistetyn hoidon ensimmäisinä viikkoina on tarpeen seurata laajennettua verenkuvaa kerran viikossa. Munuaisten vajaatoiminnan ja iäkkäiden potilaiden seuranta on tehtävä useammin. Kortikosteroidit: Lisääntynyt haavauma tai verenvuoto ruoansulatuskanavassa

Pentoksifylliini: lisää verenvuotoriskiä. Tarvitaan useammin kliinistä seurantaa ja verenvuotoaikojen useammin seurantaa.

Tarkasteltavat yhdistelmät

Verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, biureetit). Ketoprofeeni vähentää verenpainelääkkeiden vaikutusta

Trombolyytit: lisääntynyt verenvuotoriski.

Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: lisääntynyt riski ruoansulatuskanavan verenvuodosta (ks. "Erityisohjeet ja varotoimet"), Probenesidi: probenecidin yhdistetty käyttö voi vähentää merkittävästi ketoprofeenin plasmapuhdistumaa.

Yhdistelmät, jotka sinun on otettava huomioon Syklosporiini, takrolimuusi: nefrotoksisuuden additiivisen vaikutuksen riski, erityisesti iäkkäillä potilailla.

Hyperkalemiaan liittyvä riski

Useat lääkkeet ja lääkkeiden koko terapeuttinen luokka voivat edistää hyperkalemian kehittymistä, esimerkiksi kaliumsuoloja, kaliumia säästäviä diureetteja, angiotensiiniä konvertoivia entsyymin inhibiittoreita, angiotensiini II -reseptorien salpaajia, NSAID-yhdisteitä, hepariineja (matalamolekyylipainoisia tai ei-fraktioituja), syklosporiinia, takrolimuusia ja trimetopriimi. Hyperkalemian kehittyminen voi riippua lisäkertoimien läsnäolosta. Riski kasvaa, kun edellä mainittuja lääkkeitä käytetään samanaikaisesti.

Verihiutaleiden torjuntaa koskevaan toimintaan liittyvä riski

Vuorovaikutuksia voi esiintyä, kun käytetään samanaikaisesti tiettyjä verihiutaleiden aggregaatiota ehkäiseviä lääkkeitä: tirofibaania, eptifibaridia, abciximabia ja iloprostia. Useiden verihiutaleiden estoaineiden samanaikainen käyttö lisää verenvuotoriskiä.

Sovelluksen ominaisuudet

VAIKUTUKSET AJONEUVOJEN HALLINNON KAPASITEETTIIN JA TOIMINTA MEKANISMIIN

Tämä lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, kohtauksia tai näköhäiriöitä. Älä aja tai käytä koneita, kun nämä oireet ilmenevät.

Turvaohjeet

Vapautuslomake

2 ml pitkänomainen tumma lasiampulli.

Pakkauskoko: 10 tai 50 ampullia.

Säilytysolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika

3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

ketonal

Verkkoapteekkien hinnat:

Ketonaali - lääke, jolla on kipua lievittäviä, antipyreettisiä ja anti-inflammatorisia vaikutuksia ja jota käytetään eri alkuperää olevien kivuliaiden ja tulehduksellisten prosessien oireenmukaisessa hoidossa.

Vapauta muoto ja koostumus

Vapauta Ketonalin muodossa:

  • Liuos - väritön läpinäkyvä (ampullissa, jossa on tummaa lasia 2 ml: ssa);
  • Kerma - homogeeninen valkoinen (putkissa 30 ja 50 g);
  • Geeli - läpinäkyvä, väritön yhtenäinen (50 ja 100 g: n alumiiniputkissa);
  • Suppositories - sileä valkoinen homogeeninen (6 kpl nauhat);
  • Kapselit - läpinäkymätön, sininen kansi ja valkoinen kotelo, sisäpuoli täytetty puristetulla tai murskaavalla valkoisella jauheella (tumman lasipullon ollessa 25 kpl);
  • Kalvopäällysteiset tabletit - pyöreä vaaleansininen kaksoiskupera (tummissa lasipulloissa 20 kpl.);
  • Pitkävaikutteiset tabletit - kaksoiskupera valkoinen pyöreä (tummassa lasipullossa 20 kpl.).

Pääasiallisen vaikuttavan aineen - ketoprofeenin sisältö:

  • Ampuli liuoksella - 100 mg;
  • 1 g kermaa - 50 mg;
  • 1 g geeliä - 25 mg;
  • Peräpuikko - 100 mg;
  • Kapseli - 50 mg;
  • Pitkäaikaisen vaikutuksen omaava tabletti - 150 mg;
  • Kalvopäällysteinen tabletti - 100 mg.
  • Liuos - 0,8 g propyleeniglykolia, 0,2 g etanolia, 40 mg bentsyylialkoholia, enintään 2 ml injektionesteisiin käytettävää vettä;
  • Kerma - 0,5 mg propyyliparahydroksibentsoaattia, 2 mg metyyliparahydroksibentsoaattia, 50 mg isopropyylimyristaattia, 320 mg valkoista petrolaattia, 70 mg propyleeniglykolia, 90 mg propyleeniglykoliglyserolioleaattia, 30 mg elfakos ST9: tä, 382,5 mg puhdistettua vettä, 5 mg magnesiumsulfaattia;
  • Geeli - 37 mg trolamiinia (trietanoliamiini), 20 mg karbomeeriä, 1 g vettä, 285 mg 96-prosenttista etanolia, 0,28 mg laventeliöljyä;
  • Peräpuikot - 1,85 g rasvaa kiinteää ainetta, 0,2 g glyseryylikaprylokapraattia;
  • Kapselit - 186,1 mg laktoosia, 2,4 mg magnesiumstearaattia, 1,5 mg kolloidista piidioksidia;
  • Kalvopäällysteiset tabletit - 1,6 mg magnesiumstearaattia, 1,2 mg kolloidista piidioksidia, 5 mg povidonia, 44,2 mg maissitärkkelystä, 8 mg talkkia, 60 mg laktoosia;
  • Pitkäaikainen tabletti - 3 mg magnesiumstearaattia, 2 mg kolloidista piidioksidia, 7,5 mg povidonia, 67,5 mg mikrokiteistä selluloosaa, 60 mg hypromelloosia.
  • Kapselit - 0,94 mg titaanidioksidia, 0,17 mg patenttiväristä ”Patent blue V” -väriainetta, jopa 47 mg gelatiinia;
  • Tabletit - 4,622 mg hypromelloosia, 0,94 mg makrogolia 400, 0,153 mg indigokarmiinia (E132), 1,054 mg titaanidioksidia, 0,281 mg talkkia, 0,05 mg karnaubavahaa.

Käyttöaiheet

Ketonaalia käytetään eri alkuperää olevien tulehduksellisten ja tuskallisten prosessien oireenmukaiseen hoitoon.

Liuos, tabletit, peräpuikot ja kapselit:

  • Lihas- ja liikuntaelimistön (nivelreuma), seronegatiivisen niveltulehduksen, nivelreuman, psoriatic-niveltulehduksen, reaktiivisen niveltulehduksen sekä kihti, pseudogoutin ja osteoartriitin degeneratiiviset ja tulehdussairaudet;
  • Kivun oireyhtymä (heikko, kohtalainen ja selvä bursiitti, jännetulehdus, neuralgia, lihaskipu, radikuliitti), päänsärky, migreeni, traumaattinen ja postoperatiivinen kivun oireyhtymä, kipu syövässä, algodysorrorrea, lantion tulehdukselliset prosessit.
  • Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, nyrjähdykset, nivelsiteiden ja lihasten mustelmat, lihasten nivelsiteet ja jänteet;
  • Nivelreuma ja periartriitti;
  • Ankyloiva spondyliitti, psoriaattinen ja reaktiivinen niveltulehdus;
  • Tendoniitti, lihaskipu, bursiitti, radikuliitti, neuralgia;
  • Eri lokalisoinnin osteoartriitti.

Vasta

Vasta-aiheet Ketonalin kaikkien muotojen käyttöön ovat:

  • III raskauskolmanneksen;
  • Lasten ikä on alle 15 vuotta;
  • Yliherkkyys lääkkeen vaikuttavalle aineelle tai apuaineille sekä salisylaateille tai muille tulehduskipulääkkeille.

Tabletit, kapselit, liuos ja peräpuikot ovat vasta-aiheisia seuraavissa tapauksissa:

  • Oireilla on asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden aiheuttama keuhkoputkia, nuha tai nokkosihottuma;
  • Peptinen haavauma ja 12 pohjukaissuolihaava akuutissa vaiheessa;
  • UCK, Crohnin tauti;
  • Hemofilia ja muut verenvuotohäiriöt;
  • Vaikea maksan vajaatoiminta;
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
  • Progressiivinen munuaissairaus;
  • Korvaamaton sydämen vajaatoiminta;
  • Postoperatiivinen jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
  • Ruoansulatuskanavan, aivoverisuonit ja muut verenvuodot (tai epäilty verenvuoto);
  • Krooninen dyspepsia;
  • Imetys.

Peräpuikot Ketonaalia ei määrätä peräsuolen tulehdussairauksiin ja / tai peräsuolen verenvuotoon.

Lääkkeen käyttö kerman ja geelin muodossa on vasta-aiheista:

  • Yliherkkyys hajusteille, UV-estäjille, fenofibraatille;
  • Ihon koskemattomuuden loukkaaminen (avoin tai infektoitu haava, ihottuva ihottuma, ekseema);
  • Altistuminen auringonvalolle, mukaan lukien epäsuora auringonvalo ja UV-säteilytys solariumissa koko hoitojakson ajan ja vielä 14 päivää hoidon lopettamisen jälkeen;
  • Ohjeet astmaatikoiden ja tulehduskipulääkkeiden käytön aiheuttamista astman iskuista;
  • Valoherkkyysreaktioiden historia;

Varovaisgeeli ja kerma Ketonal määrätty tapauksissa, joissa:

  • Bronkiaalinen astma;
  • Maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
  • Veren häiriöt;
  • Ruoansulatuskanavan syöpymis- ja haavainen leesiot;
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta.

Tabletit, kapselit, peräpuikot ja Ketonal-liuos määrätään huolellisesti, kun:

  • Peptinen haavauma anamneesissa;
  • Anamneesissa astma;
  • Kliinisesti merkittävät kardiovaskulaariset, aivoverenkierto- ja perifeeriset valtimotaudit;
  • dyslipidemia;
  • Progressiivinen maksasairaus;
  • hyperbilirubinemia;
  • alkoholismi;
  • Munuaisten vajaatoiminta;
  • Krooninen sydämen vajaatoiminta;
  • verenpainetauti;
  • Veren häiriöt;
  • kuivuminen;
  • diabetes;
  • Anamneaaliset tiedot ruoansulatuskanavan vaurioiden kehittymisestä;
  • Helicobacter pylori -infektion esiintyminen;
  • tupakointi;
  • Samanaikaisen hoidon käyttö verihiutaleiden torjunta-aineiden, antikoagulanttien, selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien, suullisen GCS: n kanssa;
  • Perinnöllinen suvaitsemattomuus galaktoosille, fruktoosille, laktaasipuutos lappille, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sakkaroosi-isomaltasipuutos;
  • Iäkkäät potilaat;
  • Raskaus I ja II raskauskolmanneksessa.

Annostelu ja hoito

Kerma levitetään ulkoisesti, levitetään pieni määrä tuotetta (3-5 cm), jossa on ohut kerros tuskallisen tai tulehtuneen alueen iholle kaksi tai kolme kertaa päivässä.

Ketonaalista geeliä levitetään ohuella kerroksella kehon tulehtuneen tai tuskallisen alueen iholle kerran tai kahdesti päivässä ja hierotaan varovasti. Lääkkeen annostus määritetään vaikuttavan alueen alueen perusteella ottaen huomioon, että ketoprofeenin enimmäisannos on 200 mg / vrk. Geelipylväs, joka on ekstrudoitu putkesta, 5 cm korkea, sisältää 100 mg ketoprofeenia, vastaavasti, 10 cm - 200 mg.

Kerran tai geelin levittämisen kesto ei saa ylittää 2 viikkoa ilman lääkärin kuulemista.

Liuos annetaan intramuskulaarisesti ja suonensisäisesti.

Intramuskulaarinen - 1 ampulli (100 mg) 1-2 kertaa päivässä.

Lääkkeen laskimonsisäinen infuusio tulisi suorittaa yksinomaan sairaalassa:

  • Lyhyt laskimonsisäinen infuusio - 1-2 ampullia (100-200 mg), laimennettuna 100 ml: aan 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta. Liuos injektoidaan 0,5–1 tunnin kuluessa. Toistuva lääkkeen antaminen on mahdollista 8 tunnin kuluttua;
  • Pitkäaikainen laskimonsisäinen infuusio - 100-200 mg ketoprofeenia, laimennettuna 0,5 litraan infuusioliuosta (5% dekstroosiliuosta, 0,9% natriumkloridiliuosta, Ringerin laktaattiliuosta). Liuos lisätään 8 tunnin kuluessa. Uudelleenkäyttö on mahdollista 8 tunnin kuluttua.

Lääkkeen suurin päiväannos on 200 mg.

Peräpuikkoja käytetään peräsuoleen. Yleensä nimitetään 1 kpl. 1-2 kertaa päivässä.

Kapselit ja tabletit otetaan suun kautta aterioiden aikana tai sen jälkeen, juomaan 100 ml tai enemmän vettä.

Lääkkeen annostus päivässä on:

  • Kapselit - 1-2 kpl. 2-3 kertaa;
  • Kalvopäällysteiset tabletit - 1 kpl. 2 kertaa;
  • Laajennetut tabletit - 1 kpl. 1 kerta.

Haittavaikutukset

Ketonalin käyttö geelin ja kerman muodossa voi aiheuttaa joidenkin vartalojärjestelmien sivuvaikutuksia:

  • Virtsa-järjestelmä - munuaisten vajaatoiminta kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla;
  • Hengityselimet - astmaattiset hyökkäykset;
  • Allergiset reaktiot - angioedeema, anafylaksia;
  • Ihon ja ihon lisäykset - punoitus, ohimenevä dermatiitti, lievä vakavuus, kutina, ihottuma, polttaminen, nokkosihottuma, ihottuma, särkyvä dermatiitti, valoherkkyys, erytema multiforme, purpura, lichenoid dermatiitti, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, ihon nekroosi, sairaus, sairauden hoitoon, sairauden hoitoon, sairauden hoitoon, taudin hoitoon, sairauden hoitoon., kontaktidermatiitti, myrkyllinen epidermaalinen nekrolyysi.

Liuoksen muodossa oleva lääke voi aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

  • Hematopoieettinen järjestelmä ja imunestejärjestelmä - hemorraaginen ja hemolyyttinen anemia, trombosytopenia, leukopenia, luuytimen toimintahäiriö, agranulosytoosi;
  • Immuunijärjestelmä - anafylaktiset reaktiot;
  • Hermosto - unettomuus, päänsärky, astenia, masennus, uneliaisuus, huimaus, parestesia, maun rikkominen, perifeerinen polyneuropatia, sekavuus tai tajunnan menetys, kohtaukset;
  • Sense-elimet - näön hämärtyminen, kuulon heikkeneminen, tinnitus, silmän limakalvon kuivuminen, sidekalvotulehdus, silmien kipu;
  • Ruoansulatuskanava - pahoinvointi, dyspepsia, oksentelu, tulehduskipulääkkeet, gastropatia, vatsakipu, ummetus, ripuli, gastriitti, vatsakipu, ruoansulatuskanavan perforaatio, stomatiitti, mahahaava, melena, haavaisen paksusuolen tulehdus tai Crohnin tauti, ruoansulatuskanava, hemorrhoidal, gingivaalinen verenvuoto;
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä - takykardia, kohonnut verenpaine, sydämen vajaatoiminta, vasodilataatio;
  • Hengityselimet - astman paheneminen, nenän verenvuoto, kurkunpään turvotus, bronkospasmi, nuha;
  • Maksan ja sappiteiden - hepatiitti, maksan entsyymien ja bilirubiinin lisääntynyt aktiivisuus;
  • Iho - ihottuma, bulloosinen ihottuma, kutina, valoherkkyys, hiustenlähtö, nokkosihottuma, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, angioedeema, punoitus;
  • Virtsatietojärjestelmä - kystiitti, hematuria, virtsaputki, munuaisten toimintahäiriöiden poikkeavat arvot, interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä;
  • Muut - perifeerinen turvotus, lihasten nykiminen, väsymys, hengenahdistus, hemoptyysi, painonnousu, menometri, jano.

Potilaan käytön mahdolliset sivuvaikutukset ovat:

  • Hermosto - uneliaisuus, päänsärky, ruokahalun menetys tai lisääntyminen, huimaus, parestesia, dysgeusia, kouristukset;
  • Veri ja imunestejärjestelmä - purpura, pancytopenia, hemorraginen anemia, trombosytopenia, agranulosytoosi;
  • Mielenterveyshäiriöt - dysforia;
  • Immuunijärjestelmä - anafylaktiset reaktiot;
  • Sense-elimet - korvien soiminen, näön hämärtyminen, sidekalvotulehdus;
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä - vasodilaatio, sydämen vajaatoiminta, valtimoverenpaine, takykardia;
  • Hengityselimet, rintakehä ja välikarsinaelimet - astma, bronkospasmi, nuha;
  • Ruoansulatuskanava - dyspepsia, pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu, suun kuivuminen, ummetus, ripuli, ilmavaivat, gastriitti, ruoansulatuskanavan verenvuoto, stomatiitti, peptiset haavaumat, ruoansulatuskanavan perforaatio, koliitin paheneminen ja Crohnin tauti;
  • Maksa ja sappi - hepatiitti, lisääntyneet transaminaasitasot, seerumin bilirubiiniarvojen nousu hepatiitin taustalla;
  • Iho ja ihonalainen kudos - ihottuma, kutina, valoherkkyysreaktiot, hiustenlähtö, nokkosihottuma, angioedeema, bulloosinen ihottuma;
  • Virtsatietojärjestelmä - akuutti munuaisten vajaatoiminta, nefroottinen oireyhtymä, tubulointerstitiaalinen nefriitti, munuaisten toimintakokeiden poikkeama;
  • Yleiset reaktiot - turvotus, väsymys, painonnousu;
  • Paikalliset reaktiot - polttava tunne, löysät ulosteet, limakalvojen ärsytys.

Ketonaaliset tabletit voivat aiheuttaa seuraavia haittavaikutuksia:

  • Allergiset reaktiot - ihoreaktiot, angioedeema, nuha, hengenahdistus, anafylaktoidiset reaktiot, bronkospasmi;
  • Ruoansulatusjärjestelmä - dyspepsia, suun kuivuminen, vatsakipu, stomatiitti, epänormaali maksan toiminta, maha-suolikanavan limakalvon haavaumat, ruoansulatuskanavan rei'itys, melena, ruoansulatuskanavan verenvuoto, Crohnin taudin paheneminen;
  • Keskushermosto - väsymys, päänsärky, uneliaisuus, huimaus, painajaiset, disorientaatio, hermostuneisuus, migreeni, perifeerinen polyneuropatia, hallusinaatiot, puhehäiriö;
  • Sense-elimet - makun muutos, sidekalvotulehdus, näön hämärtyminen, tinnitus;
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä - perifeerinen turvotus, valtimoverenpaine, takykardia;
  • Virtsarakenne - interstitiaalinen nefriitti, hematuria, nefroottinen oireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta;
  • Muut reaktiot - metrorragia, hemoptyysi;
  • Laboratorioindikaattorit - ohimenevä maksaentsyymitason nousu, verihiutaleiden aggregaation väheneminen, anemia, agranulosytoosi, trombosytopenia, purpura.

Erityiset ohjeet

Kun käytetään ei-steroidisia anti-inflammatorisia lääkkeitä, on tarpeen seurata veren, munuaisfunktion ja maksan tilaa, erityisesti iäkkäillä potilailla, sekä analysoida ulosteen okkulttista verta.

Infuusionesteellä varustetut injektiopullot tulee kääriä kalvoon tai tummaan paperiin, koska lääke on valoherkkä.

Kun lääkettä määrätään potilaille, jotka kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista, jotka johtavat nesteen kertymiseen, sekä verenpaineesta, on noudatettava varovaisuutta ja useammin verenpaineen hallitsemiseksi.

Hoito on lopetettava välittömästi, jos näköelimiä rikotaan.

Kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, ketoprofeeni voi peittää tartuntatautien merkkejä. Kun terveydentila heikkenee tai jos havaitaan infektio-oireita, potilaan tulee välittömästi kääntyä lääkärin puoleen. Pitkäaikaisessa hoidossa, jossa käytetään suuria ketoprofeeniannoksia tai joilla on ollut vasta-aiheita ruoansulatuskanavaan (peptinen haava, rei'itys, verenvuoto), potilaan tulee olla lääkärin tarkassa valvonnassa.

Koska progesteroni on tärkeä rooli munuaisverenkierron ylläpitämisessä, erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä Ketonalia potilaille:

  • Munuaisten tai sydämen vajaatoiminta;
  • Vanhukset, jotka käyttävät diureetteja;
  • Missä verenkierrossa on vähentynyt.

Lääkettä ei suositella hedelmättömyyttä sairastaville potilaille, koska ketoprofeeni voi vaikuttaa naisten hedelmällisyyteen.

Geelin muodossa olevaa lääkettä ei voida käyttää vahingoittuneelle iholle (tartunnan saaneet tai avoimet haavat, itkevä ihottuma, ekseema).

On tärkeää estää geelin nauttiminen limakalvoille, silmien ja silmien ympärille. Jos ihon ärsytys ilmenee hoitojakson aikana, geelin käyttö on lopetettava tilapäisesti. Jos ilmenee merkittävää ärsytystä, ei ole suositeltavaa jatkaa hoitoa.

Tabletit ja kapselit voidaan ottaa maitoon tai ottaa yhdessä antasidien kanssa (ruoansulatuskanavan häiriöiden vähentämiseksi).

Kun käytät lääkettä kerman muodossa, vältä kosketusta silmien ja limakalvojen kanssa. Jos haittavaikutuksia esiintyy, lopeta kerma ja ota yhteys lääkäriin.

Jos potilas on unohtanut käyttää kermaa, se tulee levittää silloin, kun seuraava annos tulee käyttää, mutta ei kaksinkertaista.

Kerman päälle ei voida levittää okklusiivisia sidoksia. Pese kädet huolellisesti jokaisen käytön jälkeen.

Hoito on lopetettava välittömästi, jos ihoreaktioita ilmenee (myös yhdistettynä oktokryleeniä sisältäviin lääkkeisiin).

Kerman tai geelin levitysjakson aikana ja 14 päivän ajan sen päättymisen jälkeen on suositeltavaa välttää UV-altistumista ja suoraa auringonvaloa.

Geeliä tai kermaa voidaan käyttää yhdessä muiden Ketonal-annostusmuotojen kanssa. Tällöin kokonaisannos ei saisi ylittää 200 mg päivässä riippumatta lääkkeen muodosta.

Peräpuikkoja ei tulisi käyttää potilailla, joilla on peräsuolen tulehdussairaus.

Raskautta suunnittelevia potilaita ei suositella käyttämään lääkettä, koska se vähentää munan implantoinnin todennäköisyyttä.

Lääkehoidon aikana tulee noudattaa varovaisuutta sellaisten potentiaalisesti vaarallisten toimintojen suorittamisessa, jotka edellyttävät psykomotoristen reaktioiden suurempaa huomiota ja nopeutta.

analogit

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofeeni Organika, Ketoprofeeni-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Säilytysehdot

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa, suojattuna valolta, kuivalta ja lasten ulottumattomissa.

Tablettien, kapseleiden, voiteiden ja peräpuikkojen säilyvyysaika - 5 vuotta, liuos ja geeli - 3 vuotta.

Löysitkö tekstissä virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter.

Ketonal ® (Ketonal ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

3D-kuvat

rakenne

Annostusmuodon kuvaus

Geeli: tasainen, väritön, läpinäkyvä.

Farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

Ketoprofeeni - yksi tehokkaimmista COX-estäjistä estää myös lipoksigenaasin ja bradykiniinin aktiivisuutta. Stabilisoi lysosomaaliset kalvot ja estää tulehdusprosessiin osallistuvien entsyymien vapautumisen.

Ketoprofeenin pääominaisuudet ovat analgeettiset, anti-inflammatoriset ja ödeema-vaikutukset. Ketoprofeeni ei vaikuta haitallisesti nivelruston tilaan.

farmakokinetiikkaa

Ketoprofeeni, kun sitä käytetään paikallisesti geelinä, ei kerry elimistöön. Geelin hyötyosuus on noin 5%. Cmax Ketoprofeeni veriplasmassa saavutetaan 6 tuntia lääkkeen levittämisen jälkeen. Läpäisee nivelten kudoksen, mukaan lukien synoviaalisella nesteellä ja saavuttaa siellä terapeuttiset pitoisuudet. Lääkeaineen pitoisuus plasmassa on erittäin alhainen.

Ketoprofeeni metaboloituu maksassa muodostamaan konjugaatteja, jotka erittyvät pääasiassa munuaisilla. Ketoprofeenin metabolia ei riipu iästä, vakavasta munuaisten vajaatoiminnasta tai maksakirroosista. Ketoprofeenin erittyminen munuaisten kautta on hidasta.

Indikaatiot lääke Ketonal ®

Oireinen hoito - kivun ja tulehduksen vähentäminen käytön aikana - seuraavissa olosuhteissa (ei vaikuta taudin etenemiseen):

reaktiivinen niveltulehdus (Reiterin oireyhtymä);

osteoartriitti eri lokalisoinnissa;

periartriitti, jännetulehdus, bursiitti, myalgia, neuralgia, iskias;

tuki- ja liikuntaelimistön (mukaan lukien urheilu) vammoja, lihasten ja nivelsiteiden vammoja, nyrjähdyksiä, repeytyneitä nivelsiteitä ja lihasten jänteitä.

Vasta

yliherkkyys ketoprofeenille tai muille lääkkeen aineosille sekä salisylaateille, tiaprofeenihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille, fenofibraatille; ihon allergiat aurinkosuojatuotteiden ja hajusteiden historiassa;

keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen ja paranasaalisten poskionteloiden täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä ja suvaitsemattomuus asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien historia);

III raskauskolmanneksen;

lasten ikä (enintään 15 vuotta);

ihon koskemattomuuden rikkominen geelin levittämisessä (ekseema, akne, hiipuva dermatiitti, avoimet tai tartunnan saaneet haavat);

valoherkkyysreaktiot historiassa;

altistuminen auringonvalolle, mukaan lukien epäsuoraa auringonvaloa ja UV-säteilytystä solariumissa koko hoitojakson ajan ja vielä 2 viikkoa lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Varovasti: epänormaali maksan toiminta ja / tai munuaiset; ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavainen leesiot; veren häiriöt; keuhkoputkien astma; krooninen sydämen vajaatoiminta; maksan porfyria (paheneminen).

Ennen kuin käytät geeliä, ota yhteys lääkäriisi.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Käyttö raskauden ensimmäisellä ja toisella kolmanneksella. Koska ketoprofeenin turvallisuutta raskaana olevilla naisilla ei ole arvioitu, ketoprofeenin käyttöä raskauden ensimmäisessä ja toisessa kolmanneksessa on vältettävä.

Käyttö kolmannen raskauskolmanneksen aikana. Ketonal ® -geeli on vasta-aiheinen raskauden kolmannella kolmanneksella. Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana kaikilla prostaglandiinisyntetaasin estäjillä, myös ketoprofeenilla, voi olla myrkyllinen vaikutus sikiöön, keuhkoihin ja munuaisiin. Raskauden lopussa äidille ja vauvalle on mahdollista lisätä verenvuotoaikaa. Tulehduskipulääkkeet voivat viivästyttää toimitusaikaa.

Tähän mennessä ei ole tietoa ketoprofeenin vapautumisesta rintamaitoon, joten lääkkeen Ketonal ® -geelin käyttöä imetyksen aikana ei suositella.

Haittavaikutukset

WHO: n mukaan haittavaikutukset luokitellaan niiden kehittymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100: sta geeliin vastaa 100 mg ketoprofeenia, 10 cm - 200 mg ketoprofeenia.

Tarvittaessa Ketonal®-geeli voidaan yhdistää muihin Ketonal®-annostusmuotoihin (kapselit, tabletit, rektaaliset peräpuikot, liuos i / m-antamista varten).

Ketoprofeenin enimmäisannos on 200 mg / vrk. Oklusaalista sidosta ei suositella. Älä käytä lääkärin kanssa keskustelua yli 14 päivän ajan.

Jos potilas on unohtanut levittää geeliä, sitä tulee käyttää silloin, kun seuraava annos tulee ottaa käyttöön, mutta ei kaksinkertaista.

yliannos

Yliannostus on epätodennäköistä lääkkeen ulkoisen käytön yhteydessä.

Hoito: huuhtele iho huolellisesti juoksevalla vedellä, lopeta Ketonal ® -maidon käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.

Jos lääkeainetta nielaistaan, saattaa kehittyä systeemisiä haittavaikutuksia. Oireellinen hoito ja ylläpito on osoitettu.

Erityiset ohjeet

Vältä geeliä silmissä, silmien ympärillä olevalla iholla, limakalvoilla.

Jos ihoreaktioita ilmenee, mukaan lukien Oktokryleeniä sisältävien aurinkosuojatuotteiden kanssa kehitetty hoito on lopetettava välittömästi.

Potilailla, jotka kärsivät astmasta yhdessä kroonisen nuhan, kroonisen sinuiitin ja / tai nenän polyposiksen tai paranasaalisten poskionteloiden kanssa, on suurempi riski saada allergisia reaktioita, kun käytät aspiriinia sisältäviä tulehduskipulääkkeitä. kuin muu väestö.

Valoherkkyysriskin vähentämiseksi on suositeltavaa suojata ihoa käsitellyt alueet vaatteilla UV-altistumisen aikana koko hoidon ajan ja vielä 2 viikkoa käytön lopettamisen jälkeen. Älä ylitä suositeltua hoitoaikaa johtuen kontaktidermatiitin ja valoherkkyysreaktioiden lisääntyneestä riskistä ajan kuluessa.

Kädet tulee pestä huolellisesti jokaisen käyttökerran jälkeen.

Vaikutus ajokykyyn, mekanismeihin. Ei ole tietoa Ketonal ® -geelin negatiivisesta vaikutuksesta ajokykyyn ja muihin mahdollisesti vaarallisiin toimintoihin, jotka edellyttävät psyykomotoristen reaktioiden huomiota ja nopeutta.

Vapautuslomake

Geli ulkoiseen käyttöön, 2,5%. 50 tai 100 g: n geelissä tuubissa alumiini, juotettu kalvolla, joka on korvattu muovikorkilla. 1 tuumaa pahvipakkauksessa.

valmistaja

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Saksa.

Haltijan rautatieyritys. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Ljubljana, Slovenia.

Kuluttajavaateiden järjestö: Sandoz, 125317, Moskova, Leningradski Ave., 72, bldg. 3. s. 1.

Puh: (495) 660-75-09; faksi: (495) 660-75-10.

Ketonaaliset (kapselit): käyttöohjeet

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää

vaikuttava aine - ketoprofeeni 50 mg,

apuaineet: laktoosimonohydraatti - 186,10 mg, magnesiumstearaatti - 2,40 mg, vedetön kolloidinen piidioksidi - 1,50 mg,

kapselikuoren koostumus: gelatiini - jopa 100%, titaanidioksidi (E 171) - 2.000%, sininen patentoitu V (E 131) - 0,2737%.

kuvaus

Kiinteät gelatiinin läpikuultamattomat kapselit, joissa on valkoinen runko ja sininen korkki. Kapselien sisältö on jauhe tai massa kellertävän valkoisen korkin muodossa.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Propionihappojohdannaiset. Ketoprofeeni.

ATH-koodi M01AE03

Farmakologiset ominaisuudet

Ketoprofeeni imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Biosaatavuus 50 mg: n ketoprofeenin oraalisen annon jälkeen on 90% ja se kasvaa peräkkäin kasvavan annoksen kanssa. Ateria ei vaikuta ketoprofeenin yleiseen hyötyosuuteen (AUC), mutta vähentää imeytymisnopeutta. Ketoprofeeni sitoutuu 99% plasman proteiineihin, pääasiassa albumiinifraktiolla.

Jakautumistilavuus on 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofeenin nauttimisen jälkeen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1/22 minuutin kuluttua.

Synoviaalisessa nesteessä ketoprofeenin pitoisuus on 50% plasmapitoisuudesta (1,5 μg / ml); Ketoprofeeni poistetaan synoviaalisesta nesteestä hitaasti - 24 tunnin kuluessa.

Se metaboloituu maksassa, jossa se konjugoituu glukuronihapon kanssa. Noin 80% ketoprofeenista erittyy virtsaan, pääasiassa (yli 90%) konjugaattina glukuronihapon kanssa. Alle 10% erittyy muuttumattomana ulosteiden kanssa.

Ketoprofeeni ei kertyy kudoksiin. Ketoprofeenin puoliintumisaika on 2 tuntia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeeni erittyy hitaammin ja sen eliminaation puoliintumisaika pidentyy 1 tunti. He myös pienensivät ketoprofeenin puhdistumaa. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeenin pitoisuus veriplasmassa kasvaa noin 2 kertaa, mikä edellyttää pienimmän mahdollisen päiväannoksen nimittämistä.

Ketonaalisilla kapseleilla on tulehdusta, kipua lievittäviä ja antipyreettisiä vaikutuksia.

Vaikutusmekanismi liittyy prostaglandiinien ja leukotrieenien biosynteesin estämiseen tukahduttamalla syklo-oksigenaasin (syklo-oksigenaasi-1 ja syklo-oksigenaasi-2), joka katalysoi arakidonihaposta peräisin olevien prostaglandiinien synteesiä, aktiivisuutta. Ketoprofeeni stabiloi lysosomien kalvoa ja sillä on antibradikininovoy-aktiivisuutta.

Käyttöaiheet

- seronegatiivinen spondyloartriitti (ankyloiva spondyloartriitti, reaktiivinen niveltulehdus), psoriaattinen niveltulehdus

- erityinen reuma (jännetulehdus, bursiitti, olkapäänivelen kapsuliitti)

- kipua luun metastaaseissa syöpäpotilailla.

Annostus ja antaminen

Lääke Ketonaaliset kapselit otetaan suun kautta, pureskelematta, riittävästi vettä tai maitoa (vähintään 100 ml), ruoan kanssa tai välittömästi aterian jälkeen.

Aikuiset ja yli 18-vuotiaat lapset: 1 kapseli 50 mg joka 6. tunti.

Suositeltu annos nivelreuman hoitoon on 1 kapseli 50 mg joka 6. tunti. Ketoprofeenin enimmäisannos on 200 mg.

Ei-toivottujen sivuvaikutusten välttämiseksi potilas voi samanaikaisesti ottaa antasidi- aineita Ketonalilla.

Hoidon kesto määräytyy lääkärin toimesta.

Lievän ja kohtalaisen kivun lievittämiseksi, kivulias kuukautiset (algodysmenorrhea), 1 kapseli 50 mg: aan annetaan 6–8 tunnin välein.

Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml / min ja krooninen maksasairaus (alentunut seerumin albumiini), ketoprofeenin annosta on pienennettävä.

Haittavaikutukset

Erilaisten sivureaktioiden esiintymistiheyttä arvioitaessa käytettiin seuraavia asteittauksia: ”hyvin usein” - ³ 10%, ”usein” - ³ 1%: sta

Vasta

- yksilöllinen yliherkkyys ketoprofeenille, aspiriinille tai jollekin muulle NSAID: lle (indikaatiot astman, bronkospasmin, nokkosihottuman tai nuhan esiintymiseen, jotka liittyvät asetyylisalisyylihapon antamiseen)

- vakava sydämen vajaatoiminta

- maha-suolikanavan sairaudet akuutissa vaiheessa (gastriitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, anamneesissa maha-suolikanavan verenvuoto, haavaumien muodostuminen tai rei'itys)

- verenvuoto (ruoansulatuskanavan, aivoverenkierron tai muun aktiivisen verenvuodon) t

- verenvuototaipumus

- vakavia maksan tai munuaisten ongelmia

- veren häiriöt (leukopenia, trombosytopenia, hemokoagulaatiohäiriöt)

- keuhkoputkien astma, nuha

- viimeisen raskauskolmanneksen ja imetyksen aikana

- alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille

- kivun oireyhtymien hoidossa, jotka tapahtuvat leikkauksen jälkeen, kun aorto-sepelvaltimon shuntti otetaan käyttöön

- kuolemaan johtavia anafylaktisia reaktioita

- perinnöllinen laktoosi-intoleranssi

Huumeiden vuorovaikutus

Ketoprofeenia ei saa käyttää yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden ja salisylaattien kanssa.

Kun sitä käytetään yhdessä kortikosteroidien kanssa, masennuksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet lisäävät haavaumien ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.

Antikoagulantit (hepariini ja varfariini) ja verihiutaleiden aggregaation estäjät (ts. Tiklopidiini, klopidogreeli) lisäävät verenvuotoriskiä. Jos yhteinen vastaanotto on välttämätöntä, potilaan tarkka seuranta on välttämätöntä.

Ketoprofeeni vähentää verenpainelääkkeiden ja diureettien tehokkuutta. Munuaisten vajaatoiminnan riski on suurempi potilailla, jotka käyttävät diureetteja, verenpainelääkkeitä tai ACE-estäjiä samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Kaliumvalmisteita, kaliumia säästäviä diureetteja, ACE: n estäjiä, hepariineja (alhainen molekyylipaino tai ei jaettu fraktioihin), pentoksifylliiniä, probenecidiä, syklosporiinia, takrolimuusia ja trimetopriimiä, kun niitä käytetään samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa, voi edistää hyperkalemian esiintymistä.

Ketoprofeeni tehostaa suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden ja joidenkin antikonvulsanttien (fenytoiinin) vaikutusta.

Ketoprofeeni, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, vähentää erittymistä ja lisää siten sydämen glykosidien, litiumin, syklosporiinin ja metotreksaatin toksisuutta.

Tulehduskipulääkkeet voivat vähentää mifepristonin tehokkuutta. Tulehduskipulääkkeet tulisi aloittaa aikaisintaan 8-12 päivän kuluttua mifepristonin poistamisesta.

Siklosporiinin ja ketoprofenomin samanaikainen käyttö lisää myrkyllisten munuaisvaurioiden riskiä.

Erityiset ohjeet

Ketoprofeenin samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden, myös selektiivisten COX-2-estäjien, kanssa on vältettävä.

Äärimmäisen varovaisesti lääkettä tulee määrätä potilaille, joilla on ruoansulatuskanavan sairaudet historiassa (verenvuoto ja perforaatio voivat kehittyä äkillisesti ilman aikaisempia oireita).

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat lisätä haavaumien tai verenvuodon riskiä, ​​kuten suun kautta otettavia kortikosteroideja, antikoagulantteja (kuten varfariinia), selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden vastaisia ​​aineita (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo). Ruoansulatuskanavan verenvuodon riski, haavaumien muodostuminen tai rei'itys lisääntyy NSAID-lääkkeiden (suun kautta annettavien kortikosteroidien), masennuksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmästä) lisääntyvillä annoksilla. Tällaisissa tapauksissa tulee harkita yhdistelmähoitoa lääkkeillä, joilla on suojaava vaikutus ruoansulatuskanavaan (esimerkiksi misoprostolia tai protonipumpun estäjiä).

Potilaiden, joilla on ruoansulatuskanavan sairaus (erityisesti vanhukset), tulee ilmoittaa hoitavalle lääkärille kaikista vatsan ilmenemisistä.

Jos ruoansulatuskanavan verenvuoto tai maha-suolikanavan haavaumat, hoito on lopetettava välittömästi.

Hypertensiota ja / tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tarkka seuranta on tarpeen, koska on raportoitu nesteen kertymisen kehityksestä tai lisääntymisestä kehossa ketoprofeenihoidon aikana.

Verenpaineen seurantaa suositellaan ketoprofeenihoidon aikana, erityisesti potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.

Potilaita, joilla on hallitsematon valtimon verenpaine, akuutti ja vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, perifeeristen valtimoiden sairaudet ja / tai aivoverisuonisairaudet, tulee hoitaa ketoprofeenilla varoen. Joidenkin tulehduskipulääkkeiden käyttö voi liittyä valtimotukoksen riskiin (sydäninfarkti, aivohalvaus). Tiedot, jotka estävät tällaisen riskin ketoprofeenille, eivät riitä.

Potilailla, joilla on astma, krooninen nuha, krooninen sinuiitti ja / tai nenän polypoosi, allergisia reaktioita voi esiintyä useammin kuin muilla potilailla.

Varovaisuutta on noudatettava myös potilailla, joilla on heikentynyt hemostaasi, hemofilia, von Willebrand-Jurgens-tauti, vakava trombosytopenia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ja niille, jotka käyttävät antikoagulantteja (kumariini ja hepariinijohdannaiset, erityisesti pienimolekyylipainoiset hepariinit).

Hoidon alussa on seurattava huolellisesti munuaisten toimintaa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, kirroosi ja nefroosi, potilailla, jotka käyttävät diureetteja, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, varsinkin jos potilas on vanhuudessa. Näillä potilailla ketoprofeeni saattaa heikentää munuaisten verenkiertoa prostaglandiinin estämisen seurauksena ja johtaa munuaisten dekompensointiin.

Jos hoidon aikana havaitaan näköhäiriöitä, hoito on lopetettava.

Ketoprofeenihoito on lopetettava ennen radikaalin leikkausta.

Ketoprofenan käyttö voi heikentää naisten hedelmällisyyttä eikä sitä suositella naisille, jotka haluavat tulla raskaaksi.

Varovaisuutta olisi nimitettävä vanhuksille.

NSAID-hoidon pitkät kurssit, mukaan lukien ketoprofeeni, edellyttävät hematologisten parametrien, maksan ja munuaisten toiminnan indikaattoreiden seurantaa erityisesti iäkkäillä potilailla.

Ketonaalinen forte voidaan antaa ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen aikana vain, jos odotettavissa olevan terapeuttisen vaikutuksen odotettu hyöty äidille ja / tai sikiölle on odotettavissa.

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa autoa tai mahdollisesti vaarallisia koneita

Jos sinulla on huimausta, alueellista epäjohdonmukaisuutta, uneliaisuutta, epätarkkuutta tai kohtauksia, sinun ei pidä ajaa tai hallita vaarallisia koneita.

yliannos

Yliannostustapauksia havaittiin annoksilla, jotka olivat enintään 2,5 g ketoprofeenia. Oireet: letargia, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, oksentelu, mustat ulosteet, tajunnan heikkeneminen, hengityselinten masennus, kouristukset, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: oireenmukaista, spesifistä vastalääkettä ei ole. Näytetään mahahuuhtelua ja aktiivihiilen käyttöä. Ketoprofeenin vaikutuksia ruoansulatuskanavaan voidaan vähentää käyttämällä H2-salpaajia, protonipumpun estäjiä ja prostaglandiineja.

Jos munuaisten vajaatoimintaa esiintyy, hemodialyysia suositellaan kiertävän ketoprofeenin poistamiseksi verestä.

Vapauta muoto ja pakkaus

25 kapselia sijoitetaan keltaisiin lasipulloihin, jotka on suljettu muovikorkilla ja jossa on ensimmäinen aukko.

Yhdellä pullolla on ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielillä pakkauksessa pahvista.

Säilytysolosuhteet

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilytä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika

Älä käytä lääkkeen viimeisen käyttöpäivän jälkeen.