ketonal

Läpinäkymätön 3 kapselit, joissa on valkoinen kotelo ja sininen korkki; kapselien sisältö on mureneva tai puristettu valkoinen jauhe, jossa on kellertävä sävy.

Apuaineet: laktoosi - 186,1 mg, magnesiumstearaatti - 2,4 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,5 mg.

Kapselin kuoren koostumus: titaanidioksidi - 0,94 mg, sininen väriaine - 0,17 mg, gelatiini - jopa 47 mg.

25 kpl. - tummat lasipullot (1) - pakkauksissa pahvi.

Tabletit, kalvopäällysteinen vaaleansininen, pyöreä, kaksoiskupera.

Apuaineet: magnesiumstearaatti - 1,6 mg, kolloidinen piidioksidi - 1,2 mg, povidoni - 5 mg, maissitärkkelys - 44,2 mg, talkki - 8 mg, laktoosi - 60 mg.

Kalvokuoren koostumus: hypromelloosi - 4,622 mg, makrogoli 400 - 0,94 mg, indigokarmiini (E132) - 0,153 mg, titaanidioksidi - 1,054 mg, talkki - 0,281 mg, karnaubavaha 0,05 mg.

10 kpl. - läpipainopakkaukset Al. / Al. tai PVC / Al. (1) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - läpipainopakkaukset Al. / Al. tai PVC / Al. (2) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - läpipainopakkaukset Al. / Al. tai PVC / Al. (3) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - läpipainopakkaukset Al. / Al. tai PVC / Al. (4) - pahvipakkaukset.
10 kpl. - läpipainopakkaukset Al. / Al. tai PVC / Al. (5) - pahvipakkaukset.
20 kpl. - tummat lasipullot (1) - pakkauksissa pahvi.

Tabletit, jotka ovat pitkävaikutteisia, valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia.

Apuaineet: magnesiumstearaatti - 3 mg, kolloidinen piidioksidi - 2 mg, povidoni K25 - 7,5 mg, mikrokiteinen selluloosa - 85,5 mg, hypromelloosi - 42 mg.

20 kpl. - tummat lasipullot (1) - pakkauksissa pahvi.

NSAID: t, propionihapon johdannainen. Sillä on kipua lievittävä, anti-inflammatorinen ja antipyreettinen vaikutus. Ketoprofeeni estää COX-1: n ja COX-2: n ja osittain lipoksigenaasin vaikutuksen, mikä johtaa prostaglandiinien synteesin vaimentumiseen (myös keskushermostoon, todennäköisesti hypotalamukseen).

In vitro ja in vivo stabiloivat lysosomaaliset kalvot, suurilla pitoisuuksilla in vitro ketoprofeeni estää bradykiniinin ja leukotrieenien synteesiä.

Ketoprofeeni ei vaikuta haitallisesti nivelruston tilaan.

Ketoprofeeni imeytyy helposti ruoansulatuskanavasta suun kautta otettuna. Biosaatavuus - 90%. Kun ketoprofeenia annetaan 100 mg: n annoksenamax lääke veriplasmassa on 10,4 µg / ml ja se saavutetaan 1 tunnin 22 minuutin kuluttua.

Ketoprofeenin plasmapuhdistuma on noin 0,8 l / kg / h.

Ketoprofeenin sitoutuminen plasman proteiineihin on 99%, pääasiassa albumiinifraktiolla. Vd on 0,1 l / kg. Ketoprofeeni pääsee synoviaaliseen nesteeseen ja se saavuttaa 30%: n pitoisuuden veriplasmassa.

Metabolia ja erittyminen

Ketoprofeeni metaboloituu laajasti mikrosomaalisten maksaentsyymien avulla. T1/2 Ketoprofeeni sitoutuu glukuronihappoon ja erittyy elimistöstä glukuronidina. Ketoprofeenin aktiivisia metaboliitteja ei ole. Jopa 80% ketoprofeenia erittyy munuaisissa 24 tunnin kuluessa, pääasiassa ketoprofeenin glukuronidin muodossa.

Kun lääkettä käytetään 100 mg: n tai enemmän annoksena, munuaisten erittyminen voi olla vaikeaa.

Farmakokinetiikka erityisissä kliinisissä tilanteissa

Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, suurin osa lääkkeestä erittyy suolistoon. Suurina annoksina otettuna maksan puhdistuma lisääntyy. Enintään 40% lääkkeestä erittyy suoliston kautta.

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeenin pitoisuus plasmassa kaksinkertaistuu (luultavasti hypoalbuminemian takia ja siksi sitoutumattoman aktiivisen ketoprofeenin korkea taso); tällaiset potilaat tulisi määrätä lääkkeelle vähimmäisterapeuttisessa annoksessa.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeenin puhdistuma pienenee, mutta annoksen muuttaminen on tarpeen vain vakavan munuaisten vajaatoiminnan tapauksessa.

Iäkkäillä potilailla ketoprofeenin metabolia ja eliminaatio etenevät hitaammin, mikä on kliinistä merkitystä vain potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Eri alkuperää olevien kivuliaiden ja tulehduksellisten prosessien oireenmukainen hoito, mukaan lukien:

tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän tulehdukselliset ja degeneratiiviset sairaudet:

- seronegatiivinen niveltulehdus (ankylosoiva spondylitis / Bechterewin tauti / psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus / Reiterin oireyhtymä /);

- jännetulehdus, bursiitti, myalgia, neuralgia, iskias.

kipu, mukaan lukien lievä, kohtalainen ja vaikea:

- traumaattinen ja postoperatiivinen kivun oireyhtymä;

- syövän oireyhtymä syövässä;

- Yliherkkyys ketoprofeenille tai muille lääkkeen aineosille sekä salisylaateille, tiaprofeenihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille;

- keuhkoputkien astman, toistuvan nenän polyposiksen ja paranasaalisten poskionteloiden täydellinen tai epätäydellinen yhdistelmä ja sietämättömyys asetyylisalisyylihapolle tai muille tulehduskipulääkkeille (mukaan lukien historia);

- ruoansulatuskanavan eroosio- ja haavainen leesiot akuutissa vaiheessa;

- haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti;

- hemofilia ja muut verenvuotohäiriöt;

- vaikea maksan vajaatoiminta;

- aktiivinen maksasairaus;

- vaikea munuaisten vajaatoiminta (CC alle 30 ml / min);

- progressiivinen munuaissairaus;

- leikkauksen jälkeinen jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;

- ruoansulatuskanavan, aivoverisuonit ja muut verenvuodot (tai epäilty verenvuoto);

- tulehduksellinen suolistosairaus;

- lasten ikä enintään 15 vuotta;

- III raskauskolmanneksen;

- imetysaika;

- laktoosi-intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö (kalvopäällysteiset kapselit ja tabletit).

Varovaisuutta tulee määrätä, jos kyseessä on historiallinen keuhkoastma, kliinisesti merkittävät kardiovaskulaariset, aivoverenkierto- ja perifeeriset valtimotaudit, dyslipidemia, progressiiviset maksasairaudet, maksan vajaatoiminta, hyperbilirubinemia, maksan maksakirroosi ja munuaisten vajaatoiminta (CC 30-60 ml)., krooninen sydämen vajaatoiminta, valtimon verenpaine, veren sairaudet, dehydraatio, diabetes, gastrointestinaalisen traktaattisen haavaisen leesioiden kehittyminen, ja Helicobacter pylori infektion vaikea somaattiset häiriöt, tupakointi, samanaikainen hoito antikoagulanttien kanssa (esim, varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet (esimerkiksi asetyylisalisyylihappo), suun kautta kortikosteroidit (esim. prednisoni), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (esim., sitalopraami, sertraliini), tulehduskipulääkkeiden, iäkkäiden potilaiden (mukaan lukien diureettien saanti) pitkäaikainen käyttö, potilaat, joilla on alentunut BCC.

Lääke otetaan suun kautta.

Kapselit tai tabletit niellään kokonaisina aterian, juomaveden tai maidon aikana tai sen jälkeen (nesteen tilavuuden on oltava vähintään 100 ml).

Ketoprofeenin enimmäisannos on 200 mg / vrk.

Kapselit 50 mg: tavallisesti määrätään 1-2 kapselia. 2-3 kertaa päivässä.

Kalvopäällysteiset tabletit, yleensä 100 mg: 1 tabletti. 2 kertaa päivässä.

Näiden annosmuotojen ketonaalisuus oraalista antoa varten voidaan yhdistää rektaalisten peräpuikkojen käyttöön; esimerkiksi potilas voi ottaa 1 kapselin (50 mg) aamulla ja päivän keskellä ja syöttää 1 peräpuikkoon (100 mg) rektaalisesti illalla; tai potilas voi ottaa 1 kalvopäällysteisen tabletin (100 mg) aamulla ja antaa 1 peräpuikkoon (100 mg) peräsuolen illalla.

Tabletit, joilla on pitkäaikainen vaikutus, 150 mg: 1-kieli. 1 aika / päivä

Suurin päiväannos (mukaan lukien eri annostusmuotojen käyttö) on 200 mg.

Ketonaaliset kapselit: käyttöohjeet

rakenne

Yksi kapseli sisältää 50 mg ketoprofeenia.

Kapselin sisältö: laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti, kolloidinen vedetön piidioksidi; kapselikuori: gelatiini, titaanidioksidi E 171, väriaine sininen V E 131.

kuvaus

sinivalkoiset kapselit; sisällön ulkonäkö: kellertävän valkoinen jauhe tai puristettu massa.

Farmakologinen vaikutus

Ketoprofeeni - lääkkeen vaikuttava aine - estää prostaglandiinien ja leukotrieenien synteesiä estämällä syklo-oksigenaasin (syklo-oksigenaasi-1 (COX-1) ja syklo-oksigenaasi-2 (COX-2)) entsyymin, joka katalysoi prostaglandiinien synteesiä arakidonihapon metaboliassa.

Ketoprofeeni stabiloi lysosomaalisia kalvoja in vitro ja in vivo, suurina pitoisuuksina estetään leukotrieenien synteesi in vitro ja sillä on antibradikiniiniaktiivisuutta in vivo.

Ketoprofeenin antipyreettisen vaikutuksen mekanismi ei ole tiedossa. Ehkä ketoprofeeni estää prostaglandiinisynteesiä keskushermostossa (todennäköisimmin hypotalamuksessa).

Joillakin naisilla ketoprofeeni vähentää primaarisen dysmenorrean oireita, mikä johtuu luultavasti prostaglandiinien synteesin ja / tai tehokkuuden vaimentamisesta.

farmakokinetiikkaa

Ketoprofeeni imeytyy hyvin ruoansulatuskanavaan. 100 mg ketoprofeenin nauttimisen jälkeen sen huippupitoisuus plasmassa (10,4 µg / ml) saavutetaan 1 h 22 min kuluttua. Ketoprofeenin biologinen hyötyosuus suun kautta annettuna annoksella 50 mg on 90% ja se kasvaa lineaarisesti lisääntyvän annoksen kanssa. Ketoprofeeni on raseeminen seos, mutta näiden kahden enantiomeerin farmakokinetiikka on samanlainen.

99% ketoprofeenia liittyy plasman proteiineihin, pääasiassa albumiinifraktiolla. Kudosten jakautumistilavuus on 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofeeni tunkeutuu synoviaaliseen nesteeseen. Kolme tuntia 100 mg ketoprofeenin antamisen jälkeen sen plasmapitoisuus on noin 3 μg / ml ja pitoisuus synoviaalisessa nesteessä on 1,5 μg / ml. Yhdeksän tunnin kuluttua sen pitoisuus plasmassa on noin 0,3 µg / ml ja pitoisuus synoviaalisessa nesteessä on 0,8 µg / ml. Tämä tarkoittaa, että ketoprofeeni tunkeutuu hitaasti synoviaalisessa nesteessä ja se poistuu myös hitaasti siitä, kun taas sen plasmapitoisuus laskee edelleen. Jos ketoprofeenia käytetään ruoan kanssa, imeytyminen hidastuu ja plasmapitoisuus pienenee hieman, mutta biologinen hyötyosuus pysyy samana. 50 mg ketoprofeenin nauttimisen syömisen aikana neljä kertaa päivässä saavutettiin 3,9 µg / ml: n huippupitoisuus 1,5 tunnissa verrattuna 2,0 µg / ml: aan kaksi tuntia myöhemmin, kun ketoprofeenia käytettiin tyhjään vatsaan. Ketoprofeenin tasapainopitoisuudet määritetään 24 tuntia sen antamisen jälkeen. Iäkkäillä potilailla tasapainopitoisuus saavutettiin 8,7 tunnin kuluttua ja oli 6,3 μg / ml.

Ketoprofeeni metaboloituu laajasti maksan mikrosomaalisten entsyymien kautta. Se sitoutuu glukuronihappoon ja erittyy kehosta tässä muodossa. Nielemisen jälkeen sen plasmapuhdistuma on 1,16 ml / min / kg. Nopean aineenvaihdunnan vuoksi sen biologinen puoliintumisaika on vain kaksi tuntia. Enintään 80% ketoprofeenia erittyy virtsaan, pääasiassa (yli 90%) ketoprofeenin glukuronidina, ja noin 10% erittyy ulosteisiin.

Erityiset potilasryhmät, joilla on maksavaurioita

Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, luultavasti hypoalbumemiasta (vapaa biologisesti aktiivinen ketoprofeeni), ketoprofeenin pitoisuus lähes kaksinkertaistuu, mikä edellyttää päivittäisen vähimmäisannoksen määräämistä, joka antaa riittävän terapeuttisen vaikutuksen.

Munuaisvaurio

Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ketoprofeenin puhdistuma vähenee. Siksi vakavassa munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä.

Käyttöaiheet

Ketonaali on ei-steroidinen antireumaattinen lääke, jolla on anti-inflammatorisia, kipulääkkeitä ja antipyreettisiä vaikutuksia. Sitä käytetään kivun lievittämiseen useissa kivun oireyhtymissä ja tulehduksellisten, degeneratiivisten ja metabolisten reumaattisten sairauksien hoitoon.

kipu, joka johtuu luun metastaaseista kasvaimilla.

- ankylosoiva spondylitis, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus;

- kihti, pseudogout; nivelrikko;

- erityinen reumatismi (jännetulehdus, bursiitti, olkapään niveltulehdus).

Vasta

- Yliherkkyys ketoprofeenille tai jollekin lääkkeen apuaineelle;

- krooninen riniitti, keuhkoputkentulehdus, keuhkoputkien astma, nokkosihottuma tai allergiset reaktiot ketoprofeenin tai vastaavien vaikuttavien aineiden, kuten muiden ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen. (NSAID-lääkkeet) tai salisylaatit (esim. asetyylialkoholi)isyylihappo); sellaisenaan

potilailla, joita kuvattiin vakavina (harvinaisissa tapauksissa tappavissa) anafylaktisissa reaktioissa (ks. "Haittavaikutukset");

- vakava sydämen vajaatoiminta;

- perioperatiivisen kivun hoito sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) aikana;

- krooninen dyspepsia;

- peptinen haavauma akuutissa vaiheessa sekä ruoansulatuskanavan verenvuoto, haava tai perforaatio historiassa;

- alttius verenvuodolle;

- vaikea munuaisten vajaatoiminta;

- vaikea maksan toimintahäiriö;

- viimeisen raskauskolmanneksen aikana

- alle 15-vuotiaat lapset.

Raskaus ja imetys

Prostaglandiinisynteesin inhibitio voi vaikuttaa negatiivisesti raskauteen ja / tai alkion / sikiön kehitykseen. Raskauden ensimmäisessä ja toisessa kolmanneksessa ei pidä määrätä lääkettä ilman äärimmäistä välttämättömyyttä. Jos Ketonalia käyttää raskautta yrittänyt nainen tai raskauden ensimmäisen tai toisen kolmanneksen aikana, annoksen on oltava mahdollisimman alhainen ja hoidon keston on oltava mahdollisimman lyhyt.

Raskauden kolmannella kolmanneksella Ketonal-valmisteen käyttö on vasta-aiheista.

Tietoja lääkkeen tunkeutumisesta maitoon ei ole saatavilla. Ketonaalia ei ole suositeltavaa määrätä imettäville äideille.

Annostus ja antaminen

Suun kautta annettavaksi. Kapselit tulee ottaa aterian aikana tai sen jälkeen, juomaan vähintään 100 ml vettä tai maitoa.

Ei-toivotut vaikutukset voidaan minimoida ottamalla lääke pienimmälle teholliselle annokselle mahdollisimman lyhyeksi ajaksi oireiden lievittämiseksi.

Suositeltu annos Aikuiset ja yli 15-vuotiaat lapset

• Tavanomainen annos on 1 kapseli aamulla, lounaalla ja illalla.

• Annos nivelreuma ja nivelrikko: yksi kapseli 6 tunnin välein.

• Annos lievää tai kohtalaista kipua ja dysmenorreaa varten: yksi kapseli 6-8 tunnin välein.

Kapselit voidaan yhdistää Ketonalin peräpuikkoihin. Esimerkiksi yksi Ketonalan kapseli (50 mg) aamulla ja iltapäivällä ja yksi Ketonalan peräpuikko (100 mg) illalla.

Ketoprofeenin enimmäisannos on 200 mg. Ennen hoidon aloittamista 200 mg: n annoksella vuorokaudessa tulee harkita huolellisesti mahdollisia riskejä ja hyötyjä. Suurempien annosten käyttöä ei suositella.

Voit samanaikaisesti ottaa antasidit, jotka vähentävät Ketonalin haitallisten vaikutusten todennäköisyyttä ruoansulatuskanavaan.

Iäkkäillä ihmisillä haittavaikutuksilla on todennäköisemmin vakavia seurauksia. Jos tulehduskipulääkettä tarvitaan, pienin annos on määrätty ja potilasta seurataan ruoansulatuskanavan verenvuodon varalta neljän viikon kuluessa NSAID-hoidon aloittamisesta.

Haittavaikutukset

Ei-selektiivisten tulehduskipulääkkeiden hoidon yhteydessä on raportoitu turvotusta, korkeaa verenpainetta ja sydämen vajaatoimintaa.

Jos ilmenee vakavia haittavaikutuksia, hoito on lopetettava.

Haittavaikutukset jaetaan elinjärjestelmien luokkiin esiintymistiheyden ja laskevan vakavuuden mukaan: hyvin usein (> 1/10); usein (> 1/100, 1/1 LLC, 1/10 LLC, 15 mg / viikko), mikä johtuu luultavasti metotreksaatin siirtymisestä proteiinien kanssa ja sen munuaispuhdistuman vähenemiseen.

Yhdistelmät, jotka edellyttävät varovaisuutta

Diureetit: potilailla, jotka käyttävät diureetteja, erityisesti dehydratoituneita potilaita, on lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan riski, koska munuaisten veren virtaus vähenee prostaglandiinisynteesin estämisen vuoksi. potilaiden on kompensoitava riittävästi tällaisten lääkkeiden yhteistä käyttöä ja hoidon alkuvaiheessa munuaisten toiminnan seuraamiseksi

Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät ja angiotensiini II -reseptoriantagonistit. Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta (esim. Dehydraatiossa tai vanhuksilla), ACE-estäjän tai angiotensiini II -reseptorien antagonistin ja syklo-oksigenaasia inhiboivien lääkkeiden yhdistetty käyttö voi aiheuttaa munuaisten toiminnan heikkenemistä, mukaan lukien mahdollinen akuutti munuaisten vajaatoiminta.

Metotreksaatti annoksilla, jotka ovat alle 15 mg / viikko: yhdistelmähoidon ensimmäisinä viikkoina on tarpeen seurata laajennettua verenkuvaa kerran viikossa. Munuaisten vajaatoiminnan ja iäkkäiden potilaiden seuranta on tehtävä useammin. Kortikosteroidit: lisääntynyt haavauma tai verenvuoto ruoansulatuskanavassa.

Pentoksifylliini: lisää verenvuotoriskiä. Tarvitaan useammin kliinistä seurantaa ja verenvuotoaikojen useammin seurantaa.

Tarkasteltavat yhdistelmät

Verenpainelääkkeet (beetasalpaajat, ACE: n estäjät, diureetit): ketoprofeeni vähentää verenpainelääkkeiden vaikutusta (estää verisuonia laajentavien prostaglandiinien synteesiä).

Trombolyytit: lisääntynyt verenvuotoriski.

Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät: lisääntynyt riski ruoansulatuskanavan verenvuodosta (ks. "Erityisohjeet ja varotoimet"), Probenesidi: probenecidin yhdistetty käyttö voi vähentää merkittävästi ketoprofeenin plasmapuhdistumaa.

Yhdistelmät, jotka sinun on otettava huomioon Syklosporiini, takrolimuusi: nefrotoksisuuden additiivisen vaikutuksen riski, erityisesti iäkkäillä potilailla.

Sovelluksen ominaisuudet

Turvaohjeet

Vapautuslomake

25 kapselia per pullo, kotelossa.

Säilytysolosuhteet

Säilytä enintään 25 ° C: n lämpötilassa.

Säilytä alkuperäispakkauksessa.

Kestoaika

5 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Ohjeita huumeiden, analogien, arvosteluiden käytöstä

Ohjeet pillereistä.rf

Päävalikko

Vain uusimmat viralliset käyttöohjeet lääkkeiden käytöstä! Sivustomme huumeita koskevat ohjeet julkaistaan ​​muuttumattomassa muodossa, jossa ne on liitetty huumeisiin.

Ketonal®-kapselit

VASTAANOTTAVAT LAPSET LÄÄKEVALMISTEET VOITTAA AINAN ASIAKASTA. TÄMÄ KÄYTTÖOHJE ON VAIN LÄÄKEVALMISTEILLE.

KETONAL® / Ketonal®-VALMISTEEN KÄYTTÖOHJEET

REKISTERÖINTI NUMBER:
П N013942 / 05

VALMISTEEN KAUPPA NIMI Ketonal®

KANSAINVÄLINEN NON-PATENTTI NIMI
ketoprofeeni / ketoprofeeni

ANNOSTUSLOMAKE
kapselit

AINESOSAT
1 kapseli sisältää
Vaikuttava aine: ketoprofeeni - 50 mg.
Apuaineet: laktoosi, magnesiumstearaatti, kolloidinen piidioksidi; kapselikuori: gelatiini, titaanidioksidi, värjätty sininen "Patent blue V".

KUVAUS
Kapselit: läpinäkymätön kapseli nro 3, valkoinen runko, sininen korkki.
Kapselin sisältö: mureneva tai puristettu valkoinen jauhe, joka on kellertävä.

FARMAKOTERAPIA-RYHMÄ
Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID)
ATX-koodi: M01AE03 - Ketoprofeeni

FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

farmakodynamiikka
Ketoprofeeni on ei-steroidinen anti-inflammatorinen lääke, jolla on anti-inflammatorisia, kipulääkkeitä ja antipyreettisiä vaikutuksia. Syklo-oksigenaasien 1 ja 2 estämisen ja osittain lipo-oksidaasin eston takia ketoprofeeni estää prostaglandiinien ja bradykiniinin synteesin, stabiloi lysosomaalisia kalvoja.
Ketoprofeeni ei vaikuta haitallisesti nivelruston tilaan.
farmakokinetiikkaa
Ketoprofeeni imeytyy helposti ruoansulatuskanavasta, biologinen hyötyosuus - 90%. Sitoutuminen plasman proteiineihin - 99%. Kun annetaan suun kautta 100 mg ketoprofeenia, lääkkeen maksimipitoisuudet (Cmax) plasmassa (10,4 µg / ml) saavutetaan 1 tunnin 22 minuutin kuluttua.
Lääkkeen jakautumistilavuus kudoksessa on 0,1 - 0,2 l / kg. Ketoprofeeni tunkeutuu synoviaaliseen nesteeseen.
Syöminen ei vaikuta ketoprofeenin hyötyosuuteen.
Ketoprofeeni metaboloituu laajasti mikrosomaalisten maksaentsyymien avulla. Se sitoutuu glukuronihappoon ja erittyy kehosta glukuronidina.
Jopa 80% ketoprofeenista erittyy munuaisten kautta, enimmäkseen (yli 90%) ketoprofeenin glukuronidin muodossa ja noin 10% suoliston kautta. Nopean aineenvaihdunnan vuoksi sen biologinen puoliintumisaika on alle 2 tuntia.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ketoprofeeni poistuu elimistöstä hitaammin, ja sen puoliintumisaika kasvaa 1 tunti. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeeni voi kerääntyä kudoksiin. Iäkkäillä potilailla ketoprofeenin metabolia ja eliminaatio tapahtuvat hitaammin, mutta tämä on kliinistä merkitystä vain potilaille, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta.

KÄYTTÖOHJEET

Eri alkuperää olevien kivuliaiden ja tulehduksellisten prosessien oireenmukainen hoito, mukaan lukien:
- tuki- ja liikuntaelinjärjestelmän tulehdukselliset ja degeneratiiviset sairaudet:
• nivelreuma;
• seronegatiivinen niveltulehdus: selkärankareuma - ankylosoiva spondylitis, psoriaattinen niveltulehdus, reaktiivinen niveltulehdus (Reiterin oireyhtymä);
• kihti, pseudogout;
• nivelrikko.
- kivun oireyhtymä:
• jännetulehdus, bursiitti, myalgia, neuralgia, iskias;
• traumaattinen ja postoperatiivinen kivun oireyhtymä;
• syövän oireyhtymä;
• algomenorrhea;
• päänsärky.

VASTA

- yliherkkyys ketoprofeenille tai muille lääkkeen aineosille, samoin kuin salisylaatit tai muut ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet;
- anamneesissa on bronkiaalinen astma, nuha tai nokkosihottuma, joka johtuu asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden käytöstä;
- mahahaavan tai pohjukaissuolen peptinen haava akuutissa vaiheessa;
- haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti;
- tulehduksellinen suolistosairaus akuutissa vaiheessa;
- hemofilia ja muut verenvuotohäiriöt;
- lasten ikä (enintään 15 vuotta);
- vaikea maksan vajaatoiminta;
- vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- kompensoimaton sydämen vajaatoiminta;
- leikkauksen jälkeinen jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen;
- ruoansulatuskanavan, aivoverisuonit ja muut verenvuodot (tai epäilty verenvuoto);
- krooninen dyspepsia;
- III raskauskolmannes, imetys.

HUOMIOON

Peptinen haavauma historiassa, keuhkoputkien astma historiassa, kliinisesti merkittävät kardiovaskulaariset, aivoverisuonit ja perifeeriset valtimotaudit, dyslipidemia, progressiivinen maksasairaus, hyperbilirubinemia, maksan maksan kirroosi, munuaisten vajaatoiminta, krooninen sydämen vajaatoiminta, valtimon verenpaine, perinnöllinen hepatiitti, perinnöllinen hepatiitti, perinnöllinen valtimotauti. diabetes mellitus, anamneettiset tiedot ruoansulatuskanavan haavaisen leesioiden kehittymisestä, tupakointi, samanaikainen antikoagulanttihoito yantas (esimerkiksi varfariini), verihiutaleiden vastaiset aineet (esimerkiksi asetyylisalisyylihappo), oraaliset glukokortikosteroidit (esimerkiksi prednisoloni), selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (esimerkiksi sitalopraami, sertraliini).

RIKKOMISEN JA LAKAATION HAKEMINEN

Ketoprofeenin käyttö raskauden kolmannella kolmanneksella on vasta-aiheista.
Raskauden ensimmäisessä ja toisessa kolmanneksessa lääkkeen määrääminen on mahdollista vain, jos äidille tarkoitettu hyöty on suurempi kuin sikiölle mahdollisesti aiheutuva riski.
Lääkkeen käytön aikana imetyksen aikana tulee päättää imetyksen lopettamisesta.

ANTOTAPA JA ANNOSTUS

Sisällä.
Ketonal®-kapselit niellään kokonaisina aterian, juomaveden tai maidon aikana tai sen jälkeen (nesteen tilavuuden on oltava vähintään 100 ml).
Yleensä lääke on määrätty 1-2 kapselia 2-3 kertaa päivässä.
Ketonal®-oraaliset valmisteet voidaan yhdistää rektaalisten peräpuikkojen kanssa; esimerkiksi potilas voi ottaa 1 kapselin Ketonal®: a (50 mg) aamulla ja päivän keskellä ja syöttää 1 peräpuikkoon (100 mg) rektaalisesti illalla.
Ketoprofeenin enimmäisannos on 200 mg / vrk.

HAITTAVAIKUTUKSET

Haittavaikutusten esiintymistiheys on hyvin yleinen (> 10%), yleinen (> 1, 0,1, 0,01, t

Ketonaaliset tabletit: käyttöohjeet

Ketonaaliset tabletit kuuluvat ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) lääkkeiden kliiniseen farmakologiseen ryhmään. Niitä käytetään tulehduksellisen patologian oireenmukaiseen ja patogeneettiseen hoitoon, johon liittyy kivun oireyhtymä.

Vapauta muoto ja koostumus

Ketonaalisilla tableteilla on pyöreä muoto, kaksoiskupera pinta, vaaleansininen (100 mg: n annoksena) tai valkoinen (150 mg: n annoksena). Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine on ketoprofeeni, sen sisältö yhdessä tabletissa on 100 ja 150 mg. Se sisältää myös apukomponentteja, jotka sisältävät:

  • Kolloidinen piidioksidi.
  • Titaanidioksidi.
  • Talkki.
  • Mikrokiteinen selluloosa.
  • Povidoni.
  • Valium.

Tabletit on pakattu lasiin tumman pulloon, jonka määrä on 20 kappaletta. Pahvipakkaus sisältää yhden pullon pillereitä ja lääkkeen käyttöohjeet.

Farmakologinen vaikutus

Ketonaalinen ketoprofeeni on tablettien pääasiallinen vaikuttava aine propionihapon kemiallinen johdannainen. Se estää syklo- oksygenaasin (COX) ja osittain lipoksigenaasin aktiivisuuden, joka katalysoi arakidonihapon kemiallista transformaatiota prostaglandiinin ja bradykiniinin tulehdusvälittäjiksi. Nämä tulehdukselliset välittäjät ovat biologisesti aktiivisia yhdisteitä. Kun niiden pitoisuus kudoksissa lisääntyy, kipu kehittyy herkkien hermopäätteiden suoran ärsytyksen, verisuonten poistumisen aiheuttaman verisuonten väliseen aineeseen aiheuttaman turvotuksen (veriplasman poistuminen) sekä hyperemian (tulehdusalueen verenkierron lisääntymisen) vuoksi. COOP: n ja lipo-oksigenaasin suppressio ketoprofeenin takia prostaglandiinien, bradykiniinin ja tulehdusreaktion ilmentymien vakavuus vähenee. Tablettien vaikuttava aineosa Ketonaali ei vaikuta haitallisesti rustokudoksen tilaan ja rakenteeseen.

Ketonaalisen tabletin ottamisen jälkeen ketoprofeeni imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan ruoansulatuskanavasta. Se jakautuu tasaisesti kehon kudoksiin, ja se on vallitsevasti kertymässä tuki- ja liikuntaelimistön rakenteisiin. Lääkkeen vaikuttava aine metaboloituu maksassa muodostamaan inaktiivisia hajoamistuotteita, jotka erittyvät elimistöstä pääasiassa virtsan kautta. Puoliintumisaika (eliminaation aika elimistöstä puolet koko lääkkeen annoksesta) on keskimäärin 2 tuntia.

Käyttöaiheet

Ketonaaliset tabletit on tarkoitettu erilaisille tulehdussairauksille, joihin liittyy kivun syndrooman kehittyminen:

  • Nivelreuma on nivelten kudosten autoimmuuninen tulehdus, jonka aiheuttaa immuunijärjestelmän epäonnistuminen ja vasta-aineiden muodostuminen.
  • Osteoartriitti on rappeutuva-dystrofinen tulehdus, joka aiheutuu nivelen ruston aliravitsemuksesta ja tuhoamisesta.
  • Kihti on vaihtohäiriö, jolle on tunnusomaista virtsahapposuolojen lykkääminen nivelten kudoksissa niiden tulehduksen ja vakavan paroksismaalisen kivun esiintymisen vuoksi.
  • Eri seronegatiiviset niveltulehdus - niveltulehdus ilman vasta-aineiden esiintymistä veressä (ankylosoiva spondylitis, reaktiivinen niveltulehdus, Reiterin oireyhtymä, psoriaattinen niveltulehdus).
  • Eri alkuperän ja intensiteetin päänsärky.
  • Algomenorrhea - tuskallinen kuukautiset naisilla.
  • Bursiitti - periartiktiivisen pussin tulehdus.
  • Tendoniitti on nivelsiteiden tulehdusprosessi.
  • Myalgia - aseptinen (ei-tarttuva) luurankojen lihasten tulehdus, jossa on kipua.
  • Neuralgia - perifeeristen hermojen aseptinen tulehdus.
  • Post-traumaattinen tai postoperatiivinen kivun oireyhtymä.

Ketonaalisia tabletteja käytetään myös syövän voimakkuuden vähentämiseen.

Vasta

Elimistössä on useita patologisia ja fysiologisia tiloja, joissa Ketonal-tablettien antamista ei suositella. Näitä ovat:

  • Yksilöllinen suvaitsemattomuus ketoprofeenille tai lääkkeen apuaineille.
  • Aspiriini-triadin oireyhtymän esiintyminen aikaisemmin, joka on keuhkoputkentulehdus (keuhkoputken ahtautuminen), nenän polyposis (polyyppien muodostuminen nenässä) ja asetyylisalisyylihappo-intoleranssi (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden edustaja).
  • Peptinen haavauma, johon liittyy haavaumien sijainti mahalaukussa tai pohjukaissuolessa relapsivaiheessa (paheneminen).
  • Epäspesifinen haavainen paksusuolitulehdus ja Crohnin tauti on krooninen patologia, jossa paksusuolen limakalvoon muodostuu vikoja.
  • Vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta, jossa näiden elinten toiminnallinen aktiivisuus on vähentynyt merkittävästi.
  • Erilaiset hyytymishäiriöt, mukaan lukien hemofilia.
  • Verenvuoto erilaisissa paikoissa elimistössä, ensinnäkin, lääke on vasta-aiheinen ruoansulatuskanavan ja kallonsisäisen verenvuodon sattuessa sekä epäillään niiden kehityksestä.
  • Akuutti tai dekompensoitu krooninen sydämen vajaatoiminta.
  • Krooninen dyspepsia - ruoansulatuskanavan toimintahäiriö, johon liittyy ruoansulatus ja ruoan imeytyminen.
  • Leikkauksen jälkeinen jakso sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen.
  • Alle 15-vuotiaat lapset.
  • Raskaus kolmannen kolmanneksen aikana ja imetys.

Varovaisuutta käytettäessä lääkettä käytetään mahahaavan sairauksiin remissiossa (kliininen ja laboratoriokehitys), maksan, munuaisten vajaatoiminta, lievä tai kohtalainen vakavuus, hyperbilirubinemia (lisääntynyt bilirubiinitaso veressä), krooninen sydämen vajaatoiminta korvausvaiheessa, tupakointi, potilaan samanaikainen hoito antikoagulanteilla ( veren hyytymistä vähentävät lääkkeet). Ennen kuin aloitat Ketonal-tablettien käytön, on tärkeää varmistaa, että ei ole vasta-aiheita eri komplikaatioiden kehittymisen estämiseksi.

Annostus ja antaminen

Ketonaaliset tabletit otetaan suun kautta aterioiden jälkeen. Niitä ei pureskele ja pestään riittävällä määrällä vettä tai maitoa (nesteen tilavuuden on oltava vähintään 100 ml). Annos aikuisille ja yli 15-vuotiaille lapsille on 1 tabletti (100 mg), 2 kertaa päivässä tai 1 tabletti (150 mg), 1 kerran päivässä. Pillin kesto määräytyy kivun voimakkuuden vähenemisen perusteella, mutta se ei saa ylittää viittä päivää peräkkäin. Jos on tarpeen ottaa lisää pillereitä, on tärkeää ottaa yhteyttä lääkäriin.

Sivuvaikutus

Ketonal-tablettien ottamiseen voi liittyä negatiivisia reaktioita eri elimissä ja järjestelmissä, joihin kuuluvat:

  • Ruoansulatusjärjestelmä - dyspeptiset oireet pahoinvoinnin, jaksoittaisen oksentelun, epävakaan ulosteen ja vatsakipuepigastrisen alueen (vatsan yläpuolella) muodossa. Harvemmin esiintyy stomatiittia (suuontelon limakalvon tulehdusta), suun kuivumista, mahalaukun tai pohjukaissuolen seinän rei'itystä (läpimenevän reiän muodostumista) haavan tai eroosion alueella, ruoansulatuskanavan verenvuotoa, Crohnin taudin pahenemista, ohimenevää (ohimenevää) maksan aktiivisuuden lisääntymistä. entsyymit veressä (ALT, AST), mikä osoittaa maksasolujen vaurioitumisen.
  • Keski- ja perifeerinen hermosto - päänsärky, huimaus, unihäiriöt (uneliaisuus, unettomuus, painajaiset), väsymys, ärtyneisyys, hermostuneisuus. Migreeni, ajan ja tilan disorientaatio, hallusinaatiot voivat esiintyä harvemmin.
  • Sense-elimet - tinnitus, näön hämärtyminen, makun muutokset, sidekalvotulehdus (silmän sidekalvon tulehdus).
  • Sydän- ja verisuonijärjestelmä - takykardia (lisääntynyt sydämen lyöntitiheys), valtimoverenpaine (kohonnut verenpaine), perifeerisen turvotuksen ilmaantuminen.
  • Virtsa-järjestelmä - interstitiaalinen nefriitti (munuaisten kudoksen tulehdus), munuaisten vajaatoiminta, hematuria (veren esiintyminen virtsassa).
  • Punainen luuydin ja veren alentava veren hyytyminen vähentämällä verihiutaleiden aggregoitumista (liimausta). Harvempi on verihiutaleiden (trombosytopenia) ja neutrofiilien (neutropenia) määrän väheneminen veressä.
  • Allergiset reaktiot - ihottuma iholla, kutina, nokkosihottuma (tyypillinen nokkosihottuma muistuttaa) kehittyy usein. Harvemmin, bronkospasmi, allerginen nuha (nenän limakalvon spesifinen tulehdus), angioedeeman angioedeema (veriplasman poistuminen kasvojen kudoksissa ja ulkoinen sukupuolielimet merkittävän turvotuksen kehittyessä), anafylaktinen sokki (monen elimen vajaatoiminnan kehittyminen verenpainetta alentamalla).

Ketonaalisten tablettien käytön aloittamisen jälkeisten haittavaikutusten kehittyminen on syy lopettaa niiden ottaminen.

Erityiset ohjeet

Ennen lääkkeen aloittamista tulisi lukea huolellisesti siihen liittyvät ohjeet. On olemassa useita erityisiä ohjeita, joita sinun on kiinnitettävä huomiota.

  • Vähentääkseen lääkkeen kielteistä vaikutusta ylemmän ruoansulatuskanavan limakalvoon, tabletin ottamisen jälkeen se voidaan ottaa maidon kanssa tai yhdistää antasidivalmisteisiin, jotka vähentävät mahahapon happamuutta.
  • Lääkeaine voi vähentää tartuntatautien oireiden vakavuutta, joka on otettava huomioon diagnostiikan aikana.
  • Kun käytät tabletteja potilaille, joilla on samanaikainen sydän- ja verisuonitauti tai verenpaine (pitkäaikainen verenpaineen nousu), on tärkeää seurata säännöllisesti verenpaineen tasoa.
  • Ketonaalisten tablettien pitkäaikainen käyttö edellyttää maksa-, munuais- ja verijärjestelmän laboratorioparametrien säännöllistä seurantaa.
  • Muiden lääkkeiden samanaikainen käyttö voi johtaa yhteisvaikutuksiin Ketonal-tablettien kanssa ja muuttaa terapeuttista vaikutusta.
  • Lääkkeellä ei ole suoraa vaikutusta keskushermoston rakenteiden toiminnalliseen toimintaan, mutta suoritettaessa työtä, johon liittyy tarve lisätä pitoisuutta ja psykomotorista nopeutta, on noudatettava varovaisuutta sivuvaikutusten mahdollisen kehittymisen vuoksi.

Apteekkiverkossa Ketonal-tabletteja myydään reseptillä. Niiden riippumaton hyväksyminen tai käyttö kolmansien osapuolten suosituksesta on suljettu pois.

yliannos

Ketonaalisten tablettien suositellun terapeuttisen annoksen ylittämiseen liittyy pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, ruoansulatuskanavan verenvuotoa, tajunnan heikkenemistä täydelliseen poissaoloonsa, hengityslamaa, kouristuksia. Tällaisissa tapauksissa käytetään mahalaukun, suoliston, aktiivihiilen ja oireiden hoitoa, jonka tarkoituksena on poistaa yliannostuksen oireet.

Ketonaalisten tablettien analogit

Vaikuttavan aineen ja ketonaalisten tablettien kaltaisen terapeuttisen vaikutuksen mukaan lääkkeet ovat Ketoprofeeni, Flamax.

Säilytysehdot

Ketonaalisten tablettien säilyvyysaika on 5 vuotta valmistuspäivästä, ja ne on säilytettävä kuivassa paikassa, joka ei ole lasten ulottuvilla ilman lämpötiloissa, jotka ovat korkeintaan + 25 ° C.

Ketonaalinen hinta

Ketonaalisten tablettien keskimääräiset kustannukset apteekeissa Moskovassa riippuvat tehoaineen pitoisuudesta niissä:

  • 100 mg - 200-208 ruplaa.
  • 150 mg - 247-256 ruplaa.

Ketonal® (50 mg) ketoprofeeni

opetus

  • venäläinen
  • Kazakstanin Russian

Kauppanimi

Kansainvälinen ei-omistusoikeudellinen nimi

Annostuslomake

rakenne

Yksi kapseli sisältää

vaikuttava aine - ketoprofeeni 50 mg,

apuaineet: laktoosimonohydraatti - 186,10 mg, magnesiumstearaatti - 2,40 mg, vedetön kolloidinen piidioksidi - 1,50 mg,

kapselikuoren koostumus: gelatiini - jopa 100%, titaanidioksidi (E 171) - 2.000%, sininen patentoitu V (E 131) - 0,2737%.

kuvaus

Kiinteät gelatiinin läpikuultamattomat kapselit, joissa on valkoinen runko ja sininen korkki. Kapselien sisältö on jauhe tai massa kellertävän valkoisen korkin muodossa.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet. Propionihappojohdannaiset. Ketoprofeeni.

ATH-koodi M01AE03

Farmakologiset ominaisuudet

farmakokinetiikkaa

Ketoprofeeni imeytyy nopeasti ruoansulatuskanavasta. Biosaatavuus 50 mg: n ketoprofeenin oraalisen annon jälkeen on 90% ja se kasvaa peräkkäin kasvavan annoksen kanssa. Ateria ei vaikuta ketoprofeenin yleiseen hyötyosuuteen (AUC), mutta vähentää imeytymisnopeutta. Ketoprofeeni sitoutuu 99% plasman proteiineihin, pääasiassa albumiinifraktiolla.

Jakautumistilavuus on 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofeenin nauttimisen jälkeen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1/22 minuutin kuluttua.

Synoviaalisessa nesteessä ketoprofeenin pitoisuus on 50% plasmapitoisuudesta (1,5 μg / ml); Ketoprofeeni poistetaan synoviaalisesta nesteestä hitaasti - 24 tunnin kuluessa.

Se metaboloituu maksassa, jossa se konjugoituu glukuronihapon kanssa. Noin 80% ketoprofeenista erittyy virtsaan, pääasiassa (yli 90%) konjugaattina glukuronihapon kanssa. Alle 10% erittyy muuttumattomana ulosteiden kanssa.

Ketoprofeeni ei kertyy kudoksiin. Ketoprofeenin puoliintumisaika on 2 tuntia.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeeni erittyy hitaammin ja sen eliminaation puoliintumisaika pidentyy 1 tunti. He myös pienensivät ketoprofeenin puhdistumaa. Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa annosta on pienennettävä. Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ketoprofeenin pitoisuus veriplasmassa kasvaa noin 2 kertaa, mikä edellyttää pienimmän mahdollisen päiväannoksen nimittämistä.

farmakodynamiikka

Ketonaalisilla kapseleilla on tulehdusta, kipua lievittäviä ja antipyreettisiä vaikutuksia.

Vaikutusmekanismi liittyy prostaglandiinien ja leukotrieenien biosynteesin estämiseen tukahduttamalla syklo-oksigenaasin (syklo-oksigenaasi-1 ja syklo-oksigenaasi-2), joka katalysoi arakidonihaposta peräisin olevien prostaglandiinien synteesiä, aktiivisuutta. Ketoprofeeni stabiloi lysosomien kalvoa ja sillä on antibradikininovoy-aktiivisuutta.

Käyttöaiheet

- seronegatiivinen spondyloartriitti (ankyloiva spondyloartriitti, reaktiivinen niveltulehdus), psoriaattinen niveltulehdus

- erityinen reuma (jännetulehdus, bursiitti, olkapäänivelen kapsuliitti)

- kipua luun metastaaseissa syöpäpotilailla.

Annostus ja antaminen

Lääke Ketonaaliset kapselit otetaan suun kautta, pureskelematta, riittävästi vettä tai maitoa (vähintään 100 ml), ruoan kanssa tai välittömästi aterian jälkeen.

Aikuiset ja yli 18-vuotiaat lapset: 1 kapseli 50 mg joka 6. tunti.

Suositeltu annos nivelreuman hoitoon on 1 kapseli 50 mg joka 6. tunti. Ketoprofeenin enimmäisannos on 200 mg.

Ei-toivottujen sivuvaikutusten välttämiseksi potilas voi samanaikaisesti ottaa antasidi- aineita Ketonalilla.

Hoidon kesto määräytyy lääkärin toimesta.

Lievän ja kohtalaisen kivun lievittämiseksi, kivulias kuukautiset (algodysmenorrhea), 1 kapseli 50 mg: aan annetaan 6–8 tunnin välein.

Jos potilaalla on lievä munuaisten vajaatoiminta, jonka kreatiniinipuhdistuma on alle 20 ml / min ja krooninen maksasairaus (alentunut seerumin albumiini), ketoprofeenin annosta on pienennettävä.

Haittavaikutukset

Eri haittavaikutusten esiintymistiheyttä arvioitaessa käytettiin seuraavia asteikkoja: "hyvin usein" -  10%, "usein" - 1%: sta 10%: iin, "harvoin" - 0,1%: sta 1%: iin, "harvoin" "-  0,01%: sta  0,1%: iin," hyvin harvoin "-  0,01%.

- dyspeptiset ilmiöt, ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, ilmavaivat, vatsakipu, ummetus

- päänsärky, huimaus, uneliaisuus, tajunnan menetys

- ihottuma, nokkosihottuma

- hemorraaginen anemia, leukopenia

- masennus, unettomuus, hermostuneisuus, parestesia

- stomatiitti, mahalaukun ja pohjukaissuolihaava

- hepatiitti, lisääntynyt transaminaasiarvo ja bilirubiinitasot

- painonnousu

- bronkospasmi, astmakohtaus

- koliitin ja Crohnin taudin paheneminen, ruoansulatuskanavan verenvuoto, rei'itys, melena, hematemesis

- maksan vajaatoiminta

- akuutti munuaisten vajaatoiminta, tubulointerstitiaalinen nefriitti

- agranulosytoosi, trombosytopenia, luuydinsuppressio

- verenpaine, verisuonia laajentava

- valoherkkyys, angioedeema, bulloosinen ihottuma, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epiderminen nekrolyysi

Vasta

- yksilöllinen yliherkkyys ketoprofeenille, aspiriinille tai jollekin muulle NSAID: lle (indikaatiot astman, bronkospasmin, nokkosihottuman tai nuhan esiintymiseen, jotka liittyvät asetyylisalisyylihapon antamiseen)

- vakava sydämen vajaatoiminta

- maha-suolikanavan sairaudet akuutissa vaiheessa (gastriitti, mahahaava ja pohjukaissuolihaava, anamneesissa maha-suolikanavan verenvuoto, haavaumien muodostuminen tai rei'itys)

- verenvuoto (ruoansulatuskanavan, aivoverenkierron tai muun aktiivisen verenvuodon) t

- verenvuototaipumus

- vakavia maksan tai munuaisten ongelmia

- veren häiriöt (leukopenia, trombosytopenia, hemokoagulaatiohäiriöt)

- keuhkoputkien astma, nuha

- viimeisen raskauskolmanneksen ja imetyksen aikana

- alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille

- kivun oireyhtymien hoidossa, jotka tapahtuvat leikkauksen jälkeen, kun aorto-sepelvaltimon shuntti otetaan käyttöön

- kuolemaan johtavia anafylaktisia reaktioita

- perinnöllinen laktoosi-intoleranssi

Huumeiden vuorovaikutus

Ketoprofeenia ei saa käyttää yhdessä muiden tulehduskipulääkkeiden ja salisylaattien kanssa.

Kun sitä käytetään yhdessä kortikosteroidien kanssa, masennuksen hoitoon tarkoitetut lääkkeet lisäävät haavaumien ja maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.

Antikoagulantit (hepariini ja varfariini) ja verihiutaleiden aggregaation estäjät (ts. Tiklopidiini, klopidogreeli) lisäävät verenvuotoriskiä. Jos yhteinen vastaanotto on välttämätöntä, potilaan tarkka seuranta on välttämätöntä.

Ketoprofeeni vähentää verenpainelääkkeiden ja diureettien tehokkuutta. Munuaisten vajaatoiminnan riski on suurempi potilailla, jotka käyttävät diureetteja, verenpainelääkkeitä tai ACE-estäjiä samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa.

Kaliumvalmisteita, kaliumia säästäviä diureetteja, ACE: n estäjiä, hepariineja (alhainen molekyylipaino tai ei jaettu fraktioihin), pentoksifylliiniä, probenecidiä, syklosporiinia, takrolimuusia ja trimetopriimiä, kun niitä käytetään samanaikaisesti tulehduskipulääkkeiden kanssa, voi edistää hyperkalemian esiintymistä.

Ketoprofeeni tehostaa suun kautta annettavien hypoglykeemisten aineiden ja joidenkin antikonvulsanttien (fenytoiinin) vaikutusta.

Ketoprofeeni, kuten muutkin tulehduskipulääkkeet, vähentää erittymistä ja lisää siten sydämen glykosidien, litiumin, syklosporiinin ja metotreksaatin toksisuutta.

Tulehduskipulääkkeet voivat vähentää mifepristonin tehokkuutta. Tulehduskipulääkkeet tulisi aloittaa aikaisintaan 8-12 päivän kuluttua mifepristonin poistamisesta.

Siklosporiinin ja ketoprofenomin samanaikainen käyttö lisää myrkyllisten munuaisvaurioiden riskiä.

Erityiset ohjeet

Ketoprofeenin samanaikaista käyttöä muiden tulehduskipulääkkeiden, myös selektiivisten COX-2-estäjien, kanssa on vältettävä.

Äärimmäisen varovaisesti lääkettä tulee määrätä potilaille, joilla on ruoansulatuskanavan sairaudet historiassa (verenvuoto ja perforaatio voivat kehittyä äkillisesti ilman aikaisempia oireita).

Varovaisuutta on noudatettava potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat lisätä haavaumien tai verenvuodon riskiä, ​​kuten suun kautta otettavia kortikosteroideja, antikoagulantteja (kuten varfariinia), selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä tai verihiutaleiden vastaisia ​​aineita (mukaan lukien asetyylisalisyylihappo). Ruoansulatuskanavan verenvuodon riski, haavaumien muodostuminen tai rei'itys lisääntyy NSAID-lääkkeiden (suun kautta annettavien kortikosteroidien), masennuksen hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden (selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien ryhmästä) lisääntyvillä annoksilla. Tällaisissa tapauksissa tulee harkita yhdistelmähoitoa lääkkeillä, joilla on suojaava vaikutus ruoansulatuskanavaan (esimerkiksi misoprostolia tai protonipumpun estäjiä).

Potilaiden, joilla on ruoansulatuskanavan sairaus (erityisesti vanhukset), tulee ilmoittaa hoitavalle lääkärille kaikista vatsan ilmenemisistä.

Jos ruoansulatuskanavan verenvuoto tai maha-suolikanavan haavaumat, hoito on lopetettava välittömästi.

Hypertensiota ja / tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tarkka seuranta on tarpeen, koska on raportoitu nesteen kertymisen kehityksestä tai lisääntymisestä kehossa ketoprofeenihoidon aikana.

Verenpaineen seurantaa suositellaan ketoprofeenihoidon aikana, erityisesti potilailla, joilla on sydän- ja verisuonitauti.

Potilaita, joilla on hallitsematon valtimon verenpaine, akuutti ja vaikea krooninen sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, perifeeristen valtimoiden sairaudet ja / tai aivoverisuonisairaudet, tulee hoitaa ketoprofeenilla varoen. Joidenkin tulehduskipulääkkeiden käyttö voi liittyä valtimotukoksen riskiin (sydäninfarkti, aivohalvaus). Tiedot, jotka estävät tällaisen riskin ketoprofeenille, eivät riitä.

Potilailla, joilla on astma, krooninen nuha, krooninen sinuiitti ja / tai nenän polypoosi, allergisia reaktioita voi esiintyä useammin kuin muilla potilailla.

Varovaisuutta on noudatettava myös potilailla, joilla on heikentynyt hemostaasi, hemofilia, von Willebrand-Jurgens-tauti, vakava trombosytopenia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ja niille, jotka käyttävät antikoagulantteja (kumariini ja hepariinijohdannaiset, erityisesti pienimolekyylipainoiset hepariinit).

Hoidon alussa on seurattava huolellisesti munuaisten toimintaa potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, kirroosi ja nefroosi, potilailla, jotka käyttävät diureetteja, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, varsinkin jos potilas on vanhuudessa. Näillä potilailla ketoprofeeni saattaa heikentää munuaisten verenkiertoa prostaglandiinin estämisen seurauksena ja johtaa munuaisten dekompensointiin.

Jos hoidon aikana havaitaan näköhäiriöitä, hoito on lopetettava.

Ketoprofeenihoito on lopetettava ennen radikaalin leikkausta.

Ketoprofenan käyttö voi heikentää naisten hedelmällisyyttä eikä sitä suositella naisille, jotka haluavat tulla raskaaksi.

Varovaisuutta olisi nimitettävä vanhuksille.

NSAID-hoidon pitkät kurssit, mukaan lukien ketoprofeeni, edellyttävät hematologisten parametrien, maksan ja munuaisten toiminnan indikaattoreiden seurantaa erityisesti iäkkäillä potilailla.

Ketonaalinen forte voidaan antaa ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen aikana vain, jos odotettavissa olevan terapeuttisen vaikutuksen odotettu hyöty äidille ja / tai sikiölle on odotettavissa.

Ominaisuudet lääkkeen vaikutuksesta kykyyn ajaa autoa tai mahdollisesti vaarallisia koneita

Jos sinulla on huimausta, alueellista epäjohdonmukaisuutta, uneliaisuutta, epätarkkuutta tai kohtauksia, sinun ei pidä ajaa tai hallita vaarallisia koneita.

yliannos

Yliannostustapauksia havaittiin annoksilla, jotka olivat enintään 2,5 g ketoprofeenia. Oireet: letargia, uneliaisuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, oksentelu, mustat ulosteet, tajunnan heikkeneminen, hengityselinten masennus, kouristukset, munuaisten vajaatoiminta ja munuaisten vajaatoiminta.

Hoito: oireenmukaista, spesifistä vastalääkettä ei ole. Näytetään mahahuuhtelua ja aktiivihiilen käyttöä. Ketoprofeenin vaikutuksia ruoansulatuskanavaan voidaan vähentää käyttämällä H2-salpaajia, protonipumpun estäjiä ja prostaglandiineja.

Jos munuaisten vajaatoimintaa esiintyy, hemodialyysia suositellaan kiertävän ketoprofeenin poistamiseksi verestä.

Vapauta muoto ja pakkaus

25 kapselia sijoitetaan keltaisiin lasipulloihin, jotka on suljettu muovikorkilla ja jossa on ensimmäinen aukko.

Yhdellä pullolla on ohjeet lääketieteelliseen käyttöön valtion ja venäjän kielillä pakkauksessa pahvista.

Säilytysolosuhteet

Säilytä korkeintaan 25С.

Säilytä lasten ulottumattomissa!

Kestoaika

Älä käytä lääkkeen viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Apteekkien myyntiehdot

Rekisteröintitodistuksen haltija

Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia

Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia

Sen organisaation osoite, joka vastaanottaa kuluttajien vaatimuksia tuotteiden (tavaroiden) laadusta Kazakstanin tasavallassa

Vastaa huumeiden turvallisuuden rekisteröinnin jälkeisestä seurannasta

Sandoz Pharmaceuticals dd: n edustusto Kazakstanin tasavallassa

Kazakstanin tasavalta, 050051, Almaty, st. Luganskogo, 96, yrityskeskus "Keruen", puh. +7 (727) 2581048 Faksi: +7 (727) 2581047,

8 800 080 0066 - maksuton numero Kazakstanille