Yksityiskohtaiset ohjeet Enbrel-lääkkeen käytöstä

Etanersepti (kauppanimi Enbrel) - immunosuppressiivinen aine on TNF: n estäjä (tuumorinekroositekijä).

Myynnissä on useita eri annoksia ja vapautusmuotoja.

Vapautusmuodot, koostumus

Lääkettä annostellaan 10 ja 25 mg tuotetaan lyofilisaattina ihon alle annettavaksi, joka on valkoinen jauhe tai huokoinen massa. Vaikuttavana aineena lääke sisältää etanerseptiä.

Lääkkeen koostumus annoksena 10 ja 25 mg sisältää tällaiset apukomponentit:

Lyofilisaattipakkaus 10 mg: n annoksena liuottamista varten on injektionesteisiin käytettävä vesi, lyofilisaatti 25 annoksena on vettä ja bentsyylialkoholia.

Immunosuppressiivisena aineena annos 50 mg on saatavana värittömänä tai vaaleankeltaisena liuoksena.

Se voi olla täysin läpinäkyvä, opalisoiva ja pienet, muodottomat sulkeumat, jotka voivat olla läpinäkyviä tai valkoisia.

Lisäkomponentteina lääkkeen koostumuksessa, joka on tuotettu annoksena 50 mg, kuuluvat:

  • sakkaroosi;
  • arginiinihydrokloridi;
  • natriumdihydrofosfaatti ja hydrofosfaattidihydraatti.

Vaikutusmekanismi

Tuumorinekroositekijä (TNF) viittaa sytokiineihin. Hän herättää nivelreuman tulehdusprosessin. Myös sen korkea pitoisuus havaittiin psoriaattisissa ihottumissa, synoviaalisessa kalvossa ja verenkierrossa Bechterewin taudissa.

Etanersepti ei sido TNF: ää reseptoreihin ja estää sen aktiivisuutta.

Psoriaattista niveltulehdusta sairastavilla potilailla tehoaine vähentää raajojen nivelten vaurioitumisriskiä ja lisää liikkeen amplitudia.

Ihonalaisen antamisen jälkeen lääke imeytyy pitkään, ensimmäisen injektion jälkeen maksimipitoisuus havaitaan kahden päivän kuluttua. Vaikuttava aine poistetaan myös elimistöstä pitkään, puoliintumisaika on lähes 3,5 päivää.

Kuten testitulokset osoittavat, scaly versicoloria, ankylosoivaa spondyyliittiä ja nivelreumaa sairastavien potilaiden farmakokinetiikka ovat samat. Immunosuppressantin pitoisuuden lisääntymistä maksan ja munuaisen patologioissa ei havaittu.

Käyttöalue

Enbreliä määrätään aikuisille potilaille, joilla on seuraavat patologiat:

Immunosuppressanttia annetaan 25 mg: n annoksena 4-17-vuotiaille lapsille, joille on diagnosoitu juvenilinen idiopaattinen yleistynyt niveltulehdus. Hänet määrätään myös yli 8-vuotiaille lapsille, joilla on vakava psoriaasi.

Enbrel 10 ja 50 on tarkoitettu nuoren idiopaattisen niveltulehduksen hoitoon 2–17-vuotiailla lapsilla ja yli 6-vuotiailla pikkulapsilla.

Lääkettä, jonka aktiivisen aineen määrä on 50 mg, määrätään aikuisille, jos niillä on:

  • ankylosoiva spondylitis;
  • vaikea nivelreuma;
  • hilseilevä zoster, johon liittyy nivelen tulehdus.

Kohteen rajoitukset

Enbrel on kontraindisoitu käytettäväksi, jos on:

  • akuutti infektio;
  • verenmyrkytys tai sen esiintymisen todennäköisyys;
  • Wegenerin granulomatoosi (tällä taudilla on suuri todennäköisyys kehittää onkologiaa);
  • yksilön suvaitsemattomuus lääkkeen aktiivisiin komponentteihin.

Älä ruiskuta lääkettä alueille, joilla iho on punainen, on arpia.

Injektioita ei pidä antaa lapsille, jotka odottavat lapsia, koska ei ole riittävästi kokemusta lääkkeen käytöstä tämän ryhmän hoitoon. Hoidon aikana on välttämätöntä huolehtia luotettavasta ehkäisystä.

Enbrel 25 sisältää bentsyylialkoholia, joka voi aiheuttaa välitöntä myrkytystä ja allergioita alle 3-vuotiaiden esikoululaisille, joten heille ei saa antaa tällaisia ​​injektioita.

Lääkettä vaikuttavan aineen pitoisuudessa 10 ja 50 mg ei tule määrätä alle 2-vuotiaille potilaille.

On viisasta hoitaa ihmisiä, joilla on seuraavat patologiat:

  • keskushermoston demyelinoivat sairaudet;
  • koskemattomuuden heikkeneminen;
  • diabetes ja maksan tulehdus, koska ne altistavat akuuttien infektioiden esiintymiselle;
  • sydämen vajaatoiminta;
  • alkoholipitoinen hepatiitti;
  • verenpaisto.

Enbrel-ratkaisun valmistelu ja käyttöönotto: ohjeet

Enbrel injektoidaan ihon alle. Lääkkeen on määrättävä hoitavan lääkärin toimesta ja annettava tarkasti hänen valvonnassaan.

TNF-inhibiittoria käytetään 10 mg: n annoksessa seuraavan kaavan mukaisesti:

  • lapset, jotka ovat yli 2-vuotiaita juvenilisen idiopaattisen niveltulehduksen kanssa, lääke on määrätty annoksena 0,4 mg / kg ruumiinpainoa (suurin annos 25 mg) ja injektioiden välinen tauko 3-4 päivän ajan;
  • psoriaasissa lääkettä määrätään yli 6-vuotiaille lapsille annoksella 0,8 mg / kg kehon painoa kohti (suurin annos on 50 mg) 1 kerran 7 vuorokauden aikana.

Enbreliä 25 suositellaan alle 62,5 kg painavien potilaiden hoitoon.

Määritä se seuraaviin annoksiin:

  • diagnoosista riippumatta aikuiset voidaan pistää lääkkeeseen tai 25 mg 2 kertaa viikossa 72-96 tunnin välein injektioiden välillä tai 50 kerran 7 vuorokauden välein;
  • yli 4-vuotiaille lapsille, joilla on juveniilinen idiopaattinen polyartriitti, annos on 0,4 mg painokiloa kohti (suurin yksittäinen annos on 25 mg), 2 injektiota tehdään viikossa, lääkitystä annetaan 3-4 päivän välein;
  • psoriaasissa, yli 8-vuotiailla koululaisilla, lääkettä annetaan 0,8 mg / kg ruumiinpainoa kohti joka 7. päivä, kunnes saavutetaan vakaa remissio.

Enbrel 50 esitti seuraavat järjestelmät:

  • aikuiset 50 mg injektiota kohti, antotiheys ja hoidon kesto valitaan erikseen;
  • yli 2-vuotiaat lapset 0,8 mg / kg ruumiinpainoa, antotiheys ja kurssin kesto valitaan erikseen.

Jos 3 kuukauden hoidon jälkeen ei ole paranemista, se keskeytyy. Hoidon kesto määräytyy lääkärin mukaan erikseen, mutta yleensä vakaa remissio tapahtuu kuuden kuukauden kuluttua.

Liuoksen valmistaminen

Ratkaisun valmistelussa on käytettävä vain niitä lääkkeitä sisältäviä kohteita. Lääkettä tulisi säilyttää 2–8 astetta. Voit saada sen välittömästi ennen ratkaisun tekemistä.

Toiminta-algoritmi on seuraava:

    Poista pullosta suojakorkki. Desinfioi kumitulppa mukana toimitetulla alkoholipyyhkeellä.

Lääketieteen vakiovarusteet

Ratkaisun käyttöönotto

Injektion paikka ei saa olla lähempänä kuin kolme senttiä navasta

Voit syöttää lääkkeen vatsaan (et voi laittaa laukausta 3 cm: n säteellä navasta), reiden etupinnalla, olkapään ulkopinnalla (itse lääkettä ei voi pistää olkapäähän). Injektiokohtien välisen etäisyyden tulisi olla vähintään kolme senttimetriä.

Käsittele injektiokohtaa alkoholipyyhkeellä ja injektoi sitten immunosuppressantti. Älä pyyhi injektiokohtaa, sen annetaan liimata siihen kipsi.

Kun käytät 2 annosta yhdestä pullosta, se voidaan säilyttää jääkaapissa 2-8 asteen lämpötilassa. Lääkkeen syöttäminen samasta pullosta voi olla vain yksi potilas.

Toista käyttöä varten poista injektiopullo jääkaapista ja jätä se huoneenlämpötilaan 15-30 minuutin ajan. Käsittele sitten kumitulppa alkoholipyyhkeellä ja ota lääke. Jos lääkkeen määrä ei riitä, ota uusi pullo.

Kun toinen annos on kerätty, säiliö on hävitettävä.

Ei-toivotut reaktiot

Lääkkeen käyttö annoksena 10 ja 25 mg voi aiheuttaa:

  • virus- ja bakteeri-infektiot, myosot, hyökkäykset;
  • verihiutaleiden, leukosyyttien, hemoglobiinin määrän väheneminen;
  • allergiat;
  • maksan tulehdus, jolla on autoimmuuninen luonne;
  • sydämen vajaatoiminnan eteneminen;
  • psoriaasi;
  • ihon pahanlaatuiset kasvaimet;
  • kouristukset;
  • kuume;
  • demyelinaation merkit keskushermostoon, muistuttavat kliinisen kuvan multippeliskleroosista, näköhermon tulehduksesta, selkäytimestä;
  • interstitiaalinen keuhkosairaus;
  • lupus erythematosus;
  • B- ja C-hepatiitin paheneminen;
  • verenvuoto, mustelmat, kipu, turvotus pistoskohdassa.

Kun otetaan huomioon immunosuppressiivisen aineen lisääminen 50 mg: n annoksena, lueteltujen reaktioiden lisäksi seuraavat haittavaikutukset havaitaan:

  • luustolihasten ja periartikulaarisen pussin tulehdus;
  • vatsakipu, ruokahaluttomuus, sappirakon ja haiman tulehdus, ruoansulatuskanavan verenvuoto, oksentelu;
  • vaskuliitti;
  • sydäninfarkti ja iskemia;
  • hypotensio ja verenpaine;
  • syvä laskimotukos;
  • raajojen turvotus;
  • urolithiasis;
  • tromboflebiitti;
  • lymfadenopatia;
  • membraaninen nefropatia.

Lapsilla 50 mg: n annostus voi provosoida:

  • masennus ja persoonallisuushäiriö;
  • ruokatorven ja mahalaukun limakalvon tulehdus;
  • ihon haavaumat;
  • insuliiniriippuvainen diabetes.

Erityiset ohjeet

Ennen lääkkeen käyttöönottoa potilasta on tutkittava tarttuvien ja tulehduksellisten sairauksien varalta. Jos hoidon aikana on kehittynyt jonkinlainen tartuntatauti, on tarpeen seurata potilaan terveydentilaa jatkuvasti. Vaikeissa tapauksissa hoito keskeytyy.

Ennen hoidon aloittamista kaikki potilaat on testattava tuberkuloosin varalta ja, jos se havaitaan, immunosuppressanttia ei määrätä, mutta tuberkuloosin vastaisia ​​lääkkeitä määrätään.

Jos hoidon aikana diagnosoidaan dyskrasiaa, hoito lopetetaan.

Huumeiden yhteensopivuus

Immunosuppressanttia ei saa syöttää samaan ruiskuun muiden lääkkeiden kanssa. Enbreliä ei voida määrätä samanaikaisesti Anakinran kanssa, koska tällainen yhdistelmä lisää vaarallisten infektioiden kehittymisen riskiä.

Samanaikainen anto Abataceptin kanssa on myös epätoivottavaa, sillä tällainen yhdistelmä havaitsee haittavaikutuksia useammin.

Enbreliä ei tarvitse liittää sulfasalatsiiniin, sillä tämä yhdistelmä lisää valkosolujen vähenemisen todennäköisyyttä.

Rokotuksia ei tarvitse asettaa eläviksi mikro-organismeiksi hoidon aikana.

Sovelluksen käytännöstä

Enbrel-hoidon läpikäyneiden lääkäreiden mielipiteitä ja arvioita.

Enbrel on osoittautunut nivelsairauksiin, kun tulehduskipulääkkeet eivät auta tai ovat yksinkertaisesti hyödyttömiä. Lääke on tehokas nivelreumiin ja nuorten niveltulehdukseen, tukahduttaa psoriaasin ja Bechterewin taudin niveltulehduksen. Tämä on voimakas immunosuppressiivinen aine, joten sinun ei pidä käyttää sitä ilman lääkärin määräämää lääkemääräystä.

Maria Alekseevna, reumatologi

Minulla on nivelreuma 8 vuotta. Enbrel-hoidon aloittamisen jälkeen kipu meni pois, mutta lääke oli liian kallis. Yritti katkaista hoitoa, oireet ilmestyivät uudelleen.

Dina, 38

Psoriaasiartriitti todettiin, etanersepti määrättiin. Aluksi kaikki oli kunnossa, kipu meni pois ja plakit pienenivät. Mutta useiden injektioiden jälkeen tauti paheni, se vain paheni, hoito peruutettiin.

Marina, 31

Lääkkeen kustannukset

Annoksesta ja apteekista riippuen Enbrel-lääkityksen hinta voi vaihdella 13 tuhannesta 55 tuhanteen ruplaan. Täydellinen vastaava on Enbrel Leah.

Enbrel® (Enbrel)

Vaikuttava aine:

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokitus (ICD-10)

Ninologisten ryhmien synonyymit

Hinnat Moskovan apteekeissa

Jätä kommenttisi

Nykyinen tietopyyntöindeksi, ‰

Rekisteröityneet perushinnat

Enbrel ® rekisteröintitodistukset

  • Ensiapupakkaus
  • Verkkokauppa
  • Tietoja yrityksestä
  • Ota yhteyttä
  • Julkaisijan yhteystiedot:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • Sähköposti: [email protected]
  • Osoite: Venäjä, 123007, Moskova, st. 5. päälinja, 12.

Yhtiön RLS ® -yhtiön virallinen sivusto. Venäjän Internetin huumeiden ja apteekkien valikoiman tärkein tietosanakirja. Lääkkeiden viitekirja Rlsnet.ru tarjoaa käyttäjille mahdollisuuden saada ohjeita, hintoja ja kuvauksia lääkkeistä, ravintolisistä, lääkinnällisistä laitteista, lääkinnällisistä laitteista ja muista tavaroista. Farmakologinen viitekirja sisältää tietoa vapautumisen koostumuksesta ja muodosta, farmakologisesta vaikutuksesta, käyttöaiheista, vasta-aiheista, haittavaikutuksista, lääkkeiden yhteisvaikutuksista, lääkkeiden käytöstä, lääkealan yrityksistä. Huumeiden viitekirja sisältää lääkkeiden ja lääkemarkkinoiden tuotteiden hinnat Moskovassa ja muissa Venäjän kaupungeissa.

Tietojen siirto, kopiointi, jakelu on kielletty ilman RLS-Patent LLC: n lupaa.
Kun mainitaan sivustolla www.rlsnet.ru julkaistut tietomateriaalit, vaaditaan viittausta tietolähteeseen.

Olemme sosiaalisia verkostoja:

© 2000-2018. MEDIA RUSSIA ® RLS ® -rekisteri

Kaikki oikeudet pidätetään.

Materiaalien kaupallinen käyttö ei ole sallittua.

Tietoa terveydenhuollon ammattilaisille.

Enbrel

Kuvaus 01/07/2016 alkaen

  • Latinalainen nimi: Enbrel
  • ATC-koodi: L04AB01
  • Vaikuttava aine: Etanercept (Etanercept)
  • Valmistaja: Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlanti)

rakenne

Yhdessä pullossa lyofilisaattia etanersepti - 25 mg. Mannitoli, trometamoli, sakkaroosi, trometamolihydrokloridi lisäaineina.

1 ml: ssa liuosta, jossa on 50 mg etanerseptiä. Apuaineina käytetään arginiinihydrokloridia, sakkaroosia, natriumkloridia, natriumvetyfosfaattia ja dihydrofosfaattidihydraattia.

Vapautuslomake

Liuotetaan kertakäyttöisiin ruiskuihin 50 mg / 1 ml ja 25 mg / 0,5 ml, alkoholipyyhkeet.

Lyofilisaatti 25 mg: n liuoksen valmistamiseksi pullossa; liuotin, ruiskut, neulat, alkoholipyyhkeet.

Farmakologinen vaikutus

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

farmakodynamiikka

Lääke on TNFa-alfa-sytokiini-inhibiittori, joka tukee tulehdusprosessia. TNF: n tason nousu havaitaan nivelreumassa, psoriaasisen niveltulehduksen synoviaalisissa kalvoissa ja nivelkudoksissa ankyloivassa spondyliitissa. Yhdistämällä TNF-reseptorit soluihin, etanersepti estää TNF: n sitoutumisen niihin ja estää sen aktiivisuutta. Psoriaattisessa niveltulehduksessa se parantaa potilaan aktiivisuutta ja vähentää muiden liitosten vaurioitumisen riskiä.

farmakokinetiikkaa

Vaikuttava aine imeytyy hitaasti injektion jälkeen ja 48 tunnin kuluttua saavutetaan Cmax. Biosaatavuus - 76%. Kun lääkettä on käytetty 2 kertaa viikossa, tasapainopitoisuudet määritetään 2 kertaa korkeammat verrattuna yksittäiseen annokseen. Erittyy hitaasti - noin 80 tunnin puoliintumisaika. 50 mg: n annos kerran viikossa vastaa kaksinkertaista annosta 25 mg kahdesti. Munuaisten / maksan vajaatoiminnassa tehoaineen pitoisuuden nousua ei havaita. Lapsilla vaikuttavan aineen pitoisuus seerumissa on sama kuin aikuisilla.

Käyttöaiheet

  • aktiivinen ja progressiivinen psoriaattinen niveltulehdus;
  • nivelreuma, jolla on suuri aktiivisuus, jos standardihoitoon ei ole riittävästi vastetta;
  • nivelreuman intoleranssin monoterapia metotreksaatin suvaitsemattomuuden tapauksessa;
  • nuoren idiopaattinen polyartriitti lapsilla ja nuorilla, joilla ei ole riittävästi metotreksaattia;
  • ankylosoiva spondylitis ja perinteisen hoidon tehottomuus;
  • psoriaasi aikuisilla, joilla on normaali hoitovika;
  • vaikea psoriaasi lapsilla, joilla ei ole riittävästi vastetta toiseen hoitoon.

Vasta

  • krooniset infektiot aktiivisessa vaiheessa;
  • tuberkuloosi;
  • sepsis;
  • raskaus;
  • imetys;
  • ikä enintään 3 vuotta;
  • Yliherkkyys.

Sitä käytetään varoen sydämen vajaatoiminnassa, demyelinoivissa sairauksissa, immuunivajaustiloissa, hepatiitissa ja diabeteksessa.

Haittavaikutukset

Yleisiä haittavaikutuksia ovat:

Harvinaisemmat ja hyvin harvinaiset haittavaikutukset:

  • trombosytopenia;
  • anemia, neutropenia, leukopenia;
  • aplastinen anemia;
  • bronkospasmi;
  • angioedeema;
  • kouristukset;
  • optinen neuriitti;
  • keuhkotulehdus;
  • maksan entsyymiaktiivisuuden lisääntyminen;
  • urtikaria, ihottuma;
  • hepatiitti;
  • ihosyöpä;
  • vaskuliitti;
  • Stevens-Johnsonin oireyhtymä;
  • lupus erythematosuksen ihon ilmentymiä;
  • lupuksen kaltainen oireyhtymä.

Enbrel, käyttöohjeet (menetelmä ja annostus)

Anna ihon alle. Annostusmuodosta lyofilisaatti 25 mg on tarkoitettu henkilöille, jotka painavat jopa 62 kg ja lapset. Reumaattista niveltulehdusta sairastavilla aikuisilla Enbrel 25 mg on suositeltavaa 2 kertaa viikossa tai Enbrel 50 mg 1 kerran viikossa. Ankyloivassa spondyliitissa, psoriasisissa, psoriaatisessa niveltulehduksessa annos ja antotaajuus ovat samat. Hoito suoritetaan ennen remissiota, mutta enintään 6 kuukautta. Joillakin potilailla hoitoaika voi olla yli 6 kuukautta. Lääkkeen käyttöönotto lopetetaan, jos 3 kuukauden hoidon jälkeen ei ole positiivista dynamiikkaa. Vanhuksille määrätään sama annos.

Nuorten niveltulehduksessa 4-vuotiailla lapsilla annos on 0,4 mg / kg ruumiinpainoa, joka annetaan 2 kertaa viikossa. Psoriaasissa yli 8-vuotiailla lapsilla annos on 0,8 mg / kg ruumiinpainoa, 1 kerran viikossa, kunnes paraneminen saavutetaan.

Lääke viedään tiettyihin alueisiin: etupuolen vatsan seinään, reiden keskimmäisen kolmanneksen pintaan, olkapään ulkopintaan. Jokainen seuraava käyttöönotto suoritetaan eri alueilla. On syytä ottaa huomioon, että yhden alueen injektioiden välinen etäisyys on yli 3 cm, mutta on mahdotonta injektoida alueille, joissa on vaurioitunut, tuskallinen, punoitettu iho, arpia ja venytysmerkkejä. Käsikirja sisältää käytettävän lääkkeen yksityiskohtaisen ja vaiheittaisen valmistelun. Älä käytä ruiskua ja neulaa uudelleen tai käytä muita ruiskuja.

yliannos

Kun yliarvioitu annos on annettu virheellisesti (62 mg 2 kertaa viikossa) kolmen viikon ajan, ei haittavaikutuksia ole rekisteröity. Spesifinen vastalääke puuttuu.

vuorovaikutus

Yhdistelmähoidossa anakinran kanssa infektioiden ja neutropenian esiintyvyys on lisääntynyt. Tässä yhteydessä tätä yhdistelmää ei suositella, varsinkin koska sillä ei ole kliinistä etua. Samanaikainen käyttö abatatseptin kanssa aiheuttaa ei-toivottujen reaktioiden lisääntymistä. Kun sulfasalatsiinia käytettiin samanaikaisesti, leukosyyttien lukumäärä väheni merkittävästi. Haittavaikutuksia ei havaita GCS: n, NSAID-lääkkeiden, salisylaattien, kipulääkkeiden samanaikaisella nimittämisellä. Metotreksaatti ei vaikuta etanerseptin farmakokineettisiin parametreihin. Käänteistä vaikutusta ei ole tutkittu. Kliinisesti merkittävää vuorovaikutusta digoksiinin ja varfariinin kanssa ei havaittu.

Eläviä rokotteita ei pidä antaa tämän lääkkeen hoidon aikana. On suositeltavaa rokottaa ennen hoidon aloittamista.

Myyntiehdot

Se julkaistaan ​​reseptillä.

Säilytysolosuhteet

Säilytyslämpötila 2-8 ° C.

Kestoaika

Enbrelin analogit

Enbrelin arvostelut

Biologiset lääkkeet - suhteellisen uusi ryhmä lääkkeitä nivelreuman, psoriasiksen, ankylosoivan spondyliitin hoitoon. Kasvaimen nekroositekijän inaktivointi heikentää merkittävästi tulehdusprosessia autoimmuunisairauksissa.

Näitä ovat lääke Enbrel, joka toisin kuin muut estäjät ovat ominaisia ​​siihen, että siihen ei ole riippuvuutta, minkä ansiosta voit hoitaa hoitoa tauon jälkeen. Kaikki pitkäaikaiset kliiniset havainnot ovat osoittaneet kykynsä tukahduttaa voimakkaasti nivelreuman tulehdusaktiivisuutta aikuisilla ja nuorilla nivelreumilla lapsilla. Tämän osoittavat lukuisat palautteet foorumeilta.

Monille lääkettä annettiin normaalin antireumaattisen hoidon tehottomuudella. Yleensä näillä potilailla oli pitkä kokemus taudista ja prosessin korkea aktiivisuus. Osa niistä oli määrätty lääkkeitä immunosuppressiivisen perustason hoidon taustalla: glukokortikoidit, metotreksaatti, Arava. Hoito suoritettiin 6-12 kuukaudella. Hoito oli tehokasta potilailla, joilla oli sairauden nivelen muoto, ja kuuden kuukauden hoidon jälkeen kaikki saavuttivat parannuksen.

Taudin systeemisessä muodossa tehokkuus on vähemmän selvä. Hoito ei aiheuttanut vakavia sivuvaikutuksia. Seuraavassa on muutamia arvioita tämän lääkkeen käytöstä muista sairauksista - ankylosoiva spondyliitti ja psoriaasi:

  • ”... Hän oli mukana ohjelmassa puolentoista vuoden ajan anylosoivan spondyliitin hoitoon. Vaikutus on olemassa, mutta se auttoi minua, mutta ei kuin Remicade ”;
  • ”... Minulla on Bekhtereva. Itse otan kuvat - se on helpompi soveltaa sitä teknisesti ja Remicade vain laskimonsisäisiä infuusioita sairaalaan. Pelastan itseni tämän lääkkeen kanssa, se auttaa puoli vuotta ”;
  • "... Toinen injektio lopetti psoriaasin pahenemisen, ja iho alkoi vaalentaa";
  • "... Minun psoriaasi on itsepäinen eikä reagoinut millään lääkkeellä ennen Enbreliä";
  • "... Tämä on tilapäinen toimenpide psoriaasille, kuten kaikki muutkin, mutta tehokkaampi";
  • "... Olen jo aloittanut psoriaasikäsittelyn 3 kuuden kuukauden kurssin. Ensimmäistä kertaa hän teki ihme - iho puhdistettiin lähes kokonaan 80%: n peiton jälkeen. Toinen kurssi antoi pienemmän tuloksen ”;
  • ”... Päätin kolme psoriaasin kursseja. Huomasin, että joka kerta, kun se alkaa toimia myöhemmin, oireet palaavat nopeammin ja nopeammin (alle 2 viikon kuluttua).

Enbrelin hinta, josta ostaa

Enbreliä voi ostaa monissa apteekeissa, joissakin tiloissa. Moskovassa sijaitsevaa Enbreliä tarjotaan eri hintaan, joka riippuu annoksesta: 25 mg: n lyofiilijauhe pulloissa nro 4, johon on kiinnitetty liuotin ruiskuissa, voidaan ostaa 24089–29538 ruplaan, valmis liuos 50 mg ruiskuihin nro 4 45963 ruplaan. - 59071 hankaa.

Enbrel

Enbrel: käyttöohjeet ja arvostelut

Latinalainen nimi: Enbrel

ATX-koodi: L04AB01

Vaikuttava aine: etanersepti (etanersepti)

Valmistaja: Beringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG (Boehringer Ingelheim Pharma GmbH) Co. KG) (Saksa); Wetter Pharma-Fertigung GmbH (Vetter Pharma-Fertigung GmbH) (Saksa); Pfizer Ireland Pharmaceuticals (Irlanti); Wyeth Pharmaceuticals (UK); Pfizer kuvio 2; Belgia N.V. (Pfizer MFG. Belgia, N.V.) (Belgia)

Kuvaus ja kuvaus: 11/27/2018

Enbrel - immunosuppressiivinen aine, jolla on anti-inflammatorinen vaikutus.

Vapauta muoto ja koostumus

  • lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi ihonalaisesti (sc): valkoinen huokoinen massa tai lyofilisoitu jauhe (kukin 10/25 mg pulloa väritöntä lasia, suljettu kumitulpalla ja rullattu alumiinikorkilla, jossa on FLIP OFF -tyyppinen muovinen repäisykiekko). Lyofilisaattipakkauksessa on: liuotin - kirkas, väritön neste (1 ml kullekin kertakäyttöiseen ruiskuun kirkasta lasia varten), injektioneula - 1 kpl., Alkoholipyyhkeet - 2 kpl, adapteri injektiopullolle - 1 kpl. Pakkaus on pakattu muoviin ja sinetöity liimapaperilla; pahvipakkauksessa 4 pakkausta;
  • liuos s / c-injektiota varten: hieman opalesoiva tai läpinäkyvä, vaaleankeltainen tai väritön neste, jossa on mahdollisesti pieniä amorfisia proteiineja, läpinäkyvä väritön tai valkoinen [1 ml (50 mg) tai 0,5 ml (25 mg) kertakäyttöisessä ruiskussa kirkasta lasia varten, joka on varustettu ruostumattomasta teräksestä valmistetulla neulalla, joka on suljettu kaksikerroksisella korkilla; sarja 4 ruiskua ja 4 alkoholipyyhettä muovipakkauksessa, sinetöity paperi; pakkauksessa, jossa on 1, 2 tai 6 pakkausta (25 mg) tai 1, 2 tai 3 pakkausta (50 mg); 1 ml (50 mg) kertakäyttöisessä ruiskussa, jossa on valkoinen muovinen neulansuojus ja violetti suojaava ruutu, kahvan sisällä kirkas lasinen ruisku, jossa on ruostumaton teräsneula; sarja 4 ruiskun kynää ja 4 alkoholipyyhettä muovipakkauksessa, sinetöity paperi; pakkauksessa 1 pakkaus].

Jokainen pakkaus sisältää myös ohjeet Enbrelin käyttöön.

Sisältää 1 pullossa kylmäkuivattua:

  • vaikuttava aine: etanersepti - 10 tai 25 mg;
  • lisäkomponentit: sakkaroosi, mannitoli, trometamoli (trometamolihydrokloridin ja trometamolin seoksena, kunnes saavutetaan pH 7,4).

Liuotin: injektionesteisiin käytettävä vesi - 1 ml.

1 ml liuosta sisältää:

  • vaikuttava aine: etanersepti - 50 mg;
  • Lisäaineet: natriumdivetyfosfaattidihydraatti, natriumkloridi, arginiinihydrokloridi, natriumvetyfosfaattidihydraatti, sakkaroosi, injektionesteisiin käytettävä vesi.

Farmakologiset ominaisuudet

farmakodynamiikka

Etanersepti viittaa tuumorinekroositekijän estäjiin [TNF; TNF-a (tuumorinekroositekijä-a)], joka on merkittävä sytokiini, joka tukee tulehduksellista prosessia nivelreumassa. Myös psoriasisissa plakkeissa ja synoviaalisissa kalvoissa on havaittu kohonneen TNF: n pitoisuuden psoriatic-niveltulehduksen läsnä ollessa, samoin kuin synoviaalisissa kudoksissa ja veriplasmassa ankyloivassa spondylitisissä.

Koska etanersepti on kilpaileva inhibiittori TNF: n sitoutumiselle solun reseptoreihinsa, se estää tämän vuoksi TNF: n biologisen aktiivisuuden. Lymfotoksiini ja TNF ovat tulehduksellisia sytokiinejä, jotka muodostavat linkin kahteen selvästi erottuvaan TNF-reseptoriin (TNF), jotka sijaitsevat solun pinnalla: 75 kilodaltonia (p75) ja 55 kilodaltonia (p55). Molemmat näistä FNORista löytyvät elimistöstä vapaassa ja kalvoon sitoutuneessa muodossa. TNF: n biologista aktiivisuutta seurataan liukoisella TNF: llä.

Lymfotoksiini ja TNF ovat pääasiassa homotrimereinä, niiden biologinen aktiivisuus riippuu FNOR: n ristisilloituksesta, joka on lokalisoitu solun pinnalle. Etanerseptillä ja muilla dimeerisillä liukoisilla reseptoreilla on suurempi affiniteetti TNF: lle kuin monomeeriset reseptorit, ja tämän seurauksena ne ovat paljon vahvempia kilpailevia inhibiittoreita TNF: n sitoutumiselle niiden solureseptoreihin. Lisäksi immunoglobuliinin Fc-fragmentin käyttö sitoutumiselementtinä dimeerisen reseptorin rakenteessa pidentää puoliintumisaikaa (T1/2) seerumista.

Useimmat nivelissä esiintyvät nivelreuman ja ankylosoivan spondyliitin häiriöt sekä ihon muutokset, kuten psoriaatiset plakit, muodostuvat TNF: n säätelemässä järjestelmässä altistumisesta tulehduksellisille molekyyleille.

Oletettavasti etanerseptin vaikutusmekanismi on estää TNF: n sitoutuminen kilpailuun TNF: ään solupinnalla, mikä estää TNF: n välittämän soluvasteen ja edistää biologisen inaktivoitumisen. Enbrelillä on myös kyky moduloida sellaisia ​​muita molekyylejä sääteleviä biologisia vasteita kuin sytokiinit, adheesiomolekyylit tai proteinaasit (lähettämällä laskeva signaali). Ja nämä vasteet voivat joko ohjata tai stimuloida TNF: ää.

Enbrel auttaa parantamaan fyysistä aktiivisuutta, vähentämään perifeeristen nivelten vaurioitumisriskiä ja vähentämään rakenteellisten vaurioiden kasvua psoriaattista niveltulehdusta sairastavilla potilailla.

Lääkehoidon päätyttyä kuukauden ajan voi esiintyä taudin pahenemista. Toistuvan hoidon vaikutus 24 kuukauden kuluessa edellisen hoidon lopettamisesta on verrattavissa Enbreliä käyttämättömien potilaiden hoitoon keskeytyksettä.

farmakokinetiikkaa

Etanersepti imeytyy hitaasti s / c-injektiokohdasta ja saavuttaa maksimipitoisuuden (Cmax) noin 48 tuntia yhden annoksen jälkeen. Absoluuttinen hyötyosuus on 76%, kun Enbrel-annostusta käytetään kahdesti viikossa, on mahdollista saavuttaa 2-kertaiset tasapainopitoisuudet kuin yksittäisen annoksen käyttämisen jälkeen.

Yhden etanerseptin p / c-injektion jälkeen annoksella 25 mg, keskimääräinen Cmax terveiden vapaaehtoisten plasmassa se oli 1,65 ± 0,66 μg / ml ja pitoisuus-aika-käyrän alainen pinta-ala (AUC) oli 235 ± 96,6 μg × h / ml. Annoksen sisällä ei havaittu näkyvää puhdistuman kylläisyyttä. Etanerseptin konsentraation riippuvuutta ajasta kuvataan bieksponentiaalikäyrällä. Jakautumistilavuuden keskiarvo (Vd) on 7,6 litraa, ja kun saavutetaan tasapainotila, tämä indikaattori on 10,4 litraa.

Etanersepti eliminoi hitaasti kehosta, T1/2 on noin 70 tuntia. Nivelreumapotilailla aineen puhdistuma on noin 0,066 l / h, mikä on hieman vähemmän kuin terveillä vapaaehtoisilla, mikä on 0,11 l / h. Etanerseptin farmakokineettiset parametrit potilailla, joilla on ankylosoiva spondylitis, nivelreuma ja psoriaasi, ovat samanlaisia.

Enbrel 50 mg: n kerta-annos kerran annettuna on bioekvivalentti annokseen, joka saadaan kahdella 25 mg: n injektiolla, jotka kukin valmistetaan lähes samanaikaisesti.

Vaikka potilailla ja terveillä vapaaehtoisilla merkityn etanerseptin injektion jälkeen radioaktiivinen merkki erittyy munuaisten kautta, akuutti munuaisten tai maksan vajaatoiminta, sen plasmapitoisuus veressä ei lisääntynyt. Potilailla, joilla on maksan / munuaisten vajaatoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.

Etanerseptin farmakokinetiikassa ei ole havaittu ilmeisiä eroja miehillä ja naisilla.

Lapsilla, joilla on juvenile-idiopaattinen polyartriitti, aineen pitoisuusprofiili seerumissa on samanlainen kuin aikuisten, joilla on nivelreuma. Farmakokineettisten prosessien mallintamisen perusteella voidaan olettaa, että 10–17-vuotiailla lapsilla etanerseptin pitoisuus seerumissa vastaa suunnilleen aikuisten potilaiden määrää ja nuoremmilla lapsilla aineen pitoisuus on paljon pienempi.

Etanerseptin kiinteät pitoisuudet plasmassa 4-17-vuotiailla potilailla, joilla on psoriaasi, ja saman ikäryhmän potilaille, joilla on juveniilinen idiopaattinen polyartriitti ja jotka saivat Enbreliä vastaavasti 0,8 mg / kg 1 kerran viikossa ja 0,4 mg / vrk. kg 2 kertaa viikossa (viikoittainen enimmäisannos molemmissa tapauksissa on enintään 50 mg) 48 ja 12 viikon ajan, olivat samanlaisia ​​ja olivat 1,6–2,1 µg / ml. Nämä arvot olivat samanlaisia ​​kuin aikuisilla psoriasis-potilailla, jotka käyttivät Enbreliä kahdesti viikossa annoksella 25 mg.

Käyttöaiheet

Kaikkia Enbrelin vapautumisen muotoja suositellaan seuraavien sairauksien hoitamiseksi:

  • aktiivinen juveniilinen idiopaattinen polyartriitti (seropositiivinen ja seronegatiivinen 25 mg: n lyofilisaatille ja liuos sc-annostusta varten) 2-17-vuotiaille lapsille ja nuorille (yli 12-vuotiaille ja yli 62,5 kg painaville liuoksille sc-annostusta varten) ), joilla ei ole tehoa tai sietämätöntä metotreksaattia;
  • 6-vuotiaiden ja sitä vanhempien lasten vakava vakava vakava psoriaasi (ihonalaisen infuusion liuos on yli 12-vuotias ja paino yli 62,5 kg), sietämätön muu systeeminen hoito tai valohoito, sekä riittämättömät vasteet niiden käyttäytymiseen.

Enbrel-lyofilisaattia koskevat lisämerkinnät annoksella 25 mg ja liuosta ihon alle:

  • nivelreuma: aktiivinen nivelreuma, jolla on kohtalainen ja suuri vakavuus aikuisilla, kun vaste perussytytyslääkkeille (DMARD), mukaan lukien metotreksaatti, oli riittämätön tai monoterapiana lääke, jolla oli metotreksaatti-intoleranssi; vakava, aktiivinen ja progressiivinen nivelreuma aikuisilla, jotka eivät ole aiemmin saaneet metotreksaattihoitoa;
  • juvenile idiopaattinen polyartriitti: yleinen oligoartriitti yli 2-vuotiaille lapsille ja nuorille (yli 12-vuotiaille ja yli 62,5 kg: n painoiselle liuokselle), jolla ei ole riittävää tehoa tai suvaitsemattomuutta metotreksaatille; psoriaattinen niveltulehdus yli 12-vuotiailla nuorilla (myös liuokselle, jonka paino on yli 62,5 kg), ja metotreksaattia ei ole tehokasta tai sietämätöntä; ihotulehdukseen liittyvä niveltulehdus yli 12-vuotiailla nuorilla (liuokselle, jonka paino on yli 62,5 kg) ja jolla ei ole riittävää vaikutusta tai suvaitsemattomuutta standardihoitoon;
  • psoriaattinen niveltulehdus (aktiivinen ja progressiivinen) aikuisilla, kun vaste DMARD-hoitoon on riittämätön;
  • aksiaalinen spondylitis: vakava aktiivinen ankylosoiva spondylitis aikuisilla ilman merkittävää paranemista perinteisen hoidon jälkeen; vakavan spondyloartriitin aksiaalisen muodon pre-ray-vaihe aikuisilla potilailla, joilla oli riittämätön vaste tai resistenssi standardihoitoon, ja osoitti myös objektiivisia leesioaktiivisuuden merkkejä, jotka vahvistivat C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja / tai MRI-skannaustietojen lisääntyminen;
  • psoriasis (keskivaikea ja vaikea vakavuus) aikuisilla, joilla on vasta-aiheita tai suvaitsemattomuutta muille systeemiselle hoidolle, johon kuuluvat metotreksaatti, syklosporiini tai PUVA-hoito.

Vasta

  • aktiivinen infektio, mukaan lukien krooniset tai paikalliset infektiot;
  • sepsis tai sepsisriski;
  • raskaus ja imetys;
  • alle 12-vuotiaat ja paino alle 62,5 kg - liuosta varten s / c-injektiolle;
  • yliherkkyys jollekin Enbrel-komponentille.

Suhteellinen (immunosuppressiivisen aineen käyttö on äärimmäisen varovainen):

  • krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF);
  • demyelinoivat sairaudet;
  • immuunipuutosolosuhteet;
  • infektioiden kehittymiseen / aktivoitumiseen (hepatiitti, diabetes mellitus) altistavat leesiot;
  • C-hepatiitti;
  • keskivaikea / vaikea alkoholipitoinen hepatiitti;
  • hermosairaudet (optinen neuriitti, multippeliskleroosi, poikittainen myeliitti);
  • veren dyskrasia.

Enbrel, käyttöohjeet: menetelmä ja annostus

Enbrel tulee pistää ihon alle annettavaan rasvakudokseen.

Lääkehoitoa tulee määrätä ja seurata lääkärin, jolla on kokemusta juvenilisen idiopaattisen polyartriitin, nivelreuman, ankyloivan spondyliitin, psoriaasinartriitin tai psoriaasin diagnosoinnista ja hoidosta.

Enbreliä, joka on valmiina 25/50 mg: n liuoksena kertakäyttöisessä ruiskussa, joka sisältää 0,5 / 1 ml liuosta, tai 50 mg injektioruiskussa, joka sisältää 1 ml liuosta, tulee käyttää potilailla, joiden paino on yli 62,5 kg. Kun paino on alle 62,5 kg (lapset mukaan luettuina), lyofilisaatin on käytettävä sellaisen liuoksen valmistamiseen, jonka avulla annos on alle 25 mg.

Ennen lääkkeen käyttöönottoa on tutkittava huolellisesti ohjeet.

Enbrel on kielletty sekoittumasta muihin lääkkeisiin yhdessä ruiskussa tai injektiopullossa!

Suositeltu annostusohjelma aikuisille:

  • psoriaattinen niveltulehdus, nivelreuma, selkärankareuma, spondyloartriitin aksiaalimuodossa oleva röntgenkuvaus: on suositeltavaa käyttää Enbreliä 2 kertaa viikossa 25 mg: n ajan 3-4 päivän välein; vaihtoehtoisesti aine voidaan antaa kerran viikossa 50 mg: n annoksella, joka voidaan antaa 1 n / injektiolla, joka sisältää 50 mg tai 2 25 mg: n injektiota, jotka on valmistettu lähes samanaikaisesti;
  • psoriaasi: on suositeltavaa käyttää lääkettä 2 kertaa viikossa 25 mg: n ajan 3-4 päivän välein, on myös mahdollista käyttää lääkettä kerran viikossa 50 mg: n annoksena, joka voidaan antaa 1 n / 50 mg: n injektiolla tai kahdella 25 mg: n injektiolla. mg tuotetaan lähes samanaikaisesti; vaihtoehtoisesti voidaan suorittaa injektioita 2 kertaa viikossa 50 mg: ssa enintään 12 viikon ajan; jos tarpeen, jatka hoitoa, sitten sinun pitäisi käyttää lääkettä 2 kertaa viikossa annoksella 25 mg tai 50 mg kerran viikossa; Enbreliä käytetään remissioon saakka ja yleensä enintään 24 viikkoa; jos 12 viikkoa kurssin alkamisen jälkeen ei ole positiivista vastetta hoitoon, hoito on lopetettava.

Joissakin tapauksissa Enbrel-hoidon kesto voi olla yli 24 viikkoa.

Aikuisilla potilailla lääkehoito voidaan suorittaa jatkuvasti tai ajoittain riippuen terveydentilasta ja lääkärin määräämästä määrästä. Jos uudelleenkutsuminen on tarpeen, on noudatettava yllä mainittua hoitoaikaa. On suositeltavaa käyttää ainetta 2 kertaa viikossa 25 mg: n tai kerran viikossa 50 mg: n annoksena.

Lapsilla etanerseptin annos määritetään painon perusteella. Yli 12-vuotiaat potilaat, joiden ruumiinpaino on 62,5 kg tai enemmän, voivat käyttää Enbreliä injektionesteisiin liuoksena ruiskuihin tai injektioruiskuihin kertakäyttöön.

Suositeltu annostusohjelma lapsille:

  • juvenile idiopaattinen polyartriitti, yleinen oligoartriitti (lyofilisaatti - yli 2-vuotiaille lapsille, liuos - yli 12-vuotiaille nuorille, joiden paino on yli 62,5 kg); psoriaattinen niveltulehdus tai entesiittiin liittyvä niveltulehdus (yli 12-vuotiaille nuorille, liuoksen lisäksi - paino yli 62,5 kg): Enbreliä suositellaan käytettäväksi 2 kertaa viikossa 3-4 päivän välein, kerta-annos lyofilisaatille on 0,4 mg / kg liuokselle - 25 mg; suurin yksittäinen annos ei saa olla yli 25 mg; hoito on lopetettava, jos 4 kuukauden kuluttua sen alkamisesta ei ole mahdollista saavuttaa positiivisia oireiden dynamiikkaa; 1 annos viikossa on sallittua, joka on 0,8 mg / kg lyofilisaatille, 50 mg liuokselle; suurin yksittäinen annos - 50 mg;
  • psoriaasi (lyofilisaatti - 6-vuotiaille lapsille; liuos - yli 12-vuotiaille ja yli 62,5 kg painaville nuorille): suositellaan annettavaksi kerran viikossa, kerta-annos lyofilisaatille - 0,8 mg / kg, liuokselle - 50 mg ; suurin yksittäinen annos - enintään 50 mg, hoidon kesto ei saa ylittää 24 viikkoa; jos 12 viikkoa kurssin alkamisen jälkeen ei ole terapeuttista vaikutusta, hoito lääkkeellä on lopetettava; Tarvittaessa vaaditaan uudelleenkoulutusta edellä mainitun hoidon keston noudattamiseksi, ja Enbrel-valmistetta otetaan kerran 1 kertaa viikossa annoksella 0,8 mg / kg ja suurin yksittäinen annos 50 mg.

Jos annos jäi väliin, Enbreliä tulee käyttää mahdollisimman varhaisessa vaiheessa edellyttäen, että seuraava injektio annetaan aikaisintaan joka toinen päivä. Muussa tapauksessa sinun on ohitettava unohtunut annos ja annettava toinen injektio tavalliseen tapaan.

On suositeltavaa ottaa lääkettä käyttöön kehon seuraavilla alueilla: reiden keskimmäisen kolmanneksen etupinta, vatsa (paitsi napan kokoinen alue 5 cm), olkapään ulkopinta. Jokainen esittely tulee tehdä uudessa paikassa vähintään 3 cm: n etäisyydellä edellisestä. Ruiskuja ei tule antaa niille alueille, joilla on herkkyys, punoitusta, mustelmia, kovettumista tai arpia / venytysmerkkejä. Jos Enbreliä annetaan psoriaasia sairastavalle lapselle, on välttämätöntä välttää injektioita ihon yläpuolella oleviin alueisiin, punoitettu, sakeutunut tai kuorittavilla vaurioilla.

Kun valmistelet menettelyä, pese kädet huolellisesti ja valitse hyvin valaistu, puhdas tasainen työpinta. Muovipakkauksissa lyofilisaatin yhden annoksen ottamiseksi tulee sisältää: 1 pullo pulloa, 1 ruisku injektionesteisiin (liuotin), 1 injektioneula, 1 adapteri pullolle ja 2 alkoholipyyhettä. Enbrelin käyttöönoton yhteydessä on käytettävä vain mukana toimitettuja kohteita. Tarkista ruiskun ja injektiopullon merkinnöissä viimeinen käyttöpäivä (kuukausi ja vuosi).

Poista ennen pakkausta pakkauksen sisältö ja poista lyofilisoidusta injektiopullosta muovikorkki poistamatta alumiinirengasta ja kaulan ympärillä olevaa kumitulppaa. Käsittelemällä korkki alkoholipyyhkeellä, jotta se ei pääse kosketuksiin minkään pinnan kanssa, eikä kosketa sitä käsillesi. Pullon ollessa pystysuorassa puhtaalla pinnalla, poista paperipäällyste pakkauksesta pullosovittimella. Sen jälkeen, ilman sovittimen irrottamista muovipakkauksesta, on asetettava se pulloon valmisteen kanssa siten, että sovittimen kärki sijaitsee pullon kannessa olevan korotetun ympyrän keskellä. Pidä pulloa tiukasti työpinnalla yhdellä kädellä, toinen tulee painaa lujasti pakkaukseen adapterilla, kunnes sen piste läpäisee pullon kannen ja kehys osuu oikeaan paikkaan.

Kun muovipakkaus irrotetaan sovittimesta, sinun on irrotettava ruiskun suojakorkki liuottimella rei'itetyn viivan varrella poistamatta ruiskun valkoista korkkia. Pidä sovitinta toisessa kädessä ja ruiskun lasisylinterissä toisaalta liittämällä adapteri ruiskuun asettamalla kärki reikään ja kääntämällä se täysin myötäpäivään. Liuottimen lisäämiseksi on tarpeen puristaa mäntää hyvin hitaasti (vaahdon muodostumisen estämiseksi), kunnes kaikki liuotin on tullut injektiopulloon. Sen jälkeen, irrottamatta ruiskua, on välttämätöntä kiertää injektiopulloa varovasti ravistamatta, kunnes lyofilisaatti on liuennut kokonaan (noin 10 minuutin kuluessa). Valmistetun liuoksen tulee olla väritön, läpinäkyvä ja siinä ei saa olla paloja, hiutaleita tai muita näkyviä hiukkasia. Pulloon on sallittu pieni määrä valkoista vaahtoa.

Liuoksen keräämiseksi injektiopullosta irrottamatta ruiskua sovittimesta tulee nostaa injektiopullo ylösalaisin silmätasolle ja paina mäntää niin, että se menee kokonaan ruiskuun. Vedä mäntä hitaasti ja ota tarvittava annos liuosta pitämällä pullo ylösalaisin, ruuvaa ruisku adapterista ja käännä sitä vastapäivään.

Aseta sitten neula ruiskuun ja rikkoi muovipakkauksen tiiviste ja poista sen lyhyt laaja osa. Pidä neulaa ja säiliötä toisessa kädessä, joten sinun täytyy asettaa ruiskun kärki neulan reikään ja kiertää neulaa myötäpäivään, kunnes se on täysin kytketty. Poista korkki varovasti neulasta, taivuttamatta tai kiertämättä, mäntää on painettava hitaasti ja poistettava ilmakuplat ruiskusta.

Injektion valmistelussa suositellaan, että Enbrel injektionesteenä ruiskuun tai kynään injektionesteen muodossa poistetaan ilman ravistelua jääkaapissa olevasta laatikosta yksi esitäytetty ruisku / kynä. Jätä se työtasolle, irrottamatta neulansuojusta, huoneenlämmössä 15–30 minuuttia. On kiellettyä lämmittää ratkaisua muulla tavalla! Kun on arvioitu visuaalisesti liuoksen tila ja varmistettu sen soveltuvuus, on mahdollista valmistaa injektiokohta ja jatkaa injektiota.

Ihon pinta, johon Enbrel injektoidaan, pyyhitään pyöreillä liikkeillä puhtaalla alkoholipyyhkeellä ja sitten ei saa koskea tätä aluetta ennen menettelyä. Kun alueen iho kuivuu, se on taitettava peukalolla ja etusormella yhdellä kädellä ja taitettava, kunnes se pistetään. Toinen käsi tarvitaan, poistamalla neulan korkki, pitämällä ruiskua kuten lyijykynää ja sitten nopeasti lyhyellä liikkeellä, jotta neula suuntautuu ihoon 45–90 ° kulmassa. Kun se menee kokonaan iholle, sinun on vapautettava taite, paina mäntää ja ruiskuta liuos hitaasti, tasaisesti.

Kun käytät liuosta ruiskun kynästä, neulansuojuksen poistamisen jälkeen purppuran suojus tulee näkyviin kynän päähän, kun taas neula pysyy suojatuna ruiskun kynän sisällä, kunnes se aktivoituu. Menettelyn aikana kynä tulee painaa tiukasti valmistettua injektiokohtaa vasten avoimen pään kanssa siten, että suojaava näyttö on kokonaan piilotettu ruiskun sisään. Liuoksen käyttöönotto edellyttää, että ruiskun kahvan yläosassa oleva vihreä aktivointinäppäin painetaan ja vapautetaan välittömästi. Painikkeen vapauttamisen jälkeen kuulet napsahduksen, jonka jälkeen kynää tulee painaa tiukasti iholle noin 10 sekunnin ajan, kunnes toinen napsautus osoittaa, että injektio on valmis, minkä jälkeen suojaava näyttö avaa ja sulkee neulan automaattisesti. Älä pidä painiketta painettuna, jotta ratkaisu otetaan käyttöön kokonaan.

Enbrelin injektion jälkeen injektiokohta on painettava puuvillapyyhkeellä (ilman hankausta) 10 sekunnin ajan. Voi olla vähäinen verenvuoto, jossa side on sallittu.

Ruisku / kynä ja neulat on tarkoitettu vain kertakäyttöön. Niitä ei voi käyttää uudelleen.

Haittavaikutukset

  • tartuntataudit ja loistaudit: hyvin usein - infektiot (mukaan lukien keuhkoputkentulehdus, ylempien hengitysteiden infektiot, kystiitti); harvoin - vaikeita infektioita (mukaan lukien keuhkokuume, sepsis, flegoni, septinen niveltulehdus, loistaudit); harvoin mykobakteeri-infektiot (mukaan lukien tuberkuloosi), opportunistiset infektiot (mukaan lukien bakteerit, invasiiviset sieni-, epätyypilliset mykobakteerit, alkueläimet, epätyypilliset virusinfektiot ja Legionellan aiheuttamat sairaudet); yksittäiset tapaukset - hepatiitti B: n aktivoituminen, Listerian aiheuttamat infektiot;
  • immuunijärjestelmä: usein - autoimmuunivasta-aineiden muodostuminen, allergiset reaktiot; harvoin systeeminen verisuonitulehdus (mukaan lukien ANCA: hun liittyvä verisuoni); harvoin - sarkoidoosi, vakavat allergiset / anafylaktiset reaktiot (mukaan lukien angioedeema, bronkospasmi), yksittäiset tapaukset - makrofagien aktivointisyndrooma; dermatomyosiitin oireiden lisääntynyt vakavuus (lyofilisaatille 10 mg);
  • hematopoieettiset elimet ja imunestejärjestelmä: harvoin - trombosytopenia; harvoin - leukopenia, anemia, pancytopenia, neutropenia; erittäin harvoin - aplastinen anemia;
  • määrittämättömät, hyvänlaatuiset, pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit): harvoin - ihosyöpä, joka ei liity melanoomaan (PKHM); harvoin - melanooma, lymfooma; yksittäiset tapaukset - Merkelin karsinooma, leukemia;
  • hermosto: harvoin - kouristukset, keskushermostoon liittyvät demyelinaatioilmiöt, samanlaiset kuin paikallisen demyelinaation tai multippeliskleroosin (mukaan lukien poikittainen myeliitti, optinen neuriitti) olosuhteissa; erittäin harvinaiset - perifeeriset demyelinoivat sairaudet, mukaan lukien krooninen tulehduksellinen demyelinoiva polyneuropatia, Guillain-Barré-oireyhtymä; multifokaalinen motorisen neuropatian (MMN) demyelinoiva polyneuropatia (liuokselle);
  • iho ja ihonalainen kudos: usein kutiava iho; harvoin - ihottuma, psoriasiksen kaltainen ihottuma, nokkosihottuma, psoriaasi (mukaan lukien taudin esiintyminen tai paheneminen ja pustulaarinen vaurio, lähinnä kämmenet ja pohjat), angioedeema; harvoin, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, vaskuliitin ihomuodot; erittäin harvoin - toksinen epidermaalinen nekrolyysi;
  • verenkiertoelimistö: harvoin - CHF: n paheneminen;
  • hengityselimet, rintaelimet ja mediastiini: harvoin - interstitiaaliset keuhkosairaudet (mukaan lukien keuhkofibroosi, keuhkokuume);
  • näön elin: harvoin - skleriitti, uveiitti;
  • maksatulehdusjärjestelmä: harvoin - maksan entsyymien aktiivisuus, autoimmuuninen hepatiitti;
  • tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudos: harvoin - discoid lupus erythematosus, subakuuttisen lupus erythematosuksen ihon ilmentyminen, lupus erythematosus-tyyppinen oireyhtymä;
  • yleiset häiriöt ja reaktiot pistoskohdassa: hyvin usein - pistoskohdassa, turvotus, kipu, kutina, ihonalaisen hematooman muodostuminen, verenvuoto, punoitus; usein - kuume.

Kliinisten tutkimusten tulosten mukaan aikuisilla hoidon aikana yleisimmät reaktiot olivat Enbrelin pistoskohdassa. Näiden rikkomusten suurin esiintymistiheys havaittiin lääkkeen käytön ensimmäisellä kuukaudella ja väheni vähitellen. Nämä haittavaikutukset olivat useimmissa tapauksissa ohimeneviä ja niitä havaittiin noin 4 päivää. Joissakin tapauksissa reaktiot tapahtuivat myös injektiokohdan kehittymisen aikana aikaisempien injektioiden kohdalla.

Enbrelin haittavaikutusten tiheys ja tyypit lapsilla olivat pääosin samanlaisia ​​kuin aikuisilla. Yleisimmät häiriöt olivat infektiot. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa lapset saivat nuoren idiopaattisen polyartriitin 2–18-vuotiaana, havaittiin kohtalaisen / lievän vakavuuden sivuvaikutuksia ja tyyppi, joka vastaa niitä, joita yleensä esiintyy avohoidossa hoidetuilla lapsilla. Harvinaisissa tapauksissa alle 18-vuotiailla potilailla oli sellaisia ​​vakavia reaktioita kuin kanarokko, aseptisen meningiitin oireet (ne kulkivat ilman komplikaatioita), gastroenteriitti, ruokatorven tulehdus / gastriitti, apenditsiitti, septinen sokki (aiheuttama Streptococcus A), masennus / persoonallisuushäiriö, pehmytkudoksen ja leikkauksen jälkeisten haavojen infektiot, ihon haavaumat, tyypin 1 diabetes mellitus.

yliannos

Jos Enbrel on yliannostus, ota välittömästi yhteys lääkäriin tai apteekkiin. Pakkaus on pidettävä poissa annettavasta lääkkeestä, vaikka se olisi tyhjä.

Enbrelin enimmäisannosta ei ole määritelty. Kliinisessä tutkimuksessa terveet vapaaehtoiset saivat lääkkeen kerran annoksella 60 mg / m², mikä ei aiheuttanut toksisten vaikutusten kehittymistä, jotka vaativat annoksen rajoittamista. Nivelreumaa sairastavien potilaiden hoidossa ei havaittu tapauksia, joissa ylittyisi suurin toksinen annos. Suurin laskimoon annettu annos oli 32 mg / m², ja lisäannostus oli 2 kertaa viikossa 16 mg / m².

Enbrelin spesifinen vastalääke ei ole tiedossa.

Erityiset ohjeet

Ennen kuin Enbrel-hoitoa käytetään, hoidon aikana ja sen päättymisen jälkeen potilaita on tutkittava infektioiden esiintymisen vuoksi.1/2 Etanersepti on noin 70 tuntia (7–300 tuntia). Tutkimuksessa on otettava huomioon opportunististen infektioiden, kuten endeemisten myososien, kehittymisen riski. Potilaat, joilla on hoidon aikana uusia infektioita, tarvitsevat huolellista seurantaa. Jos ilmenee vakava infektio, hoito on lopetettava.

Enbrelin tehoa ja turvallisuutta ei ole tutkittu potilailla, joilla on krooninen infektio, ja potilailla, joilla on immunosuppressiota.

Hoidon aikana on todettu aktiivisen tuberkuloosin kehittymisen tapauksia, mukaan lukien sotilaallinen ja ekstrapulmonaalinen tuberkuloosi. Näiden vaurioiden ulkonäkö voi johtua piilevästä uudelleenaktivoitumisesta tai uuden infektion kehittymisestä. Ennen hoidon aloittamista kaikki potilaat on tutkittava sekä aktiivisen että piilevän tuberkuloosin varalta. On myös tarpeen ottaa huomioon väärien negatiivisten tuberkuliinitesteiden todennäköisyys erityisesti potilailla, joilla on heikentynyt immuniteetti tai vakava tila.

Aktiivisen tuberkuloosin läsnä ollessa Enbreliä ei saa käyttää. Olemassa olevan inaktiivisen tuberkuloosin tapauksessa on ennen hoidon aloittamista suoritettava standardi-tuberkuloosihoito paikallisten suositusten mukaisesti. Samalla on syytä analysoida huolellisesti Enbrelin hyötyjen ja riskien välinen suhde. Jos painonpudotus, pysyvä yskä, subfebrilinen tila ja muut tuberkuloosiin liittyvät oireet hoidon aikana ovat tarpeen, on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.

On raportoitu hepatiitti B -viruksen aktivoitumisesta potilailla, jotka saivat TNF-estäjiä. Suurin osa näistä tapauksista havaittiin, kun Enbreliä käytettiin yhdessä muiden immuunijärjestelmää tukevien lääkkeiden kanssa, mikä voi myös johtaa hepatiitti B -viruksen uudelleenaktivoitumiseen.

TNF-estäjien hoidon aikana havaittiin leukemiatapauksia. Leukemian ja lymfooman uhkaa pahentaa nivelreuma, joka on pitkäaikainen leesio, jolle on tunnusomaista aktiivinen tulehdus, joka itsessään vaikeuttaa riskin arviointia.

Enbreliä saaneilla potilailla havaittiin yksittäisiä pancytopenian ja aplastisen anemian tapauksia, mukaan lukien kuolemaan johtaneet tulokset. Jos ilmenee merkkejä verisuonitaudeista, huumeiden käytön aikana on kiinnitettävä erityistä huomiota. Jos potilaalla on hoidon aikana oireita, jotka ovat tyypillisiä infektiolle tai hematologisille häiriöille (angina, pitkäaikainen kuume, verenvuoto, mustelmat, epämuodostuma), tarvitaan kiireesti lääkärin hoitoa ja tutkimusta, mukaan lukien täydellinen verenkuva. Jos hematologinen vajaatoiminta on vahvistettu, hoito on lopetettava.

Enbrel-hoidon turvallisuutta yhdessä muiden DMARD-lääkkeiden kanssa ei ole osoitettu. Lääkkeen käyttöä yhdessä muiden systeemisten hoitojen tai psoriasiksen valohoidon kanssa ei ole tutkittu.

Hoidon aikana potilailla, jotka käyttivät diabeteslääkkeitä, oli tapauksia, joissa oli hypoglykemiaa, joka vaati näiden varojen annoksen muuttamista.

Vaikutus kykyyn ajaa moottoriajoneuvoja ja monimutkaisia ​​mekanismeja

Koska etanerseptin vaikutusta ajokykyyn ja kehittyneisiin laitteisiin ei ole tutkittu, on noudatettava varovaisuutta, kun tällaisia ​​töitä tehdään Enbrel-hoidon aikana.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Enbrelin käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kokemusta, joten sen käyttö raskauden aikana sekä raskaana olevat naiset ovat vasta-aiheisia.

On tunnettua, että etanersepti kulkee istukan läpi, mutta tämän seikan kliinistä merkitystä ei ole osoitettu. Lapsilla, joiden äidit käyttivät lääkettä raskauden aikana, voi kuitenkin olla suurempi herkkyys infektioille. Vastasyntyneille ei pitäisi antaa eläviä rokotteita 16 viikon ajan sen jälkeen, kun äiti on käyttänyt viimeisen Enbrelin annoksen.

Lisääntymisikäisten naisten on käytettävä luotettavia ehkäisymenetelmiä Enbrel-hoidon aikana sekä kolmen viikon kuluessa sen päättymisestä.

Kun sc-injektio on suoritettu, etanersepti tunkeutuu äidinmaitoon. Tarvittaessa lääkkeen käyttö imetyksen aikana on lopetettava imetys.

Käytä lapsuudessa

Enbrelin turvallisuutta ja tehoa nuoren idiopaattisen polyartriitin ja yleisen oligoartriitin hoidossa alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Enbrel-psoriasis-hoidon turvallisuutta ja tehoa alle 6-vuotiailla lapsilla sekä alle 12-vuotiaiden lasten entesiittiin ja psoriaasiseen niveltulehdukseen liittyvää niveltulehdusta ei ole tutkittu.

Jos munuaisten toiminta on heikentynyt

Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoiminta, ei tarvitse muuttaa Enbrelin annosta.

Maksan vajaatoiminnalla

Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ei tarvitse muuttaa Enbrelin annosta.

Käytä vanhuudessa

V-indikaattoritd ja etanerseptin puhdistuma 65–87-vuotiaana on samanlainen kuin alle 65-vuotiailla potilailla. Enbrelin annostusta ei tarvitse säätää vanhuudessa.

Huumeiden vuorovaikutus

  • abatatsepti: vakavien haittavaikutusten lisääntymisen riski paheni; tätä yhdistelmää ei suositella;
  • anakinra: neutropenian ja vakavien infektioiden esiintyvyys lisääntyi merkittävästi verrattuna näiden lääkkeiden käyttöön monoterapiana; koska tämä yhdistelmä ei osoittanut kliinistä hyötyä, sitä ei suositella;
  • sulfasalatsiini: leukosyyttien määrä laski verrattuna potilaisiin, jotka saivat vain etanerseptiä tai vain sulfasalatsiinia;
  • glukokortikosteroidit, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, salisylaatit (paitsi sulfasalatsiini), metotreksaatti, kipulääkkeet: nivelreumapotilailla ei havaittu ei-toivottuja yhteisvaikutuksia;
  • metotreksaatti: ei havaittu vaikutusta etanerseptin farmakokineettisiin prosesseihin, eikä vaikutusta metotreksaatin farmakokinetiikkaan ole tutkittu;
  • varfariini, digoksiini: niiden kliinisesti merkittävää vaikutusta etanerseptin farmakokinetiikkaan ei havaittu.

Älä anna eläviä rokotteita lääkehoidon aikana. Ei ole tietoja, jotka vahvistaisivat toissijaisen infektion välittymisen elävän rokotteen kautta Enbrelin käytön aikana. Lapset ja nuoret saavat mahdollisuuksien mukaan saada kaikki tarvittavat rokotukset nykyisen kansallisen rokotuskalenterin mukaisesti ennen hoitoa. Suurimmalla osalla psoriaattista niveltulehdusta sairastavista potilaista käytettiin lääkettä käytettäessä B-solujen immuunivasteen lisääntymistä pneumokokin polysakkaridirokotteeseen, kun taas tiitterit olivat yleensä hieman pienempiä. Huomattavasti vähemmän potilaita vasta-ainetiitterit olivat kaksi kertaa korkeammat kuin potilailla, jotka eivät saaneet Enbreliä.

analogit

Enbrelin analogit ovat: Infliksimabi, Remicade, Simponi, Humira, Actemra, Orencia, Efalizumab, Rituxan.

Säilytysehdot

Säilytä lasten ulottumattomissa.

Säilytä lääkettä 2-8 ° C: n lämpötilassa ilman jäädyttämistä. Liuotin säilytetään korkeintaan 30 ° C: n lämpötilassa.

Kestoaika - 3 vuotta.

Lyofilisaatista valmistettua liuosta tulee käyttää 6 tunnin kuluessa.

Apteekkien myyntiehdot

Reseptiä.

Enbrelin arvostelut

Monien arvioiden mukaan Enbrel on tehokas keino inaktivoida kasvaimen nekroositekijää ja vähentää merkittävästi tulehdusprosessia autoimmuunisairauksien taustalla. Lääke ei johda riippuvuuteen, mikä mahdollistaa toistuvien kurssien suorittamisen hoidon tauon jälkeen. Potilaat osoittavat hyvän tuloksen käytettäessä lääkettä nivelreuman hoitoon aikuisilla ja nuorilla nivelreumilla lapsilla.

Enbrelin haittapuolena on epätoivottujen reaktioiden kehittyminen ja sen korkeat kustannukset.

Hinta Enbrel apteekeissa

Hinta Enbrel voi olla:

  • lyofilisaatti liuoksen valmistamiseksi s / c-annostelua varten, joka sisältää 4 pulloa: 10 mg - 12 800–15 800 ruplaa, 25 mg - 22 000–2 800 ruplaa;
  • liuos s / c-injektiolle 50 mg / ml pakkauksessa, joka sisältää 4 ruiskua: 53 100 ruplaa.

Koulutus: ensimmäinen Moskovan valtion lääketieteellinen yliopisto, nimetty I.M. Sechenov, erikoisuus "Lääketiede".

Tietoja lääkkeestä on yleistetty, annetaan tiedoksi ja se ei korvaa virallisia ohjeita. Itsehoito on terveydelle vaarallista!

On olemassa hyvin utelias lääketieteellisiä oireyhtymiä, esimerkiksi esineiden pakko. Yhdestä potilaasta, joka kärsii tästä maniasta, havaittiin 2500 vieraan esineen löytymistä.

Harvinisin sairaus on Kouroun tauti. Ainoastaan ​​Uuden-Guinean turkis-heimon edustajat ovat sairaita. Potilas kuolee naurusta. Uskotaan, että sairauden syy syö ihmisen aivot.

Säännöllisesti käymällä solariumissa mahdollisuus ihosyöpään kasvaa 60%.

Karies on maailman yleisin tartuntatauti, jota jopa flunssa ei voi kilpailla.

Useimmat naiset voivat saada enemmän iloa harkitsevansa kaunista ruumiinsa peilissä kuin sukupuolesta. Niin, naiset, pyrkivät harmoniaan.

Tutkimusten mukaan naisilla, jotka juovat muutaman lasin olutta tai viiniä viikossa, on lisääntynyt riski sairastua rintasyöpään.

Elämän aikana keskimääräinen henkilö tuottaa jopa kaksi suurta sylkeä.

Potilaan vetämiseksi ulos lääkärit menevät usein liian pitkälle. Esimerkiksi tietty Charles Jensen vuosina 1954-1994. selviytyi yli 900 kasvainpoistotoiminnasta.

Neljä tummaa suklaata on noin kaksi sataa kaloria. Joten jos et halua saada parempaa, on parempi olla syömättä yli kaksi viipaletta päivässä.

Jokaisella ei ole vain yksilöllisiä sormenjälkiä, vaan myös kieli.

Monien tutkijoiden mukaan vitamiinikompleksit ovat käytännössä hyödyttömiä ihmisille.

5%: lla potilaista masennuslääke Clomipramine aiheuttaa orgasmin.

Aivastelun aikana kehomme lakkaa toimimasta kokonaan. Jopa sydän pysähtyy.

74-vuotias Australian asukas James Harrison on tullut verenluovuttajaksi noin 1000 kertaa. Hänellä on harvinainen veriryhmä, jonka vasta-aineet auttavat vaikeaa anemiaa sairastavia vastasyntyneitä selviytymään. Näin ollen australialainen pelasti noin kaksi miljoonaa lasta.

Aiemmin haukottelu rikastuttaa kehoa hapella. Tämä lausunto on kuitenkin kumottu. Tiedemiehet ovat osoittaneet, että haukottelemalla henkilö viilentää aivot ja parantaa sen suorituskykyä.

Sukupuolielinten syyliä sairastavien ihmisten määrä on viime vuosina lisääntynyt tasaisesti. Huolimatta siitä, että tämä patologia tapahtuu.